- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06080139
A menekült szülői közösség és a család mentális egészségének támogatása Tijuanában
Közösségi alapú részvételi tanulmány a gyermeknevelés támogatására és a családi mentális egészség javítására a mexikói Tijuanában található menekültmenhelyeken
A tanulmány célja, hogy jobban megértse és támogassa a szülői gyakorlatot és a családi mentális egészséget a mexikói Tijuanában élő migráns szülők körében. a fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Milyen szülői készségekre van leginkább szükség a tanuláshoz?
- Hogyan taníthatjuk őket részvételen alapuló módon, tiszteletben tartva a kulturális értékeket és normákat?
- Hogyan hat ez a szülői program a szülők és a gyermekek interakciójára és mentális egészségére?
A résztvevők megteszik
- lehetőségük van véleményt nyilvánítani a szükséges kiemelt szülői készségekről, és arról, hogy milyen tananyagot kell használni e készségek elsajátításához;
- vegyen részt kiscsoportos tanulási foglalkozásokon hetente kétszer 4 héten keresztül;
- felkérést kapnak, hogy töltsenek ki néhány felmérést a tanulási ülések előtt és után, valamint 2 hónappal azután, hogy befejezték a tanulási üléseket.
A kutatók az 1. csoportba véletlenszerűen besorolt szülőket összehasonlítják a 2. csoporttal (1 hónappal később kezdik a tanulást, mint az 1. csoporté), hogy kiderüljön, a csoportos tanulás jót tesz-e a szülő-gyermek interakciónak, a szülői stressznek és a szülői bizalomnak a szülői nevelésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. hónap:
A kutatók egy részvételen alapuló kutatási modell segítségével fókuszcsoportokat hívnak össze a közösségi érdekelt felek bevonásával két nagy tijuanai menhelyen, hogy 3-5 szülői készség prioritást adjanak.
2. hónap:
A kutatók addig toborozzák a résztvevő szülőket, amíg el nem érik a 120 fős mintát, 8 15 fős csoportra osztva. Minden résztvevő 1-2 beavatkozásra szavaz egy 5-ös listáról, hogy kiscsoportos megbeszéléseken és konszenzusépítésen keresztül felülvizsgálja és alkalmazkodjon a helyi környezethez.
3. hónap:
A résztvevők anonim módon töltik ki az alapkérdőíveket. A résztvevők felét (1. csoport, N=60) véletlenszerűen választják ki, hogy megkapják az adaptált tanulási tantervet 15 fős csoportokban, hetente kétszer 4 héten keresztül. A 3. hónap végén minden résztvevő ugyanazokat a kérdőíveket tölti ki, mint a beavatkozás előtt. Ezek az adatok a beavatkozás utáni adatokként szolgálnak az 1. csoport számára, és egy második kiindulási adatként a fennmaradó résztvevők számára (2. csoport). A 3. hónapban a 2. csoport kétoldalas, spanyol nyelvű tájékoztatót kap a gyermekkori táplálkozásról. Ők a beavatkozás első hullámának "kontrollcsoportjaként".
4. hónap:
A 2. csoport ugyanazt a beavatkozást kapja, mint az 1. csoport a 3. hónapban. A 4. hónap végén a résztvevők ugyanazokat a kérdőíveket töltik ki, mint a beavatkozás előtt. Nyílt végű visszajelzési interjúkat is kitöltenek.
5. hónap:
A kutatók minden anonim adatot elemezni fognak, és az előzetes eredményeket megosztják a közösséggel a kortárs vezetők segítségével.
6-7. hónap:
A kutatók telefonos nyomon követést végeznek minden elérhető résztvevőnél (2 hónappal a beavatkozás után), és névtelenül gyűjtik az adatokat.
8. hónap:
A kutatók ismét elemzik az összesített adatokat, és megosztják az eredményeket a közösséggel.
