- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06080139
Pakolaisvanhemmuusyhteisön ja perheen mielenterveyden tukeminen Tijuanassa
Yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus vanhemmuuden tukemiseksi ja perheen mielenterveyden parantamiseksi pakolaissuojissa Tijuanassa, Meksikossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää ja tukea paremmin vanhemmuuden käytäntöjä ja perheen mielenterveyttä maahanmuuttajien vanhempien keskuudessa Tijuanassa, Meksikossa. tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitä vanhemmuuden taitoja tarvitaan eniten oppimiseen?
- Kuinka voimme opettaa heitä osallistavalla tavalla kunnioittaen kulttuurisia arvoja ja normeja?
- Miten tämä vanhemmuusohjelma vaikuttaa vanhempien ja lasten vuorovaikutukseen ja mielenterveyteen?
Osallistujat tekevät
- heillä on mahdollisuus ilmaista mielipiteensä tärkeistä vanhemmuuden tarpeista ja siitä, mitä opetussuunnitelmaa näiden taitojen oppimiseen käytetään;
- osallistua pienryhmäoppimisistuntoihin kahdesti viikossa 4 viikon ajan;
- häntä pyydetään täyttämään muutama kysely ennen ja jälkeen oppimisistunnot ja 2 kuukautta sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet oppimisistunnot.
Tutkijat vertaavat satunnaisesti ryhmään 1 luokiteltuja vanhempia ryhmään 2 (oppimisistunnot alkavat 1 kuukautta myöhemmin kuin ryhmä 1) nähdäkseen, hyödyttääkö ryhmäoppiminen vanhempien ja lasten välistä vuorovaikutusta, vanhempien stressiä ja vanhempien luottamusta vanhemmuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuukausi 1:
Tutkijat kutsuvat koolle osallistavan tutkimusmallin avulla kohderyhmiä, jotka osallistuvat yhteisön sidosryhmiin kahdessa suuressa turvakodissa Tijuanassa priorisoimaan 3-5 vanhemmuuden taitoa.
Kuukausi 2:
Tutkijat rekrytoivat osallistuvia vanhempia, kunnes otoskoko on 120, jaettuna 8 15 hengen ryhmään. Kaikki osallistujat äänestävät 1-2 interventiota 5:n listalta, jotta ne tarkistetaan ja mukautetaan paikalliseen kontekstiin pienryhmäkeskustelujen ja konsensuksen rakentamisen avulla.
Kuukausi 3:
Osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeet anonyymisti. Puolet osallistujista (Ryhmä 1, N=60) satunnaistetaan saamaan mukautetun oppimissuunnitelman 15 hengen ryhmissä kahdesti viikossa 4 viikon ajan. Kuukauden 3 lopussa kaikki osallistujat täyttävät samat kyselyt kuin ennen interventiota. Nämä tiedot toimivat ryhmän 1 jälkeisinä tietoina ja toisena lähtötasona muille osallistujille (ryhmä 2). Kolmannen kuukauden aikana ryhmä 2 saa kaksisivuisen espanjankielisen monisteen lapsuuden ravinnosta. He toimivat "kontrolliryhmänä" ensimmäisen interventioaallon aikana.
Kuukausi 4:
Ryhmä 2 saa saman toimenpiteen kuin ryhmä 1 kuukauden 3 aikana. Kuukauden 4 lopussa osallistujat täyttävät samat kyselyt kuin ennen interventiota. He suorittavat myös avoimia palautehaastatteluja.
Kuukausi 5:
Tutkijat analysoivat kaikki anonyymit tiedot ja jakavat alustavat tulokset yhteisön kanssa vertaisjohtajien kautta.
Kuukausi 6-7:
Tutkijat suorittavat puhelinseurannan kaikille saatavilla oleville osallistujille (2 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja keräävät tietoja anonyymisti.
Kuukausi 8:
Tutkijat analysoivat uudelleen aggregoidut tiedot ja jakavat tulokset yhteisön kanssa.
