Ocena ewolucji klinicznej powiększenia piersi przy użyciu protez

Piersi są sparowanymi, powierzchownymi narządami o względnej symetrii. W sposób szczególny charakteryzują kobiecość jako obszar erogenny, pełniący jednocześnie niezwykle ważną rolę w estetyce ciała kobiety. Zabieg powiększania piersi ma na celu zwiększenie objętości piersi lub przywrócenie jej utraconej po ciąży lub utracie wagi, często przywracając równowagę w sylwetce ciała i podnosząc poczucie własnej wartości. Implanty piersi powodują reakcję zapalną, w wyniku której wokół implantu tworzy się włóknista torebka, która może rozwijać się w różnym stopniu skurczu.

Na powstawanie i intensywność torebki okołoprotezowej wpływają różne czynniki: między innymi obecność krwiaka, infekcja podkliniczna, wyciek silikonu, rodzaj otoczki protetycznej, płaszczyzna/miejsce umieszczenia protezy, odpowiedź immunologiczna. Udział tekstury otoczki okazał się głównym czynnikiem ograniczającym powstawanie przykurczu torebkowego, co było wyraźnie widoczne w przypadku zastosowania pokrycia pianką poliuretanową. Szacuje się, że redukcja ta wynika z trójwymiarowej struktury uzyskanej w tej konfiguracji, co skutkowałoby mniejszym wektorem będącym wypadkową skurczu włókien otoczkowych.

Mając na celu uzyskanie mniejszego przykurczu torebkowego, opracowano protezę silikonową z otoczką z aksamitu/pianki silikonowej, która teoretycznie miałaby tę zaletę, że struktura aksamitu/pianki jest podobna do poliuretanu, jednakże bez negatywnych aspektów, takich jak degradacja, stan zapalny i ostateczna toksyczność katabolitów. Oczekuje się, że w ten sposób udowodni się najlepszą ewolucję pooperacyjną w zakresie stosowania protez silikonowych z pokryciem z aksamitu/pianki silikonowej, podkreślając utrzymanie pozycji piersi w czasie. Ponadto zamierzamy sprawdzić, czy pokrycie aksamitem/pianka silikonową wpływa na mniejszą częstość występowania przykurczu torebki w porównaniu z powłoką teksturowaną. W tym celu ocena zostanie przeprowadzona poprzez badanie kliniczne i ocenę cyfrowych zdjęć fotograficznych wykonanych przed operacją, 30, 120 i 360 dni po operacji.

Po długim okresie pooperacyjnym (około 9 lat) zostanie przeprowadzona późna kontrola pacjentów z oceną kliniczną i kwestionariuszem satysfakcji.

Oczekuje się, że wykaże lepszą ewolucję pooperacyjną w przypadku stosowania protez silikonowych z pokryciem aksamitnym/silikonową pianką, podkreślając utrzymanie pozycji i mniejszy przykurcz torebki. Aby ocenić zadowolenie uczestników z protezy silikonowej po dłuższym okresie pooperacyjnym, za pomocą kwestionariusza satysfakcji, w którym pytania zostaną zastosowane podczas bezpośredniej konsultacji z lekarzem prowadzącym badanie, który również oceni stan kliniczny uczestników warunki. Zostaną uzyskane dane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności implantu w długim okresie implantacji.