Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek pasivní muzikoterapie a masáže nohou

5. října 2023 aktualizováno: Pınar TEKİNSOY KARTIN, TC Erciyes University

Vliv pasivní muzikoterapie a masáže nohou na hemodynamický stav, úzkost a úroveň bolesti aplikované na pacienty intenzivní péče v procesu tracheální aspirace

Pacienti hospitalizovaní na jednotkách terciární intenzivní péče jsou napojeni na mechanické ventilátory z důvodu multiorgánového selhání, chronických onemocnění, respiračního selhání apod. Endotracheální aspirace je pak nezbytná pro udržení průchodnosti dýchání. Pacienti však při této aplikaci pociťují velkou bolest. Farmakologické metody tlumení bolesti se většinou používají na jednotkách intenzivní péče. Tyto metody mohou mít řadu komplikací. V této studii bylo zaměřeno na zjištění vlivu pasivní muzikoterapie a masáže nohou, což jsou nefarmakologické metody, na hemodynamický stav při úlevě od bolesti a úzkosti, která se v důsledku toho může rozvinout. Omezení používání farmakologických metod a přechod na nefarmakologické metody při tlumení bolesti zvýší kvalitu péče o pacienta a výsledky rekonvalescence.

Tento výzkum bude veden jako prospektivní, randomizovaný kontrolovaný, jednoduše zaslepený, experimentální. Ve studii bude u jedné z intervenčních skupin aplikována pasivní muzikoterapie au druhé bude aplikována masáž nohou v procesu tracheální aspirace, u kontrolní skupiny nebude aplikována žádná aplikace. Během procedury tracheální aspirace bude aplikována pasivní muzikoterapie a masáž chodidel po dobu 30 minut. Hodnocení bude provedeno před, během a po aplikaci.

Když se podíváme na literaturu, existuje jen málo studií zkoumajících účinek masáže nohou u pacientů na intenzivní péči, ale nebyly nalezeny žádné studie hodnotící účinek masáže nohou během aspirační procedury. Z tohoto důvodu se předpokládá, že pasivní muzikoterapie a masáž nohou aplikovaná v procesu aspirace u pacientů na jednotce intenzivní péče sníží míru bolesti a úzkosti, a tím pozitivně ovlivní hemodynamický stav pacienta, zvýší komfort pacienta a zlepší výsledky ošetřovatelské péče. Plánuje se tedy přinést do literatury původní studii, která na toto téma nebyla zpracována.

Přehled studie

Detailní popis

Jednotky intenzivní péče jsou definovány jako všechny metody používané k podpoře pacientů, k léčbě příčin onemocnění a k zajištění přežití pacienta, dokud se neobnoví negativní výsledky částečně nebo úplně ztracených funkcí systému a/nebo orgánů ( Şahinoğlu, 2003). Pacienti, kteří potřebují intenzivní péči, kteří se dostali na hranici svého života v důsledku pokročilého onemocnění, traumatu, otravy nebo chirurgického zákroku v důsledku pokročilého onemocnění, traumatu, otravy nebo chirurgického zákroku a kteří potřebují pomoc různých podpůrných biomedicínských zařízení , je jim poskytována nepřetržitá a vysoce kvalitní péče a poskytovat ty nejlepší výsledky. Jsou to pacienti, kteří od zdravotnického týmu vyžadují oběti a úsilí (Şahinoğlu, 2003; Hatipoğlu, 2002; Wunsch et al., 2004; Clark a Normile, 2000).

