Støtte flyktningforeldresamfunn og families mentale helse i Tijuana
En fellesskapsbasert deltakende studie for å støtte foreldre og forbedre familiens mentale helse i flyktninghjem i Tijuana, Mexico
Målet med denne studien er å bedre forstå og støtte foreldrepraksis og familiens mentale helse blant migrantforeldre i Tijuana, Mexico. hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvilke foreldreferdigheter er mest nødvendig for å lære?
- Hvordan kan vi lære dem på en deltakende måte med respekt for kulturelle verdier og normer?
- Hvordan påvirker dette foreldreprogrammet samspillet mellom foreldre og barn og mental helse?
Deltakerne vil
- ha muligheten til å gi sine meninger om de prioriterte foreldreferdighetene som trengs og om hvilken læreplan som skal brukes for å lære disse ferdighetene;
- delta i små gruppelæringsøkter to ganger i uken i 4 uker;
- bli bedt om å gjennomføre noen få spørreundersøkelser før og etter læringsøktene, og 2 måneder etter at de har fullført læringsøktene.
Forskere vil sammenligne foreldre tilfeldig tildelt gruppe 1 med gruppe 2 (starter læringsøkter 1 måned senere enn gruppe 1) for å se om gruppelæringen er til fordel for foreldre-barn-interaksjoner, foreldrestress og foreldrenes tillit til foreldrerollen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Måned 1:
Forskerne vil bruke en deltakende forskningsmodell for å kalle sammen fokusgrupper som engasjerer samfunnsaktører i to store krisesentre i Tijuana for å prioritere 3-5 foreldreferdigheter.
Måned 2:
Forskerne vil rekruttere deltakende foreldre til de når en prøvestørrelse på 120, delt inn i 8 grupper på 15. Alle deltakere vil stemme for 1-2 intervensjoner fra en liste på 5 for å revidere og tilpasse til den lokale konteksten gjennom små gruppediskusjoner og konsensusbygging.
Måned 3:
Deltakerne vil fylle ut baseline spørreskjemaer anonymt. Halvparten av deltakerne (Gruppe 1, N=60) vil bli randomisert til å motta den tilpassede læreplanen i grupper på 15, to ganger i uken i 4 uker. Ved avslutningen av måned 3 vil alle deltakerne fylle ut de samme spørreskjemaene som før intervensjon. Disse dataene vil tjene som post-intervensjonsdata for gruppe 1 og en andre baseline for de gjenværende deltakerne (gruppe 2). I løpet av måned 3 vil gruppe 2 motta en to-siders utdeling om barndomsernæring på spansk. De vil fungere som "kontrollgruppe" for den første intervensjonsbølgen.
Måned 4:
Gruppe 2 vil få samme intervensjon som gruppe 1 i måned 3. Ved avslutningen av måned 4 vil deltakerne fylle ut de samme spørreskjemaene som før intervensjon. De vil også gjennomføre åpne tilbakemeldingsintervjuer.
Måned 5:
Forskere vil analysere alle anonyme data og dele foreløpige resultater med fellesskapet gjennom jevnaldrende ledere.
Måned 6-7:
Forskere vil gjennomføre en telefonoppfølging for alle tilgjengelige deltakere (2 måneder etter intervensjon) og samle inn data anonymt.
Måned 8:
Forskere vil igjen analysere de samlede dataene og dele resultater med samfunnet.
Måned 9:
Forskere vil utarbeide et manuskript, dele de endelige resultatene med samfunnet og ideelle organisasjoner/akademiske partnere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexico, 22526
- Canyon Nest
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle samtykkende foreldre som bor på flyktninghjem i Tijuana
Ekskluderingskriterier:
- kjent dato for å forlate Tijuana om mindre enn 3 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe for foreldresamtaler
Denne armen vil motta en kulturtilpasset foreldreplan to ganger i uken i 4 uker i løpet av måned 3 av studiet
|
Foreldre vil stemme for en av de 5 tidligere studerte læreplanene for flyktningforeldre: 1) Skape muligheter gjennom veiledning Foreldreinvolvering og trygt rom (KOMPASS); 2) Generasjon PMTO; 3) Lykkelige familier; 4) Familiestyrkende intervensjon for flyktninger (FSI-R). Forskere vil bruke en modell for Learning by Observing and Pitching In (LOPI), for å styrke fellesskapets medlemmer i læringsprosessen. LOPI er en flerkomponent måte å organisere gruppelæring på som forbedrer samarbeid, årvåkenhet og utøvende funksjoner som perspektivtaking og selvregulering i tillegg til spesifikk ferdighetslæring og har blitt brukt i mange urfolks- og urfolksarvsamfunn i Amerika. |
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe på venteliste
Denne armen vil motta et utdelingsark om foreldreteknikker på spansk i løpet av måned 3.
De mottar deretter den samme læreplanen for foreldre i løpet av måned 4.
|
Foreldre vil stemme for en av de 5 tidligere studerte læreplanene for flyktningforeldre: 1) Skape muligheter gjennom veiledning Foreldreinvolvering og trygt rom (KOMPASS); 2) Generasjon PMTO; 3) Lykkelige familier; 4) Familiestyrkende intervensjon for flyktninger (FSI-R). Forskere vil bruke en modell for Learning by Observing and Pitching In (LOPI), for å styrke fellesskapets medlemmer i læringsprosessen. LOPI er en flerkomponent måte å organisere gruppelæring på som forbedrer samarbeid, årvåkenhet og utøvende funksjoner som perspektivtaking og selvregulering i tillegg til spesifikk ferdighetslæring og har blitt brukt i mange urfolks- og urfolksarvsamfunn i Amerika. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kunnskap om foreldre
Tidsramme: rett før intervensjon og etter 4 ukers intervensjonsperiode
|
20 flervalgsspørsmål (poengsum 0-20)
|
rett før intervensjon og etter 4 ukers intervensjonsperiode
|
|
Barns atferd og foreldres effektivitet
Tidsramme: rett før intervensjon og etter 4 ukers intervensjonsperiode
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (totalskår 0-81, foreldreeffektivitetsscore 19-190)
|
rett før intervensjon og etter 4 ukers intervensjonsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observerte foreldre-barn-interaksjoner
Tidsramme: umiddelbart før intervensjon, etter 4 ukers intervensjonsperiode og 2 måneders oppfølging etter intervensjon
|
Foreldreinteraksjoner med barn: Sjekkliste over observasjoner knyttet til resultater
|
umiddelbart før intervensjon, etter 4 ukers intervensjonsperiode og 2 måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
foreldres stress
Tidsramme: umiddelbart før intervensjon, etter 4 ukers intervensjonsperiode og 2 måneders oppfølging etter intervensjon
|
Foreldre Stress Index-Short Form21
|
umiddelbart før intervensjon, etter 4 ukers intervensjonsperiode og 2 måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Kvalitativ tilbakemelding
Tidsramme: etter 4 ukers intervensjonsperiode og ved 2 måneders oppfølging etter intervensjon
|
semistrukturintervjuer om programtilbakemeldinger og fremtidige forslag
|
etter 4 ukers intervensjonsperiode og ved 2 måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
kunnskap om foreldre
Tidsramme: etter intervensjon og 2 måneders oppfølging etter intervensjon
|
20 flervalgsspørsmål (poengsum 0-20)
|
etter intervensjon og 2 måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Barns atferd og foreldres effektivitet
Tidsramme: etter intervensjon og og 2 måneders oppfølging etter intervensjon
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (totalskår 0-81, foreldreeffektivitetsscore 19-190)
|
etter intervensjon og og 2 måneders oppfølging etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xinshu She, MD, MPH, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69854
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .