- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06076447
Urdu-käännös ja MLHFQ:n validointi
maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Kulttuurienvälinen mukauttaminen ja urdu-version validointi Minnesota Living With Heart Failure Questionnairesta (MLHFQ) sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden keskuudessa
- Kääntää Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) -kyselyn Pakistanin urdun kielelle.
- Kulttuurien väliseen mukautetun ja urduksi käännetyn MLHFQ-kyselylomakkeen validiteetin ja luotettavuuden määrittämiseksi HF-potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
- Puhelinnumero: 03338236752
- Sähköposti: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
- Puhelinnumero: 03338236752
- Sähköposti: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydämen vajaatoimintaa sairastavat henkilöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat, jotka hakeutuivat hoitoon kardiologian poliklinikalla.
- Ketkä osaavat lukea ja kirjoittaa urdun ja englannin kielellä ja ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hylkää suostumus
- Viestintäesteet tai kognitiiviset häiriöt sekä ne, joiden tila oli pahentunut ja jotka eivät olleet käytettävissä uusintatestissä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatu (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaatua mitataan Minnesota Living with Heart Failure Questionnairella (MLHFQ).
Se on yksi yleisimmin käytetyistä terveyteen liittyvistä elämänlaatukyselyistä HF-potilaille.
Se tarjoaa pisteet kahdelle ulottuvuudelle, fyysiselle ja emotionaaliselle, sekä kokonaispistemäärän.
MLHFQ on itseannostettava, 21 yksikköä sisältävä sairauskohtainen instrumentti henkilöille, joilla on HF.
Jokainen kohta pisteytetään 6-pisteisellä Likert-asteikolla (0-5), joten kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-105, ja korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpää terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemistä.
MLHFQ:lla on kaksi aluetta; fyysinen alue (kahdeksan kohdetta, pisteet vaihtelevat 0-40) ja emotionaalinen alue (viisi kohdetta, pisteet vaihtelevat 0-25).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire -kyselyn käännettyjen versioiden luotettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määrittää MLHFQ:n luotettavuuden (URDU) kielellä.
Luotettavuudella tarkoitetaan toimenpiteen kykyä tuottaa samat tulokset kahdella tai useammalla aikavälillä.
Näin ollen tämä testataan testin uudelleentestauksen luotettavuuden kautta
|
6 kuukautta
|
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire -kyselylomakkeen käännettyjen versioiden voimassaolo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MLHFQ:n käännöksen oikeellisuuden määrittämiseksi. (URDU) kielellä.
Kelvollisuus määritellään tulosten tarkkuudella.
Näin ollen tätä mitataan eri parametreilla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
- Opintojen puheenjohtaja: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
- Opintojen puheenjohtaja: Shane Patman, PhD, University of Notre Dame Australia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/PhD/01199 Iqbal Project B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)