- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06078826
O efeito da musicoterapia passiva e da massagem nos pés
O efeito da musicoterapia passiva e da massagem nos pés no estado hemodinâmico, ansiedade e nível de dor aplicados a pacientes de terapia intensiva em processo de aspiração traqueal
Pacientes internados em unidades de terapia intensiva terciárias são conectados a ventiladores mecânicos devido a falência de múltiplos órgãos, doenças crônicas, insuficiência respiratória, etc. A aspiração endotraqueal é então necessária para manter a patência respiratória. No entanto, os pacientes sentem muita dor durante esta aplicação. Os métodos farmacológicos para alívio da dor são utilizados principalmente em unidades de terapia intensiva. Esses métodos podem ter muitas complicações. Neste estudo, objetivou-se determinar o efeito da musicoterapia passiva e da massagem nos pés, que são métodos não farmacológicos, no estado hemodinâmico no alívio da dor e da ansiedade que podem surgir devido a isso. Reduzir o uso de métodos farmacológicos e mudar para métodos não farmacológicos no alívio da dor aumentará a qualidade do atendimento ao paciente e os resultados de recuperação.
Esta pesquisa será conduzida como um estudo prospectivo, randomizado, controlado, simples-cego, experimental. No estudo, a musicoterapia passiva será aplicada em um dos grupos de intervenção e a massagem nos pés será aplicada no outro no processo de aspiração traqueal, e nenhuma aplicação será feita ao grupo controle. Musicoterapia passiva e massagem nos pés serão aplicadas por 30 minutos durante o procedimento de aspiração traqueal. A avaliação será feita antes, durante e após a aplicação.
Quando a literatura é examinada, há poucos estudos examinando o efeito da massagem nos pés em pacientes de terapia intensiva, mas não foram encontrados estudos que avaliassem o efeito da massagem nos pés durante o procedimento de aspiração. Por esse motivo, acredita-se que a musicoterapia passiva e a massagem nos pés aplicadas no processo de aspiração em pacientes de terapia intensiva reduzirão o nível de dor e ansiedade, afetando positivamente o estado hemodinâmico do paciente, aumentando o conforto do paciente e melhorando os resultados dos cuidados de enfermagem. Assim, pretende-se trazer para a literatura um estudo original que ainda não foi feito sobre o tema.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Unidades de terapia intensiva são definidas como todos os métodos utilizados para apoiar os pacientes, tratar as causas da doença e garantir a sobrevivência do paciente até que os resultados negativos da perda parcial ou total das funções do sistema e/ou órgão sejam recuperados ( Şahinoğlu, 2003). Pacientes que necessitam de cuidados intensivos, que atingiram o limite de suas vidas devido a uma doença avançada, trauma, envenenamento ou cirurgia devido a uma doença avançada, trauma, envenenamento ou cirurgia, e que precisam da ajuda de diferentes dispositivos biomédicos de suporte , recebam cuidados contínuos e de alta qualidade e forneçam os melhores resultados. São pacientes que exigem sacrifícios e esforços da equipe de saúde (Şahinoğlu, 2003; Hatipoğlu, 2002; Wunsch et al., 2004; Clark e Normile, 2000).
O tubo endotraqueal e a ventilação mecânica são aplicações que salvam vidas em pacientes complicados, conscientes e inconscientes, com falência de múltiplos órgãos, que perderam o equilíbrio fisiológico (Craven et. al., 2009). A traqueotomia ou presença de tubo endotraqueal em pacientes de terapia intensiva é o processo de dar o ar que o paciente respira sem ser filtrado, aquecido e umidificado (Ferreira, 2013). Ficar imobilizado por muito tempo devido ao uso de sedação em pacientes de terapia intensiva também pode causar perda da movimentação ciliar e da função do reflexo da tosse, que são mecanismos naturais de defesa. Por esses motivos, em pacientes com tubo endotraqueal, tanto a secreção de secreções no trato respiratório aumenta quanto as secreções podem se acumular no trato respiratório, causando obstruções mecânicas porque os pacientes não conseguem descarregar suas secreções. Para prevenir obstruções do tubo endotraqueal e manter a permeabilidade das vias aéreas, é extremamente importante e necessário aspirar de acordo com a necessidade do paciente (Guglielminotti et al, 2000; Majett, 2013). No entanto, o procedimento de aspiração endotraqueal frequentemente utilizado, invasivo e que salva vidas traz muitas condições indesejáveis em pacientes de terapia intensiva. O paciente apresenta diversos sintomas como desconforto, dor, sangramento, infecção, broncoespasmo, instabilidade cardiovascular, hipóxia/hipoxemia, lesão da mucosa traqueal ou brônquica, alteração do fluxo sanguíneo cerebral, aumento da pressão intracraniana, diminuição da complacência dinâmica pulmonar e da capacidade residual, atelectasia, hipotensão, hipertensão. Por poder resultar em complicações, a dor não controlada também pode causar ansiedade como estressores fisiológicos, psicológicos e comportamentais (Gülsoy, 2017; Çelik et al, 2016). A aspiração endotraqueal, considerada a intervenção mais dolorosa vivenciada por pacientes de cuidados intensivos na literatura, causa deterioração do conforto, sensações assustadoras e desagradáveis, nomeadamente ansiedade. Também cria uma sensação de sufocamento ou é expressa como perda de respiração (Day et al, 2002; Pedersen et al, 2009; Yaman Aktaş, 2013).
A avaliação da dor e o manejo adequado da dor são extremamente importantes, pois a dor é um grande estressor em pacientes de terapia intensiva (Rotonti et al, 2002). Se um manejo eficaz da dor não puder ser alcançado, ocorrerão respostas fisiológicas, metabólicas e comportamentais devido a essa dor e sensação de dor. Aumentos na frequência cardíaca, frequência respiratória e pressão arterial ocorrem devido à catecolamina, glucagon e esteróides liberados devido a estímulos dolorosos. Porém, com a continuação do estímulo doloroso, aumenta o consumo de oxigênio pelo miocárdio, diminui a saturação e observam-se arritmias (Gelinas, 2010; Dikmen, 2012).
A Sociedade Americana de Enfermagem no Tratamento da Dor (ASPMN) relata que o manejo da dor em pacientes que apresentam dor intervencionista deve ser fornecido em um nível ideal antes, durante e após a intervenção, o nível de dor e ansiedade deve ser minimizado e intervenções de enfermagem apropriadas devem ser aplicado (Yaman Aktas, 2013). Métodos farmacológicos e não farmacológicos são aplicados no manejo da dor e conforto dos pacientes para procedimentos invasivos. Métodos farmacológicos como anestésicos locais, analgésicos não opioides, analgésicos opioides e técnicas intervencionistas de sedação e relaxamento, meditação, sonho, massagem, aplicação de frio, posicionamento, atividades lúdicas e musicoterapia são métodos não farmacológicos utilizados (Eti Aslan et al, 2003 ;Cignacco et al., 2007). Razões para utilização de métodos não farmacológicos no manejo da dor; reduzindo a necessidade do uso de analgésicos e aumentando o conforto de vida reduzindo/eliminando a dor do paciente. Além disso, métodos não farmacológicos; aumenta o sentimento de autonomia ao capacitar o paciente (Özveren, 2011; Yaman Aktaş & Karabulut, 2015). A musicoterapia e a massagem nos pés, que estão entre os métodos não farmacológicos que podem ser utilizados para aliviar a dor causada por aplicações invasivas, são terapias adjuvantes simples, valiosas e baratas utilizadas no controle da dor devido à sua facilidade de uso (Yaman Aktaş e Karabulut, 2015).
Dado que a linguagem da música é universal, as suas propriedades terapêuticas e curativas têm sido utilizadas ao longo da história e continua a ser eficaz até hoje. A musicoterapia, utilizada para manter e melhorar a saúde mental e física, é uma ferramenta simples e natural que o enfermeiro pode aplicar no manejo da dor devido à sua facilidade de uso. O uso da musicoterapia aumenta a capacidade do paciente de suportar a dor, concentrando a atenção em um estímulo diferente da dor. Além disso, a musicoterapia ajuda a controlar a dor, removendo estímulos dolorosos desagradáveis e aumentando a secreção de endorfinas (Eti Aslan, 2006; Özer et al, 2010; Özveren, 2011).
No estudo descritivo de Arroyo-Novoa et al. (2008), ao investigarem os níveis de dor sentida em decorrência da aspiração endotraqueal em pacientes tratados em terapia intensiva, constataram que 50% dos pacientes apresentaram dor moderada a intensa e que os métodos farmacológicos e/ou não farmacológicos foram eficazes no alívio da dor dos pacientes relacionada à aspiração endotraqueal. Eles concluíram que há necessidade de mais estudos experimentais. Em muitos estudos que avaliaram o efeito da musicoterapia na dor e na ansiedade em pacientes de terapia intensiva sob suporte ventilatório mecânico, e o reflexo desse efeito nos parâmetros fisiológicos, concluiu-se que a musicoterapia afeta positivamente tanto a ansiedade e a dor quanto as alterações fisiológicas causadas pela dor e ansiedade (Güngör Çağlar, 2007). 2018; Sahin, 2018; Uzeli Yılmaz, 2016; Yeşim Yaman 2015; Wong et al, 2021; Amonda Golinda et al., 2021; Isabel et. al., 2016; Ya-Li Huang MM et al., 2021). Na literatura, os estudos sobre musicoterapia aplicada durante a aspiração endotraqueal são limitados. Yaman Aktaş (2013) constatou que a musicoterapia aplicada aos pacientes sob suporte ventilatório mecânico durante o processo de aspiração endotraqueal controlou os níveis de sedação dos pacientes e reduziu seus níveis de dor. No estudo de Akbaş (2021), após musicoterapia aplicada em pacientes de terapia intensiva, houve aumento dos valores da ECG, diminuição da agitação, diminuição da pressão arterial sistólica/diastólica, pulso, frequência respiratória, aumento da saturação de oxigênio valores e valores de volume corrente em VM. e relataram diminuição nos valores médios das escalas de dor.
A massagem é expressa como a aplicação sistemática e geralmente rítmica de movimentos das mãos nos tecidos moles do corpo. A aplicação planejada e proposital do toque melhora o relacionamento entre o enfermeiro e o paciente, reduz o desconforto respiratório, proporciona relaxamento e reduz a necessidade de analgesia e sedação. Em muitos estudos na literatura que examinam os efeitos da massagem em vários parâmetros, como dor, edema, náusea, vômito, fadiga e sono em pacientes com câncer, diabetes, demência e diálise e mulheres grávidas, concluiu-se que a massagem nos pés é eficaz ( Özdelikara e Tan, 2014; Korhan et al, 2014; Soyman). , 2009). Na literatura, em estudos intensivos que examinaram a eficácia da acupressão, da massagem nas costas e da reflexologia isoladamente na redução dos sintomas fisiológicos de ansiedade em pacientes com suporte ventilatório mecânico internados em suas unidades, constatou-se que a massagem nos pés reduz a dispneia e a ansiedade e aumenta a nível de conforto nos pacientes (Guven e Karataş 2013; Tiran e Chummun, 2005; Gökçen Gökalp 2018). ). Masoumeh Momeni et al (2021) determinaram que a massagem nos pés tem efeito no delírio e no nível de consciência em pacientes de terapia intensiva. Em estudos que examinaram a massagem nos pés em pacientes de terapia intensiva, constatou-se que ela teve um efeito positivo na hemodinâmica, como pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória e nível de oxigênio (Azami et al,2015; Nyayu Nina Putri et al, 2021). Masoumeh Momeni et al. (2020) descobriram que, num outro estudo que examinou o efeito da massagem nos pés na dor em pacientes de cuidados intensivos, reduziu significativamente os escores de dor. Quando a literatura é examinada, há poucos estudos examinando o efeito da massagem nos pés em pacientes de terapia intensiva, mas não foram encontrados estudos que avaliassem o efeito da massagem nos pés durante o procedimento de aspiração.
Em consonância com essas informações, acredita-se que a musicoterapia passiva e a massagem nos pés aplicadas no processo de aspiração em pacientes de terapia intensiva reduzirão o nível de dor e ansiedade, afetando positivamente o estado hemodinâmico do paciente, aumentando o conforto do paciente e melhorar os resultados da assistência de enfermagem.
Este estudo foi planejado para determinar os efeitos da musicoterapia passiva e da massagem nos pés aplicada durante a aspiração em pacientes recebendo suporte ventilatório mecânico na unidade de terapia intensiva terciária, sobre seu estado hemodinâmico, dor e nível de ansiedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri
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Melikgazi, Kayseri, Peru, 38039
- Pinar Tekinsoy Kartin
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Peru, 38039
- Erciyes University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
18 anos ou mais, 80 anos ou menos,
- Tratado na unidade de terapia intensiva de 3º nível por pelo menos 48 horas,
- Não diagnosticado com uma doença psiquiátrica,
- Hemodinamicamente estável,
- Necessitando de aspiração endotraqueal,
- Não exposto a um procedimento doloroso por pelo menos uma hora antes do procedimento de aspiração endotraqueal,
- Pacientes que não recebem suporte inotrópico em altas doses (Dopamina e/ou Dobutamina 10 mcg/kg/hora) Pacientes que não recebem tratamento médico para dor crônica
- Intubados e, portanto, incapazes de falar ou relatar verbalmente a dor, pacientes com sedação Ramsey com 2 e 3 níveis de alerta de acordo com a escala
Critério de exclusão:
Problema auditivo,
- Ter qualquer membro, problema vascular ou ferida que impeça a massagem nos pés,
- Tromboflebite, doença arterial oclusiva, febre, etc. É inconveniente aplicar massagem devido a doença,
- O procedimento de aspiração endotraqueal (boca/mandíbula/face, etc. trauma, pressão intracraniana afetada) não é aplicável,
- Pacientes que não concordaram em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de musicoterapia passiva
Pacientes intubados em ventilador mecânico internados na Unidade de Terapia Intensiva 3º Estágio serão incluídos no grupo de intervenção 48 horas após a admissão. Os dados dos indivíduos serão coletados pelo método de entrevista presencial na "Escala de Sedação de Ramsey", "Formulário de Identificação do Paciente", "Formulário de Acompanhamento do Paciente", "Escala de Dor Comportamental" para determinar o nível de dor, e “Escala de Ansiedade Facial” para determinar o nível de ansiedade na primeira entrevista. Antes do procedimento de aspiração traqueal, será aplicada musicoterapia passiva por 30 minutos e durante toda a aspiração, e durante esta aplicação a música será continuada por aproximadamente mais dois minutos (15 segundos da primeira aspiração, 30 segundos de intervalo, 15 segundos da segunda aspiração) durante ambas as aspirações. O Formulário de Acompanhamento do Paciente, a Escala de Dor Comportamental e a Escala de Ansiedade Facial serão preenchidas novamente durante e após a aspiração traqueal (30 minutos depois). |
30 minutos antes da aspiração traqueal em pacientes intubados conectados ao ventilador mecânico atendidos na unidade de terapia intensiva da 3ª etapa.
e música entre 60-74 dB será tocada através de fones de ouvido e MP3 player durante a aspiração (Şahin, 2018).
Esta música é uma gravação de música mp3 Hüseyni makam de 30 minutos.
Hüseyni makam é eficaz de manhã e ao amanhecer, e seu efeito é alto entre a manhã e o meio-dia.
Por esse motivo, a prática de musicoterapia passiva na pesquisa será feita pela pesquisadora no período da manhã e da tarde.
Este maqam tem beleza, benevolência, silêncio, conforto, sensação de paz e uma característica refrescante.
Tem efeitos positivos no fígado, coração, órgãos internos e espírito e une-se à natureza.
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Experimental: grupo de massagem nos pés
Pacientes intubados em ventilador mecânico internados na Unidade de Terapia Intensiva 3º Estágio serão incluídos no grupo de intervenção 48 horas após a admissão. Os dados dos indivíduos serão coletados pelo método de entrevista presencial na "Escala de Sedação de Ramsey", "Formulário de Identificação do Paciente", "Formulário de Acompanhamento do Paciente", "Escala de Dor Comportamental" para determinar o nível de dor, e “Escala de Ansiedade Facial” para determinar o nível de ansiedade na primeira entrevista. A massagem nos pés será aplicada 30 minutos antes do processo de aspiração traqueal e durante toda a aspiração, e a música continuará por aproximadamente mais dois minutos (15 segundos da primeira aspiração, 30 segundos de intervalo, 15 segundos da segunda aspiração) durante ambas as aspirações . O Formulário de Acompanhamento do Paciente, a Escala de Dor Comportamental e a Escala de Ansiedade Facial serão preenchidas novamente durante e após a aspiração traqueal (30 minutos depois). |
A massagem será aplicada pela pesquisadora na pesquisa.
Toalha, esponja, etc. sob o pé a ser trabalhado.
O pé será mantido em um ângulo de 45 graus. Durante a aplicação, 1-2 gotas de vaselina líquida serão usadas para umedecer a mão.
Serão feitos um total de 30 minutos de massagem nos pés para cada indivíduo, 15 minutos por pé.
A massagem nos pés começará 30 minutos antes do início da aspiração e a massagem continuará durante todo o período de aspiração.
Como a velocidade dos movimentos da massagem e o número de repetições devem estar na frequência normal, a massagem será feita a uma velocidade que não incomode o indivíduo, tenha efeito não estimulante e calmante e não canse o praticante.
Na massagem serão utilizados movimentos de eflorescência (carícias), petrissage e fricção (fricção circular) que apoiam a circulação e relaxam os tecidos.
As avaliações serão feitas antes da massagem nos pés, ao final da massagem nos pés e 30 minutos após a massagem nos pés.
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Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita ao grupo controle, e serão aplicadas as práticas de cuidados de rotina da clínica.
"Escala de Sedação de Ramsey", "Formulário de Identificação do Paciente", "Formulário de Acompanhamento do Paciente", "Escala de Dor Comportamental" para determinar o nível de dor, "Escala de Dor Comportamental" para determinar o nível de ansiedade, na primeira entrevista 48 horas após a internação em pacientes intubados internados na Unidade de Terapia Intensiva 3º Estágio.
Os dados serão coletados pelo método de entrevista presencial, “Escala de Ansiedade Facial”.
Os parâmetros hemodinâmicos serão registrados.
O Formulário de Acompanhamento do Paciente, a Escala de Dor Comportamental e a Escala de Ansiedade Facial serão preenchidas novamente durante e após a aspiração traqueal (30 minutos depois).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ansiedade Facial.
Prazo: 30 minutos antes da aspiração traqueal; durante a aspiração traqueal; 30 minutos após a aspiração traqueal
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A Escala de Ansiedade Facial foi desenvolvida por Mckinley et al. (2003) para determinar os níveis de ansiedade em pacientes de terapia intensiva.
A escala consiste em cinco tipos diferentes de faces em forma de cartão medindo 11x42 cm.
Enquanto o nível de ansiedade aumenta em relação ao tipo de rosto no canto esquerdo do cartão, o nível de ansiedade diminui em direção ao canto direito.
A avaliação da pontuação da escala facial de ansiedade é expressa em três pontos como nível médio, três pontos acima como nível alto, ou seja, três pontos e acima como nível médio a alto.
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30 minutos antes da aspiração traqueal; durante a aspiração traqueal; 30 minutos após a aspiração traqueal
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A temperatura será medida a partir dos sinais vitais
Prazo: 30 minutos antes da aspiração traqueal; durante a aspiração traqueal; 30 minutos após aspiração traqueal
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A temperatura corporal será medida com um termômetro.
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30 minutos antes da aspiração traqueal; durante a aspiração traqueal; 30 minutos após aspiração traqueal
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Medição da pulsação do paciente
Prazo: 30 minutos antes da aspiração traqueal; durante a aspiração traqueal; 30 minutos após aspiração traqueal
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A medição do pulso será medida com a ajuda de um monitor.
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30 minutos antes da aspiração traqueal; durante a aspiração traqueal; 30 minutos após aspiração traqueal
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Determinação da frequência respiratória
Prazo: 30 minutos antes da aspiração traqueal; durante a aspiração traqueal; 30 minutos após aspiração traqueal
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A frequência respiratória do paciente será medida com o auxílio de um monitor.
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30 minutos antes da aspiração traqueal; durante a aspiração traqueal; 30 minutos após aspiração traqueal
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Determinação da pressão arterial do paciente
Prazo: 30 minutos antes da aspiração traqueal; durante a aspiração traqueal; 30 minutos após aspiração traqueal
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A pressão arterial do paciente será medida com a ajuda de um monitor.
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30 minutos antes da aspiração traqueal; durante a aspiração traqueal; 30 minutos após aspiração traqueal
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Escala de Dor Comportamental
Prazo: 30 minutos antes da aspiração traqueal; durante a aspiração traqueal; 30 minutos após aspiração traqueal
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A Escala de Dor Comportamental (DAS) consiste em três subescalas, incluindo expressão facial,
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30 minutos antes da aspiração traqueal; durante a aspiração traqueal; 30 minutos após aspiração traqueal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pınar Tekinsoy Kartın, Ph.D, TC Erciyes University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pinar
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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