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L'effetto della musicoterapia passiva e del massaggio ai piedi

5 ottobre 2023 aggiornato da: Pınar TEKİNSOY KARTIN, TC Erciyes University

L'effetto della musicoterapia passiva e del massaggio dei piedi sullo stato emodinamico, sull'ansia e sul livello di dolore applicati ai pazienti in terapia intensiva nel processo di aspirazione tracheale

I pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva terziaria sono collegati a ventilatori meccanici a causa di insufficienza multiorgano, malattie croniche, insufficienza respiratoria, ecc. L'aspirazione endotracheale è quindi necessaria per mantenere la pervietà respiratoria. Tuttavia, i pazienti avvertono molto dolore durante questa applicazione. I metodi farmacologici per alleviare il dolore sono utilizzati principalmente nelle unità di terapia intensiva. Questi metodi possono avere molte complicazioni. In questo studio, l'obiettivo era determinare l'effetto della musicoterapia passiva e del massaggio ai piedi, che sono metodi non farmacologici, sullo stato emodinamico nell'alleviare il dolore e l'ansia che possono svilupparsi a causa di ciò. Ridurre l’uso di metodi farmacologici e passare a metodi non farmacologici per alleviare il dolore aumenterà la qualità della cura del paziente e i risultati del recupero.

Questa ricerca sarà condotta come sperimentale prospettico, randomizzato, controllato, in singolo cieco. Nello studio, la musicoterapia passiva verrà applicata a uno dei gruppi di intervento e il massaggio ai piedi verrà applicato all'altro nel processo di aspirazione tracheale e non verrà applicata alcuna applicazione al gruppo di controllo. La musicoterapia passiva e il massaggio ai piedi verranno applicati per 30 minuti durante la procedura di aspirazione tracheale. La valutazione verrà effettuata prima, durante e dopo la candidatura.

Quando si esamina la letteratura, ci sono pochi studi che esaminano l'effetto del massaggio ai piedi nei pazienti in terapia intensiva, ma non sono stati trovati studi che valutino l'effetto del massaggio ai piedi durante la procedura di aspirazione. Per questo motivo, si ritiene che la musicoterapia passiva e il massaggio dei piedi applicati nel processo di aspirazione nei pazienti in terapia intensiva ridurranno il livello di dolore e ansia, influenzando così positivamente lo stato emodinamico del paziente, aumentando il comfort del paziente e migliorando i risultati dell’assistenza infermieristica. Si prevede quindi di riportare in letteratura uno studio originale che non è stato ancora condotto sull’argomento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per unità di terapia intensiva si intendono tutti i metodi utilizzati per supportare i pazienti, trattare le cause della malattia e garantire la sopravvivenza del paziente fino al recupero dei risultati negativi delle funzioni parzialmente o completamente perdute del sistema e/o degli organi ( Şahinoğlu, 2003). Pazienti che necessitano di terapia intensiva, che hanno raggiunto il limite della vita a causa di una malattia avanzata, trauma, avvelenamento o intervento chirurgico a causa di una malattia avanzata, trauma, avvelenamento o intervento chirurgico e che necessitano dell'aiuto di diversi dispositivi biomedici di supporto , ricevono cure continue e di alta qualità e forniscono i migliori risultati. Sono pazienti che richiedono sacrifici e sforzi da parte del team sanitario (Şahinoğlu, 2003; Hatipoğlu, 2002; Wunsch et al., 2004; Clark e Normile, 2000).

Il tubo endotracheale e la ventilazione meccanica sono applicazioni salvavita in pazienti complicati, coscienti e incoscienti con insufficienza multiorgano, che hanno perso il loro equilibrio fisiologico (Craven et. al., 2009). La tracheotomia o la presenza di un tubo endotracheale nei pazienti in terapia intensiva è il processo di somministrazione dell'aria che il paziente respira senza essere filtrata, riscaldata e umidificata (Ferreira, 2013). L'immobilizzazione prolungata a causa dell'uso della sedazione nei pazienti in terapia intensiva può anche causare la perdita del movimento ciliare e della funzione riflessa della tosse, che sono meccanismi di difesa naturale. Per questi motivi, nei pazienti con tubo endotracheale, sia la secrezione di secrezioni nelle vie respiratorie aumenta, sia le secrezioni possono accumularsi nelle vie respiratorie, causando ostruzioni meccaniche perché i pazienti non riescono a scaricare le loro secrezioni. Per prevenire ostruzioni del tubo endotracheale e mantenere la pervietà delle vie aeree, è estremamente importante e necessario aspirare in base alle esigenze del paziente (Guglielminotti et al, 2000; Majett, 2013). Tuttavia, la procedura di aspirazione endotracheale frequentemente utilizzata, invasiva e salvavita porta molte condizioni indesiderabili nei pazienti in terapia intensiva. Il paziente presenta numerosi sintomi quali disagio, dolore, sanguinamento, infezione, broncospasmo, instabilità cardiovascolare, ipossia/ipossiemia, danno alla mucosa tracheale o bronchiale, alterazione del flusso sanguigno cerebrale, aumento della pressione intracranica, diminuzione della compliance polmonare dinamica e della capacità residua, atelettasia, ipotensione, ipertensione. Poiché può comportare complicazioni, il dolore non gestito può anche causare ansia come fattore di stress fisiologico, psicologico e comportamentale (Gülsoy, 2017; Çelik et al, 2016). L'aspirazione endotracheale, che risulta essere l'intervento più doloroso sperimentato in letteratura dai pazienti in terapia intensiva, provoca peggioramento del comfort, sensazioni spaventose e spiacevoli, ovvero ansia. Crea anche una sensazione di soffocamento o si esprime come perdita di respiro (Day et al, 2002; Pedersen et al, 2009; Yaman Aktaş, 2013).

La valutazione del dolore e un’adeguata gestione del dolore sono estremamente importanti, poiché il dolore è uno dei principali fattori di stress nei pazienti in terapia intensiva (Rotonti et al, 2002). Se non è possibile ottenere un'efficace gestione del dolore, si verificano risposte fisiologiche, metaboliche e comportamentali a causa di questo dolore e sensazione di dolore. Aumenti della frequenza cardiaca, della frequenza respiratoria e della pressione sanguigna si verificano a causa delle catecolamine, del glucagone e degli steroidi rilasciati a causa di stimoli dolorosi. Tuttavia, con il protrarsi dello stimolo doloroso, il consumo di ossigeno del miocardio aumenta, la saturazione diminuisce e si osservano aritmie (Gelinas, 2010; Dikmen, 2012).

L’American Society for Pain Management Nursing (ASPMN) riporta che la gestione del dolore dei pazienti che soffrono di dolore interventistico dovrebbe essere fornita a un livello ottimale prima, durante e dopo l’intervento, il livello di dolore e ansia dovrebbe essere ridotto al minimo e dovrebbero essere adottati interventi infermieristici appropriati. applicato (Yaman Aktas, 2013). Metodi farmacologici e non farmacologici vengono applicati nella gestione del dolore e del comfort dei pazienti per le procedure invasive. Metodi farmacologici come anestetici locali, analgesici non oppioidi, analgesici oppioidi e tecniche interventistiche di sedazione e rilassamento, meditazione, sogno, massaggio, applicazione del freddo, posizionamento, attività di gioco e musicoterapia sono metodi non farmacologici utilizzati (Eti Aslan et al, 2003 ; Cignacco et al.al, 2007). Ragioni per l'utilizzo di metodi non farmacologici nella gestione del dolore; riducendo la necessità di utilizzo di analgesici e aumentando il comfort di vita riducendo/eliminando il dolore del paziente. Inoltre, metodi non farmacologici; aumenta il senso di autonomia responsabilizzando il paziente (Özveren, 2011; Yaman Aktaş & Karabulut, 2015). La musicoterapia e il massaggio dei piedi, che sono tra i metodi non farmacologici che possono essere utilizzati per alleviare il dolore causato da applicazioni invasive, sono terapie adiuvanti semplici, preziose ed economiche utilizzate nel controllo del dolore grazie alla loro facilità d'uso (Yaman Aktaş e Karabulut, 2015).

Poiché il linguaggio della musica è universale, le sue proprietà terapeutiche e curative sono state utilizzate nel corso della storia e continuano ad essere efficaci anche oggi. La musicoterapia, utilizzata per mantenere e migliorare la salute mentale e fisica, è uno strumento semplice e naturale che gli infermieri possono applicare nella gestione del dolore grazie alla sua facilità d'uso. L'uso della musicoterapia aumenta la capacità del paziente di sopportare il dolore focalizzando l'attenzione su uno stimolo diverso dal dolore. Inoltre, la musicoterapia aiuta a controllare il dolore rimuovendo gli stimoli dolorosi spiacevoli e aumentando la secrezione di endorfine (Eti Aslan, 2006; Özer et al, 2010; Özveren, 2011).