Kuukausi 9:
Tutkijat laativat käsikirjoituksen, jakavat lopulliset tulokset yhteisön ja voittoa tavoittelemattomien/akateemisten kumppaneiden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Meksiko, 22526
- Canyon Nest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki suostuvat vanhemmat, jotka yöpyvät Tijuanan pakolaissuojissa
Poissulkemiskriteerit:
- tiedossa oleva päivämäärä, jolloin Tijuana lähti alle 3 kuukauden kuluttua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vanhemmuuden istuntojen ryhmä
Tämä käsi saa kulttuurisesti mukautetun vanhemmuuden opetussuunnitelman kahdesti viikossa 4 viikon ajan tutkimuksen 3. kuukauden aikana
|
Vanhemmat äänestävät yhtä viidestä aiemmin opiskelusta pakolaisten vanhemmuuden opetussuunnitelmasta: 1) Mahdollisuuksien luominen mentorointivanhemmuuden osallistumisen ja turvallisen tilan kautta (COMPASS); 2) GenerationPMTO; 3) Onnelliset perheet; 4) Family Strengthening Intervention for Refugees (FSI-R). Tutkijat käyttävät LOPI (Learning by Observing and Pitching In) -mallia vahvistaakseen yhteisön jäseniä oppimisprosessissa. LOPI on monikomponenttinen tapa järjestää ryhmäoppimista, joka parantaa yhteistyötä, valppautta ja johtamistoimintoja, kuten näkökulman ottamista ja itsesääntelyä erityistaitojen oppimisen lisäksi ja jota on käytetty monissa Amerikan alkuperäiskansojen ja alkuperäiskansojen perintöyhteisöissä. |
|
Active Comparator: jonotuslistan ohjausryhmä
Tämä käsi saa monisteen vanhemmuuden tekniikoista espanjaksi kuukauden 3 aikana.
He saavat sitten saman vanhemmuuden opetussuunnitelman kuukauden 4 aikana.
|
Vanhemmat äänestävät yhtä viidestä aiemmin opiskelusta pakolaisten vanhemmuuden opetussuunnitelmasta: 1) Mahdollisuuksien luominen mentorointivanhemmuuden osallistumisen ja turvallisen tilan kautta (COMPASS); 2) GenerationPMTO; 3) Onnelliset perheet; 4) Family Strengthening Intervention for Refugees (FSI-R). Tutkijat käyttävät LOPI (Learning by Observing and Pitching In) -mallia vahvistaakseen yhteisön jäseniä oppimisprosessissa. LOPI on monikomponenttinen tapa järjestää ryhmäoppimista, joka parantaa yhteistyötä, valppautta ja johtamistoimintoja, kuten näkökulman ottamista ja itsesääntelyä erityistaitojen oppimisen lisäksi ja jota on käytetty monissa Amerikan alkuperäiskansojen ja alkuperäiskansojen perintöyhteisöissä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vanhemmuuden tietämys
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä ja 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
20 monivalintakysymystä (pisteet 0-20)
|
välittömästi ennen toimenpidettä ja 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Lapsen käyttäytyminen ja vanhempien tehokkuus
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä ja 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Lasten sopeutuminen ja vanhempien tehokkuusasteikko (kokonaispisteet 0-81, vanhempien tehokkuuspisteet 19-190)
|
välittömästi ennen toimenpidettä ja 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu vanhemman ja lapsen vuorovaikutus
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota, 4 viikon interventiojakson jälkeen ja 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Vanhemmuuden vuorovaikutus lasten kanssa: tarkistuslista tuloksiin liittyvistä havainnoista
|
välittömästi ennen interventiota, 4 viikon interventiojakson jälkeen ja 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
vanhempien stressi
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota, 4 viikon interventiojakson jälkeen ja 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Vanhemman stressiindeksi - lyhyt lomake21
|
välittömästi ennen interventiota, 4 viikon interventiojakson jälkeen ja 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Laadullista palautetta
Aikaikkuna: 4 viikon interventiojakson jälkeen ja 2 kuukauden intervention jälkeisessä seurannassa
|
puolirakenteiset haastattelut ohjelmapalautteesta ja tulevaisuuden ehdotuksista
|
4 viikon interventiojakson jälkeen ja 2 kuukauden intervention jälkeisessä seurannassa
|
|
vanhemmuuden tietämys
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeisessä seurannassa ja 2 kuukauden seurannassa sen jälkeen
|
20 monivalintakysymystä (pisteet 0-20)
|
toimenpiteen jälkeisessä seurannassa ja 2 kuukauden seurannassa sen jälkeen
|
|
Lapsen käyttäytyminen ja vanhempien tehokkuus
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa intervention jälkeen
|
Lasten sopeutuminen ja vanhempien tehokkuusasteikko (kokonaispisteet 0-81, vanhempien tehokkuuspisteet 19-190)
|
toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xinshu She, MD, MPH, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69854
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .