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Sostenere la comunità genitoriale dei rifugiati e la salute mentale della famiglia a Tijuana

30 luglio 2024 aggiornato da: Xinshu She, MD, MPH, Stanford University

Uno studio partecipativo su base comunitaria per sostenere la genitorialità e migliorare la salute mentale della famiglia nei rifugi per rifugiati a Tijuana, in Messico

L'obiettivo di questo studio è comprendere e supportare meglio le pratiche genitoriali e la salute mentale familiare tra i genitori migranti a Tijuana, in Messico. le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Quali competenze genitoriali sono più necessarie per l’apprendimento?
  2. Come possiamo insegnare loro in modo partecipativo rispettando i valori e le norme culturali?
  3. In che modo questo programma per genitori influisce sulle interazioni tra genitori e figli e sulla salute mentale?

I partecipanti lo faranno

  1. avere l'opportunità di esprimere la propria opinione sulle competenze genitoriali prioritarie necessarie e su quale curriculum utilizzare per l'apprendimento di tali competenze;
  2. partecipare a sessioni di apprendimento in piccoli gruppi due volte a settimana per 4 settimane;
  3. verrà chiesto di completare alcuni sondaggi prima e dopo le sessioni di apprendimento e 2 mesi dopo aver completato le sessioni di apprendimento.

I ricercatori confronteranno i genitori assegnati in modo casuale al gruppo 1 con il gruppo 2 (iniziando le sessioni di apprendimento 1 mese dopo rispetto al gruppo 1) per vedere se l'apprendimento di gruppo apporta benefici alle interazioni genitore-figlio, allo stress dei genitori e alla fiducia dei genitori nella genitorialità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mese 1:

I ricercatori utilizzeranno un modello di ricerca partecipativa per convocare focus group che coinvolgano le parti interessate della comunità in due grandi rifugi a Tijuana per dare priorità a 3-5 competenze genitoriali.

Mese 2:

I ricercatori recluteranno i genitori partecipanti fino a raggiungere una dimensione del campione di 120, divisi in 8 gruppi da 15. Tutti i partecipanti voteranno per 1-2 interventi da un elenco di 5 da rivedere e adattare al contesto locale attraverso discussioni in piccoli gruppi e costruzione del consenso.

Mese 3:

I partecipanti completeranno i questionari di base in modo anonimo. La metà dei partecipanti (Gruppo 1, N=60) sarà randomizzata per ricevere il curriculum di apprendimento adattato in gruppi di 15, due volte a settimana per 4 settimane. Alla conclusione del mese 3, tutti i partecipanti completeranno gli stessi questionari pre-intervento. Questi dati serviranno come dati post-intervento per il Gruppo 1 e come seconda base per i restanti partecipanti (Gruppo 2). Durante il mese 3, il Gruppo 2 riceverà un volantino di due pagine sull'alimentazione infantile in spagnolo. Serviranno da “gruppo di controllo” per la prima ondata di intervento.

Mese 4:

Il gruppo 2 riceverà lo stesso intervento del gruppo 1 nel mese 3. Alla conclusione del mese 4, i partecipanti completeranno gli stessi questionari del pre-intervento. Completeranno anche interviste di feedback a tempo indeterminato.

Mese 5:

I ricercatori analizzeranno tutti i dati anonimi e condivideranno i risultati preliminari con la comunità attraverso i peer leader.

Mese 6-7:

I ricercatori condurranno un follow-up telefonico per tutti i partecipanti disponibili (2 mesi dopo l'intervento) e raccoglieranno i dati in modo anonimo.

Mese 8:

I ricercatori analizzeranno nuovamente i dati aggregati e condivideranno i risultati con la comunità.

Mese 9:

I ricercatori redigeranno un manoscritto, condivideranno i risultati finali con la comunità e i partner no-profit/accademici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Messico, 22526
        • Canyon Nest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i genitori consenzienti che soggiornano nei rifugi per rifugiati a Tijuana

Criteri di esclusione:

  • data nota di partenza da Tijuana in meno di 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di incontri genitoriali
Questo braccio riceverà un curriculum genitoriale culturalmente adattato due volte a settimana per 4 settimane durante il terzo mese dello studio
Comportamentale: Educazione alla genitorialità dei rifugiati in una comunità partecipativa

I genitori voteranno per uno dei 5 programmi di studio sulla genitorialità dei rifugiati precedentemente studiati: 1) Creazione di opportunità attraverso il mentoring, il coinvolgimento dei genitori e lo spazio sicuro (COMPASS); 2) Generazione PMTO; 3) Famiglie felici; 4) Intervento di Rafforzamento Familiare per i Rifugiati (FSI-R).