Nello studio descrittivo di Arroyo-Novoa et al. (2008), in cui hanno studiato i livelli di dolore avvertiti a seguito dell'aspirazione endotracheale in pazienti trattati in terapia intensiva, hanno scoperto che il 50% dei pazienti avvertiva dolore da moderato a grave e che i metodi farmacologici e/o non farmacologici erano efficaci nell'alleviare il dolore dei pazienti correlato all'aspirazione endotracheale. Hanno concluso che sono necessari ulteriori studi sperimentali. In molti studi che hanno valutato l’effetto della musicoterapia sul dolore e sull’ansia nei pazienti in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica, e il riflesso di questo effetto sui parametri fisiologici, si è concluso che la musicoterapia influenza positivamente sia l’ansia che il dolore e i cambiamenti fisiologici causati dal dolore e dall’ansia (Güngör Çağlar, 2007). 2018; Sahin, 2018; Uzeli Yılmaz, 2016; Yeşim Yaman 2015; Wong et al, 2021; Amonda Golinda et al., 2021; Isabel et. al., 2016; Ya-Li Huang MM et al., 2021). In letteratura sono limitati gli studi sulla musicoterapia applicata durante l’aspirazione endotracheale. Yaman Aktaş (2013) ha scoperto che la musicoterapia applicata ai pazienti sotto supporto di ventilazione meccanica durante il processo di aspirazione endotracheale controllava i livelli di sedazione dei pazienti e riduceva i livelli di dolore. Nello studio di Akbaş (2021), dopo la musicoterapia applicata a pazienti in terapia intensiva, si è verificato un aumento dei valori GCS, una diminuzione dell'agitazione, una diminuzione della pressione arteriosa sistolica/diastolica, del polso, della frequenza respiratoria, un aumento della saturazione di ossigeno valori e valori del volume corrente in MV. e hanno riportato una diminuzione dei valori medi delle scale del dolore.

Il massaggio si esprime come l'applicazione sistematica e generalmente ritmica dei movimenti delle mani ai tessuti molli del corpo. L'applicazione pianificata e mirata del tocco migliora la relazione tra infermiere e paziente, riduce il distress respiratorio, fornisce rilassamento e riduce la necessità di analgesia e sedazione. In molti studi presenti in letteratura che hanno esaminato gli effetti del massaggio su vari parametri quali dolore, edema, nausea, vomito, affaticamento e sonno in pazienti affetti da cancro, diabete, demenza, dializzati e donne in gravidanza, si è concluso che il massaggio ai piedi è efficace ( Özdelikara e Tan, 2014; Korhan et al, 2014; Soyman). , 2009). In letteratura, in studi intensivi che hanno esaminato l'efficacia della digitopressione, del massaggio alla schiena e della riflessologia da soli nel ridurre i sintomi fisiologici dell'ansia in pazienti con supporto di ventilazione meccanica ricoverati nelle loro unità, è stato stabilito che il massaggio dei piedi riduce la dispnea e l'ansia e aumenta la livello di comfort nei pazienti (Guven e Karataş 2013; Tiran e Chummun, 2005; Gökçen Gökalp 2018). ). Masoumeh Momeni et al (2021) hanno stabilito che il massaggio ai piedi ha un effetto sul delirio e sul livello di coscienza nei pazienti in terapia intensiva. Negli studi che hanno esaminato il massaggio dei piedi in pazienti in terapia intensiva, è stato riscontrato che ha un effetto positivo sull'emodinamica come la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e il livello di ossigeno (Azami et al,2015; Nyayu Nina Putri et al, 2021). Masoumeh Momeni et al. (2020) hanno scoperto che in un altro studio che esaminava l’effetto del massaggio ai piedi sul dolore nei pazienti in terapia intensiva, esso riduceva significativamente i punteggi del dolore. Quando si esamina la letteratura, ci sono pochi studi che esaminano l'effetto del massaggio ai piedi nei pazienti in terapia intensiva, ma non sono stati trovati studi che valutino l'effetto del massaggio ai piedi durante la procedura di aspirazione.

In linea con queste informazioni, si ritiene che la musicoterapia passiva e il massaggio dei piedi applicati nel processo di aspirazione nei pazienti in terapia intensiva ridurranno il livello di dolore e ansia, influenzando così positivamente lo stato emodinamico del paziente, aumentando il comfort del paziente. e migliorare i risultati dell’assistenza infermieristica.

Questo studio è stato pianificato per determinare gli effetti della musicoterapia passiva e del massaggio ai piedi applicati durante l'aspirazione su pazienti sottoposti a supporto di ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva terziaria, sul loro stato emodinamico, sul livello di dolore e di ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Tacchino, 38039
        • Pinar Tekinsoy Kartin
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Tacchino, 38039
        • Erciyes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

18 anni e oltre, 80 anni e meno,

  • Trattato nel reparto di terapia intensiva di 3° livello per almeno 48 ore,
  • Non è stata diagnosticata una malattia psichiatrica,
  • Emodinamicamente stabile,
  • Necessita di aspirazione endotracheale,
  • Non esposto a una procedura dolorosa per almeno un'ora prima della procedura di aspirazione endotracheale,
  • Pazienti che non ricevono supporto inotropo ad alte dosi (dopamina e/o dobutamina 10 mcg/kg/ora) Pazienti che non ricevono cure mediche per il dolore cronico
  • Intubati e quindi incapaci di parlare o riferire verbalmente il dolore, Sedazione Ramsey Pazienti con 2 e 3 livelli di vigilanza secondo la scala

Criteri di esclusione:

Problema di udito,

  • Avere qualsiasi arto, problema vascolare o ferita che impedisce il massaggio ai piedi,
  • Tromboflebiti, arteriopatie occlusive, febbre, ecc. È scomodo applicare il massaggio a causa di una malattia,
  • La procedura di aspirazione endotracheale (trauma della bocca/mascella/viso ecc., pressione intracranica compromessa) non è applicabile,
  • Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di musicoterapia passiva

I pazienti intubati con ventilatore meccanico ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva di 3a Fase saranno inclusi nel gruppo di intervento 48 ore dopo il ricovero. I dati degli individui verranno raccolti mediante il metodo dell'intervista faccia a faccia nella "Scala di sedazione Ramsey", "Modulo di identificazione del paziente", "Modulo di follow-up del paziente", "Scala del dolore comportamentale" per determinare il livello di dolore, e "Scala dell'ansia facciale" per determinare il livello di ansia al primo colloquio.

Prima della procedura di aspirazione tracheale, verrà applicata la musicoterapia passiva per 30 minuti e durante tutta l'aspirazione e durante questa applicazione la musica verrà continuata per circa altri due minuti (15 secondi di prima aspirazione, 30 secondi di pausa, 15 secondi di seconda aspirazione) durante entrambe le aspirazioni. Il modulo di follow-up del paziente, la scala del dolore comportamentale e la scala dell'ansia facciale verranno compilati nuovamente durante e dopo l'aspirazione tracheale (30 minuti dopo).

30 minuti prima dell'aspirazione tracheale nei pazienti intubati collegati al ventilatore meccanico trattati nell'unità di terapia intensiva di 3a fase. e durante l'aspirazione verrà riprodotta musica tra 60 e 74 dB tramite cuffie e lettore MP3 (Şahin, 2018). Questa musica è una registrazione musicale mp3 Hüseyni makam di 30 minuti. Hüseyni makam è efficace al mattino e all'alba, mentre il suo effetto è elevato tra la mattina e mezzogiorno. Per questo motivo, la pratica della musicoterapia passiva nella ricerca sarà svolta dal ricercatore al mattino e al pomeriggio. Questo maqam ha bellezza, benevolenza, silenzio, conforto, senso di pace e una caratteristica rinfrescante. Ha effetti positivi sul fegato, sul cuore, sugli organi interni e sullo spirito e si unisce alla natura.
Sperimentale: gruppo massaggio plantare

I pazienti intubati con ventilatore meccanico ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva di 3a Fase saranno inclusi nel gruppo di intervento 48 ore dopo il ricovero. I dati degli individui verranno raccolti mediante il metodo dell'intervista faccia a faccia nella "Scala di sedazione Ramsey", "Modulo di identificazione del paziente", "Modulo di follow-up del paziente", "Scala del dolore comportamentale" per determinare il livello di dolore, e "Scala dell'ansia facciale" per determinare il livello di ansia al primo colloquio.

Il massaggio ai piedi verrà applicato per 30 minuti prima del processo di aspirazione tracheale e durante tutta l'aspirazione, e la musica verrà continuata per circa altri due minuti (15 secondi di prima aspirazione, 30 secondi di pausa, 15 secondi di seconda aspirazione) durante entrambe le aspirazioni . Il modulo di follow-up del paziente, la scala del dolore comportamentale e la scala dell'ansia facciale verranno compilati nuovamente durante e dopo l'aspirazione tracheale (30 minuti dopo).

