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Apoiando a comunidade parental de refugiados e a saúde mental familiar em Tijuana

9 de abril de 2024 atualizado por: Xinshu She, MD, MPH, Stanford University

Um estudo participativo de base comunitária para apoiar a paternidade e melhorar a saúde mental da família em abrigos para refugiados em Tijuana, México

O objetivo deste estudo é compreender e apoiar melhor as práticas parentais e a saúde mental familiar entre pais migrantes em Tijuana, México. as principais questões que pretende responder são:

  1. Quais habilidades parentais são mais necessárias para o aprendizado?
  2. Como podemos ensiná-los de forma participativa, respeitando os valores e normas culturais?
  3. Como este programa parental afeta as interações entre pais e filhos e a saúde mental?

Os participantes irão

  1. ter a oportunidade de dar a sua opinião sobre as competências parentais prioritárias necessárias e sobre qual o currículo a utilizar para aprender essas competências;
  2. participar de sessões de aprendizagem em pequenos grupos duas vezes por semana durante 4 semanas;
  3. serão solicitados a responder algumas pesquisas antes e depois das sessões de aprendizagem, e 2 meses depois de concluírem as sessões de aprendizagem.

Os pesquisadores compararão os pais designados aleatoriamente para o grupo 1 com o grupo 2 (iniciando as sessões de aprendizagem 1 mês depois do grupo 1) para ver se a aprendizagem em grupo beneficia as interações entre pais e filhos, o estresse dos pais e a confiança dos pais na criação dos filhos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Mês 1:

Os pesquisadores usarão um modelo de pesquisa participativa para convocar grupos focais envolvendo partes interessadas da comunidade em dois grandes abrigos em Tijuana para priorizar de 3 a 5 habilidades parentais.

Mês 2:

Os pesquisadores recrutarão os pais participantes até atingir um tamanho de amostra de 120, divididos em 8 grupos de 15. Todos os participantes votarão em 1-2 intervenções de uma lista de 5 para rever e adaptar ao contexto local através de discussões em pequenos grupos e construção de consenso.

Mês 3:

Os participantes preencherão questionários de base anonimamente. Metade dos participantes (Grupo 1, N = 60) serão randomizados para receber o currículo de aprendizagem adaptado em grupos de 15, duas vezes por semana durante 4 semanas. Ao final do mês 3, todos os participantes preencherão os mesmos questionários da pré-intervenção. Esses dados servirão como dados pós-intervenção para o Grupo 1 e uma segunda linha de base para os demais participantes (Grupo 2). Durante o mês 3, o Grupo 2 receberá um folheto de duas páginas sobre nutrição infantil em espanhol. Eles servirão como “grupo de controle” para a primeira onda de intervenção.

Mês 4:

O Grupo 2 receberá a mesma intervenção do grupo 1 no mês 3. Ao final do mês 4, os participantes preencherão os mesmos questionários da pré-intervenção. Eles também realizarão entrevistas abertas de feedback.

Mês 5:

Os investigadores analisarão todos os dados anónimos e partilharão os resultados preliminares com a comunidade através de líderes pares.

Mês 6-7:

Os pesquisadores realizarão um acompanhamento por telefone para todos os participantes disponíveis (2 meses após a intervenção) e coletarão dados anonimamente.

Mês 8:

Os investigadores irão novamente analisar os dados agregados e partilhar os resultados com a comunidade.

Mês 9:

Os pesquisadores redigirão um manuscrito e compartilharão os resultados finais com a comunidade e parceiros sem fins lucrativos/acadêmicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, México, 22526
        • Canyon Nest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pais que consentiram permanecerem em abrigos de refugiados em Tijuana

Critério de exclusão:

  • data conhecida de saída de Tijuana em menos de 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de sessões para pais
Este braço receberá um currículo parental adaptado culturalmente duas vezes por semana durante 4 semanas durante o terceiro mês do estudo

Os pais votarão em um dos 5 currículos parentais para refugiados estudados anteriormente: 1) Criação de oportunidades por meio de mentoria, envolvimento parental e espaço seguro (COMPASS); 2) GeraçãoPMTO; 3) Famílias Felizes; 4) Intervenção de Fortalecimento Familiar para Refugiados (FSI-R).

