- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06078826
El efecto de la musicoterapia pasiva y el masaje de pies
El efecto de la musicoterapia pasiva y el masaje de pies sobre el estado hemodinámico, la ansiedad y el nivel de dolor aplicados a pacientes de cuidados intensivos en el proceso de aspiración traqueal
Los pacientes hospitalizados en unidades de cuidados intensivos terciarios están conectados a ventiladores mecánicos debido a fallas multiorgánicas, enfermedades crónicas, insuficiencia respiratoria, etc. Entonces es necesaria la aspiración endotraqueal para mantener la permeabilidad respiratoria. Sin embargo, los pacientes sienten mucho dolor durante esta aplicación. Los métodos farmacológicos para aliviar el dolor se utilizan principalmente en unidades de cuidados intensivos. Estos métodos pueden tener muchas complicaciones. En este estudio se tuvo como objetivo determinar el efecto de la musicoterapia pasiva y el masaje de pies, que son métodos no farmacológicos, sobre el estado hemodinámico para aliviar el dolor y la ansiedad que pueden desarrollarse debido a esto. Reducir el uso de métodos farmacológicos y cambiar a métodos no farmacológicos para aliviar el dolor aumentará la calidad de la atención al paciente y los resultados de recuperación.
Esta investigación se llevará a cabo como un experimento prospectivo, aleatorizado, controlado, simple ciego. En el estudio se aplicará musicoterapia pasiva a uno de los grupos de intervención y masaje de pies al otro en el proceso de aspiración traqueal, y no se realizará ninguna aplicación al grupo de control. Se aplicará musicoterapia pasiva y masaje de pies durante 30 minutos durante el procedimiento de aspiración traqueal. La evaluación se realizará antes, durante y después de la solicitud.
Cuando se examina la literatura, hay pocos estudios que examinen el efecto del masaje de pies en pacientes de cuidados intensivos, pero no se han encontrado estudios que evalúen el efecto del masaje de pies durante el procedimiento de aspiración. Por este motivo, se piensa que la musicoterapia pasiva y el masaje podal aplicados en el proceso de aspiración en pacientes de cuidados intensivos reducirán el nivel de dolor y ansiedad, incidiendo así positivamente en el estado hemodinámico del paciente, aumentando el confort del mismo y mejorando los resultados de los cuidados de enfermería. Por lo tanto, se planea traer a la literatura un estudio original que no se ha realizado sobre el tema.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las unidades de cuidados intensivos se definen como todos los métodos utilizados para apoyar a los pacientes, tratar las causas de la enfermedad y asegurar la supervivencia del paciente hasta que se recuperen los resultados negativos de las funciones del sistema y/u órgano perdidas parcial o totalmente. Şahinoğlu, 2003). Pacientes que necesitan cuidados intensivos, que han llegado al límite de sus vidas debido a una enfermedad avanzada, traumatismo, intoxicación o cirugía debido a una enfermedad avanzada, traumatismo, intoxicación o cirugía, y que necesitan la ayuda de diferentes dispositivos biomédicos de apoyo. , reciban atención continua y de alta calidad, y brinden los mejores resultados. Son pacientes que requieren sacrificios y esfuerzos del equipo sanitario (Şahinoğlu, 2003; Hatipoğlu, 2002; Wunsch et al., 2004; Clark y Normile, 2000).
