- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06080139
Поддержка сообщества родителей-беженцев и психического здоровья семей в Тихуане
Совместное исследование на уровне сообщества для поддержки воспитания детей и улучшения психического здоровья семей в приютах для беженцев в Тихуане, Мексика
Цель этого исследования — лучше понять и поддержать методы воспитания детей и психическое здоровье семьи среди родителей-мигрантов в Тихуане, Мексика. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Какие родительские навыки наиболее необходимы для обучения?
- Как мы можем научить их на основе широкого участия, уважая культурные ценности и нормы?
- Как эта программа воспитания влияет на взаимодействие родителей и детей и их психическое здоровье?
Участники будут
- иметь возможность высказать свое мнение о необходимых родительских навыках и о том, какую учебную программу использовать для обучения этим навыкам;
- участвовать в учебных занятиях в малых группах два раза в неделю в течение 4 недель;
- им будет предложено заполнить несколько опросов до и после учебных занятий, а также через 2 месяца после завершения учебных занятий.
Исследователи будут сравнивать родителей, случайно попавших в группу 1, с группой 2 (начинающими занятия на 1 месяц позже, чем в группе 1), чтобы увидеть, приносит ли групповое обучение пользу взаимодействию родителей и детей, родительскому стрессу и родительской уверенности в воспитании детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Месяц 1:
Исследователи будут использовать модель совместного исследования для созыва фокус-групп с участием заинтересованных сторон сообщества в двух крупных приютах в Тихуане, чтобы определить приоритетность 3-5 родительских навыков.
Месяц 2:
Исследователи будут набирать участвующих родителей до тех пор, пока размер выборки не составит 120 человек, разделенных на 8 групп по 15 человек. Все участники проголосуют за 1–2 вмешательства из списка из 5, которые будут пересмотрены и адаптированы к местному контексту посредством обсуждений в небольших группах и достижения консенсуса.
Месяц 3:
Участники будут заполнять базовые анкеты анонимно. Половина участников (группа 1, N = 60) будут рандомизированы для получения адаптированной учебной программы в группах по 15 человек два раза в неделю в течение 4 недель. По завершении третьего месяца все участники заполнят те же анкеты, что и до вмешательства. Эти данные будут служить данными после вмешательства для группы 1 и вторым исходным уровнем для остальных участников (группа 2). В течение третьего месяца группа 2 получит двухстраничный раздаточный материал по детскому питанию на испанском языке. Они будут служить «контрольной группой» для первой волны вмешательства.
Месяц 4:
Группа 2 получит то же вмешательство, что и группа 1, в третий месяц. По завершении четвертого месяца участники заполнят те же анкеты, что и до вмешательства. Они также проведут открытые интервью с обратной связью.
Месяц 5:
Исследователи проанализируют все анонимные данные и поделятся предварительными результатами с сообществом через своих коллег-лидеров.
6-7 месяц:
Исследователи проведут телефонное наблюдение за всеми доступными участниками (через 2 месяца после вмешательства) и соберут данные анонимно.
Месяц 8:
Исследователи снова проанализируют совокупные данные и поделятся результатами с сообществом.
Месяц 9:
Исследователи подготовят рукопись, поделятся окончательными результатами с сообществом и некоммерческими/академическими партнерами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Мексика, 22526
- Canyon Nest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- все согласные родители, проживающие в приютах для беженцев в Тихуане
Критерий исключения:
- известна дата отъезда из Тихуаны менее чем за 3 месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа родительских занятий
Это подразделение будет получать адаптированную к культурным условиям учебную программу для родителей два раза в неделю в течение 4 недель в течение третьего месяца исследования.
|
Родители проголосуют за одну из 5 ранее изученных учебных программ по воспитанию детей-беженцев: 1) Создание возможностей посредством наставничества, участия родителей и безопасного пространства (КОМПАС); 2) ГенерацияПМТО; 3) Счастливые семьи; 4) Мероприятия по укреплению семьи для беженцев (FSI-R). Исследователи будут использовать модель обучения путем наблюдения и участия (LOPI), чтобы расширить возможности членов сообщества в процессе обучения. LOPI — это многокомпонентный способ организации группового обучения, который улучшает сотрудничество, бдительность и исполнительные функции, такие как рассмотрение перспективы и саморегуляция, в дополнение к обучению конкретным навыкам, и используется во многих общинах коренных народов и коренных народов Америки. |
|
Активный компаратор: контрольная группа списка ожидания
Эта группа получит раздаточный материал о методах воспитания детей на испанском языке в течение третьего месяца.
Затем в течение четвертого месяца они получают ту же программу обучения родителей.
|
Родители проголосуют за одну из 5 ранее изученных учебных программ по воспитанию детей-беженцев: 1) Создание возможностей посредством наставничества, участия родителей и безопасного пространства (КОМПАС); 2) ГенерацияПМТО; 3) Счастливые семьи; 4) Мероприятия по укреплению семьи для беженцев (FSI-R). Исследователи будут использовать модель обучения путем наблюдения и участия (LOPI), чтобы расширить возможности членов сообщества в процессе обучения. LOPI — это многокомпонентный способ организации группового обучения, который улучшает сотрудничество, бдительность и исполнительные функции, такие как рассмотрение перспективы и саморегуляция, в дополнение к обучению конкретным навыкам, и используется во многих общинах коренных народов и коренных народов Америки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
знания о воспитании детей
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством и после 4-недельного периода вмешательства
|
20 вопросов с несколькими вариантами ответов (баллы от 0 до 20)
|
непосредственно перед вмешательством и после 4-недельного периода вмешательства
|
|
Поведение ребенка и родительская эффективность
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством и после 4-недельного периода вмешательства
|
Шкала адаптации ребенка и эффективности родителей (общая сумма баллов 0–81, оценка эффективности родителей 19–190)
|
непосредственно перед вмешательством и после 4-недельного периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдаемое взаимодействие родителей и детей
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством, через 4 недели вмешательства и через 2 месяца после вмешательства.
|
Взаимодействие родителей с детьми: контрольный список наблюдений, связанных с результатами
|
непосредственно перед вмешательством, через 4 недели вмешательства и через 2 месяца после вмешательства.
|
|
родительский стресс
Временное ограничение: непосредственно перед вмешательством, через 4 недели вмешательства и через 2 месяца после вмешательства.
|
Индекс стресса родителей – короткая форма 21
|
непосредственно перед вмешательством, через 4 недели вмешательства и через 2 месяца после вмешательства.
|
|
Качественная обратная связь
Временное ограничение: после 4-недельного периода вмешательства и через 2 месяца последующего наблюдения
|
полуструктурированные интервью по отзывам о программе и предложениям на будущее
|
после 4-недельного периода вмешательства и через 2 месяца последующего наблюдения
|
|
знания о воспитании детей
Временное ограничение: после вмешательства и через 2 месяца после вмешательства
|
20 вопросов с несколькими вариантами ответов (баллы от 0 до 20)
|
после вмешательства и через 2 месяца после вмешательства
|
|
Поведение ребенка и родительская эффективность
Временное ограничение: после вмешательства и через 2 месяца после вмешательства
|
Шкала адаптации ребенка и эффективности родителей (общая сумма баллов 0–81, оценка эффективности родителей 19–190)
|
после вмешательства и через 2 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xinshu She, MD, MPH, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 69854
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .