- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06080139
Soutenir la santé mentale de la communauté parentale réfugiée et des familles à Tijuana
Une étude participative communautaire pour soutenir la parentalité et améliorer la santé mentale des familles dans les refuges pour réfugiés à Tijuana, au Mexique
Le but de cette étude est de mieux comprendre et soutenir les pratiques parentales et la santé mentale familiale chez les parents migrants à Tijuana, au Mexique. les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Quelles compétences parentales sont les plus nécessaires pour apprendre ?
- Comment pouvons-nous leur enseigner de manière participative dans le respect des valeurs et des normes culturelles ?
- Comment ce programme parental affecte-t-il les interactions entre les parents et les enfants et la santé mentale ?
Les participants
- avoir la possibilité de donner leur avis sur les compétences parentales prioritaires nécessaires et sur le programme à utiliser pour acquérir ces compétences ;
- participer à des séances d'apprentissage en petits groupes deux fois par semaine pendant 4 semaines ;
- être invité à répondre à quelques sondages avant et après les sessions d'apprentissage, et 2 mois après avoir terminé les sessions d'apprentissage.
Les chercheurs compareront les parents assignés au hasard au groupe 1 avec le groupe 2 (démarrant les sessions d'apprentissage 1 mois plus tard que le groupe 1) pour voir si l'apprentissage en groupe profite aux interactions parent-enfant, au stress parental et à la confiance parentale dans la parentalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mois 1 :
Les chercheurs utiliseront un modèle de recherche participative pour convoquer des groupes de discussion impliquant des acteurs communautaires dans deux grands refuges à Tijuana pour donner la priorité à 3 à 5 compétences parentales.
Mois 2 :
Les chercheurs recruteront des parents participants jusqu'à atteindre une taille d'échantillon de 120, répartis en 8 groupes de 15. Tous les participants voteront pour 1 à 2 interventions sur une liste de 5 à réviser et à adapter au contexte local à travers des discussions en petits groupes et la recherche d'un consensus.
Mois 3 :
Les participants rempliront les questionnaires de base de manière anonyme. La moitié des participants (Groupe 1, N=60) seront randomisés pour recevoir le programme d'apprentissage adapté en groupes de 15, deux fois par semaine pendant 4 semaines. À la fin du mois 3, tous les participants rempliront les mêmes questionnaires en pré-intervention. Ces données serviront de données post-intervention pour le groupe 1 et de deuxième référence pour les participants restants (groupe 2). Au cours du mois 3, le groupe 2 recevra un document de deux pages sur la nutrition infantile en espagnol. Ils serviront de « groupe témoin » pour la première vague d'intervention.
Mois 4 :
Le groupe 2 recevra la même intervention que le groupe 1 au mois 3. À la fin du mois 4, les participants rempliront les mêmes questionnaires que la pré-intervention. Ils passeront également des entretiens de rétroaction ouverts.
Mois 5 :
Les chercheurs analyseront toutes les données anonymes et partageront les résultats préliminaires avec la communauté par l'intermédiaire de leurs pairs.
Mois 6-7 :
Les chercheurs effectueront un suivi téléphonique pour tous les participants disponibles (2 mois après l'intervention) et collecteront des données de manière anonyme.
Mois 8 :
Les chercheurs analyseront à nouveau les données globales et partageront les résultats avec la communauté.