El tubo endotraqueal y la ventilación mecánica son aplicaciones que salvan vidas en pacientes complicados, conscientes e inconscientes con insuficiencia multiorgánica, que han perdido su equilibrio fisiológico (Craven et. otros, 2009). La traqueotomía o presencia de tubo endotraqueal en pacientes de cuidados intensivos es el proceso de dar el aire que respira el paciente sin ser filtrado, calentado y humidificado (Ferreira, 2013). Estar inmovilizado durante mucho tiempo debido al uso de sedación en pacientes de cuidados intensivos también puede provocar la pérdida del movimiento ciliar y de la función del reflejo de la tos, que son mecanismos de defensa naturales. Por estos motivos, en pacientes con tubo endotraqueal, tanto la secreción de secreciones en el tracto respiratorio aumenta como las secreciones pueden acumularse en el tracto respiratorio, provocando obstrucciones mecánicas porque los pacientes no pueden descargar sus secreciones. Para prevenir obstrucciones del tubo endotraqueal y mantener la permeabilidad de las vías respiratorias, es extremadamente importante y necesario aspirar según las necesidades del paciente (Guglielminotti et al, 2000; Majett, 2013). Sin embargo, el procedimiento de aspiración endotraqueal, invasivo y de uso frecuente, que salva vidas, genera muchas condiciones indeseables en los pacientes de cuidados intensivos. El paciente presenta muchos síntomas como malestar, dolor, sangrado, infección, broncoespasmo, inestabilidad cardiovascular, hipoxia/hipoxemia, daño de la mucosa traqueal o bronquial, cambios en el flujo sanguíneo cerebral, aumento de la presión intracraneal, disminución de la distensibilidad pulmonar dinámica y de la capacidad residual. atelectasia, hipotensión, hipertensión. Como puede provocar complicaciones, el dolor no controlado también puede provocar ansiedad como factor estresante fisiológico, psicológico y conductual (Gülsoy, 2017; Çelik et al, 2016). La aspiración endotraqueal, que según la literatura es la intervención más dolorosa que experimentan los pacientes de cuidados intensivos, provoca un deterioro del confort y sensaciones aterradoras y desagradables, concretamente ansiedad. También crea una sensación de asfixia o se expresa como pérdida de respiración (Day et al, 2002; Pedersen et al, 2009; Yaman Aktaş, 2013).
La evaluación del dolor y el manejo adecuado del dolor son extremadamente importantes, ya que el dolor es un factor estresante importante en los pacientes de cuidados intensivos (Rotonti et al, 2002). Si no se puede lograr un manejo eficaz del dolor, se producen respuestas fisiológicas, metabólicas y conductuales debido a este dolor y sensación de dolor. Los aumentos de la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la presión arterial se producen debido a la liberación de catecolaminas, glucagón y esteroides debido a estímulos dolorosos. Sin embargo, con la continuación del estímulo doloroso aumenta el consumo de oxígeno del miocardio, disminuye la saturación y se observan arritmias (Gelinas, 2010; Dikmen, 2012).
La Sociedad Estadounidense de Enfermería para el Manejo del Dolor (ASPMN) informa que el manejo del dolor de los pacientes que experimentan dolor intervencionista debe brindarse a un nivel óptimo antes, durante y después de la intervención, se debe minimizar el nivel de dolor y ansiedad y se deben realizar intervenciones de enfermería apropiadas. aplicado (Yaman Aktas, 2013). Se aplican métodos farmacológicos y no farmacológicos en el tratamiento del dolor y la comodidad de los pacientes durante los procedimientos invasivos. Se utilizan métodos farmacológicos como anestésicos locales, analgésicos no opioides, analgésicos opioides y técnicas intervencionistas de sedación y relajación, meditación, sueños, masajes, aplicación de frío, posicionamiento, actividades de juego y musicoterapia (Eti Aslan et al, 2003). ; Cignacco et al. al., 2007). Razones para utilizar métodos no farmacológicos en el tratamiento del dolor; reduciendo la necesidad del uso de analgésicos y aumentando la comodidad de vida al reducir/eliminar el dolor del paciente. Además, métodos no farmacológicos; aumenta la sensación de autonomía al empoderar al paciente (Özveren, 2011; Yaman Aktaş & Karabulut, 2015). La musicoterapia y el masaje de pies, que se encuentran entre los métodos no farmacológicos que se pueden utilizar para aliviar el dolor causado por aplicaciones invasivas, son terapias adyuvantes simples, valiosas y económicas que se utilizan en el control del dolor debido a su facilidad de uso (Yaman Aktaş y Karabulut, 2015).
Dado que el lenguaje de la música es universal, sus propiedades terapéuticas y curativas se han utilizado a lo largo de la historia y sigue siendo eficaz en la actualidad. La musicoterapia, que se utiliza para mantener y mejorar la salud física y mental, es una herramienta sencilla y natural que las enfermeras pueden aplicar en el manejo del dolor debido a su facilidad de uso. El uso de musicoterapia aumenta la capacidad del paciente para soportar el dolor al centrar la atención en un estímulo distinto del dolor. Además, la musicoterapia ayuda a controlar el dolor eliminando estímulos dolorosos desagradables y aumentando la secreción de endorfinas (Eti Aslan, 2006; Özer et al, 2010; Özveren, 2011).
En el estudio descriptivo de Arroyo-Novoa et al. (2008), en el que investigaron los niveles de dolor sentidos como resultado de la aspiración endotraqueal en pacientes tratados en cuidados intensivos, encontraron que el 50% de los pacientes experimentaban dolor moderado a severo y que los métodos farmacológicos y/o no farmacológicos eran efectivos. para aliviar el dolor de los pacientes relacionado con la aspiración endotraqueal. Concluyeron que es necesario realizar más estudios experimentales. En numerosos estudios que evalúan el efecto de la musicoterapia sobre el dolor y la ansiedad en pacientes de cuidados intensivos bajo soporte ventilatorio mecánico, y el reflejo de este efecto en los parámetros fisiológicos, se ha concluido que la musicoterapia afecta positivamente tanto a la ansiedad como al dolor y a los cambios fisiológicos provocados. por el dolor y la ansiedad (Güngör Çağlar, 2007). 2018; Sahin, 2018; Uzeli Yılmaz, 2016; Yeşim Yaman 2015; Wong y otros, 2021; Amanda Golinda et al., 2021; Isabel y. otros, 2016; Ya-Li Huang MM et al., 2021). En la literatura, los estudios sobre musicoterapia aplicada durante la aspiración endotraqueal son limitados. Yaman Aktaş (2013) encontró que la musicoterapia aplicada a los pacientes bajo ventilación mecánica durante el proceso de aspiración endotraqueal controló los niveles de sedación de los pacientes y redujo sus niveles de dolor. En el estudio de Akbaş (2021), después de la musicoterapia aplicada a pacientes de cuidados intensivos, hubo un aumento en los valores de GCS, una disminución de la agitación, una disminución de la presión arterial sistólica/diastólica, el pulso, la frecuencia respiratoria y un aumento de la saturación de oxígeno. valores y valores de volumen corriente en MV. e informaron una disminución en los valores medios de las escalas de dolor.
El masaje se expresa como la aplicación sistemática y generalmente rítmica de movimientos de la mano a los tejidos blandos del cuerpo. La aplicación planificada y decidida del tacto mejora la relación entre la enfermera y el paciente, reduce la dificultad respiratoria, proporciona relajación y reduce la necesidad de analgesia y sedación. En muchos estudios en la literatura que examinan los efectos del masaje sobre diversos parámetros como dolor, edema, náuseas, vómitos, fatiga y sueño en pacientes con cáncer, diabetes, demencia y diálisis y mujeres embarazadas, se ha concluido que el masaje de pies es eficaz ( Özdelikara y Tan, 2014; Korhan et al, 2014; Soyman). , 2009). En la literatura, estudios intensivos que examinan la efectividad de la acupresión, el masaje de espalda y la reflexología por sí solos para reducir los síntomas fisiológicos de ansiedad en pacientes con soporte ventilatorio mecánico hospitalizados en sus unidades, se determinó que el masaje de pies reduce la disnea y la ansiedad y aumenta la nivel de comodidad en los pacientes (Guven y Karataş 2013; Tiran y Chummun, 2005; Gökçen Gökalp 2018). ). Masoumeh Momeni et al (2021) determinaron que el masaje de pies tiene un efecto sobre el delirio y el nivel de conciencia en pacientes de cuidados intensivos. En estudios que examinaron el masaje de pies en pacientes de cuidados intensivos, se encontró que tenía un efecto positivo en la hemodinámica, como la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y el nivel de oxígeno (Azami et al,2015; Nyayu Nina Putri et al, 2021). Masoumeh Momeni et al. (2020) descubrieron que en otro estudio que examinó el efecto del masaje de pies sobre el dolor en pacientes de cuidados intensivos, redujo significativamente las puntuaciones de dolor. Cuando se examina la literatura, hay pocos estudios que examinen el efecto del masaje de pies en pacientes de cuidados intensivos, pero no se han encontrado estudios que evalúen el efecto del masaje de pies durante el procedimiento de aspiración.
De acuerdo con esta información, se piensa que la musicoterapia pasiva y el masaje de pies aplicados en el proceso de aspiración en pacientes de cuidados intensivos reducirán el nivel de dolor y ansiedad, afectando así positivamente el estado hemodinámico del paciente, aumentando el confort del mismo. y mejorar los resultados de los cuidados de enfermería.
Este estudio se planificó para determinar los efectos de la musicoterapia pasiva y el masaje de pies aplicados durante la aspiración en pacientes que reciben asistencia respiratoria mecánica en la unidad terciaria de cuidados intensivos, sobre su estado hemodinámico, dolor y nivel de ansiedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Pavo, 38039
- Pinar Tekinsoy Kartin
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Pavo, 38039
- Erciyes University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
18 años y más, 80 años y menos,
- Tratado en la unidad de cuidados intensivos de 3er nivel durante al menos 48 horas,
- No diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica,
- Hemodinámicamente estable,
- Necesitando aspiración endotraqueal,
- No expuesto a un procedimiento doloroso durante al menos una hora antes del procedimiento de aspiración endotraqueal,
- Pacientes que no reciben soporte inotrópico en dosis altas (Dopamina y/o Dobutamina 10 mcg/kg/hora) Pacientes que no reciben tratamiento médico para el dolor crónico
- Intubados y por lo tanto incapaces de hablar o reportar verbalmente dolor, Pacientes con Sedación Ramsey con 2 y 3 niveles de alerta según la escala
Criterio de exclusión:
problema de audición,
- Tener alguna extremidad, problema vascular o herida que impida el masaje de pies,
- Tromboflebitis, enfermedad arterial oclusiva, fiebre, etc. Es inconveniente aplicar masajes debido a una enfermedad,
- El procedimiento de aspiración endotraqueal (traumatismo en la boca, la mandíbula, la cara, etc., si la presión intracraneal está afectada) no es aplicable.
- Pacientes que no aceptaron participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de musicoterapia pasiva
Los pacientes intubados con ventilador mecánico hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos de 3.a Etapa se incluirán en el grupo de intervención 48 horas después del ingreso. Los datos de las personas se recopilarán mediante el método de entrevista cara a cara en la "Escala de sedación de Ramsey", el "Formulario de identificación del paciente", el "Formulario de seguimiento del paciente", la "Escala de dolor conductual" para determinar el nivel de dolor. y "Escala de Ansiedad Facial" para determinar el nivel de ansiedad en la primera entrevista. Antes del procedimiento de aspiración traqueal se aplicará musicoterapia pasiva durante 30 minutos y durante toda la aspiración, y durante esta aplicación se continuará con la música durante aproximadamente dos minutos más (15 segundos de primera aspiración, 30 segundos de pausa, 15 segundos de segunda aspiración) durante ambas aspiraciones. El formulario de seguimiento del paciente, la escala de dolor conductual y la escala de ansiedad facial se completarán nuevamente durante y después de la aspiración traqueal (30 minutos después). |
30 minutos antes de la aspiración traqueal a pacientes intubados conectados a ventilador mecánico tratados en la unidad de cuidados intensivos de 3er paso.
y se reproducirá música entre 60 y 74 dB a través de auriculares y reproductor de MP3 durante la aspiración (Şahin, 2018).
Esta música es una grabación de música mp3 de Hüseyni makam de 30 minutos.
Hüseyni makam es eficaz por la mañana y al amanecer, y su efecto es elevado entre la mañana y el mediodía.
Por este motivo, la práctica de musicoterapia pasiva en la investigación la realizará el investigador en horario de mañana y tarde.
Este maqam tiene belleza, benevolencia, silencio, comodidad, una sensación de paz y una característica refrescante.
Tiene efectos positivos sobre el hígado, el corazón, los órganos internos y el espíritu y se une a la naturaleza.
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Experimental: grupo de masaje de pies
Los pacientes intubados con ventilador mecánico hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos de 3.a Etapa se incluirán en el grupo de intervención 48 horas después del ingreso. Los datos de las personas se recopilarán mediante el método de entrevista cara a cara en la "Escala de sedación de Ramsey", el "Formulario de identificación del paciente", el "Formulario de seguimiento del paciente", la "Escala de dolor conductual" para determinar el nivel de dolor. y "Escala de Ansiedad Facial" para determinar el nivel de ansiedad en la primera entrevista. Se aplicará masaje en los pies durante 30 minutos antes del proceso de aspiración traqueal y durante toda la aspiración, y se continuará con la música aproximadamente dos minutos más (15 segundos de primera aspiración, 30 segundos de descanso, 15 segundos de segunda aspiración) durante ambas aspiraciones. . El formulario de seguimiento del paciente, la escala de dolor conductual y la escala de ansiedad facial se completarán nuevamente durante y después de la aspiración traqueal (30 minutos después). |
El masaje será aplicado por el investigador en la investigación.
Toalla, esponja, etc. debajo del pie a trabajar.
El pie se mantendrá en un ángulo de 45 grados. Mientras se aplica, se utilizarán 1 o 2 gotas de vaselina líquida para humedecer la mano.
Se realizarán un total de 30 minutos de masaje de pies por cada individuo, 15 minutos por pie.
El masaje de pies comenzará 30 minutos antes del inicio de la aspiración y el masaje continuará durante todo el período de aspiración.
Dado que la velocidad de los movimientos del masaje y el número de repeticiones deben ser de la frecuencia normal, el masaje se realizará a una velocidad que no moleste al individuo, tenga un efecto no estimulante y calmante y no canse al practicante.
En el masaje se utilizarán movimientos de eflorescencia (caricias), petrissage y fricción (frotamiento circular) que favorecen la circulación y relajan los tejidos.
Las evaluaciones se realizarán antes del masaje de pies, al finalizar el masaje de pies y 30 minutos después del masaje de pies.
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Sin intervención: grupo de control
No se realizará ninguna intervención en el grupo de control y se aplicará la práctica de atención habitual de la clínica.
“Escala de Sedación Ramsey”, “Formulario de Identificación del Paciente”, “Formulario de Seguimiento del Paciente”, “Escala de Dolor Conductual” para determinar el nivel de dolor, “Escala de Dolor Conductual” para determinar el nivel de ansiedad, en la primera entrevista 48 horas después de la hospitalización en pacientes intubados hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos de 3ra Etapa.
Los datos se recopilarán mediante el método de entrevista cara a cara, "Escala de ansiedad facial".
Se registrarán los parámetros hemodinámicos.
El formulario de seguimiento del paciente, la escala de dolor conductual y la escala de ansiedad facial se completarán nuevamente durante y después de la aspiración traqueal (30 minutos después).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ansiedad Facial.
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la aspiración traqueal; durante la aspiración traqueal; 30 minutos después de la aspiración traqueal
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La escala de ansiedad facial fue desarrollada por Mckinley et al. (2003) para determinar los niveles de ansiedad en pacientes de cuidados intensivos.
La escala consta de cinco tipos de rostros diferentes en forma de tarjeta de 11x42 cm.
Mientras que el nivel de ansiedad aumenta hacia el tipo de cara en la esquina izquierda de la tarjeta, el nivel de ansiedad disminuye hacia la esquina derecha.
La evaluación de la puntuación de la escala facial de ansiedad se expresa como tres puntos como nivel medio, tres puntos por encima como nivel alto, es decir, tres puntos o más como nivel medio a alto.
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30 minutos antes de la aspiración traqueal; durante la aspiración traqueal; 30 minutos después de la aspiración traqueal
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La temperatura se medirá a partir de los signos vitales.
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la aspiración traqueal; durante la aspiración traqueal; 30 minutos después de la aspiración traqueal
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La temperatura corporal se medirá con un termómetro.
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30 minutos antes de la aspiración traqueal; durante la aspiración traqueal; 30 minutos después de la aspiración traqueal
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Medición de la frecuencia del pulso del paciente.
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la aspiración traqueal; durante la aspiración traqueal; 30 minutos después de la aspiración traqueal
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La medición del pulso se medirá con la ayuda de un monitor.
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30 minutos antes de la aspiración traqueal; durante la aspiración traqueal; 30 minutos después de la aspiración traqueal
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Determinación de la frecuencia respiratoria.
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la aspiración traqueal; durante la aspiración traqueal; 30 minutos después de la aspiración traqueal
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La frecuencia respiratoria del paciente se medirá con la ayuda de un monitor.
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30 minutos antes de la aspiración traqueal; durante la aspiración traqueal; 30 minutos después de la aspiración traqueal
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Determinación de la presión arterial del paciente.
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la aspiración traqueal; durante la aspiración traqueal; 30 minutos después de la aspiración traqueal
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La presión arterial del paciente se medirá con la ayuda de un monitor.
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30 minutos antes de la aspiración traqueal; durante la aspiración traqueal; 30 minutos después de la aspiración traqueal
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Escala de dolor conductual
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la aspiración traqueal; durante la aspiración traqueal; 30 minutos después de la aspiración traqueal
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La Escala de Dolor Conductual (DAS) consta de tres subescalas, que incluyen expresión facial,
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30 minutos antes de la aspiración traqueal; durante la aspiración traqueal; 30 minutos después de la aspiración traqueal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pınar Tekinsoy Kartın, Ph.D, TC Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pinar
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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