I ricercatori utilizzeranno un modello di Learning by Observing and Pitching In (LOPI), per responsabilizzare i membri della comunità nel processo di apprendimento. LOPI è un modo multicomponente di organizzare l'apprendimento di gruppo che migliora la collaborazione, la vigilanza e le funzioni esecutive come l'assunzione di prospettive e l'autoregolamentazione oltre all'apprendimento di competenze specifiche ed è stato utilizzato in molte comunità indigene e di origine indigena delle Americhe.
Comparatore attivo: gruppo di controllo della lista d'attesa
Questo braccio riceverà una dispensa sulle tecniche genitoriali in spagnolo durante il mese 3. Successivamente ricevono lo stesso curriculum genitoriale durante il mese 4.
Comportamentale: Educazione alla genitorialità dei rifugiati in una comunità partecipativa

I genitori voteranno per uno dei 5 programmi di studio sulla genitorialità dei rifugiati precedentemente studiati: 1) Creazione di opportunità attraverso il mentoring, il coinvolgimento dei genitori e lo spazio sicuro (COMPASS); 2) Generazione PMTO; 3) Famiglie felici; 4) Intervento di Rafforzamento Familiare per i Rifugiati (FSI-R).

I ricercatori utilizzeranno un modello di Learning by Observing and Pitching In (LOPI), per responsabilizzare i membri della comunità nel processo di apprendimento. LOPI è un modo multicomponente di organizzare l'apprendimento di gruppo che migliora la collaborazione, la vigilanza e le funzioni esecutive come l'assunzione di prospettive e l'autoregolamentazione oltre all'apprendimento di competenze specifiche ed è stato utilizzato in molte comunità indigene e di origine indigena delle Americhe.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conoscenza genitoriale
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento e dopo il periodo di intervento di 4 settimane
20 domande a scelta multipla (punteggi 0-20)
immediatamente prima dell'intervento e dopo il periodo di intervento di 4 settimane
Comportamento infantile ed efficacia genitoriale
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento e dopo il periodo di intervento di 4 settimane
Child Adjustment e Parent Efficacy Scale (punteggi totali 0-81, punteggi di efficacia genitoriale 19-190)
immediatamente prima dell'intervento e dopo il periodo di intervento di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interazioni genitore-figlio osservate
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento, dopo un periodo di intervento di 4 settimane e un follow-up post-intervento di 2 mesi
Interazioni genitoriali con i bambini: elenco di controllo delle osservazioni collegate ai risultati
immediatamente prima dell'intervento, dopo un periodo di intervento di 4 settimane e un follow-up post-intervento di 2 mesi
stress genitoriale
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento, dopo un periodo di intervento di 4 settimane e un follow-up post-intervento di 2 mesi
Indice dello stress dei genitori: modulo breve21
immediatamente prima dell'intervento, dopo un periodo di intervento di 4 settimane e un follow-up post-intervento di 2 mesi
Feedback qualitativo
Lasso di tempo: dopo un periodo di intervento di 4 settimane e al follow-up di 2 mesi dopo l'intervento
interviste semi-strutturate sul feedback del programma e suggerimenti futuri
dopo un periodo di intervento di 4 settimane e al follow-up di 2 mesi dopo l'intervento
conoscenza genitoriale
Lasso di tempo: post intervento e al follow-up di 2 mesi post intervento
20 domande a scelta multipla (punteggi 0-20)
post intervento e al follow-up di 2 mesi post intervento
Comportamento infantile ed efficacia genitoriale
Lasso di tempo: post intervento e al follow-up a 2 mesi post intervento
Child Adjustment e Parent Efficacy Scale (punteggi totali 0-81, punteggi di efficacia genitoriale 19-190)
post intervento e al follow-up a 2 mesi post intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

Universidad Iberoamericana
Fulbright
PILA Global

Investigatori

  • Investigatore principale: Xinshu She, MD, MPH, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69854

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ci saranno dati individuali dopo il completamento della raccolta dei dati. Tutti i dati saranno anonimi e analizzati come dati collettivi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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