9. hónap:
A kutatók kéziratot készítenek, a végeredményeket megosztják a közösséggel és a nonprofit/akadémiai partnerekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexikó, 22526
- Canyon Nest
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden beleegyező szülő, aki a tijuanai menekültek menhelyén tartózkodik
Kizárási kritériumok:
- Tijuana elhagyásának ismert időpontja kevesebb mint 3 hónap múlva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: szülői foglalkozások csoport
Ez a kar a tanulmány 3. hónapjában hetente kétszer 4 héten keresztül kulturálisan adaptált szülői tantervet kap.
|
A szülők az 5 korábban tanulmányozott menekült szülői tanterv valamelyikére szavaznak: 1) Lehetőségek teremtése a mentoráló szülői részvételen és a biztonságos téren (IRÁNYTÓ) keresztül; 2) PMTO generáció; 3) Boldog családok; 4) Family Strengthening Intervention for Refugees (FSI-R). A kutatók a LOPI (Learning by Observing and Pitching In) modelljét fogják használni, hogy a közösség tagjait bevonják a tanulási folyamatba. A LOPI a csoportos tanulás megszervezésének többkomponensű módja, amely javítja az együttműködést, az éberséget és a végrehajtó funkciókat, például a perspektívafelvételt és az önszabályozást, a specifikus készségek elsajátítása mellett, és Amerika számos bennszülött és őslakos örökségi közösségében alkalmazták. |
Aktív összehasonlító: várólista vezérlőcsoport
Ez a kar a 3. hónapban spanyol nyelvű tájékoztatót kap a szülői technikákról.
Ezután a negyedik hónapban ugyanazt a szülői tantervet kapják.
|
A szülők az 5 korábban tanulmányozott menekült szülői tanterv valamelyikére szavaznak: 1) Lehetőségek teremtése a mentoráló szülői részvételen és a biztonságos téren (IRÁNYTÓ) keresztül; 2) PMTO generáció; 3) Boldog családok; 4) Family Strengthening Intervention for Refugees (FSI-R). A kutatók a LOPI (Learning by Observing and Pitching In) modelljét fogják használni, hogy a közösség tagjait bevonják a tanulási folyamatba. A LOPI a csoportos tanulás megszervezésének többkomponensű módja, amely javítja az együttműködést, az éberséget és a végrehajtó funkciókat, például a perspektívafelvételt és az önszabályozást, a specifikus készségek elsajátítása mellett, és Amerika számos bennszülött és őslakos örökségi közösségében alkalmazták. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szülői ismeretek
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és 4 hetes beavatkozási időszak után
|
20 feleletválasztós kérdés (0-20 pont)
|
közvetlenül a beavatkozás előtt és 4 hetes beavatkozási időszak után
|
A gyermekek viselkedése és a szülői hatékonyság
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és 4 hetes beavatkozási időszak után
|
Gyermekekhez való alkalmazkodás és szülői hatékonyság skála (összes pontszám 0-81, szülői hatékonysági pontszám 19-190)
|
közvetlenül a beavatkozás előtt és 4 hetes beavatkozási időszak után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megfigyelt szülő-gyermek interakciók
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt, a 4 hetes beavatkozási időszak után és a beavatkozás utáni 2 hónapos utánkövetésben
|
Szülői interakciók gyermekekkel: Az eredményekhez kapcsolódó megfigyelések ellenőrző listája
|
közvetlenül a beavatkozás előtt, a 4 hetes beavatkozási időszak után és a beavatkozás utáni 2 hónapos utánkövetésben
|
szülői stressz
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt, a 4 hetes beavatkozási időszak után és a beavatkozás utáni 2 hónapos utánkövetésben
|
Szülői stressz index-rövid űrlap21
|
közvetlenül a beavatkozás előtt, a 4 hetes beavatkozási időszak után és a beavatkozás utáni 2 hónapos utánkövetésben
|
Minőségi visszajelzés
Időkeret: 4 hetes beavatkozási időszak után és 2 hónapos beavatkozás utáni követéskor
|
félig strukturált interjúk a program visszajelzéseiről és a jövőbeli javaslatokról
|
4 hetes beavatkozási időszak után és 2 hónapos beavatkozás utáni követéskor
|
szülői ismeretek
Időkeret: beavatkozás után és 2 hónapos beavatkozás utáni nyomon követéskor
|
20 feleletválasztós kérdés (0-20 pont)
|
beavatkozás után és 2 hónapos beavatkozás utáni nyomon követéskor
|
A gyermekek viselkedése és a szülői hatékonyság
Időkeret: beavatkozás utáni és 2 hónapos beavatkozás utáni nyomon követés
|
Gyermekekhez való alkalmazkodás és szülői hatékonyság skála (összes pontszám 0-81, szülői hatékonysági pontszám 19-190)
|
beavatkozás utáni és 2 hónapos beavatkozás utáni nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xinshu She, MD, MPH, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69854
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Menekültek egészsége
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők