Støtte til flygtningeforældrefællesskab og families mentale sundhed i Tijuana
En fællesskabsbaseret deltagende undersøgelse for at støtte forældreskab og forbedre familiens mentale sundhed i flygtningehjem i Tijuana, Mexico
Målet med denne undersøgelse er bedre at forstå og støtte forældrepraksis og familiens mentale sundhed blandt indvandrerforældre i Tijuana, Mexico. de vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Hvilke forældreevner er mest nødvendige for at lære?
- Hvordan kan vi undervise dem på en deltagende måde i respekt for kulturelle værdier og normer?
- Hvordan påvirker dette forældreprogram interaktioner mellem forældre og børn og mental sundhed?
Deltagerne vil
- have mulighed for at give deres mening til kende om de prioriterede forældrefærdigheder, der er nødvendige, og om hvilket læseplan, der skal bruges til at lære disse færdigheder;
- deltage i læringssessioner i små grupper to gange om ugen i 4 uger;
- blive bedt om at udfylde et par undersøgelser før og efter læringssessionerne, og 2 måneder efter de har gennemført læringssessionerne.
Forskere vil sammenligne forældre tilfældigt tildelt gruppe 1 med gruppe 2 (starter læringssessioner 1 måned senere end gruppe 1) for at se, om gruppelæring gavner forældre-barn-interaktioner, forældres stress og forældres tillid til forældreskabet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Måned 1:
Forskerne vil bruge en deltagende forskningsmodel til at indkalde fokusgrupper, der engagerer samfundets interessenter i to store krisecentre i Tijuana for at prioritere 3-5 forældrefærdigheder.
Måned 2:
Forskerne vil rekruttere deltagende forældre, indtil de når en stikprøvestørrelse på 120, opdelt i 8 grupper af 15. Alle deltagere vil stemme for 1-2 interventioner fra en liste på 5 for at revidere og tilpasse til den lokale kontekst gennem små gruppediskussioner og konsensusopbygning.
Måned 3:
Deltagerne vil udfylde baseline spørgeskemaer anonymt. Halvdelen af deltagerne (Gruppe 1, N=60) vil blive randomiseret til at modtage den tilpassede læringsplan i grupper på 15, to gange om ugen i 4 uger. Ved afslutningen af måned 3 vil alle deltagere udfylde de samme spørgeskemaer som præ-intervention. Disse data vil tjene som post-interventionsdata for gruppe 1 og en anden baseline for de resterende deltagere (gruppe 2). I løbet af 3. måned vil gruppe 2 modtage et to-siders uddelingsark om barndommens ernæring på spansk. De vil fungere som "kontrolgruppe" for den første interventionsbølge.
Måned 4:
Gruppe 2 vil modtage samme indsats som gruppe 1 i måned 3. Ved afslutningen af måned 4 vil deltagerne udfylde de samme spørgeskemaer som præ-intervention. De vil også gennemføre åbne feedback-interviews.
Måned 5:
Forskere vil analysere alle anonyme data og dele foreløbige resultater med fællesskabet gennem peer-ledere.
Måned 6-7:
Forskere vil foretage en telefonopfølgning for alle tilgængelige deltagere (2 måneder efter intervention) og indsamle data anonymt.
Måned 8:
Forskere vil igen analysere de samlede data og dele resultater med samfundet.
Måned 9:
Forskere vil udarbejde et manuskript, dele de endelige resultater med samfundet og nonprofit/akademiske partnere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexico, 22526
- Canyon Nest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle samtykkende forældre, der opholder sig på flygtningeboliger i Tijuana
Ekskluderingskriterier:
- kendt dato for at forlade Tijuana om mindre end 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forældremødegruppe
Denne arm vil modtage et kulturelt tilpasset forældrepensum to gange om ugen i 4 uger i løbet af 3. måned af undersøgelsen
|
Forældre vil stemme for en af de 5 tidligere undersøgte undervisningsplaner for flygtningeforældre: 1) Skabe muligheder gennem mentorskab Forældreinvolvering og Safe Space (KOMPASS); 2) Generation PMTO; 3) Glade familier; 4) Familiestyrkende indsats for flygtninge (FSI-R). Forskere vil bruge en model for Learning by Observing and Pitching In (LOPI) for at styrke fællesskabets medlemmer i læringsprocessen. LOPI er en multikomponent måde at organisere gruppelæring på, der forbedrer samarbejde, årvågenhed og eksekutive funktioner såsom perspektivtagning og selvregulering ud over specifik færdighedslæring og er blevet brugt i mange indfødte og oprindelige kulturarvssamfund i Amerika. |
|
Aktiv komparator: venteliste kontrolgruppe
Denne arm vil modtage en uddeling om forældreteknikker på spansk i løbet af 3. måned.
De modtager derefter den samme forældreuddannelse i 4. måned.
|
Forældre vil stemme for en af de 5 tidligere undersøgte undervisningsplaner for flygtningeforældre: 1) Skabe muligheder gennem mentorskab Forældreinvolvering og Safe Space (KOMPASS); 2) Generation PMTO; 3) Glade familier; 4) Familiestyrkende indsats for flygtninge (FSI-R). Forskere vil bruge en model for Learning by Observing and Pitching In (LOPI) for at styrke fællesskabets medlemmer i læringsprocessen. LOPI er en multikomponent måde at organisere gruppelæring på, der forbedrer samarbejde, årvågenhed og eksekutive funktioner såsom perspektivtagning og selvregulering ud over specifik færdighedslæring og er blevet brugt i mange indfødte og oprindelige kulturarvssamfund i Amerika. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forældre viden
Tidsramme: umiddelbart før intervention og efter 4 ugers interventionsperiode
|
20 multiple choice-spørgsmål (score 0-20)
|
umiddelbart før intervention og efter 4 ugers interventionsperiode
|
|
Børns adfærd og forældres effektivitet
Tidsramme: umiddelbart før intervention og efter 4 ugers interventionsperiode
|
Børnejustering og forældreeffektivitetsskala (samlet score 0-81, forældreeffektivitetsscore 19-190)
|
umiddelbart før intervention og efter 4 ugers interventionsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observerede forældre-barn interaktioner
Tidsramme: umiddelbart før intervention, efter 4-ugers interventionsperiode og 2-måneders opfølgning efter intervention
|
Forældreinteraktioner med børn: Tjekliste over observationer knyttet til resultater
|
umiddelbart før intervention, efter 4-ugers interventionsperiode og 2-måneders opfølgning efter intervention
|
|
forældres stress
Tidsramme: umiddelbart før intervention, efter 4-ugers interventionsperiode og 2-måneders opfølgning efter intervention
|
Forældrestressindeks-kort formular21
|
umiddelbart før intervention, efter 4-ugers interventionsperiode og 2-måneders opfølgning efter intervention
|
|
Kvalitativ feedback
Tidsramme: efter 4 ugers interventionsperiode og efter 2 måneders opfølgning efter intervention
|
semi-strukturinterviews om programfeedback og fremtidige forslag
|
efter 4 ugers interventionsperiode og efter 2 måneders opfølgning efter intervention
|
|
forældre viden
Tidsramme: efter intervention og efter 2 måneders opfølgning efter intervention
|
20 multiple choice-spørgsmål (score 0-20)
|
efter intervention og efter 2 måneders opfølgning efter intervention
|
|
Børns adfærd og forældres effektivitet
Tidsramme: post intervention og og 2 måneders post-intervention opfølgning
|
Børnejustering og forældreeffektivitetsskala (samlet score 0-81, forældreeffektivitetsscore 19-190)
|
post intervention og og 2 måneders post-intervention opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xinshu She, MD, MPH, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69854
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flygtningesundhed
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater