Utvärdering av den kliniska utvecklingen av bröstökning med hjälp av proteser

Brösten är parade, ytliga organ med relativ symmetri. De karaktäriserar särskilt kvinnlighet som ett erogent område, förutom att de spelar en extremt viktig roll i en kvinnas kroppsestetik. Bröstförstoringskirurgi syftar till att lägga till volym eller återställa förlorad bröstvolym efter graviditet eller viktminskning, vilket ofta skapar en balans i kroppssilhuetten och ökar självkänslan. Bröstimplantat orsakar en inflammatorisk reaktion med åtföljande bildande av en fibrös kapsel runt implantatet, som kan utvecklas med olika grader av sammandragning.

Olika faktorer är inblandade i bildandet och intensiteten av den periprotetiska kapseln: förekomst av hematom, subklinisk infektion, silikonläckage, typ av proteshölje, plan/plats för protesens placering, immunsvar, bland annat. Inblandningen av kuvertstrukturen visade sig vara en viktig faktor för att minska bildningen av kapselkontraktur, vilket var tydligt när man använde täckning med polyuretanskum. Det uppskattas att denna minskning beror på den tredimensionella strukturen som erhålls med denna konfiguration, vilket skulle resultera i en mindre vektor som resulterar av sammandragning av kapselfibrerna.

I syfte att få mindre kapselkontraktur utvecklades en silikonprotes med ett sammet/silikonskumhölje, som teoretiskt skulle ha fördelen av sammet/skumstrukturen liknande polyuretan utan att dock presentera negativa aspekter som nedbrytning, inflammation och eventuell toxicitet av kataboliter. På detta sätt förväntas det bevisa den bästa postoperativa utvecklingen när det gäller användningen av silikonproteser med sammet/silikonskumtäckning, vilket framhäver bibehållandet av bröstpositionen över tid. Dessutom för att avsikten att verifiera om täckningen av sammet/silikonskum bestämmer en lägre förekomst av kapselkontraktur jämfört med det strukturerade höljet. För detta ändamål kommer utvärdering att utföras genom klinisk undersökning och utvärdering av digitala fotografiska bilder tagna preoperativt, 30, 120 och 360 dagar postoperativt.

Efter en lång postoperativ period (ca 9 år) kommer en sen uppföljning att göras med patienterna med klinisk utvärdering och tillfredsställelsekät.

Det förväntas visa bättre postoperativ utveckling när man använder silikonproteser med sammet/silikonskumtäckning, vilket framhäver bibehållandet av position och mindre kapselkontraktur. Att utvärdera deltagarnas tillfredsställelse med silikonprotesen efter en längre postoperativ period, genom ett tillfredsställelsesenkät, där frågorna kommer att appliceras i en öga mot öga konsultation med studieläkaren, som också kommer att utvärdera deltagarnas kliniska betingelser. Data kommer att erhållas för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av implantatet under implantationens långa sikt.