Il massaggio verrà applicato dal ricercatore nella ricerca. Asciugamano, spugna, ecc. sotto il piede su cui lavorare. Il piede verrà tenuto ad un angolo di 45 gradi. Durante l'applicazione verranno utilizzate 1-2 gocce di vaselina liquida per inumidire la mano. Verrà effettuato un totale di 30 minuti di massaggio ai piedi per ogni individuo, 15 minuti per piede. Il massaggio ai piedi inizierà 30 minuti prima dell'inizio dell'aspirazione e continuerà per tutto il periodo di aspirazione. Poiché la velocità dei movimenti del massaggio e il numero di ripetizioni dovrebbero corrispondere alla frequenza normale, il massaggio verrà eseguito ad una velocità che non disturbi l'individuo, abbia un effetto non stimolante e calmante e non affatichi il praticante. Nel massaggio verranno utilizzati movimenti di efflorescenze (carezze), petrissage e frizioni (sfregamenti circolari) che favoriscono la circolazione e rilassano i tessuti. Le valutazioni verranno effettuate prima del massaggio ai piedi, alla fine del massaggio ai piedi e 30 minuti dopo il massaggio ai piedi.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Non verrà effettuato alcun intervento sul gruppo di controllo e verrà applicata la pratica assistenziale di routine della clinica. "Ramsey Sedation Scale", "Patient Identification Form", "Patient Follow-up Form", "Behavioural Pain Scale" per determinare il livello di dolore, "Behavioural Pain Scale" per determinare il livello di ansia, al primo colloquio 48 ore dopo il ricovero nei pazienti intubati ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva di 3° Stadio. I dati verranno raccolti mediante il metodo dell'intervista faccia a faccia, "Face Anxiety Scale". Verranno registrati i parametri emodinamici. Il modulo di follow-up del paziente, la scala del dolore comportamentale e la scala dell'ansia facciale verranno compilati nuovamente durante e dopo l'aspirazione tracheale (30 minuti dopo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia facciale.
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'aspirazione tracheale; durante l'aspirazione tracheale; 30 minuti dopo l'aspirazione tracheale
La scala dell'ansia facciale è stata sviluppata da Mckinley et al. (2003) per determinare i livelli di ansia nei pazienti in terapia intensiva. La scala è composta da cinque diversi tipi di viso sotto forma di una carta di 11x42 cm. Mentre il livello di ansia aumenta verso il tipo di viso nell'angolo sinistro della carta, il livello di ansia diminuisce verso l'angolo destro. La valutazione del punteggio sulla scala del volto dell'ansia è espressa in tre punti come livello medio, tre punti sopra come livello alto, ovvero tre punti e oltre come livello da medio ad alto.
30 minuti prima dell'aspirazione tracheale; durante l'aspirazione tracheale; 30 minuti dopo l'aspirazione tracheale
La temperatura sarà misurata dai segni vitali
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'aspirazione tracheale; durante l'aspirazione tracheale; 30 minuti dopo l'aspirazione tracheale
Verrà misurata la temperatura corporea con un dispositivo termometro.
30 minuti prima dell'aspirazione tracheale; durante l'aspirazione tracheale; 30 minuti dopo l'aspirazione tracheale
Misurazione della frequenza cardiaca del paziente
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'aspirazione tracheale; durante l'aspirazione tracheale; 30 minuti dopo l'aspirazione tracheale
La misurazione del polso verrà effettuata con l'aiuto di un monitor.
30 minuti prima dell'aspirazione tracheale; durante l'aspirazione tracheale; 30 minuti dopo l'aspirazione tracheale
Determinazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'aspirazione tracheale; durante l'aspirazione tracheale; 30 minuti dopo l'aspirazione tracheale
La frequenza respiratoria del paziente verrà misurata con l'aiuto di un monitor.
30 minuti prima dell'aspirazione tracheale; durante l'aspirazione tracheale; 30 minuti dopo l'aspirazione tracheale
Determinazione della pressione sanguigna del paziente
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'aspirazione tracheale; durante l'aspirazione tracheale; 30 minuti dopo l'aspirazione tracheale
La pressione sanguigna del paziente verrà misurata con l'aiuto di un monitor.
30 minuti prima dell'aspirazione tracheale; durante l'aspirazione tracheale; 30 minuti dopo l'aspirazione tracheale
Scala del dolore comportamentale
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'aspirazione tracheale; durante l'aspirazione tracheale; 30 minuti dopo l'aspirazione tracheale
La Behavioral Pain Scale (DAS) è composta da tre sottoscale, tra cui l'espressione facciale,
30 minuti prima dell'aspirazione tracheale; durante l'aspirazione tracheale; 30 minuti dopo l'aspirazione tracheale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pınar Tekinsoy Kartın, Ph.D, TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pinar

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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