Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie społeczności rodzicielskiej uchodźców i zdrowia psychicznego rodziny w Tijuanie

30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Xinshu She, MD, MPH, Stanford University

Społeczne badanie partycypacyjne mające na celu wsparcie rodzicielstwa i poprawę zdrowia psychicznego rodziny w schroniskach dla uchodźców w Tijuanie w Meksyku

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie i wspieranie praktyk rodzicielskich oraz zdrowia psychicznego rodziny wśród rodziców-migrantów w Tijuanie w Meksyku. główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Jakie umiejętności rodzicielskie są najbardziej potrzebne do nauki?
  2. Jak możemy ich uczyć w sposób partycypacyjny, z poszanowaniem wartości i norm kulturowych?
  3. W jaki sposób ten program dla rodziców wpływa na interakcje rodziców i dzieci oraz zdrowie psychiczne?

Uczestnicy to zrobią

  1. mają możliwość wyrażenia swojej opinii na temat najważniejszych potrzebnych umiejętności rodzicielskich i programu nauczania, który należy wykorzystać do nauki tych umiejętności;
  2. uczestniczyć w sesjach edukacyjnych w małych grupach dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie;
  3. zostaną poproszeni o wypełnienie kilku ankiet przed i po sesjach edukacyjnych oraz 2 miesiące po ich zakończeniu.

Badacze porównają rodziców losowo przypisanych do grupy 1 z grupą 2 (rozpoczynających sesje edukacyjne 1 miesiąc później niż w grupie 1), aby sprawdzić, czy nauka w grupie korzystnie wpływa na interakcje rodzic-dziecko, stres rodziców i zaufanie rodziców do rodzicielstwa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Miesiąc 1:

Naukowcy wykorzystają model badań partycypacyjnych do zwołania grup fokusowych angażujących zainteresowane strony ze społeczności w dwóch dużych schroniskach w Tijuanie, aby ustalić priorytety 3–5 umiejętności rodzicielskich.

Miesiąc 2:

Naukowcy będą rekrutować uczestniczących w badaniu rodziców aż do osiągnięcia wielkości próby wynoszącej 120 osób, podzielonej na 8 grup po 15 osób. Wszyscy uczestnicy będą głosować na 1–2 interwencje z listy 5, aby dokonać przeglądu i dostosować się do lokalnego kontekstu poprzez dyskusje w małych grupach i budowanie konsensusu.

Miesiąc 3:

Uczestnicy będą anonimowo wypełniać podstawowe kwestionariusze. Połowa uczestników (Grupa 1, N=60) zostanie losowo przydzielona do grupy otrzymującej dostosowany program nauczania w grupach po 15 osób, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Na zakończenie trzeciego miesiąca wszyscy uczestnicy wypełnią te same kwestionariusze, co przed interwencją. Dane te posłużą jako dane pointerwencyjne dla Grupy 1 i drugi punkt odniesienia dla pozostałych uczestników (Grupa 2). W trzecim miesiącu Grupa 2 otrzyma dwustronicową ulotkę na temat żywienia dzieci w języku hiszpańskim. Posłużą jako „grupa kontrolna” dla pierwszej fali interwencji.

Miesiąc 4:

Grupa 2 otrzyma taką samą interwencję jak grupa 1 w miesiącu 3. Na zakończenie 4. miesiąca uczestnicy wypełnią te same kwestionariusze, co przed interwencją. Przeprowadzą także otwarte wywiady z informacją zwrotną.

Miesiąc 5:

Badacze przeanalizują wszystkie anonimowe dane i udostępnią społeczności wstępne wyniki za pośrednictwem rówieśników.

Miesiące 6-7:

Badacze przeprowadzą rozmowę telefoniczną ze wszystkimi dostępnymi uczestnikami (2 miesiące po interwencji) i zbierają dane anonimowo.

Miesiąc 8:

Naukowcy ponownie przeanalizują dane zbiorcze i udostępnią wyniki społeczności.

Miesiąc 9:

Naukowcy sporządzą projekt manuskryptu, a ostateczne wyniki udostępnią społeczności oraz partnerom non-profit/akademickim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Meksyk, 22526
        • Canyon Nest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkim, którzy wyrażą zgodę rodzice przebywający w schroniskach dla uchodźców w Tijuanie

Kryteria wyłączenia:

  • znana data opuszczenia Tijuany za niecałe 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa sesji rodzicielskich
To ramię otrzyma dostosowany kulturowo program nauczania dla rodziców dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie w trzecim miesiącu badania

Rodzice będą głosować na jeden z 5 wcześniej opracowanych programów nauczania dla rodziców uchodźców: 1) Tworzenie możliwości poprzez mentoring, zaangażowanie rodziców i bezpieczną przestrzeń (COMPASS); 2) GeneracjaPMTO; 3) Szczęśliwe rodziny; 4) Interwencja Wzmacniająca Rodzinę Uchodźców (FSI-R).

Badacze wykorzystają model uczenia się poprzez obserwację i zgłaszanie uwag (LOPI), aby wzmocnić pozycję członków społeczności w procesie uczenia się. LOPI to wieloelementowy sposób organizowania uczenia się grupowego, który poprawia współpracę, czujność i funkcje wykonawcze, takie jak przyjmowanie perspektywy i samoregulacja, a także uczenie się określonych umiejętności. Jest stosowany w wielu społecznościach tubylczych i rdzennych mieszkańców obu Ameryk.

Aktywny komparator: grupa kontrolna listy oczekujących
W 3. miesiącu to ramię otrzyma ulotkę na temat technik rodzicielskich w języku hiszpańskim. Następnie w czwartym miesiącu otrzymują ten sam program nauczania dla rodziców.

Rodzice będą głosować na jeden z 5 wcześniej opracowanych programów nauczania dla rodziców uchodźców: 1) Tworzenie możliwości poprzez mentoring, zaangażowanie rodziców i bezpieczną przestrzeń (COMPASS); 2) GeneracjaPMTO; 3) Szczęśliwe rodziny; 4) Interwencja Wzmacniająca Rodzinę Uchodźców (FSI-R).

Badacze wykorzystają model uczenia się poprzez obserwację i zgłaszanie uwag (LOPI), aby wzmocnić pozycję członków społeczności w procesie uczenia się. LOPI to wieloelementowy sposób organizowania uczenia się grupowego, który poprawia współpracę, czujność i funkcje wykonawcze, takie jak przyjmowanie perspektywy i samoregulacja, a także uczenie się określonych umiejętności. Jest stosowany w wielu społecznościach tubylczych i rdzennych mieszkańców obu Ameryk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiedza rodzicielska
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją i po 4-tygodniowym okresie interwencji
20 pytań wielokrotnego wyboru (ocena 0-20)
bezpośrednio przed interwencją i po 4-tygodniowym okresie interwencji
Zachowanie dziecka a skuteczność rodziców
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją i po 4-tygodniowym okresie interwencji
Skala Dostosowania się do Dziecka i Skuteczności Rodziców (ogółem wyniki 0-81, wyniki skuteczności rodziców 19-190)
bezpośrednio przed interwencją i po 4-tygodniowym okresie interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwowane interakcje rodzic-dziecko
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją, po 4-tygodniowym okresie interwencji i 2-miesięcznej obserwacji po interwencji
Interakcje rodziców z dziećmi: lista kontrolna obserwacji powiązanych z wynikami
bezpośrednio przed interwencją, po 4-tygodniowym okresie interwencji i 2-miesięcznej obserwacji po interwencji
stres rodzicielski
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją, po 4-tygodniowym okresie interwencji i 2-miesięcznej obserwacji po interwencji
Indeks stresu rodziców – skrócona wersja 21
bezpośrednio przed interwencją, po 4-tygodniowym okresie interwencji i 2-miesięcznej obserwacji po interwencji
Jakościowa informacja zwrotna
Ramy czasowe: po 4-tygodniowym okresie interwencji i 2-miesięcznej obserwacji po interwencji
wywiady półstrukturalne na temat opinii o programie i przyszłych sugestii
po 4-tygodniowym okresie interwencji i 2-miesięcznej obserwacji po interwencji
wiedza rodzicielska
Ramy czasowe: po interwencji i po 2 miesiącach obserwacji po interwencji
20 pytań wielokrotnego wyboru (ocena 0-20)
po interwencji i po 2 miesiącach obserwacji po interwencji
Zachowanie dziecka a skuteczność rodziców
Ramy czasowe: po interwencji i podczas 2-miesięcznej obserwacji po interwencji
Skala Dostosowania się do Dziecka i Skuteczności Rodziców (ogółem wyniki 0-81, wyniki skuteczności rodziców 19-190)
po interwencji i podczas 2-miesięcznej obserwacji po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xinshu She, MD, MPH, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69854

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po zakończeniu zbierania danych nie będą już dostępne żadne indywidualne dane. Wszystkie dane będą anonimowe i analizowane jako dane zbiorcze.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj