- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06076447
Urdu-Übersetzung und Validierung von MLHFQ
9. Oktober 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Interkulturelle Anpassung und Validierung der Urdu-Version des Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) bei Personen mit Herzinsuffizienz
- Übersetzung des Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)-Fragebogens in die pakistanische Urdu-Sprache.
- Um die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der kulturübergreifend angepassten und Urdu-übersetzten MLHFQ-Fragebogenversion bei Herzinsuffizienzpatienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
210
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
- Telefonnummer: 03338236752
- E-Mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
Kontakt:
- Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
- Telefonnummer: 03338236752
- E-Mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit Herzinsuffizienz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, die sich in der kardiologischen Ambulanz behandeln ließen.
- Die in Urdu und Englisch lesen und schreiben können und bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Zustimmung ablehnen
- Personen mit Kommunikationsbarrieren oder kognitiven Störungen sowie Personen mit verschlimmertem Zustand und Personen, die nicht für einen erneuten Test zur Verfügung standen, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Lebensqualität wird anhand des Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) gemessen.
Es handelt sich um einen der am häufigsten verwendeten Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität für Personen mit Herzinsuffizienz.
Es liefert Bewertungen für zwei Dimensionen, körperlich und emotional, sowie eine Gesamtbewertung.
Der MLHFQ ist ein selbst verabreichtes, 21 Punkte umfassendes, krankheitsspezifisches Instrument für Personen mit Herzinsuffizienz.
Jeder Punkt wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala (0 bis 5) bewertet, sodass die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 105 liegen kann, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität hinweisen.
Das MLHFQ hat zwei Domänen; physischer Bereich (acht Items, Punktebereich von 0 bis 40) und emotionaler Bereich (fünf Items, Punktebereich von 0 bis 25).
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zuverlässigkeit übersetzter Versionen des Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bestimmung der Zuverlässigkeit von MLHFQ in der (URDU-)Sprache.
Unter Zuverlässigkeit versteht man die Fähigkeit einer Maßnahme, in zwei oder mehr Zeitabständen die gleichen Ergebnisse zu erzielen.
Somit wird die Zuverlässigkeit durch Testwiederholung getestet
|
6 Monate
|
Gültigkeit der übersetzten Versionen des Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Zeitfenster: 6 Monate
|
Um die Gültigkeit der Übersetzung von MLHFQ zu bestimmen. in (URDU)-Sprache.
Unter Validität versteht man die Genauigkeit der Ergebnisse.
Daher wird dies anhand verschiedener Parameter gemessen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
- Studienstuhl: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
- Studienstuhl: Shane Patman, PhD, University of Notre Dame Australia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/PhD/01199 Iqbal Project B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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