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Apoyando la comunidad de padres refugiados y la salud mental familiar en Tijuana

30 de julio de 2024 actualizado por: Xinshu She, MD, MPH, Stanford University

Un estudio participativo comunitario para apoyar la crianza de los hijos y mejorar la salud mental familiar en refugios para refugiados en Tijuana, México

El objetivo de este estudio es comprender y apoyar mejor las prácticas de crianza y la salud mental familiar entre padres migrantes en Tijuana, México. las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Qué habilidades parentales son más necesarias para el aprendizaje?
  2. ¿Cómo podemos enseñarles de manera participativa respetando los valores y normas culturales?
  3. ¿Cómo afecta este programa para padres a las interacciones y la salud mental de padres e hijos?

Los participantes

  1. tener la oportunidad de dar sus opiniones sobre las habilidades parentales prioritarias necesarias y sobre qué plan de estudios utilizar para aprender estas habilidades;
  2. participar en sesiones de aprendizaje en grupos pequeños dos veces por semana durante 4 semanas;
  3. Se les pedirá que completen algunas encuestas antes y después de las sesiones de aprendizaje, y 2 meses después de completar las sesiones de aprendizaje.

Los investigadores compararán a los padres asignados aleatoriamente al grupo 1 con el grupo 2 (que comienzan las sesiones de aprendizaje 1 mes después que el grupo 1) para ver si el aprendizaje grupal beneficia las interacciones entre padres e hijos, el estrés de los padres y la confianza de los padres en la crianza de los hijos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Mes 1:

Los investigadores utilizarán un modelo de investigación participativa para convocar grupos focales que involucren a partes interesadas de la comunidad en dos grandes refugios en Tijuana para priorizar entre 3 y 5 habilidades de crianza.

Mes 2:

Los investigadores reclutarán a los padres participantes hasta alcanzar un tamaño de muestra de 120, divididos en 8 grupos de 15. Todos los participantes votarán por 1 o 2 intervenciones de una lista de 5 para revisar y adaptar al contexto local a través de discusiones en grupos pequeños y creación de consenso.

Mes 3:

Los participantes completarán los cuestionarios de referencia de forma anónima. La mitad de los participantes (Grupo 1, N = 60) serán asignados al azar para recibir el plan de estudios de aprendizaje adaptado en grupos de 15, dos veces por semana durante 4 semanas. Al finalizar el mes 3, todos los participantes completarán los mismos cuestionarios que antes de la intervención. Estos datos servirán como datos posteriores a la intervención para el Grupo 1 y una segunda línea de base para los participantes restantes (Grupo 2). Durante el mes 3, el Grupo 2 recibirá un folleto de dos páginas sobre nutrición infantil en español. Servirán como "grupo de control" para la primera ola de intervención.

Mes 4:

El grupo 2 recibirá la misma intervención que el grupo 1 en el mes 3. Al finalizar el mes 4, los participantes completarán los mismos cuestionarios que antes de la intervención. También completarán entrevistas de retroalimentación abiertas.

Mes 5:

Los investigadores analizarán todos los datos anónimos y compartirán los resultados preliminares con la comunidad a través de pares líderes.

Mes 6-7:

Los investigadores realizarán un seguimiento telefónico de todos los participantes disponibles (2 meses después de la intervención) y recopilarán datos de forma anónima.

Mes 8:

Los investigadores volverán a analizar los datos agregados y compartirán los resultados con la comunidad.

Mes 9:

Los investigadores redactarán un manuscrito, compartirán los resultados finales con la comunidad y socios académicos/sin fines de lucro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, México, 22526
        • Canyon Nest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los padres que consienten se alojan en refugios para refugiados en Tijuana.

Criterio de exclusión:

  • fecha conocida de salida de Tijuana en menos de 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de sesiones para padres
Este brazo recibirá un plan de estudios para padres adaptado culturalmente dos veces por semana durante 4 semanas durante el mes 3 del estudio.

Los padres votarán por uno de los 5 planes de estudios para padres refugiados estudiados previamente: 1) Creación de oportunidades mediante tutoría, participación de los padres y espacio seguro (COMPASS); 2) GeneraciónPMTO; 3) Familias Felices; 4) Intervención de Fortalecimiento Familiar para Refugiados (FSI-R).

Los investigadores utilizarán un modelo de aprendizaje mediante la observación y la participación (LOPI) para empoderar a los miembros de la comunidad en el proceso de aprendizaje. LOPI es una forma multicomponente de organizar el aprendizaje grupal que mejora la colaboración, el estado de alerta y las funciones ejecutivas, como la toma de perspectiva y la autorregulación, además del aprendizaje de habilidades específicas, y se ha utilizado en muchas comunidades indígenas y de herencia indígena de las Américas.

Comparador activo: grupo de control de lista de espera
Este brazo recibirá un folleto sobre técnicas de crianza en español durante el mes 3. Luego reciben el mismo plan de estudios para padres durante el mes 4.

Los padres votarán por uno de los 5 planes de estudios para padres refugiados estudiados previamente: 1) Creación de oportunidades mediante tutoría, participación de los padres y espacio seguro (COMPASS); 2) GeneraciónPMTO; 3) Familias Felices; 4) Intervención de Fortalecimiento Familiar para Refugiados (FSI-R).

Los investigadores utilizarán un modelo de aprendizaje mediante la observación y la participación (LOPI) para empoderar a los miembros de la comunidad en el proceso de aprendizaje. LOPI es una forma multicomponente de organizar el aprendizaje grupal que mejora la colaboración, el estado de alerta y las funciones ejecutivas, como la toma de perspectiva y la autorregulación, además del aprendizaje de habilidades específicas, y se ha utilizado en muchas comunidades indígenas y de herencia indígena de las Américas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conocimiento de crianza
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención y después del período de intervención de 4 semanas
20 preguntas de opción múltiple (puntuaciones 0-20)
inmediatamente antes de la intervención y después del período de intervención de 4 semanas
Comportamiento infantil y eficacia parental.
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención y después del período de intervención de 4 semanas
Escala de ajuste infantil y eficacia de los padres (puntuaciones totales de 0 a 81, puntuaciones de eficacia de los padres de 19 a 190)
inmediatamente antes de la intervención y después del período de intervención de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interacciones observadas entre padres e hijos.
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención, después del período de intervención de 4 semanas y seguimiento de 2 meses después de la intervención
Interacciones de los padres con los niños: lista de verificación de observaciones vinculadas a los resultados
inmediatamente antes de la intervención, después del período de intervención de 4 semanas y seguimiento de 2 meses después de la intervención
estrés de los padres
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención, después del período de intervención de 4 semanas y seguimiento de 2 meses después de la intervención
Índice de estrés de los padres: formulario breve21
inmediatamente antes de la intervención, después del período de intervención de 4 semanas y seguimiento de 2 meses después de la intervención
Comentarios cualitativos
Periodo de tiempo: después del período de intervención de 4 semanas y en el seguimiento de 2 meses después de la intervención
Entrevistas semiestructuradas sobre retroalimentación del programa y sugerencias futuras.
después del período de intervención de 4 semanas y en el seguimiento de 2 meses después de la intervención
conocimiento de crianza
Periodo de tiempo: después de la intervención y en el seguimiento a los 2 meses después de la intervención
20 preguntas de opción múltiple (puntuaciones 0-20)
después de la intervención y en el seguimiento a los 2 meses después de la intervención
Comportamiento infantil y eficacia parental.
Periodo de tiempo: después de la intervención y a los 2 meses de seguimiento después de la intervención
Escala de ajuste infantil y eficacia de los padres (puntuaciones totales de 0 a 81, puntuaciones de eficacia de los padres de 19 a 190)
después de la intervención y a los 2 meses de seguimiento después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xinshu She, MD, MPH, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

23 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69854

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No habrá datos individuales una vez finalizada la recopilación de datos. Todos los datos serán anónimos y analizados como datos colectivos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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