Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použitelnost a proveditelnost intervence založené na profesním cvičení (Senso@Work)

4. října 2023 aktualizováno: Eling DeBruin, Swiss Federal Institute of Technology

Zkouška použitelnosti a proveditelnosti pracovního zdravotního zásahu založeného na Exergame ve dvou švýcarských společnostech zaměřených na pracovní sílu

Vysoká míra trvalého sezení u administrativních pracovníků je spojena s nepřenosnými nemocemi, jako je např. kardiovaskulární onemocnění nebo diabetes. Nedávné důkazy navíc dále naznačují vztah mezi prodlouženým sezením a nepříznivými výsledky v oblasti duševního zdraví. Na základě těchto skutečností již byly provedeny různé typy pracovně-zdravotních intervencí, které se většinou zaměřovaly na fyzické aspekty. Slibnou možností intervence, která byla v této souvislosti zkoumána jen zřídka, jsou však tzv. exergy, které umožňují motivačně a časově efektivní kombinovaný fyzický a kognitivní trénink. Tato pilotní studie si klade za cíl určit použitelnost a proveditelnost intervence založené na exergamme zaměřené na aspekty zdraví při práci a zároveň sekundární zkoumání potenciálních účinků na fyzické a kognitivní funkce.

Studie je plánována pro zdravé (osobně hlášené) administrativní pracovníky ve věku 18 až 65 let. Účastníci jsou požádáni, aby během šesti týdnů provedli minimálně 18 tréninků v délce 10-20 minut. Design je plánován jako dvouramenný crossover trial, kde budou účastníci náhodně rozděleni do skupiny a začnou buď tréninkovým obdobím, nebo kontrolním obdobím (žádný trénink). Po absolvování šestitýdenního tréninkového období účastníci vyhodnotí použitelnost a podají zprávu o svých zkušenostech s cvičebním zařízením. Z hlediska vyhodnocení proveditelnosti bude na konci studie vypočítána míra adherence a opotřebení. Před, po šesti týdnech a také po 12 týdnech budou provedena kognitivní a fyzická hodnocení a budou vyvolány dotazníky týkající se prožívání stresu a jeho zvládání.

Výsledky této pilotní studie pomohou prozkoumat možnosti navrhování intervencí v oblasti ochrany zdraví při práci implementací motoricko-kognitivních exergames. Navíc tato studie nabízí možnost průzkumně analyzovat účinky exergame tréninku u administrativních pracovníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pracovníci v kanceláři tráví přibližně 65–75 % své pracovní doby vsedě, přičemž více než 50 % této doby je akumulováno v prodloužených dobách trvalého sezení. Rostoucí důkazy ukazují, že takové dlouhé doby sezení mají škodlivé účinky na zdraví, a to i u dospělých, kteří splňují obvyklé pokyny pro fyzickou aktivitu, tedy 150 minut fyzické aktivity týdně. Mezi tyto negativní zdravotní účinky patří kardiovaskulární onemocnění, obecně vyšší úmrtnost ze všech příčin a diabetes, jejichž síla asociace je nejkonzistentnější. Kromě toho je sedavé chování negativně spojeno se sníženými kognitivními funkcemi, přičemž asociace jsou do značné míry závislé na hodnocených výsledcích. Bylo hlášeno snížení sedavých fází prováděním přerušované fyzické aktivity, které poskytuje příznivé účinky na více systémů, které jsou relevantní pro zdraví mozku, jako je krevní tlak, funkce sympatiku nebo vaskulární funkce.

Kromě těchto přímých fyzických důsledků práce v kanceláři může mít pracovní stres na zaměstnance další negativní vliv. Taková přetrvávající zvýšená hladina stresu může vést k vysokým nákladům v lidských i ekonomických aspektech a je spojena se zvýšeným rizikem vysokého krevního tlaku, deprese, hněvu, úzkosti a podrážděnosti. Z tohoto důvodu se společnosti stále více zapojují do sledování a prevence vzniku stresujícího pracovního prostředí tím, že řeší kancelářskou vitalitu. To poskytuje další výhodu spočívající ve snížení nákladů na zdravotní péči zaměstnanců a sekundárním snížení míry absence.

V této oblasti již existuje mnoho studií, které se tématem ochrany zdraví při práci zabývaly. Běžnou intervencí v tomto ohledu je provádění pracovních stanovišť vsedě nebo dynamických pracovních stanic se šlapáním nebo chůzí, jejichž cílem je především snížit výskyt symptomů muskuloskeletálního dyskomfortu. Nicméně systematický přehled od Shrestha et al. ukázaly, že takové stoly se stojánkem nemohou mít významný vliv na pracovní výkon a pouze nekonzistentní účinek na muskuloskeletální symptomy. Přestávky v chůzi navíc neovlivnily dobu sezení na pracovišti, zatímco výzvy počítače ke vstávání měly nekonzistentní účinek.

To naznačuje, že většina současných studií se zaměřuje na podporu zdraví při práci prostřednictvím fyzických intervencí, přičemž hlavním výsledkem je doba sezení na pracovišti a silné zaměření na muskuloskeletální výsledky. Do značné míry však zatím opomíjené jsou identifikované vazby fyzické aktivity a sedavého chování s kognicemi a duševním zdravím. Zdá se oprávněné předpokládat, že zvýšení fyzické aktivity nebo snížení sedavého chování u administrativních pracovníků bude mít také vliv na duševní zdraví a kognitivní funkce. Například efekt technologicky založeného kombinovaného fyzického a kognitivního tréninku, který již byl studován v různých klinických podmínkách, byl jen zřídka prokázán v kontextu zdravých kancelářských pracovníků. Výzkum, který analyzuje, jak tato kombinace ovlivňuje zdraví a pohodu zaměstnanců, je proto oprávněný.

Vznikajícím oborem, který se zaměřuje na fyzické i kognitivní funkce, jsou tzv. exergames Exergames jsou hry, které vyžadují, aby uživatel pohyboval svým tělem, aby se zapojil do hravého prostředí. Simultánní kognitivní úkol je tak zabudován do herního designu, který pomáhá zacílit kombinovaným způsobem více fyzických a kognitivních funkcí. Vzhledem k prožitému požitku při hraní her několik studií uvedlo, že takové exergy zvyšují vnitřní motivaci a tím i adherenci. Kromě toho většina studií prokázala, že exergy jsou proveditelné, bezpečné a prokázaly jejich vysokou použitelnost a také přijetí u geriatrických, neurologických a kardiologických pacientů. Exergame zařízení, které bylo vyvinuto na základě tohoto konceptu kombinovaného kognitivně-motorického tréninku a speciálně navrženo pro potřeby zmíněných cílových skupin, je Dividat Senso. Spin-off ETH Dividat AG vyvinul tento technologicky založený tréninkový systém s hlavním cílem poskytnout optimální systém pro rehabilitační účely a použití staršími dospělými. Se svým hardwarem sestávajícím z tlakově citlivé nášlapné desky, obklopené madlem, umožňuje uživateli interakci se softwarem, prezentovaným na obrazovce vpředu, prováděním kroků nebo přesouváním tělesné hmotnosti.

Poznatky z několika studií v této oblasti kognitivně-motorického tréninku ukázaly především, že přidání takového kognitivního tréninku ke konvenčním balančním a silovým cvičením starších lidí poskytuje další pozitivní efekt na iniciaci chůze, rozdělenou pozornost a dvojí úkoly. náklady při chůzi. Díky této důkazní základně byl Dividat Senso až dosud nasazován především v oblasti (geriatrického) výzkumu, školicích střediscích, rehabilitačních klinikách a nemocnicích. Se svou jednoduchou obsluhou a krátkými intervaly různých her (2-5 minut) by však Dividat Senso mohl být optimálním doplňkem v oblasti ochrany zdraví při práci tím, že hravě motivuje zaměstnance ke cvičení během krátkých intervalů pracovních přestávek. . To podporuje studie Glazera et al. který ukázal, že narůstající fyzická aktivita v úsecích <10 minut již může vést k příznivému ovlivnění celkového kardiometabolického rizika.

Cílem této studie je proto prozkoumat, zda by takový kombinovaný kognitivně-motorický trénink s Dividat Senso mohl být použitelnou a přijatelnou možností pro podporu prospěšných aktivních přestávek pro zdravé administrativní pracovníky. Kromě toho si tato studie klade za cíl posoudit, zda by tento trénink v exergamme mohl být způsobem, jak nejen přerušit sedavé pracovní doby krátkými pohybovými záchvaty, ale také poskytnout optimální kognitivní stimul, což povede k pozitivním účinkům na úroveň stresu a frustrace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8002
        • Baryon AG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte podepsaný informovaný souhlas
  • Ve věku od 18 do 65 let
  • Přítomen v min. 2 pracovní dny v týdnu

Kritéria vyloučení:

  • Těžká smyslová postižení (hlavně zraková, sluchová, barvoslepost)
  • Plánovaná nepřítomnost v práci déle než 2 týdny
  • Akutní nebo nestabilní chronická onemocnění (např. srdeční infarkt během posledního roku, nekontrolovaný vysoký krevní tlak nebo kardiovaskulární onemocnění, nekontrolovaný diabetes)
  • Rychle postupující nebo terminální onemocnění
  • Chronické respirační onemocnění
  • Stav nebo terapie, která oslabuje imunitní systém
  • Rakovina
  • Vážná obezita > 40 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: G1 (skupina 1)

Experimentální: Trénink cvičných her, poté Obvyklá každodenní práce

Účastníci G1 nejprve absolvovali Exergame Training (integrovaný do jejich pracovního plánu). Po 6 týdnech již neabsolvovali trénink exergy, ale pokračovali v běžném pracovním plánu dalších 6 týdnů.

Během intervenčního období exergame budou účastníci v příslušné skupině požádáni, aby trénovali alespoň dvakrát týdně po dobu 10 minut na lekci. Navrhovaných 10 až 15 minut lze také rozdělit do několika krátkých tréninkových úseků během dne, čímž se dosáhne cílových 10 minut. Kromě toho mají účastníci možnost trénovat ještě více během šestitýdenního období „exergame-intervence“. V kontrolním období šesti týdnů však mají na zařízení zakázáno cvičit.

Školicí program bude zahájen čtyřmi předdefinovanými programy programu Dividat Senso (Dividat AG, Schindellegi, Švýcarsko; certifikace CE). Tento tréninkový program bude vyšetřovatel týdně upravovat tak, aby generoval nové podněty prostřednictvím různých her a tím také dále podporoval motivaci.

Experimentální: G2 (Skupina 2)

Experimentální: Obvyklá tréninková práce, poté Exergame trénink

Účastníci G2 nejprve dodržovali svůj normální pracovní rozvrh po dobu 6 týdnů a poté absolvovali školení Exergame po dobu dalších 6 týdnů.

Během intervenčního období exergame budou účastníci v příslušné skupině požádáni, aby trénovali alespoň dvakrát týdně po dobu 10 minut na lekci. Navrhovaných 10 až 15 minut lze také rozdělit do několika krátkých tréninkových úseků během dne, čímž se dosáhne cílových 10 minut. Kromě toho mají účastníci možnost trénovat ještě více během šestitýdenního období „exergame-intervence“. V kontrolním období šesti týdnů však mají na zařízení zakázáno cvičit.

Školicí program bude zahájen čtyřmi předdefinovanými programy programu Dividat Senso (Dividat AG, Schindellegi, Švýcarsko; certifikace CE). Tento tréninkový program bude vyšetřovatel týdně upravovat tak, aby generoval nové podněty prostřednictvím různých her a tím také dále podporoval motivaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost systému
Časové okno: 6 týdnů
Skóre na stupnici použitelnosti systému (SUS) (pro všechny jednotlivé položky a celkem) po absolvování školení Exergame po dobu 6 týdnů Vyšší skóre znamená lepší použitelnost systému
6 týdnů
Přijetí technologie
Časové okno: 6 týdnů
Skóre v Tailored Technology Acceptance Model (TAM) (pro všechny jednotlivé položky a celkem) položky po absolvování školení Exergame po dobu 6 týdnů Vyšší skóre znamená vyšší přijetí
6 týdnů
Použitelnost
Časové okno: 6 týdnů
Bodujte v položkách dotazníku o použitelnosti šité na míru poté, co jste absolvovali Exergame Training po dobu 6 týdnů
6 týdnů
Škála situační motivace (SIMS)
Časové okno: 6 týdnů
SIMS je 16položkový dotazník, který měří aspekty vnitřní motivace, identifikované regulace, vnější regulace a amotivace. Toto stručné a univerzální měřítko sebehodnocení žádá účastníky, aby ohodnotili svůj souhlas nebo nesouhlas s předem definovanými výroky na 7bodové Likertově škále.
6 týdnů
Míra dodržování
Časové okno: 6 týdnů
Délka navštívených cvičebních lekcí ve vztahu k délce doporučených (2 x 10 min x 6 týdnů=120 minut) lekcí (v %).
6 týdnů
Otěr
Časové okno: 6 týdnů
Počet účastníků, kteří vypadli ze studie během období intervence exergame.
6 týdnů
Míra náboru
Časové okno: 6 týdnů
Počet zúčastněných zaměstnanců ve vztahu k celkovému počtu zaměstnanců pracujících ve společnosti a splňujících kritéria pro zařazení/vyloučení v době realizace studie.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v mentální flexibilitě po 6 týdnech tréninku Exergame (z T1 na T2 (pro G1) a z T2 na T3 (pro G2)
Časové okno: 6 týdnů tréninku Exergame
Test flexibility měří figurální kognitivní flexibilitu (schopnost přepínat mezi různými koncepty). Účastníci musí co nejrychleji reagovat na prezentovanou kulatou postavu, poté na hranatou postavu, poté na kulatou postavu a tak dále. Byly vypočteny reakční časy (v ms).
6 týdnů tréninku Exergame
Změny ve selektivní pozornosti po 6 týdnech tréninku Exergame (z T1 na T2 (pro G1) a z T2 na T3 (pro G2)
Časové okno: 6 týdnů tréninku Exergame
Šipkový test se používá k měření selektivní pozornosti a inhibice. Malý šedý bod uprostřed obrazovky je třeba opravit. Na pravé a levé straně tohoto šedého bodu se zobrazí šipky, které ukazují buď doprava nebo doleva, v náhodném pořadí. Kroky je pak potřeba provádět co nejrychleji ve směru, kam směřují šipky (a ne na stranu, kde se zobrazují). Byly vypočteny reakční časy (v ms).
6 týdnů tréninku Exergame
Změny v inhibici po 6 týdnech tréninku Exergame (z T1 na T2 (pro G1) a z T2 na T3 (pro G2)
Časové okno: 6 týdnů tréninku Exergame

Stroopův test měří inhibici v kombinaci čtyř subtestů. Na obrazovce jsou vždy zobrazeny čtyři barevné kruhy (přední=žlutý, levý= červený, zadní=zelený, pravý=modrý).

Během dílčího testu (1) je uprostřed zobrazen čtverec, poté je třeba co nejrychleji vybrat kruh s odpovídající barvou. Během dílčího testu (2) je uprostřed uvedeno slovo, poté je třeba co nejrychleji vybrat kroužek s odpovídající barvou. Během subtestu (3) je slovo uvedeno uprostřed, poté je třeba vybrat kruh, jehož barva odpovídá barvě písmen. Během dílčího testu (4) se uprostřed objeví slovo, buď náhodně orámované, nebo ne. Pokud se slovo zobrazí v rámečku, je třeba vybrat kruh, který odpovídá popsané barvě. Pokud slovo není orámováno, je třeba vybrat kruh v barvě písmen slova. Reakční časy (v ms) byly vypočteny ve všech dílčích testech.

6 týdnů tréninku Exergame
Změny v posturálním kývání po 6 týdnech tréninku Exergame (z T1 na T2 (pro G1) a z T2 na T3 (pro G2)
Časové okno: 6 týdnů tréninku Exergame
Sway Test (Senso): Test Sway je založen na široce používaném Rombergově testu a hodnotí posturální kontrolu. Účastníci se postaví na talíř s nohama na šířku ramen a pažemi nataženými vpředu, přičemž budou stát 30 sekund pokud možno nehybně. Test se bude opakovat ve druhém stavu se zavřenýma očima, aby se posoudil smyslový příspěvek k posturální kontrole, stejně jako ve třetím stavu na měkké podložce, aby se vyhodnotila posturální kontrola v náročnějším prostředí. Během těchto tří úkolů je měřeno posunutí středu tlaku (délka dráhy v mm), aby se vyhodnotila posturální kontrola účastníků.
6 týdnů tréninku Exergame

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eling D de Bruin, Prof., eling.debruin@hest.ethz.ch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EK-2021-N-49

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit