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Usabilità e fattibilità di un intervento basato su Exergame occupazionale (Senso@Work)

4 ottobre 2023 aggiornato da: Eling DeBruin, Swiss Federal Institute of Technology

Prova di utilizzabilità e fattibilità di un intervento di salute sul lavoro basato su Exergame presso due aziende svizzere di forza lavoro

Livelli elevati di sedentarietà prolungata negli impiegati sono associati a malattie non trasmissibili come ad es. malattie cardiovascolari o diabete. Inoltre, prove recenti hanno ulteriormente suggerito una relazione tra periodi prolungati di seduta ed esiti avversi sulla salute mentale. Sulla base di questi fatti, sono già stati intrapresi vari tipi di interventi legati alla salute sul lavoro, concentrandosi principalmente sugli aspetti fisici. Tuttavia, un'opzione di intervento promettente, che solo raramente è stata studiata in questo contesto, sono i cosiddetti exergames, che consentono un allenamento fisico e cognitivo combinato in modo motivante ed efficiente in termini di tempo. Questo studio pilota mira a determinare l'utilizzabilità e la fattibilità di un intervento basato su exergame mirato agli aspetti della salute sul lavoro, esplorando secondariamente i potenziali effetti sulle funzioni fisiche e cognitive.

Lo studio è previsto per gli impiegati sani (autodichiarati), di età compresa tra 18 e 65 anni. Ai partecipanti viene chiesto di eseguire un minimo di 18 sessioni di formazione della durata di 10-20 minuti durante un periodo di sei settimane. Il disegno è pianificato come uno studio crossover a due bracci, in cui i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo e inizieranno con il periodo di formazione o con il periodo di controllo (nessuna formazione). Dopo aver completato il periodo di formazione di sei settimane, i partecipanti valuteranno l'usabilità e riporteranno la loro esperienza con il dispositivo exergame. In termini di valutazione della fattibilità, al termine dello studio verranno calcolati i tassi di adesione e di abbandono. Prima, dopo sei settimane e dopo 12 settimane, verranno eseguite valutazioni cognitive e fisiche e verranno compilati questionari sull'esperienza e la gestione dello stress.

I risultati di questo studio pilota aiuteranno a esplorare le possibilità di progettare interventi di salute sul lavoro mediante l’implementazione di esercizi motorio-cognitivi. Inoltre, questo studio offre la possibilità di analizzare in modo esplorativo gli effetti della formazione exergame negli impiegati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli impiegati trascorrono circa il 65-75% del loro tempo lavorativo in posizione seduta, di cui oltre il 50% di questo tempo viene accumulato in periodi prolungati di seduta prolungata. Prove crescenti hanno dimostrato che periodi prolungati di seduta hanno effetti deleteri sulla salute, anche negli adulti che soddisfano le consuete linee guida sull’attività fisica di 150 minuti di attività fisica settimanale. Questi effetti negativi sulla salute includono le malattie cardiovascolari, una mortalità generale più elevata per tutte le cause e il diabete, la cui forza di associazione è la più coerente. Inoltre, il comportamento sedentario è associato negativamente con funzioni cognitive ridotte, per cui le associazioni dipendono in gran parte dai risultati valutati. È stato segnalato che la riduzione delle fasi sedentarie mediante l’implementazione di un’attività fisica intermittente fornisce effetti benefici su più sistemi rilevanti per la salute del cervello, come la pressione sanguigna, la funzione simpatica o la funzione vascolare.

Oltre a queste conseguenze fisiche dirette del lavoro seduto in ufficio, lo stress professionale può esercitare un ulteriore effetto negativo sui dipendenti. Tali livelli persistentemente aumentati di stress possono portare a costi elevati sia in termini umani che economici e sono associati a un aumento del rischio di ipertensione, depressione, rabbia, ansia e irritabilità. Per questo motivo le aziende sono sempre più impegnate nel monitorare e prevenire il verificarsi di un ambiente lavorativo stressante, affrontando la vitalità dell’ufficio. Ciò offre l’ulteriore vantaggio di ridurre i costi sanitari dei dipendenti riducendo allo stesso tempo i tassi di assenteismo.

