Valutazione dell'evoluzione clinica dell'aumento del seno mediante protesi

I seni sono organi pari, superficiali, con relativa simmetria. Caratterizzano particolarmente la femminilità come zona erogena, oltre a svolgere un ruolo estremamente importante nell'estetica del corpo di una donna. L’intervento di aumento del seno mira ad aggiungere volume o ripristinare il volume del seno perso dopo la gravidanza o la perdita di peso, spesso ristabilendo un equilibrio nella silhouette corporea e aumentando l’autostima. Le protesi mammarie provocano una reazione infiammatoria con la conseguente formazione di una capsula fibrosa attorno alla protesi, che può evolvere con diversi gradi di contrazione.

Diversi fattori sono coinvolti nella formazione e nell'intensità della capsula periprotesica: presenza di ematoma, infezione subclinica, perdita di silicone, tipo di involucro protesico, piano/sito di posizionamento della protesi, risposta immunitaria, tra gli altri. Il coinvolgimento della struttura dell'involucro si è rivelato un fattore importante nel ridurre la formazione di contratture capsulari, che risultavano ben evidenti quando è stata utilizzata la copertura con schiuma poliuretanica. Si stima che tale riduzione sia dovuta alla struttura tridimensionale ottenuta con questa configurazione, che comporterebbe un vettore risultante di contrazione delle fibre capsulari più piccolo.

Con l'obiettivo di ottenere una minore contrattura capsulare è stata sviluppata una protesi in silicone con involucro in velluto/schiuma di silicone, che teoricamente avrebbe il vantaggio della struttura in velluto/schiuma simile al poliuretano senza però presentare aspetti negativi quali degrado, infiammazione ed eventuale tossicità di cataboliti. Si prevede in questo modo di dimostrare la migliore evoluzione postoperatoria rispetto all'utilizzo di protesi in silicone con copertura in velluto/schiuma siliconica, evidenziando il mantenimento della posizione del seno nel tempo. Si intende inoltre verificare se la copertura in velluto/schiuma siliconica determina una minore incidenza di contrattura capsulare rispetto all'involucro testurizzato. A tal fine la valutazione verrà effettuata mediante esame clinico e valutazione delle immagini fotografiche digitali scattate prima dell'intervento, 30, 120 e 360 ​​giorni dopo l'intervento.

Dopo un lungo periodo postoperatorio (circa 9 anni), verrà effettuato un follow-up tardivo dei pazienti con valutazione clinica e questionario di soddisfazione.

Si prevede di dimostrare una migliore evoluzione postoperatoria quando si utilizzano protesi in silicone con copertura in velluto/schiuma di silicone, evidenziando il mantenimento della posizione e una minore contrattura capsulare. Valutare la soddisfazione dei partecipanti con la protesi in silicone dopo un periodo postoperatorio prolungato, attraverso un questionario sulla soddisfazione, in cui le domande verranno applicate in una consultazione faccia a faccia con il medico dello studio, che valuterà anche la clinica dei partecipanti condizioni. Verranno ottenuti dati per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'impianto nel lungo termine dell'impianto.