Endotracheální trubice a mechanická ventilace jsou život zachraňující aplikace u komplikovaných, při vědomí a v bezvědomí pacientů s multiorgánovým selháním, kteří ztratili fyziologickou rovnováhu (Craven et. al., 2009). Tracheotomie neboli přítomnost endotracheální kanyly u pacientů na jednotce intenzivní péče je proces poskytování vzduchu, který pacient dýchá, aniž by byl filtrován, zahříván a zvlhčován (Ferreira, 2013). Dlouhodobá imobilizace v důsledku užívání sedace u pacientů na jednotce intenzivní péče může také způsobit ztrátu ciliárního pohybu a funkce kašlacího reflexu, což jsou přirozené obranné mechanismy. Z těchto důvodů se u pacientů s endotracheální kanylou zvyšuje sekrece sekretu v dýchacím traktu a sekret se může hromadit v dýchacím traktu, což způsobuje mechanické obstrukce, protože pacienti nemohou vypouštět sekrety. Aby se předešlo obstrukcím endotracheální trubice a zachovala se průchodnost dýchacích cest, je nesmírně důležité a nutné odsávání podle potřeb pacienta (Guglielminotti et al, 2000; Majett, 2013). Často používaný, invazivní, život zachraňující výkon endotracheální aspirace však přináší u pacientů intenzivní péče řadu nežádoucích stavů. Pacient má mnoho příznaků, jako je dyskomfort, bolest, krvácení, infekce, bronchospasmus, kardiovaskulární nestabilita, hypoxie/hypoxémie, poškození sliznice průdušnice nebo průdušek, změna průtoku krve mozkem, zvýšení intrakraniálního tlaku, snížení dynamické poddajnosti plic a zbytkové kapacity, atelektáza, hypotenze, hypertenze. Protože může vést ke komplikacím, nezvládnutá bolest může také způsobit úzkost jako fyziologické, psychologické a behaviorální stresory (Gülsoy, 2017; Çelik et al, 2016). Endotracheální aspirace, která je v literatuře považována za nejbolestivější intervenci, kterou pacienti na jednotce intenzivní péče zažívají, způsobuje zhoršení komfortu, děsivé a nepříjemné pocity, jmenovitě úzkost. Vytváří také pocit dušení nebo se projevuje jako ztráta dýchání (Day et al, 2002; Pedersen et al, 2009; Yaman Aktaş, 2013).

Hodnocení bolesti a adekvátní léčba bolesti jsou extrémně důležité, protože bolest je hlavním stresorem u pacientů na jednotce intenzivní péče (Rotonti et al, 2002). Pokud nelze dosáhnout účinného zvládání bolesti, dochází v důsledku této bolesti a pocitu bolesti k fyziologickým, metabolickým a behaviorálním reakcím. Ke zvýšení srdeční frekvence, dechové frekvence a krevního tlaku dochází v důsledku katecholaminů, glukagonu a steroidů uvolňovaných v důsledku bolestivých podnětů. S pokračováním bolestivého podnětu se však myokardiální spotřeba kyslíku zvyšuje, saturace snižuje a jsou pozorovány arytmie (Gelinas, 2010; Dikmen, 2012).

American Society for Pain Management Nursing (ASPMN) uvádí, že léčba bolesti u pacientů, kteří pociťují intervenční bolest, by měla být poskytována na optimální úrovni před, během a po intervenci, úroveň bolesti a úzkosti by měla být minimalizována a měly by být zajištěny vhodné ošetřovatelské intervence. aplikován (Yaman Aktas, 2013). Farmakologické i nefarmakologické metody se uplatňují při zvládání bolesti a komfortu pacientů u invazivních výkonů. Farmakologické metody jako lokální anestetika, neopioidní analgetika, opioidní analgetika a intervenční sedativní a relaxační techniky, meditace, snění, masáže, aplikace chladu, polohování, herní aktivity a muzikoterapie jsou využívány nefarmakologickými metodami (Eti Aslan et al, 2003 Cignacco a kol., 2007). Důvody pro použití nefarmakologických metod při zvládání bolesti; snížení potřeby použití analgetik a zvýšení komfortu života snížením/odstraněním bolesti pacienta. Kromě toho, nefarmakologické metody; zvyšuje pocit autonomie tím, že zmocňuje pacienta (Özveren, 2011; Yaman Aktaş & Karabulut, 2015). Muzikoterapie a masáž nohou, které patří k nefarmakologickým metodám, které lze použít k úlevě od bolesti způsobené invazivními aplikacemi, jsou jednoduché, hodnotné a levné adjuvantní terapie používané při tlumení bolesti díky snadnému použití (Yaman Aktaş a Karabulut, 2015).

Vzhledem k tomu, že jazyk hudby je univerzální, její terapeutické a léčivé vlastnosti byly používány v celé historii a jsou účinné i dnes. Muzikoterapie, která slouží k udržení a zlepšení duševního a fyzického zdraví, je jednoduchým a přirozeným nástrojem, který mohou sestry díky snadnému použití aplikovat v léčbě bolesti. Použití muzikoterapie zvyšuje pacientovu schopnost snášet bolest tím, že pozornost soustředí na jiný podnět než bolest. Muzikoterapie navíc pomáhá zvládat bolest tím, že odstraňuje nepříjemné bolestivé podněty a zvyšuje vylučování endorfinů (Eti Aslan, 2006; Özer et al, 2010; Özveren, 2011).

