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Unterstützung der Elternschaft von Flüchtlingen und der psychischen Gesundheit von Familien in Tijuana

30. Juli 2024 aktualisiert von: Xinshu She, MD, MPH, Stanford University

Eine gemeinschaftsbasierte partizipative Studie zur Unterstützung der Elternschaft und zur Verbesserung der psychischen Gesundheit von Familien in Flüchtlingsunterkünften in Tijuana, Mexiko

Das Ziel dieser Studie ist es, Erziehungspraktiken und die psychische Gesundheit von Familien unter Migranteneltern in Tijuana, Mexiko, besser zu verstehen und zu unterstützen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Welche Erziehungskompetenzen werden zum Lernen am meisten benötigt?
  2. Wie können wir ihnen auf partizipative Weise beibringen, kulturelle Werte und Normen zu respektieren?
  3. Wie wirkt sich dieses Erziehungsprogramm auf die Interaktion zwischen Eltern und Kind sowie auf die psychische Gesundheit aus?

Die Teilnehmer werden

  1. die Möglichkeit haben, ihre Meinung zu den vorrangig benötigten Erziehungskompetenzen und dazu zu äußern, welcher Lehrplan zum Erlernen dieser Fähigkeiten verwendet werden soll;
  2. Nehmen Sie 4 Wochen lang zweimal pro Woche an Lernsitzungen in kleinen Gruppen teil.
  3. werden gebeten, vor und nach den Lernsitzungen sowie zwei Monate nach Abschluss der Lernsitzungen einige Umfragen auszufüllen.

Die Forscher werden zufällig der Gruppe 1 zugeteilte Eltern mit denen der Gruppe 2 (die mit den Lernsitzungen einen Monat später beginnen als Gruppe 1) vergleichen, um zu sehen, ob das Lernen in der Gruppe die Eltern-Kind-Interaktionen, den elterlichen Stress und das Vertrauen der Eltern in die Erziehung fördert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Monat 1:

Die Forscher werden ein partizipatives Forschungsmodell verwenden, um in zwei großen Tierheimen in Tijuana Fokusgruppen einzuberufen, an denen Interessengruppen aus der Gemeinde beteiligt sind, um drei bis fünf Erziehungskompetenzen zu priorisieren.

Monat 2:

Die Forscher werden teilnehmende Eltern rekrutieren, bis eine Stichprobengröße von 120 erreicht ist, aufgeteilt in 8 Gruppen zu je 15. Alle Teilnehmer stimmen für 1-2 Interventionen aus einer Liste von 5, um sie durch Diskussionen in kleinen Gruppen und Konsensbildung zu überarbeiten und an den lokalen Kontext anzupassen.

Monat 3:

Die Teilnehmer füllen die Basisfragebögen anonym aus. Die Hälfte der Teilnehmer (Gruppe 1, N=60) wird randomisiert und erhält den angepassten Lehrplan in Gruppen von 15 Personen, zweimal pro Woche für 4 Wochen. Am Ende des dritten Monats füllen alle Teilnehmer dieselben Fragebögen aus wie vor der Intervention. Diese Daten dienen als Daten nach der Intervention für Gruppe 1 und als zweite Basislinie für die übrigen Teilnehmer (Gruppe 2). Im dritten Monat erhält Gruppe 2 ein zweiseitiges Handout zum Thema Ernährung bei Kindern auf Spanisch. Sie dienen als „Kontrollgruppe“ für die erste Interventionswelle.

Monat 4:

Gruppe 2 erhält im dritten Monat die gleiche Intervention wie Gruppe 1. Am Ende des vierten Monats füllen die Teilnehmer dieselben Fragebögen aus wie vor der Intervention. Sie werden auch offene Feedback-Interviews führen.

Monat 5:

Die Forscher werden alle anonymen Daten analysieren und über Peer-Leader vorläufige Ergebnisse mit der Community teilen.

Monat 6-7:

Die Forscher führen für alle verfügbaren Teilnehmer eine telefonische Nachverfolgung durch (2 Monate nach der Intervention) und sammeln Daten anonym.

Monat 8:

Die Forscher werden die aggregierten Daten erneut analysieren und die Ergebnisse mit der Community teilen.

Monat 9:

Die Forscher werden ein Manuskript entwerfen und die Endergebnisse mit der Community und gemeinnützigen/akademischen Partnern teilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexiko, 22526
        • Canyon Nest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle einwilligenden Eltern wohnen in Flüchtlingsunterkünften in Tijuana

Ausschlusskriterien:

  • Bekanntes Datum der Abreise aus Tijuana in weniger als 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elternsitzungsgruppe
Dieser Arm erhält im dritten Monat der Studie vier Wochen lang zweimal pro Woche einen kulturell angepassten Erziehungslehrplan

Die Eltern werden für einen der fünf zuvor untersuchten Lehrpläne für die Elternschaft von Flüchtlingen stimmen: 1) Chancen schaffen durch Mentoring, Elternbeteiligung und sicheren Raum (COMPASS); 2) GenerationPMTO; 3) glückliche Familien; 4) Familienstärkungsintervention für Flüchtlinge (FSI-R).

Forscher werden ein Modell des „Learning by Observing and Pitching In“ (LOPI) verwenden, um Community-Mitglieder in den Lernprozess einzubeziehen. LOPI ist eine mehrkomponentige Methode zur Organisation des Gruppenlernens, die neben dem Erlernen spezifischer Fähigkeiten auch die Zusammenarbeit, Aufmerksamkeit und Führungsfunktionen wie Perspektivenübernahme und Selbstregulierung verbessert und in vielen indigenen und indigenen Gemeinschaften Amerikas eingesetzt wird.

Aktiver Komparator: Wartelisten-Kontrollgruppe
Dieser Zweig erhält im dritten Monat ein Handout über Erziehungstechniken auf Spanisch. Anschließend erhalten sie im vierten Monat den gleichen Erziehungslehrplan.

Die Eltern werden für einen der fünf zuvor untersuchten Lehrpläne für die Elternschaft von Flüchtlingen stimmen: 1) Chancen schaffen durch Mentoring, Elternbeteiligung und sicheren Raum (COMPASS); 2) GenerationPMTO; 3) glückliche Familien; 4) Familienstärkungsintervention für Flüchtlinge (FSI-R).

Forscher werden ein Modell des „Learning by Observing and Pitching In“ (LOPI) verwenden, um Community-Mitglieder in den Lernprozess einzubeziehen. LOPI ist eine mehrkomponentige Methode zur Organisation des Gruppenlernens, die neben dem Erlernen spezifischer Fähigkeiten auch die Zusammenarbeit, Aufmerksamkeit und Führungsfunktionen wie Perspektivenübernahme und Selbstregulierung verbessert und in vielen indigenen und indigenen Gemeinschaften Amerikas eingesetzt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehungswissen
Zeitfenster: unmittelbar vor der Intervention und nach der 4-wöchigen Interventionsperiode
20 Multiple-Choice-Fragen (Punktzahl 0–20)
unmittelbar vor der Intervention und nach der 4-wöchigen Interventionsperiode
Verhalten des Kindes und Wirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: unmittelbar vor der Intervention und nach der 4-wöchigen Interventionsperiode
Skala zur kindlichen Anpassung und Wirksamkeit der Eltern (Gesamtpunktzahl 0–81, Bewertung der elterlichen Wirksamkeit 19–190)
unmittelbar vor der Intervention und nach der 4-wöchigen Interventionsperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachtete Eltern-Kind-Interaktionen
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff, nach einem 4-wöchigen Interventionszeitraum und zwei Monate nach dem Eingriff
Elterninteraktionen mit Kindern: Checkliste mit Beobachtungen im Zusammenhang mit Ergebnissen
unmittelbar vor dem Eingriff, nach einem 4-wöchigen Interventionszeitraum und zwei Monate nach dem Eingriff
elterlicher Stress
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff, nach einem 4-wöchigen Interventionszeitraum und zwei Monate nach dem Eingriff
Eltern-Stress-Index – Kurzform21
unmittelbar vor dem Eingriff, nach einem 4-wöchigen Interventionszeitraum und zwei Monate nach dem Eingriff
Qualitatives Feedback
Zeitfenster: nach einer 4-wöchigen Interventionsperiode und 2 Monate nach der Intervention
Halbstrukturierte Interviews zu Programm-Feedback und zukünftigen Vorschlägen
nach einer 4-wöchigen Interventionsperiode und 2 Monate nach der Intervention
Erziehungswissen
Zeitfenster: nach der Intervention und 2 Monate nach der Intervention
20 Multiple-Choice-Fragen (Punktzahl 0–20)
nach der Intervention und 2 Monate nach der Intervention
Verhalten des Kindes und Wirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung 2 Monate nach der Intervention
Skala zur kindlichen Anpassung und Wirksamkeit der Eltern (Gesamtpunktzahl 0–81, Bewertung der elterlichen Wirksamkeit 19–190)
nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung 2 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xinshu She, MD, MPH, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69854

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Datenerhebung werden keine personenbezogenen Daten erhoben. Alle Daten werden anonymisiert und als Sammeldaten ausgewertet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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