Esistono già molti studi in questo settore, che hanno trattato il tema della salute sul lavoro. Un intervento comune a questo proposito è l’implementazione di postazioni di lavoro sit-stand o postazioni di lavoro dinamiche con attività di pedalata o deambulazione, volte principalmente a ridurre l’insorgenza di sintomi di disagio muscolo-scheletrico. Tuttavia, una revisione sistematica di Shrestha et al. hanno dimostrato che tali scrivanie sit-stand non potevano implicare un effetto considerevole sulle prestazioni lavorative e solo un effetto incoerente sui sintomi muscoloscheletrici. Inoltre, le pause per camminare non hanno influenzato il tempo trascorso seduto sul posto di lavoro, mentre i suggerimenti del computer per alzarsi hanno avuto un effetto incoerente.

Ciò indica che la maggior parte degli studi attuali si concentra sulla promozione della salute sul lavoro attraverso interventi fisici, con il risultato principale rappresentato dal tempo trascorso seduto sul posto di lavoro e una forte attenzione ai risultati muscolo-scheletrici. Tuttavia, finora sono stati ampiamente trascurati i collegamenti identificati tra l’attività fisica e il comportamento sedentario con la cognizione e la salute mentale. Sembra giustificato supporre che l’aumento dell’attività fisica o la riduzione del comportamento sedentario negli impiegati avranno effetti anche sulla salute mentale e cognitiva. Ad esempio, l'effetto di un allenamento fisico e cognitivo combinato basato sulla tecnologia, già studiato in diversi contesti clinici, è stato dimostrato solo raramente nel contesto di impiegati sani. È quindi giustificata una ricerca che analizzi come questa combinazione influisce sulla salute e sul benessere dei dipendenti.

Un campo emergente che prende di mira sia le funzioni fisiche che cognitive, sono i cosiddetti exergames. Gli exergames sono giochi che richiedono all'utente di muovere il proprio corpo per interagire con un ambiente giocoso. Il compito cognitivo simultaneo è quindi incorporato nella progettazione del gioco, che aiuta a raggiungere più funzioni fisiche e cognitive in modo combinato. A causa del divertimento provato durante i giochi, diversi studi hanno riportato che tali exergame aumentano la motivazione intrinseca e quindi l'aderenza. Inoltre, la maggior parte degli studi ha dimostrato che gli exergame sono fattibili, sicuri e hanno dimostrato che hanno un’elevata usabilità, nonché accettazione nei pazienti geriatrici, neurologici e cardiaci. Un apparecchio exergame sviluppato sulla base di questo concetto di allenamento cognitivo-motorio combinato e appositamente progettato per le esigenze dei gruppi target menzionati è il Dividat Senso. Lo spin-off dell'ETH Dividat AG ha sviluppato questo sistema di formazione basato sulla tecnologia, con l'obiettivo principale di fornire un sistema ottimale per scopi riabilitativi e per l'utilizzo da parte degli anziani. Con il suo hardware costituito da una pedana sensibile alla pressione, circondata da un corrimano, consente all'utente di interagire con il software, presentato sullo schermo frontale, mediante l'esecuzione di passi o lo spostamento del peso corporeo.

I risultati di numerosi studi in quest'area dell'allenamento cognitivo-motorio hanno dimostrato soprattutto che l'aggiunta di un tale allenamento cognitivo ai tradizionali esercizi di equilibrio e forza degli anziani fornisce un ulteriore effetto positivo sull'inizio dell'andatura, sull'attenzione divisa e sul doppio compito. costi mentre si cammina. Grazie a queste evidenze, il Dividat Senso è stato finora utilizzato principalmente nel campo della ricerca (geriatrica), nei centri di formazione, nelle cliniche di riabilitazione e negli ospedali. Tuttavia, con la sua semplicità d'uso e i brevi intervalli tra i diversi giochi (2-5 minuti), Dividat Senso potrebbe essere un'integrazione ottimale nel campo della salute sul lavoro, motivando in modo giocoso i dipendenti a fare esercizio durante le brevi pause di lavoro. . Ciò è supportato dallo studio di Glazer et al. che hanno dimostrato che l’accumulo di attività fisica in periodi <10 minuti può già portare ad un’influenza favorevole sul rischio cardiometabolico generale.

