Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora komunity rodičovství uprchlíků a duševního zdraví rodiny v Tijuaně

30. července 2024 aktualizováno: Xinshu She, MD, MPH, Stanford University

Komunitní participační studie na podporu rodičovství a zlepšení duševního zdraví rodiny v azylových domech v Tijuaně v Mexiku

Cílem této studie je lépe porozumět a podporovat rodičovské praktiky a rodinné duševní zdraví mezi rodiči migranty v Tijuaně v Mexiku. hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Jaké rodičovské dovednosti jsou pro učení nejvíce potřeba?
  2. Jak je můžeme naučit participativním způsobem respektovat kulturní hodnoty a normy?
  3. Jak tento rodičovský program ovlivňuje interakci rodičů a dětí a duševní zdraví?

Účastníci budou

  1. mít příležitost vyjádřit svůj názor na prioritní potřebné rodičovské dovednosti a na to, které kurikulum použít pro osvojení těchto dovedností;
  2. účastnit se výukových sezení v malých skupinách dvakrát týdně po dobu 4 týdnů;
  3. být požádáni o vyplnění několika průzkumů před a po výukových relacích a 2 měsíce poté, co výukové sezení dokončí.

Výzkumníci budou porovnávat rodiče náhodně zařazené do skupiny 1 se skupinou 2 (začínají s výukou o měsíc později než ve skupině 1), aby zjistili, zda skupinové učení prospívá interakci mezi rodiči a dítětem, rodičovskému stresu a rodičovské důvěře v rodičovství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

1. měsíc:

Výzkumníci využijí model participativního výzkumu ke svolání cílových skupin zapojujících zúčastněné strany komunity ve dvou velkých útulcích v Tijuaně, aby upřednostnili 3-5 rodičovských dovedností.

2. měsíc:

Výzkumníci budou rekrutovat zúčastněné rodiče, dokud nedosáhnou velikosti vzorku 120, rozděleného do 8 skupin po 15. Všichni účastníci budou hlasovat pro 1-2 intervence ze seznamu 5, které budou revidovány a přizpůsobeny místnímu kontextu prostřednictvím diskusí v malých skupinách a vytváření konsenzu.

3. měsíc:

Účastníci vyplní základní dotazníky anonymně. Polovina účastníků (skupina 1, N=60) bude náhodně vybrána, aby obdrželi upravené učební osnovy ve skupinách po 15, dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Na konci třetího měsíce všichni účastníci vyplní stejné dotazníky jako před intervencí. Tato data budou sloužit jako data po intervenci pro skupinu 1 a druhá základní linie pro zbývající účastníky (skupina 2). Během 3. měsíce skupina 2 obdrží dvoustránkový leták o výživě dětí ve španělštině. Budou sloužit jako „kontrolní skupina“ pro první vlnu zásahu.

4. měsíc:

Skupina 2 obdrží stejnou intervenci jako skupina 1 v měsíci 3. Na konci 4. měsíce účastníci vyplní stejné dotazníky jako před intervencí. Absolvují také otevřené zpětnovazební rozhovory.

5. měsíc:

Výzkumníci budou analyzovat všechna anonymní data a sdílet předběžné výsledky s komunitou prostřednictvím vrstevníků.

6.–7. měsíc:

Výzkumníci provedou telefonické sledování všech dostupných účastníků (2 měsíce po intervenci) a budou anonymně sbírat data.

8. měsíc:

Výzkumníci budou opět analyzovat souhrnná data a sdílet výsledky s komunitou.

9. měsíc:

Výzkumníci navrhnou rukopis, podělí se o konečné výsledky s komunitou a neziskovými/akademickými partnery.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexiko, 22526
        • Canyon Nest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni souhlasící rodiče pobývající v uprchlických útulcích v Tijuaně

Kritéria vyloučení:

  • známé datum opuštění Tijuany za méně než 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina rodičovských sezení
Tato větev obdrží kulturně přizpůsobené rodičovské osnovy dvakrát týdně po dobu 4 týdnů během měsíce 3 studie
Behaviorální: Výchova k rodičovství uprchlíků v participativní komunitě

Rodiče budou hlasovat pro jeden z 5 dříve prostudovaných učebních osnov pro rodičovství uprchlíků: 1) Vytváření příležitostí prostřednictvím mentoringového zapojení rodičů a bezpečného prostoru (COMPASS); 2) GenerationPMTO; 3) Šťastné rodiny; 4) Intervence pro posílení rodiny pro uprchlíky (FSI-R).

Výzkumníci využijí model učení pozorováním a prezentací (LOPI), aby umožnili členům komunity v procesu učení. LOPI je vícesložkový způsob organizace skupinového učení, který kromě učení specifických dovedností zlepšuje spolupráci, bdělost a výkonné funkce, jako je přijímání perspektivy a seberegulace, a byl používán v mnoha domorodých komunitách a komunitách původního dědictví v Americe.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina čekatelů
Tato skupina obdrží během 3. měsíce leták o rodičovských technikách ve španělštině. Poté dostávají stejné rodičovské osnovy během 4. měsíce.
Behaviorální: Výchova k rodičovství uprchlíků v participativní komunitě

Rodiče budou hlasovat pro jeden z 5 dříve prostudovaných učebních osnov pro rodičovství uprchlíků: 1) Vytváření příležitostí prostřednictvím mentoringového zapojení rodičů a bezpečného prostoru (COMPASS); 2) GenerationPMTO; 3) Šťastné rodiny; 4) Intervence pro posílení rodiny pro uprchlíky (FSI-R).

Výzkumníci využijí model učení pozorováním a prezentací (LOPI), aby umožnili členům komunity v procesu učení. LOPI je vícesložkový způsob organizace skupinového učení, který kromě učení specifických dovedností zlepšuje spolupráci, bdělost a výkonné funkce, jako je přijímání perspektivy a seberegulace, a byl používán v mnoha domorodých komunitách a komunitách původního dědictví v Americe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rodičovské znalosti
Časové okno: bezprostředně před intervencí a po 4týdenním intervenčním období
20 otázek s výběrem z více odpovědí (skóre 0-20)
bezprostředně před intervencí a po 4týdenním intervenčním období
Chování dítěte a rodičovská účinnost
Časové okno: bezprostředně před intervencí a po 4týdenním intervenčním období
Přizpůsobení dítěte a stupnice účinnosti rodičů (celkové skóre 0–81, skóre účinnosti rodičů 19–190)
bezprostředně před intervencí a po 4týdenním intervenčním období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorované interakce rodič-dítě
Časové okno: bezprostředně před intervencí, po 4týdenním období intervence a 2měsíčním sledování po intervenci
Rodičovské interakce s dětmi: Kontrolní seznam pozorování souvisejících s výsledky
bezprostředně před intervencí, po 4týdenním období intervence a 2měsíčním sledování po intervenci
rodičovský stres
Časové okno: bezprostředně před intervencí, po 4týdenním období intervence a 2měsíčním sledování po intervenci
Rodičovský stresový index – krátký formulář21
bezprostředně před intervencí, po 4týdenním období intervence a 2měsíčním sledování po intervenci
Kvalitativní zpětná vazba
Časové okno: po 4týdenním období intervence a 2měsíčním sledování po intervenci
polostrukturované rozhovory o zpětné vazbě programu a budoucích návrzích
po 4týdenním období intervence a 2měsíčním sledování po intervenci
rodičovské znalosti
Časové okno: po intervenci a při sledování 2 měsíce po intervenci
20 otázek s výběrem z více odpovědí (skóre 0-20)
po intervenci a při sledování 2 měsíce po intervenci
Chování dítěte a rodičovská účinnost
Časové okno: po intervenci a při následném sledování 2 měsíce po intervenci
Přizpůsobení dítěte a stupnice účinnosti rodičů (celkové skóre 0–81, skóre účinnosti rodičů 19–190)
po intervenci a při následném sledování 2 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Universidad Iberoamericana
Fulbright
PILA Global

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xinshu She, MD, MPH, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 69854

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po dokončení sběru dat nebudou žádná jednotlivá data. Všechna data budou anonymní a analyzována jako kolektivní data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví uprchlíků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit