- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06076447
Tradução urdu e validação do MLHFQ
9 de outubro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Adaptação transcultural e validação da versão urdu do Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) entre indivíduos com insuficiência cardíaca
- Traduzir o questionário Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) para o idioma urdu do Paquistão.
- Para determinar a validade e confiabilidade da versão do questionário MLHFQ adaptada transculturalmente e traduzida para Urdu entre pacientes com IC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
- Número de telefone: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Railway General Hospital
-
Contato:
- Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
- Número de telefone: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com insuficiência cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca crônica que procuraram tratamento no ambulatório de cardiologia.
- Quem sabia ler e escrever em urdu e inglês e está disposto a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Recusar consentimento
- Foram excluídos do estudo barreiras de comunicação ou distúrbio cognitivo, bem como aqueles com quadro exacerbado e aqueles que não estavam disponíveis para reteste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida (Questionário de Vida com Insuficiência Cardíaca em Minnesota)
Prazo: 6 meses
|
A qualidade de vida será medida através do Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).
É um dos questionários de qualidade de vida relacionada à saúde mais utilizados para indivíduos com IC.
Fornece pontuações para duas dimensões, física e emocional, e uma pontuação total.
O MLHFQ é um instrumento autoaplicável de 21 itens específicos para doenças, para indivíduos com IC.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 6 pontos (0 a 5), portanto a pontuação total pode variar de 0 a 105, sendo que pontuações mais altas indicam comprometimento mais significativo na qualidade de vida relacionada à saúde.
O MLHFQ possui dois domínios; domínio físico (oito itens, pontuação variando de 0 a 40) e domínio emocional (cinco itens, pontuação variando de 0 a 25).
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Confiabilidade das versões traduzidas do Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Prazo: 6 meses
|
Para determinar a confiabilidade do MLHFQ na linguagem (URDU).
Confiabilidade refere-se à capacidade de uma medida produzir os mesmos resultados administrados em dois ou mais intervalos.
Portanto, este será testado por meio de teste e reteste de confiabilidade
|
6 meses
|
Validade das versões traduzidas do Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Prazo: 6 meses
|
Determinar a validade da tradução do MLHFQ. no idioma (URDU).
Validade é definida como quão precisos são os resultados.
Assim, isso será medido através de vários parâmetros
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
- Cadeira de estudo: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
- Cadeira de estudo: Shane Patman, PhD, University of Notre Dame Australia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/PhD/01199 Iqbal Project B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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