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受動的音楽療法とフットマッサージの効果

2023年10月5日 更新者:Pınar TEKİNSOY KARTIN、TC Erciyes University

集中治療患者に適用される気管吸引プロセスにおける血行力学的状態、不安、痛みのレベルに対する受動的音楽療法とフットマッサージの効果

三次集中治療室に入院している患者は、多臓器不全、慢性疾患、呼吸不全などにより人工呼吸器に接続されています。その場合、呼吸開存性を維持するために気管内吸引が必要になります。 ただし、この適用中に患者は大きな痛みを感じます。 鎮痛のための薬理学的方法は主に集中治療室で使用されます。 これらの方法には多くの複雑な問題が伴う可能性があります。 この研究では、非薬理学的方法である受動的音楽療法とフットマッサージが、これによって生じる可能性のある痛みと不安を軽減する際の血行動態状態に対する効果を測定することを目的としました。 鎮痛における薬理学的方法の使用を減らし、非薬理学的方法に切り替えることで、患者ケアの質と回復結果が向上します。

この研究は、前向き、ランダム化対照、単盲検実験として実施されます。 この研究では、気管吸引プロセスにおいて、介入グループの一方に受動的な音楽療法が適用され、もう一方のグループにはフットマッサージが適用され、対照グループには適用されません。 気管吸引処置中に、受動的音楽療法とフットマッサージが 30 分間適用されます。 評価は申請前、申請中、申請後に行われます。

文献を調べてみると、集中治療患者におけるフットマッサージの効果を検討した研究はほとんどありませんが、吸引処置中のフットマッサージの効果を評価した研究は見つかりませんでした。 このため、集中治療患者の吸引プロセスに適用される受動的音楽療法とフットマッサージは、痛みや不安のレベルを軽減し、患者の血行力学的状態にプラスの影響を与え、患者の快適性を高め、症状を改善すると考えられています。介護の成果。 したがって、この主題に関してこれまで行われていない独自の研究を文献にもたらすことが計画されています。

調査の概要

詳細な説明

集中治療室は、患者をサポートし、病気の原因を治療し、部分的または完全に失われたシステムや臓器の機能が回復するまで患者の生存を確保するために使用されるすべての方法として定義されます(シャヒノオール、2003)。 集中治療を必要とする患者、進行した疾患、外傷、中毒、または進行した疾患、外傷、中毒、または手術による手術により生命の限界に達し、さまざまな補助的な生体医療機器の助けを必要とする患者、継続的かつ質の高いケアが提供され、最高の結果を提供します。 彼らは、医療チームに犠牲と努力を要求する患者である(Şahinoğlu, 2003; Hatipoğlu, 2002; Wunsch et al., 2004; Clark and Normile, 2000)。

気管内チューブと人工呼吸器は、生理学的バランスを失った多臓器不全を患い、意識、無意識を伴う複雑な患者の命を救う用途です(Craven et. al.、2009)。 集中治療患者における気管切開または気管内チューブの存在は、濾過、加熱、加湿を行わずに患者が呼吸する空気を与えるプロセスです (Ferreira、2013)。 集中治療患者が鎮静剤を使用することにより長時間動けなくなると、自然の防御機構である毛様体運動や咳反射機能が失われる可能性があります。 これらの理由により、気管内チューブを装着している患者では、気道内の分泌物の分泌が増加するだけでなく、分泌物が気道に蓄積し、患者が分泌物を排出できずに機械的閉塞を引き起こす可能性があります。 気管内チューブの閉塞を防ぎ、気道の開存性を維持するには、患者のニーズに応じて吸引することが非常に重要であり、必要である(Guglielminotti et al、2000; Majett、2013)。 しかし、頻繁に使用される侵襲的で救命的な気管内吸引処置は、集中治療患者に多くの望ましくない状態をもたらします。 患者は、不快感、痛み、出血、感染、気管支けいれん、心血管不安定、低酸素症/低酸素血症、気管または気管支粘膜損傷、脳血流の変化、頭蓋内圧の上昇、動的肺コンプライアンスおよび残気量の減少などの多くの症状を示します。無気肺、低血圧、高血圧。 合併症を引き起こす可能性があるため、管理されていない痛みは、生理学的、心理的、行動的なストレス要因として不安を引き起こす可能性もあります(Gülsoi, 2017; Çelik et al, 2016)。 気管内吸引は、文献によると集中治療患者が経験する最も痛みを伴う介入であることがわかっており、快適性の低下、恐ろしさ、不快な感覚、すなわち不安を引き起こす。 また、窒息感を引き起こしたり、呼吸困難として表現されます (Day et al, 2002; Pedersen et al, 2009; Yaman Aktaş, 2013)。

痛みは集中治療患者にとって主要なストレス要因であるため、痛みの評価と適切な痛みの管理は非常に重要です(Rotonti et al、2002)。 効果的な疼痛管理が達成できない場合、この痛みと痛覚によって生理学的、代謝的、行動的反応が発生します。 痛みの刺激によって放出されるカテコールアミン、グルカゴン、ステロイドにより、心拍数、呼吸数、血圧の上昇が起こります。 しかし、痛みを伴う刺激が続くと、心筋の酸素消費量が増加し、飽和度が低下し、不整脈が観察されます(Gelinas、2010; Dikmen、2012)。

米国疼痛管理看護協会(ASPMN)は、介入による痛みを経験する患者の疼痛管理は、介入前、介入中、介入後に最適なレベルで提供されるべきであり、痛みと不安のレベルは最小限に抑えられ、適切な看護介入が行われるべきであると報告しています。が適用されました (Yaman Aktas、2013)。 侵襲的処置における患者の痛みと快適さの管理には、薬理学的および非薬理学的方法が適用されます。 局所麻酔薬、非オピオイド鎮痛薬、オピオイド鎮痛薬、インターベンションによる鎮静およびリラクゼーション技術、瞑想、夢見、マッサージ、冷気塗布、ポジショニング、ゲーム活動、音楽療法などの薬理学的方法が、非薬理学的方法として使用されます(Eti Aslan et al、2003) ; Cignacco et al.、2007)。 痛みの管理に非薬理学的方法を使用する理由。患者の痛みを軽減/除去することで鎮痛剤の使用の必要性を減らし、生活の快適さを高めます。 さらに、非薬理学的方法。患者に力を与えることで自律感を高めます (Özveren, 2011、Yaman Aktaş & Karabulut, 2015)。 音楽療法とフットマッサージは、侵襲的な適用によって引き起こされる痛みを軽減するために使用できる非薬理学的方法の1つであり、その使いやすさのため、痛みの制御に使用されるシンプルで価値があり、安価な補助療法です(Yaman AktaşとKarabulut、 2015)。

音楽の言語は世界共通であるため、その治療効果と癒しの特性は歴史を通じて使用されており、今日でも効果があり続けています。 精神的および身体的健康を維持および改善するために使用される音楽療法は、使いやすいため、看護師が痛みの管理に適用できるシンプルで自然なツールです。 音楽療法を利用すると、痛み以外の刺激に注意を集中させることで、患者の痛みに耐える能力が高まります。 さらに、音楽療法は、不快な痛みの刺激を取り除き、エンドルフィンの分泌を増加させることにより、痛みをコントロールするのに役立ちます(Eti Aslan、2006; Özer et al、2010; Özveren、2011)。

Arroyo-Novoa らの記述的研究では、 (2008) では、集中治療を受けている患者の気管内吸引の結果として感じる痛みのレベルを調査し、患者の 50% が中等度から重度の痛みを経験し、薬理学的および/または非薬理学的方法が効果的であることを発見しました。気管内吸引に関連する患者の痛みを軽減します。 彼らは、さらなる実験研究が必要であると結論づけた。 人工呼吸補助下にある集中治療患者の痛みや不安に対する音楽療法の効果と、生理学的パラメーターへのこの効果の反映を評価する多くの研究では、音楽療法は不安と痛み、および引き起こされる生理学的変化の両方にプラスの影響を与えると結論付けられています。痛みと不安による(Güngör Çağlar、2007)。 2018年;シャヒン、2018年。ウゼリ・ユルマズ、2016年。イェシム・ヤマン 2015;ウォン他、2021年。アモンダ・ゴリンダ他、2021年。イザベルら al.、2016; Ya-Li Huang MM 他、2021)。 文献では、気管内吸引中に適用される音楽療法に関する研究は限られています。 Yaman Aktaş (2013) は、気管内吸引プロセス中に機械換気サポート下で患者に適用された音楽療法が、患者の鎮静レベルを制御し、痛みのレベルを軽減したことを発見しました。 アクバスの研究(2021年)では、集中治療患者に音楽療法を適用した後、GCS値の増加、興奮の減少、収縮期/拡張期血圧、脈拍、呼吸数の減少、酸素飽和度の増加が見られました。 MV の値と 1 回換気量の値。そして、痛みスケールの平均値の減少を報告しました。

マッサージは、手の動きを身体の軟部組織に体系的かつ一般的にリズミカルに適用することとして表現されます。 計画的かつ目的を持ってタッチを適用すると、看護師と患者の関係が改善され、呼吸困難が軽減され、リラクゼーションがもたらされ、鎮痛や鎮静の必要性が減ります。 がん、糖尿病、認知症、透析患者や妊婦の痛み、浮腫、吐き気、嘔吐、疲労、睡眠などのさまざまなパラメーターに対するマッサージの効果を調査した文献にある多くの研究では、フットマッサージが効果的であると結論付けられています。 Özdelikara および Tan、2014 年; Korhan et al、2014; Soyman)。 、2009)。 文献では、病棟に入院している人工呼吸器付き患者の不安の生理学的症状を軽減するための、指圧、背中のマッサージ、およびリフレクソロジー単独の有効性を調べた集中的な研究では、フットマッサージが呼吸困難と不安を軽減し、気分を高めることが判明しました。患者の快適さのレベル (Guven と Karataş 2013; Tiran と Chummun, 2005; Gökçen Gökalp 2018)。 )。 Masoumeh Momeni et al (2021) は、フットマッサージが集中治療患者のせん妄と意識レベルに影響を与えると判断しました。 集中治療患者におけるフットマッサージを調査した研究では、動脈圧、心拍数、呼吸数、酸素レベルなどの血行動態にプラスの効果があることが判明した(Azami et al、2015; Nyayu Nina Putri et al、2021)。 マスメ・モメニら。 (2020) は、集中治療患者の痛みに対するフットマッサージの効果を調べた別の研究で、痛みのスコアが大幅に低下したことを発見しました。 文献を調べてみると、集中治療患者におけるフットマッサージの効果を検討した研究はほとんどありませんが、吸引処置中のフットマッサージの効果を評価した研究は見つかりませんでした。

この情報に沿って、集中治療患者の吸引プロセスに適用される受動的音楽療法とフットマッサージは、痛みと不安のレベルを軽減し、その結果、患者の血行力学的状態にプラスの影響を与え、患者の快適性を高めると考えられます。介護の成果を向上させる。

この研究は、三次集中治療室で人工呼吸補助を受けている患者の吸引中に適用される受動的音楽療法とフットマッサージの血行力学的状態、痛み、不安レベルに対する効果を測定するために計画されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kayseri
      • Melikgazi、Kayseri、七面鳥、38039
        • Pinar Tekinsoy Kartin
    • Melikgazi
      • Kayseri、Melikgazi、七面鳥、38039
        • Erciyes University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

18歳以上、80歳以下、

  • 3次集中治療室で少なくとも48時間治療を受けている、
  • 精神疾患とは診断されていませんが、
  • 血行力学的に安定しており、
  • 気管内吸引が必要な場合、
  • 気管内吸引処置の少なくとも 1 時間前に痛みを伴う処置を受けていないこと。
  • 高用量の変力補助(ドーパミンおよび/またはドブタミン 10 mcg/kg/時間)を受けていない患者 慢性疼痛の治療を受けていない患者
  • 挿管されているため、話すことも口頭で痛みを報告することもできないラムジー鎮静患者 スケールに応じて覚醒レベルが 2 および 3 の患者

除外基準:

聴覚の問題、

  • 足のマッサージを妨げる何らかの手足、血管の問題、または傷がある、
  • 血栓性静脈炎、閉塞性動脈疾患、発熱など。 病気でマッサージをするのが不便なので、
  • 気管内吸引処置(口/顎/顔などの外傷、頭蓋内圧の影響)は適用されません。
  • 研究への参加に同意しなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:受動的音楽療法グループ

第 3 期集中治療室に入院し、人工呼吸器を装着されている挿管患者は、入院後 48 時間で介入グループに含まれます。 個人のデータは、対面面接法により収集され、痛みのレベルを決定するための「ラムゼイ鎮静スケール」、「患者識別フォーム」、「患者フォローアップ フォーム」、「行動的疼痛スケール」、そして、最初の面接で不安のレベルを判断する「顔の不安スケール」。

気管吸引処置の前に、吸引中ずっと受動的音楽療法が 30 分間適用され、この適用中、音楽はさらに約 2 分間継続されます (最初の吸引は 15 秒、休憩は 30 秒、2 番目の吸引は 15 秒)吸引)両方の吸引中に。 患者フォローアップフォーム、行動痛スケール、および顔面不安スケールは、気管吸引中および気管吸引後(30 分後)に再度記入されます。

第 3 段階の集中治療室で治療を受け、人工呼吸器に接続された挿管患者への気管吸引の 30 分前。 そして、吸引中にヘッドフォンと MP3 プレーヤーを介して 60 ~ 74 dB の音楽が再生されます (Şahin、2018)。 この音楽は、30 分間の Hüseyni makam mp3 音楽録音です。 フセイニマカムは朝と明け方に効果があり、朝から昼にかけて効果が高くなります。 このため、研究における受動的音楽療法の実践は午前と午後に研究者によって行われます。 このマカームは、美しさ、慈悲、静けさ、快適さ、平和感、さわやかさを備えています。 肝臓、心臓、内臓、精神にプラスの効果をもたらし、自然と一体化します。
実験的:フットマッサージグループ

第 3 期集中治療室に入院し、人工呼吸器を装着されている挿管患者は、入院後 48 時間で介入グループに含まれます。 個人のデータは、対面面接法により収集され、痛みのレベルを決定するための「ラムゼイ鎮静スケール」、「患者識別フォーム」、「患者フォローアップ フォーム」、「行動的疼痛スケール」、そして、最初の面接で不安のレベルを判断する「顔の不安スケール」。

フットマッサージは気管吸引プロセスの 30 分間前と吸引中ずっと適用され、音楽は両方の吸引中にさらに約 2 分間継続されます (最初の吸引で 15 秒、30 秒の休憩、2 番目の吸引で 15 秒)。 。 患者フォローアップフォーム、行動痛スケール、および顔面不安スケールは、気管吸引中および気管吸引後(30 分後)に再度記入されます。

マッサージは研究員が行います。 タオルやスポンジなどを足の下に敷いて作業します。 足は 45 度の角度で保持します。塗布中、液体ワセリンを 1 ~ 2 滴使用して手を湿らせます。 フットマッサージはお一人様片足15分、計30分となります。 フットマッサージは吸引開始の30分前に開始され、マッサージは吸引期間中継続されます。 マッサージの動きの速度と繰り返しの回数は通常の頻度である必要があるため、マッサージは個人を妨げず、刺激を与えず、心を落ち着かせる効果があり、施術者を疲れさせない速度で行われます。 マッサージでは、循環をサポートし組織をリラックスさせる、皮疹 (なでる)、ペトリセージ、および摩擦 (円を描く) の動きが使用されます。 評価は、フット マッサージ前、フット マッサージの終了時、およびフット マッサージの 30 分後に行われます。
介入なし:対照群
対照群には介入は行われず、クリニックの日常的なケアが適用されます。 「ラムジー鎮静スケール」、「患者識別フォーム」、「患者フォローアップフォーム」、痛みのレベルを判断する「行動的疼痛スケール」、不安のレベルを判断する「行動的疼痛スケール」、入院48時間後の初回面接時第 3 期集中治療室に入院している挿管患者。 データは対面面接法「Face Anxiety Scale」により収集されます。 血行力学的パラメータが記録されます。 患者フォローアップフォーム、行動痛スケール、および顔面不安スケールは、気管吸引中および気管吸引後(30 分後)に再度記入されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔面不安スケール。
時間枠:気管吸引の 30 分前。気管吸引中;気管吸引後30分
顔面不安スケールはマッキンリーらによって開発されました。 (2003) 集中治療患者の不安レベルを測定しました。 スケールは、11x42 cm のカードの形をした 5 つの異なるフェイス タイプで構成されています。 カードの左隅にある顔タイプに近づくにつれて不安レベルが増加し、右隅に向かうにつれて不安レベルが減少します。 不安顔スケールスコア評価は、3 点を中レベル、3 点以上を高レベル、つまり 3 点以上を中~高レベルとして表します。
気管吸引の 30 分前。気管吸引中;気管吸引後30分
体温はバイタルサインから測定されます
時間枠:気管吸引の 30 分前。気管吸引中。気管吸引後 30 分
体温は体温計を用いて測定させていただきます。
気管吸引の 30 分前。気管吸引中。気管吸引後 30 分
患者の脈拍数の測定
時間枠:気管吸引の 30 分前。気管吸引中。気管吸引後 30 分
脈拍測定はモニターを使用して測定します。
気管吸引の 30 分前。気管吸引中。気管吸引後 30 分
呼吸数の測定
時間枠:気管吸引の 30 分前。気管吸引中。気管吸引後 30 分
患者の呼吸数はモニターを使用して測定されます。
気管吸引の 30 分前。気管吸引中。気管吸引後 30 分
患者の血圧の測定
時間枠:気管吸引の 30 分前。気管吸引中。気管吸引後 30 分
患者の血圧はモニターを使用して測定されます。
気管吸引の 30 分前。気管吸引中。気管吸引後 30 分
行動的疼痛スケール
時間枠:気管吸引の 30 分前。気管吸引中。気管吸引後 30 分
行動的疼痛スケール (DAS) は、顔の表情を含む 3 つのサブスケールで構成されます。
気管吸引の 30 分前。気管吸引中。気管吸引後 30 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pınar Tekinsoy Kartın, Ph.D、TC Erciyes University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月2日

一次修了 (実際)

2023年8月31日

研究の完了 (実際)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月5日

最初の投稿 (実際)

2023年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月5日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pinar

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

集中治療患者の臨床試験

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