V deskriptivní studii Arroyo-Novoa et al. (2008), ve které zkoumali úrovně bolesti pociťované v důsledku endotracheální aspirace u pacientů léčených na jednotce intenzivní péče, zjistili, že 50 % pacientů pociťovalo středně silnou až silnou bolest a že farmakologické a/nebo nefarmakologické metody byly účinné při zmírňování bolesti pacientů souvisejících s endotracheální aspirací. Došli k závěru, že je zapotřebí dalších experimentálních studií. V mnoha studiích hodnotících vliv muzikoterapie na bolest a úzkost u pacientů na jednotce intenzivní péče s podporou mechanické ventilace a odraz tohoto účinku na fyziologické parametry se dospělo k závěru, že muzikoterapie pozitivně ovlivňuje jak úzkost, tak bolest a fyziologické změny způsobené bolestí a úzkostí (Güngör Çağlar, 2007). 2018; Şahin, 2018; Uzeli Yılmaz, 2016; Yeşim Yaman 2015; Wong a kol., 2021; Amonda Golinda a kol., 2021; Isabel et. al., 2016; Ya-Li Huang MM a kol., 2021). V literatuře jsou studie o muzikoterapii aplikované při endotracheální aspiraci omezené. Yaman Aktaş (2013) zjistil, že muzikoterapie aplikovaná na pacienty s podporou mechanické ventilace během procesu endotracheální aspirace kontrolovala úroveň sedace pacientů a snižovala úroveň jejich bolesti. Ve studii Akbaşe (2021) po aplikaci muzikoterapie u pacientů na jednotce intenzivní péče došlo ke zvýšení hodnot GCS, snížení agitovanosti, snížení systolického/diastolického krevního tlaku, pulsu, dechové frekvence, zvýšení saturace kyslíkem hodnoty a hodnoty dechového objemu v MV. a zaznamenali pokles středních hodnot škál bolesti.

Masáž je vyjádřena jako systematické a obecně rytmické přikládání pohybů rukou na měkké tkáně těla. Plánovaná a cílevědomá aplikace hmatu zlepšuje vztah mezi sestrou a pacientem, snižuje dechovou tíseň, poskytuje relaxaci a snižuje potřebu analgezie a sedace. V mnoha studiích v literatuře zkoumající účinky masáže na různé parametry, jako je bolest, otoky, nevolnost, zvracení, únava a spánek u pacientů s rakovinou, cukrovkou, demencí a dialyzovaných pacientů a těhotných žen, se dospělo k závěru, že masáž nohou je účinná ( Özdelikara a Tan, 2014; Korhan a kol., 2014; Soyman). , 2009). V literatuře intenzivní Ve studiích zkoumajících účinnost samotné akupresury, masáže zad a reflexní terapie při snižování fyziologických symptomů úzkosti u pacientů s mechanickou ventilační podporou hospitalizovaných na jejich odděleních bylo zjištěno, že masáž nohou snižuje dušnost a úzkost a zvyšuje úroveň pohodlí u pacientů (Guven a Karataş 2013; Tiran a Chummun, 2005; Gökçen Gökalp 2018). ). Masoumeh Momeni et al (2021) zjistili, že masáž chodidel má vliv na delirium a úroveň vědomí u pacientů na jednotce intenzivní péče. Ve studiích zkoumajících masáž nohou u pacientů na jednotce intenzivní péče bylo zjištěno, že má pozitivní vliv na hemodynamiku, jako je arteriální tlak, srdeční frekvence, dechová frekvence a hladina kyslíku (Azami et al, 2015; Nyayu Nina Putri et al, 2021). Masoumeh Momeni a kol. (2020) zjistili, že v jiné studii zkoumající vliv masáže nohou na bolest u pacientů na jednotce intenzivní péče výrazně snížila skóre bolesti. Když se podíváme na literaturu, existuje jen málo studií zkoumajících účinek masáže nohou u pacientů na intenzivní péči, ale nebyly nalezeny žádné studie hodnotící účinek masáže nohou během aspirační procedury.

V souladu s těmito informacemi se má za to, že pasivní muzikoterapie a masáž nohou aplikovaná v procesu aspirace u pacientů na jednotce intenzivní péče sníží míru bolesti a úzkosti, a tím pozitivně ovlivní hemodynamický stav pacienta, zvýší komfort pacienta a zlepšování výsledků ošetřovatelské péče.

Cílem této studie bylo zjistit účinky pasivní muzikoterapie a masáže nohou aplikované během aspirace u pacientů, kteří dostávají mechanickou ventilační podporu na jednotce intenzivní péče, na jejich hemodynamický stav, úroveň bolesti a úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Krocan, 38039
        • Pinar Tekinsoy Kartin
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Krocan, 38039
        • Erciyes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

18 let a více, 80 let a méně,

  • Léčeno na jednotce intenzivní péče 3. stupně po dobu minimálně 48 hodin,
  • Není diagnostikována psychiatrická nemoc,
  • Hemodynamicky stabilní,
  • Potřeba endotracheální aspirace,
  • nejméně jednu hodinu před endotracheální aspirací nevystavovat bolestivému zákroku,
  • Pacienti, kteří nedostávají vysokou dávku inotropní podpory (Dopamin a/nebo Dobutamin 10 mcg/kg/hod.) Pacienti, kteří nedostávají lékařskou léčbu pro chronickou bolest
  • Intubovaní, a proto neschopní mluvit nebo verbálně hlásit bolest, Ramseyho sedace pacienti s 2 a 3 úrovněmi bdělosti podle stupnice

Kritéria vyloučení:

Problém se sluchem,

  • Máte jakoukoli končetinu, cévní problém nebo ránu, která brání masáži nohou,
  • Tromboflebitida, onemocnění okluzních tepen, horečka atd. Je nepohodlné provádět masáž z důvodu nemoci,
  • Endotracheální aspirační postup (trauma úst/čelesti/obličeje atd., ovlivnění intrakraniálního tlaku) nelze použít,
  • Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pasivní muzikoterapeutická skupina

Intubovaní pacienti na mechanickém ventilátoru hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče 3. stupně budou zařazeni do intervenční skupiny 48 hodin po přijetí. Údaje o jednotlivcích budou shromažďovány metodou osobního rozhovoru v „Ramseyově sedační škále“, „Formulář identifikace pacienta“, „Formulář sledování pacienta“, „Škála bolesti v chování“, aby se určila úroveň bolesti, a "Facial Anxiety Scale" k určení úrovně úzkosti při prvním rozhovoru.

Před procedurou tracheální aspirace bude aplikována pasivní muzikoterapie po dobu 30 minut a po celou dobu aspirace a během této aplikace bude hudba pokračovat ještě přibližně dvě minuty (15 sekund první aspirace, 30 sekund přestávka, 15 sekund sekundy aspirace) během obou aspirací. Kontrolní formulář pacienta, Behavioral Pain Scale a Face Anxiety Scale budou znovu vyplněny během a po tracheální aspiraci (o 30 minut později).

30 minut před tracheální aspirací intubovaným pacientům připojeným k mechanickému ventilátoru léčeným na JIP 3. kroku. a hudba mezi 60-74 dB bude během aspirace přehrávána přes sluchátka a MP3 přehrávač (Şahin, 2018). Tato hudba je 30minutová hudební nahrávka Hüseyni makam mp3. Hüseyni makam je účinný ráno a za svítání a jeho účinek je vysoký mezi ránem a polednem. Z tohoto důvodu bude pasivní muzikoterapeutická praxe ve výzkumu prováděna výzkumníkem v dopoledních a odpoledních hodinách. Tento maqam má krásu, shovívavost, ticho, pohodlí, pocit míru a osvěžující vlastnosti. Má pozitivní účinky na játra, srdce, vnitřní orgány a ducha a sjednocuje se s přírodou.
Experimentální: skupina masáží chodidel

Intubovaní pacienti na mechanickém ventilátoru hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče 3. stupně budou zařazeni do intervenční skupiny 48 hodin po přijetí. Údaje o jednotlivcích budou shromažďovány metodou osobního rozhovoru v „Ramseyově sedační škále“, „Formulář identifikace pacienta“, „Formulář sledování pacienta“, „Škála bolesti v chování“, aby se určila úroveň bolesti, a "Facial Anxiety Scale" k určení úrovně úzkosti při prvním rozhovoru.

Masáž chodidel bude aplikována po dobu 30 minut před procesem tracheální aspirace a po celou dobu aspirace a hudba bude pokračovat přibližně další dvě minuty (15 sekund první aspirace, 30 sekund přestávka, 15 sekund druhé aspirace) během obou aspirací . Kontrolní formulář pacienta, Behavioral Pain Scale a Face Anxiety Scale budou znovu vyplněny během a po tracheální aspiraci (o 30 minut později).

Masáž bude aplikována výzkumníkem ve výzkumu. Ručník, houba atd. pod chodidlo, na kterém se má pracovat. Chodidlo bude drženo pod úhlem 45 stupňů Při aplikaci se použijí 1-2 kapky tekuté vazelíny k navlhčení ruky. Pro každého jednotlivce bude provedeno celkem 30 minut masáže chodidel, 15 minut na chodidlo. Masáž chodidel začne 30 minut před začátkem aspirace a masáž bude pokračovat po celou dobu aspirace. Vzhledem k tomu, že rychlost masážních pohybů a počet opakování by měly být v normální frekvenci, bude masáž prováděna rychlostí, která jedince neruší, má nestimulační a uklidňující účinek a neunavuje cvičícího. Při masáži se uplatní eflorescenční (hlazení), petrisáž a třecí (kruhové tření) pohyby, které podporují prokrvení a uvolňují tkáně. Vyhodnocení bude provedeno před masáží nohou, na konci masáže nohou a 30 minut po masáži nohou.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy a bude uplatněna běžná praxe kliniky. "Ramseyho sedační škála", "formulář pro identifikaci pacienta", "formulář pro sledování pacienta", "škála behaviorální bolesti" k určení úrovně bolesti, "škála behaviorální bolesti" k určení úrovně úzkosti, při prvním rozhovoru 48 hodin po hospitalizaci u intubovaných pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče 3. stupně. Data budou shromažďována metodou osobního rozhovoru, "Face Anxiety Scale". Budou zaznamenávány hemodynamické parametry. Kontrolní formulář pacienta, Behavioral Pain Scale a Face Anxiety Scale budou znovu vyplněny během a po tracheální aspiraci (o 30 minut později).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála úzkosti v obličeji.
Časové okno: 30 minut před tracheální aspirací; během tracheální aspirace;30 minut po tracheální aspiraci
Škálu Facial Anxiety Scale vyvinul Mckinley et al. (2003) ke stanovení úrovně úzkosti u pacientů na intenzivní péči. Váha se skládá z pěti různých typů obličejů ve formě karty o rozměrech 11x42 cm. Zatímco úroveň úzkosti se zvyšuje směrem k typu obličeje v levém rohu karty, úroveň úzkosti klesá směrem k pravému rohu. Hodnocení skóre na škále úzkosti je vyjádřeno třemi body jako střední úroveň, třemi body nad vysokou úrovní, tedy třemi body a nad střední až vysokou úrovní.
30 minut před tracheální aspirací; během tracheální aspirace;30 minut po tracheální aspiraci
Teplota bude měřena z vitálních funkcí
Časové okno: 30 minut před tracheální aspirací; během tracheální aspirace; 30 minut po tracheální aspiraci
Tělesná teplota bude měřena teploměrem.
30 minut před tracheální aspirací; během tracheální aspirace; 30 minut po tracheální aspiraci
Měření tepové frekvence pacienta
Časové okno: 30 minut před tracheální aspirací; během tracheální aspirace; 30 minut po tracheální aspiraci
Měření pulsu bude měřeno pomocí monitoru.
30 minut před tracheální aspirací; během tracheální aspirace; 30 minut po tracheální aspiraci
Stanovení dechové frekvence
Časové okno: 30 minut před tracheální aspirací; během tracheální aspirace; 30 minut po tracheální aspiraci
Dechová frekvence pacienta bude měřena pomocí monitoru.
30 minut před tracheální aspirací; během tracheální aspirace; 30 minut po tracheální aspiraci
Stanovení krevního tlaku pacienta
Časové okno: 30 minut před tracheální aspirací; během tracheální aspirace; 30 minut po tracheální aspiraci
Pacientovi bude změřen krevní tlak pomocí monitoru.
30 minut před tracheální aspirací; během tracheální aspirace; 30 minut po tracheální aspiraci
Behaviorální škála bolesti
Časové okno: 30 minut před tracheální aspirací; během tracheální aspirace; 30 minut po tracheální aspiraci
Behavioral Pain Scale (DAS) se skládá ze tří subškál, včetně výrazu obličeje,
30 minut před tracheální aspirací; během tracheální aspirace; 30 minut po tracheální aspiraci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pınar Tekinsoy Kartın, Ph.D, TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pinar

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit