Evaluering av den kliniske utviklingen av brystøkning ved bruk av proteser

Brystene er sammenkoblede, overfladiske organer med relativ symmetri. De karakteriserer spesielt femininitet som et erogent område, i tillegg til å spille en ekstremt viktig rolle i en kvinnes kroppsestetikk. Brystforstørrelseskirurgi tar sikte på å legge til volum eller gjenopprette tapt brystvolum etter graviditet eller vekttap, ofte å etablere en balanse i kroppssilhuetten og øke selvtilliten. Brystimplantater forårsaker en betennelsesreaksjon med påfølgende dannelse av en fibrøs kapsel rundt implantatet, som kan utvikle seg med ulike grader av sammentrekning.

Ulike faktorer er involvert i dannelsen og intensiteten av den periprotetiske kapselen: tilstedeværelse av hematom, sub-klinisk infeksjon, silikonlekkasje, type protesekonvolutt, plan/sted for proteseplassering, immunrespons, blant annet. Involveringen av konvoluttteksturen viste seg å være en viktig faktor for å redusere dannelsen av kapselkontraktur, noe som var tydelig når det ble brukt belegg med polyuretanskum. Det anslås at denne reduksjonen skyldes den tredimensjonale strukturen oppnådd med denne konfigurasjonen, noe som ville resultere i en mindre vektor som resulterer av sammentrekning av kapselfibrene.

Med sikte på å oppnå mindre kapselkontraktur ble det utviklet en silikonprotese med en konvolutt av fløyel/silikonskum, som teoretisk sett ville ha fordelen av fløyel/skumstrukturen som ligner på polyuretan uten imidlertid å presentere negative aspekter som nedbrytning, betennelse og eventuell toksisitet av katabolitter. På denne måten forventes det å bevise den beste postoperative evolusjonen når det gjelder bruk av silikonproteser med fløyel/silikonskumdekning, og fremhever opprettholdelsen av brystposisjonen over tid. Videre å ha til hensikt å verifisere om dekningen av fløyel/silikonskum bestemmer en lavere forekomst av kapselkontraktur sammenlignet med den teksturerte konvolutten. For dette formål vil evaluering bli utført gjennom klinisk undersøkelse og evaluering av digitale fotografiske bilder tatt preoperativt, 30, 120 og 360 dager postoperativt.

Etter en lang postoperativ periode (ca. 9 år) vil det bli gjennomført en sen oppfølging med pasientene med klinisk utredning og tilfredshetsspørreskjema.

Det forventes å vise bedre postoperativ utvikling ved bruk av silikonproteser med fløyel/silikonskumdekning, noe som fremhever opprettholdelse av posisjon og mindre kapselkontraktur. For å evaluere deltakernes tilfredshet med silikonprotesen etter en lengre postoperativ periode, gjennom et tilfredshetsspørreskjema, hvor spørsmålene vil bli brukt i en ansikt-til-ansikt konsultasjon med studielegen, som også vil evaluere deltakernes kliniske forhold. Data vil bli innhentet for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til implantatet over langvarig implantasjon.