Os pesquisadores usarão um modelo de Aprendizagem por Observação e Pitching In (LOPI), para capacitar os membros da comunidade no processo de aprendizagem. LOPI é uma forma multicomponente de organizar a aprendizagem em grupo que melhora a colaboração, o estado de alerta e as funções executivas, como a tomada de perspectiva e a autorregulação, além da aprendizagem de habilidades específicas e tem sido usada em muitas comunidades indígenas e de herança indígena das Américas.

Comparador Ativo: grupo de controle da lista de espera
Este braço receberá um folheto sobre técnicas parentais em espanhol durante o terceiro mês. Eles então recebem o mesmo currículo parental durante o quarto mês.

Os pais votarão em um dos 5 currículos parentais para refugiados estudados anteriormente: 1) Criação de oportunidades por meio de mentoria, envolvimento parental e espaço seguro (COMPASS); 2) GeraçãoPMTO; 3) Famílias Felizes; 4) Intervenção de Fortalecimento Familiar para Refugiados (FSI-R).

Os pesquisadores usarão um modelo de Aprendizagem por Observação e Pitching In (LOPI), para capacitar os membros da comunidade no processo de aprendizagem. LOPI é uma forma multicomponente de organizar a aprendizagem em grupo que melhora a colaboração, o estado de alerta e as funções executivas, como a tomada de perspectiva e a autorregulação, além da aprendizagem de habilidades específicas e tem sido usada em muitas comunidades indígenas e de herança indígena das Américas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conhecimento parental
Prazo: imediatamente antes da intervenção e após o período de intervenção de 4 semanas
20 questões de múltipla escolha (pontuações de 0 a 20)
imediatamente antes da intervenção e após o período de intervenção de 4 semanas
Comportamento infantil e eficácia parental
Prazo: imediatamente antes da intervenção e após o período de intervenção de 4 semanas
Escala de Ajustamento Infantil e Eficácia Parental (pontuações totais de 0 a 81, pontuações de eficácia parental de 19 a 190)
imediatamente antes da intervenção e após o período de intervenção de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interações observadas entre pais e filhos
Prazo: imediatamente antes da intervenção, após o período de intervenção de 4 semanas e acompanhamento pós-intervenção de 2 meses
Interações dos pais com os filhos: lista de verificação de observações vinculadas aos resultados
imediatamente antes da intervenção, após o período de intervenção de 4 semanas e acompanhamento pós-intervenção de 2 meses
estresse parental
Prazo: imediatamente antes da intervenção, após o período de intervenção de 4 semanas e acompanhamento pós-intervenção de 2 meses
Índice de Estresse Parental - Formulário Resumido 21
imediatamente antes da intervenção, após o período de intervenção de 4 semanas e acompanhamento pós-intervenção de 2 meses
Feedback qualitativo
Prazo: após o período de intervenção de 4 semanas e no acompanhamento pós-intervenção de 2 meses
entrevistas semiestruturadas sobre feedback do programa e sugestões futuras
após o período de intervenção de 4 semanas e no acompanhamento pós-intervenção de 2 meses
conhecimento parental
Prazo: pós-intervenção e no acompanhamento pós-intervenção de 2 meses
20 questões de múltipla escolha (pontuações de 0 a 20)
pós-intervenção e no acompanhamento pós-intervenção de 2 meses
Comportamento infantil e eficácia parental
Prazo: pós-intervenção e no acompanhamento pós-intervenção de 2 meses
Escala de Ajustamento Infantil e Eficácia Parental (pontuações totais de 0 a 81, pontuações de eficácia parental de 19 a 190)
pós-intervenção e no acompanhamento pós-intervenção de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xinshu She, MD, MPH, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69854

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não haverá dados individuais após a conclusão da coleta de dados. Todos os dados serão anônimos e analisados ​​como dados coletivos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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