Hodnocení klinického vývoje zvětšení prsou pomocí protéz

Prsa jsou párové, povrchové orgány s relativní symetrií. Charakterizují zejména ženskost jako erotogenní oblast, navíc hrají mimořádně důležitou roli v estetice ženského těla. Operace zvětšení prsou má za cíl přidat objem nebo obnovit objem prsou ztracený po těhotenství nebo ztrátě hmotnosti, často nastolí rovnováhu v siluetě těla a zvýší sebevědomí. Prsní implantáty způsobují zánětlivou reakci s následným vytvořením vazivového pouzdra kolem implantátu, které se může vyvíjet s různým stupněm kontrakce.

Na vzniku a intenzitě periprotetického pouzdra se podílejí různé faktory: přítomnost hematomu, subklinická infekce, prosakování silikonu, typ protetického obalu, rovina/místo umístění protézy, imunitní odpověď, mimo jiné. Zapojení obálkové textury se ukázalo být hlavním faktorem při snižování tvorby kapsulární kontraktury, což bylo jasně patrné při použití krytí polyuretanovou pěnou. Odhaduje se, že toto snížení je způsobeno trojrozměrnou strukturou získanou s touto konfigurací, která by měla za následek menší vektorový výsledek kontrakce kapsulárních vláken.

S cílem dosáhnout menší kapsulární kontraktury byla vyvinuta silikonová protéza se sametově/silikonovým pěnovým obalem, která by teoreticky měla výhodu sametové/pěnové struktury podobnou polyuretanu, aniž by však vykazovala negativní aspekty, jako je degradace, zánět a případná toxicita. katabolitů. Očekává se, že tímto způsobem prokáže nejlepší pooperační vývoj, pokud jde o používání silikonových protéz se sametovým/silikonovým pěnovým pokrytím, zdůrazňujícím udržení polohy prsou v průběhu času. Dále za účelem ověření, zda pokrytí sametem/silikonovou pěnou určuje nižší výskyt kapsulární kontraktury ve srovnání s texturovaným obalem. Za tímto účelem bude hodnocení prováděno prostřednictvím klinického vyšetření a hodnocení digitálních fotografických snímků pořízených před operací, 30, 120 a 360 dnů po operaci.

Po dlouhém pooperačním období (cca 9 let) bude u pacientů provedeno pozdní sledování s klinickým hodnocením a dotazníkem spokojenosti.

Očekává se, že prokáže lepší pooperační vývoj při použití silikonových protéz s pokrytím samet/silikonová pěna, zdůrazní udržení polohy a menší kapsulární kontrakturu. Vyhodnotit spokojenost účastníků se silikonovou protézou po delším pooperačním období prostřednictvím dotazníku spokojenosti, kde budou otázky aplikovány při osobní konzultaci s lékařem studie, který také zhodnotí klinické hodnocení účastníků. podmínky. Budou získána data pro hodnocení bezpečnosti a účinnosti implantátu po dlouhou dobu implantace.