Mois 9 :
Les chercheurs rédigeront un manuscrit et partageront les résultats finaux avec la communauté et les partenaires universitaires et à but non lucratif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexique, 22526
- Canyon Nest
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- tous les parents consentants séjournant dans des refuges pour réfugiés à Tijuana
Critère d'exclusion:
- date connue de départ de Tijuana dans moins de 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe de séances parentales
Ce bras recevra un programme parental culturellement adapté deux fois par semaine pendant 4 semaines pendant le mois 3 de l'étude
|
Les parents voteront pour l'un des 5 programmes d'études sur la parentalité réfugiée précédemment étudiés : 1) Création d'opportunités grâce au mentorat, à la participation parentale et à un espace sûr (COMPASS) ; 2) GénérationPMTO ; 3) Familles heureuses ; 4) Intervention de renforcement de la famille pour les réfugiés (FSI-R). Les chercheurs utiliseront un modèle d’apprentissage en observant et en participant (LOPI) pour responsabiliser les membres de la communauté dans le processus d’apprentissage. LOPI est une manière à plusieurs composants d'organiser l'apprentissage en groupe qui améliore la collaboration, la vigilance et les fonctions exécutives telles que la prise de perspective et l'autorégulation en plus de l'apprentissage de compétences spécifiques et a été utilisée dans de nombreuses communautés autochtones et à patrimoine autochtone des Amériques. |
Comparateur actif: groupe témoin sur liste d'attente
Cette branche recevra un document sur les techniques parentales en espagnol au cours du mois 3.
Ils reçoivent ensuite le même programme parental au cours du mois 4.
|
Les parents voteront pour l'un des 5 programmes d'études sur la parentalité réfugiée précédemment étudiés : 1) Création d'opportunités grâce au mentorat, à la participation parentale et à un espace sûr (COMPASS) ; 2) GénérationPMTO ; 3) Familles heureuses ; 4) Intervention de renforcement de la famille pour les réfugiés (FSI-R). Les chercheurs utiliseront un modèle d’apprentissage en observant et en participant (LOPI) pour responsabiliser les membres de la communauté dans le processus d’apprentissage. LOPI est une manière à plusieurs composants d'organiser l'apprentissage en groupe qui améliore la collaboration, la vigilance et les fonctions exécutives telles que la prise de perspective et l'autorégulation en plus de l'apprentissage de compétences spécifiques et a été utilisée dans de nombreuses communautés autochtones et à patrimoine autochtone des Amériques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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connaissances parentales
Délai: immédiatement avant l'intervention et après une période d'intervention de 4 semaines
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20 questions à choix multiples (scores de 0 à 20)
|
immédiatement avant l'intervention et après une période d'intervention de 4 semaines
|
Comportement de l'enfant et efficacité parentale
Délai: immédiatement avant l'intervention et après une période d'intervention de 4 semaines
|
Échelle d'adaptation de l'enfant et d'efficacité parentale (scores totaux de 0 à 81, scores d'efficacité parentale de 19 à 190)
|
immédiatement avant l'intervention et après une période d'intervention de 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Interactions parent-enfant observées
Délai: immédiatement avant l'intervention, après une période d'intervention de 4 semaines et un suivi de 2 mois après l'intervention
|
Interactions parentales avec les enfants : liste de contrôle des observations liées aux résultats
|
immédiatement avant l'intervention, après une période d'intervention de 4 semaines et un suivi de 2 mois après l'intervention
|
stress parental
Délai: immédiatement avant l'intervention, après une période d'intervention de 4 semaines et un suivi de 2 mois après l'intervention
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Indice de stress des parents – Forme courte21
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immédiatement avant l'intervention, après une période d'intervention de 4 semaines et un suivi de 2 mois après l'intervention
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Commentaires qualitatifs
Délai: après une période d'intervention de 4 semaines et lors du suivi de 2 mois après l'intervention
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entretiens semi-structurés sur les retours sur le programme et les suggestions futures
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après une période d'intervention de 4 semaines et lors du suivi de 2 mois après l'intervention
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connaissances parentales
Délai: post-intervention et au suivi 2 mois post-intervention
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20 questions à choix multiples (scores de 0 à 20)
|
post-intervention et au suivi 2 mois post-intervention
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Comportement de l'enfant et efficacité parentale
Délai: post-intervention et au suivi 2 mois post-intervention
|
Échelle d'adaptation de l'enfant et d'efficacité parentale (scores totaux de 0 à 81, scores d'efficacité parentale de 19 à 190)
|
post-intervention et au suivi 2 mois post-intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xinshu She, MD, MPH, Stanford University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69854
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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