Lo scopo di questo studio è quindi quello di esplorare se un allenamento cognitivo-motorio combinato con il Dividat Senso possa essere un'opzione utilizzabile e accettabile per promuovere pause attive benefiche per gli impiegati sani. Inoltre, questo studio mira a valutare se questo allenamento exergame potrebbe essere un modo non solo per interrompere i periodi sedentari in ufficio con brevi periodi di movimento, ma anche per fornire uno stimolo cognitivo ottimale, portando ad effetti positivi sui livelli di stress e frustrazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8002
        • Baryon AG

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornire un consenso informato firmato
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Presente al min. 2 giorni lavorativi a settimana

Criteri di esclusione:

  • Gravi disturbi sensoriali (principalmente visivi, uditivi, daltonismo)
  • Assenza programmata dal lavoro per >2 settimane
  • Malattie croniche acute o instabili (es. infarto cardiaco nell’ultimo anno, ipertensione non controllata o malattia cardiovascolare, diabete non controllato)
  • Malattie in rapida progressione o terminali
  • Malattia respiratoria cronica
  • Condizione o terapia che indebolisce il sistema immunitario
  • Cancro
  • Obesità grave > 40 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: G1 (Gruppo 1)

Sperimentale: Allenamento Exergame, poi Consueto Lavoro Quotidiano

I partecipanti al G1 hanno ricevuto innanzitutto l'Exergame Training (integrato nel loro orario di lavoro). Dopo 6 settimane, non hanno più ricevuto l'allenamento exergame ma hanno seguito il normale programma di lavoro per altre 6 settimane.

Durante il periodo di intervento dell'exergame, ai partecipanti del rispettivo gruppo verrà chiesto di allenarsi almeno due volte a settimana per 10 minuti a sessione. Le sessioni proposte da 10 a 15 minuti possono anche essere suddivise in più brevi periodi di allenamento durante la giornata, per raggiungere così i 10 minuti desiderati. Inoltre i partecipanti hanno la possibilità di allenarsi ancora di più durante il periodo di "intervento exergame" di sei settimane. Tuttavia, durante il periodo di controllo di sei settimane, è vietato allenarsi sull'apparecchio.

Il programma di formazione inizierà con quattro programmi predefiniti del programma Dividat Senso (Dividat AG, Schindellegi, Svizzera; certificazione CE). Questo programma di formazione sarà adattato settimanalmente dall'investigatore per generare nuovi stimoli attraverso diversi giochi e quindi supportare ulteriormente la motivazione.

Sperimentale: G2 (Gruppo 2)

Sperimentale: lavoro di allenamento consueto, poi allenamento Exergame

I partecipanti al G2 hanno prima seguito il loro normale programma di lavoro per 6 settimane e poi hanno ricevuto la formazione Exergame per altre 6 settimane.

Durante il periodo di intervento dell'exergame, ai partecipanti del rispettivo gruppo verrà chiesto di allenarsi almeno due volte a settimana per 10 minuti a sessione. Le sessioni proposte da 10 a 15 minuti possono anche essere suddivise in più brevi periodi di allenamento durante la giornata, per raggiungere così i 10 minuti desiderati. Inoltre i partecipanti hanno la possibilità di allenarsi ancora di più durante il periodo di "intervento exergame" di sei settimane. Tuttavia, durante il periodo di controllo di sei settimane, è vietato allenarsi sull'apparecchio.

Il programma di formazione inizierà con quattro programmi predefiniti del programma Dividat Senso (Dividat AG, Schindellegi, Svizzera; certificazione CE). Questo programma di formazione sarà adattato settimanalmente dall'investigatore per generare nuovi stimoli attraverso diversi giochi e quindi supportare ulteriormente la motivazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità del sistema
Lasso di tempo: 6 settimane
Punteggio alla System Usability Scale (SUS) (per tutti i singoli elementi e in totale) dopo aver ricevuto la formazione Exergame per 6 settimane. Punteggi più alti implicano una migliore usabilità del sistema
6 settimane
Accettazione della tecnologia
Lasso di tempo: 6 settimane
Punteggio al Tailored Technology Acceptance Model (TAM) (per tutti gli elementi singoli e in totale) dopo aver ricevuto la formazione Exergame per 6 settimane. Punteggi più alti implicano un'accettazione più elevata
6 settimane
Usabilità
Lasso di tempo: 6 settimane
Ottieni punteggi agli elementi del questionario sull'usabilità personalizzata dopo aver ricevuto la formazione Exergame per 6 settimane
6 settimane
Scala della motivazione situazionale (SIMS)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il SIMS è un questionario composto da 16 item che misura gli aspetti di motivazione intrinseca, regolazione identificata, regolazione esterna e amotivazione. Questa breve e versatile misura di autovalutazione chiede ai partecipanti di valutare il loro accordo o disaccordo rispetto ad affermazioni predefinite su una scala Likert a 7 punti.
6 settimane
Tasso di adesione
Lasso di tempo: 6 settimane
Durata delle sessioni di allenamento exergame frequentate in relazione alla durata delle sessioni consigliate (2 x 10 min x 6 settimane = 120 minuti) (in %).
6 settimane
Attrito
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di partecipanti che hanno abbandonato lo studio durante il periodo di intervento formativo exergame.
6 settimane
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di dipendenti partecipanti rispetto al numero totale di dipendenti che lavoravano presso l'azienda e che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione al momento dello studio.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella flessibilità mentale dopo 6 settimane di allenamento Exergame (da T1 a T2 (per G1) e da T2 a T3 (per G2)
Lasso di tempo: 6 settimane di allenamento Exergame
Il test di flessibilità misura la flessibilità cognitiva figurale (la capacità di passare da un concetto all'altro). I partecipanti devono reagire il più velocemente possibile alla figura rotonda presentata, poi alla figura angolare, poi alla figura rotonda e così via. Sono stati calcolati i tempi di reazione (in ms).
6 settimane di allenamento Exergame
Cambiamenti nell'attenzione selettiva dopo 6 settimane di allenamento Exergame (da T1 a T2 (per G1) e da T2 a T3 (per G2)
Lasso di tempo: 6 settimane di allenamento Exergame
Il test della freccia viene utilizzato per misurare l’attenzione selettiva e l’inibizione. È necessario correggere un piccolo punto grigio al centro dello schermo. Sul lato destro e sinistro di questo punto grigio compaiono delle frecce che puntano a destra o a sinistra, in ordine casuale. I passaggi devono quindi essere eseguiti il ​​più velocemente possibile nella direzione in cui puntano le frecce (e non nel lato in cui appaiono). Sono stati calcolati i tempi di reazione (in ms).
6 settimane di allenamento Exergame
Cambiamenti nell'inibizione dopo 6 settimane di allenamento Exergame (da T1 a T2 (per G1) e da T2 a T3 (per G2)
Lasso di tempo: 6 settimane di allenamento Exergame

Il test di Stroop misura l'inibizione in una combinazione di quattro sottotest. Sullo schermo vengono sempre visualizzati quattro cerchi colorati (davanti=giallo, sinistra=rosso, dietro=verde, destra=blu).

Durante il test secondario (1), viene presentato un quadrato al centro, dopodiché è necessario selezionare il cerchio con il colore corrispondente il più velocemente possibile. Durante il subtest (2), viene presentata una parola al centro, dopodiché è necessario selezionare il cerchio con il colore corrispondente il più velocemente possibile. Durante il subtest (3), la parola viene presentata al centro, dopodiché è necessario selezionare il cerchio, il cui colore corrisponde al colore delle lettere. Durante il subtest (4), una parola appare al centro, inquadrata casualmente o meno. Se la parola appare incorniciata, è necessario selezionare il cerchio che corrisponde al colore descritto. Se la parola non è incorniciata, il cerchio deve essere selezionato nel colore delle lettere della parola. I tempi di reazione (in ms) sono stati calcolati in tutti i sottotest.

6 settimane di allenamento Exergame
Cambiamenti nell'oscillazione posturale dopo 6 settimane di Exergame Training (da T1 a T2 (per G1) e da T2 a T3 (per G2)
Lasso di tempo: 6 settimane di allenamento Exergame
Sway Test (Senso): il test di Sway si basa sul ampiamente utilizzato test di Romberg e valuta il controllo posturale. I partecipanti staranno sul piatto con i piedi alla larghezza delle spalle e le braccia tese in avanti, rimanendo il più fermi possibile per 30 secondi. Il test verrà ripetuto in una seconda condizione ad occhi chiusi, per valutare il contributo sensoriale al controllo posturale e in una terza condizione su tappetino morbido per valutare il controllo posturale in un ambiente più impegnativo. Durante questi tre compiti, viene misurato lo spostamento del centro di pressione (lunghezza del percorso in mm) per valutare il controllo posturale dei partecipanti.
6 settimane di allenamento Exergame

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eling D de Bruin, Prof., eling.debruin@hest.ethz.ch

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK-2021-N-49

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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