Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning van ouderschapsgemeenschap voor vluchtelingen en geestelijke gezondheidszorg voor gezinnen in Tijuana

9 april 2024 bijgewerkt door: Xinshu She, MD, MPH, Stanford University

Een op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek ter ondersteuning van ouderschap en verbetering van de geestelijke gezondheid van gezinnen in vluchtelingenopvangcentra in Tijuana, Mexico

Het doel van deze studie is om ouderschapspraktijken en geestelijke gezondheid van gezinnen onder migrantenouders in Tijuana, Mexico, beter te begrijpen en te ondersteunen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Welke ouderschapsvaardigheden zijn het meest nodig om te leren?
  2. Hoe kunnen we hen op een participatieve manier onderwijzen met respect voor culturele waarden en normen?
  3. Welke invloed heeft dit ouderschapsprogramma op de interacties tussen ouders en kinderen en op de geestelijke gezondheid?

Deelnemers zullen dat wel doen

  1. de kans krijgen om hun mening te geven over de belangrijkste ouderschapsvaardigheden die nodig zijn en over welk leerplan te gebruiken om deze vaardigheden te leren;
  2. tweemaal per week deelnemen aan leersessies in kleine groepen gedurende 4 weken;
  3. wordt gevraagd een aantal enquêtes in te vullen voor en na de leersessies, en twee maanden nadat ze de leersessies hebben afgerond.

Onderzoekers zullen ouders die willekeurig zijn toegewezen aan groep 1 vergelijken met groep 2 (die de leersessies een maand later beginnen dan groep 1) om te zien of het groepsleren de ouder-kindinteracties, ouderlijke stress en het vertrouwen van ouders in het ouderschap ten goede komt.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Maand 1:

De onderzoekers zullen een participatief onderzoeksmodel gebruiken om focusgroepen bijeen te roepen die belanghebbenden uit de gemeenschap betrekken in twee grote opvangcentra in Tijuana om prioriteit te geven aan drie tot vijf opvoedingsvaardigheden.

Maand 2:

De onderzoekers zullen deelnemende ouders rekruteren totdat ze een steekproefomvang van 120 hebben bereikt, verdeeld in 8 groepen van 15. Alle deelnemers zullen stemmen voor 1-2 interventies uit een lijst van 5, die ze kunnen herzien en aanpassen aan de lokale context door middel van kleine groepsdiscussies en het opbouwen van consensus.

Maand 3:

Deelnemers vullen de basisvragenlijsten anoniem in. De helft van de deelnemers (Groep 1, N=60) wordt gerandomiseerd om het aangepaste leercurriculum te ontvangen in groepen van 15, tweemaal per week gedurende 4 weken. Aan het einde van maand 3 vullen alle deelnemers dezelfde vragenlijsten in als vóór de interventie. Deze gegevens zullen dienen als post-interventiegegevens voor Groep 1 en als tweede basislijn voor de overige deelnemers (Groep 2). Gedurende maand 3 ontvangt Groep 2 een hand-out van twee pagina's over voeding voor kinderen in het Spaans. Zij zullen dienen als de ‘controlegroep’ voor de eerste interventiegolf.

Maand 4:

Groep 2 krijgt in maand 3 dezelfde interventie als groep 1. Aan het einde van maand 4 vullen de deelnemers dezelfde vragenlijsten in als vóór de interventie. Ze zullen ook open feedbackgesprekken voeren.

Maand 5:

Onderzoekers zullen alle anonieme gegevens analyseren en voorlopige resultaten delen met de gemeenschap via peer-leiders.

Maand 6-7:

Onderzoekers zullen een telefonische follow-up uitvoeren voor alle beschikbare deelnemers (2 maanden na de interventie) en anoniem gegevens verzamelen.

Maand 8:

Onderzoekers zullen de verzamelde gegevens opnieuw analyseren en de resultaten delen met de gemeenschap.

Maand 9:

Onderzoekers zullen een manuscript opstellen en de eindresultaten delen met de gemeenschap en non-profit/academische partners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexico, 22526
        • Canyon Nest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle instemmende ouders die in vluchtelingenopvangcentra in Tijuana verblijven

Uitsluitingscriteria:

  • bekende datum van vertrek uit Tijuana over minder dan drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ouderschapssessiegroep
Deze arm krijgt in maand 3 van de studie twee keer per week gedurende vier weken een cultureel aangepast opvoedingsprogramma
Gedragsmatig: Ouderschapseducatie voor vluchtelingen in een participatieve gemeenschap

Ouders zullen stemmen op een van de vijf eerder bestudeerde leerplannen voor ouderschap van vluchtelingen: 1) Kansen creëren door mentorschap, ouderschapsbetrokkenheid en veilige ruimte (COMPASS); 2) GeneratiePMTO; 3) Gelukkige gezinnen; 4) Gezinsversterkende interventie voor vluchtelingen (FSI-R).

Onderzoekers zullen een model van leren door observeren en pitchen (LOPI) gebruiken om leden van de gemeenschap te empoweren in het leerproces. LOPI is een uit meerdere componenten bestaande manier om groepsleren te organiseren die de samenwerking, alertheid en uitvoerende functies zoals het nemen van perspectief en zelfregulering verbetert, naast het leren van specifieke vaardigheden, en is gebruikt in veel inheemse en inheemse gemeenschappen in Noord- en Zuid-Amerika.
Actieve vergelijker: wachtlijst controlegroep
Deze arm ontvangt gedurende maand 3 een hand-out over opvoedingstechnieken in het Spaans. Vervolgens ontvangen ze gedurende maand 4 hetzelfde opvoedingscurriculum.
Gedragsmatig: Ouderschapseducatie voor vluchtelingen in een participatieve gemeenschap

Ouders zullen stemmen op een van de vijf eerder bestudeerde leerplannen voor ouderschap van vluchtelingen: 1) Kansen creëren door mentorschap, ouderschapsbetrokkenheid en veilige ruimte (COMPASS); 2) GeneratiePMTO; 3) Gelukkige gezinnen; 4) Gezinsversterkende interventie voor vluchtelingen (FSI-R).

Onderzoekers zullen een model van leren door observeren en pitchen (LOPI) gebruiken om leden van de gemeenschap te empoweren in het leerproces. LOPI is een uit meerdere componenten bestaande manier om groepsleren te organiseren die de samenwerking, alertheid en uitvoerende functies zoals het nemen van perspectief en zelfregulering verbetert, naast het leren van specifieke vaardigheden, en is gebruikt in veel inheemse en inheemse gemeenschappen in Noord- en Zuid-Amerika.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kennis van ouderschap
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór de interventie en na de interventieperiode van 4 weken
20 meerkeuzevragen (scores 0-20)
onmiddellijk vóór de interventie en na de interventieperiode van 4 weken
Kindgedrag en ouderlijke werkzaamheid
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór de interventie en na de interventieperiode van 4 weken
Schaal voor aanpassing aan kinderen en effectiviteit van ouders (totale scores 0-81, scores voor ouderlijke werkzaamheid 19-190)
onmiddellijk vóór de interventie en na de interventieperiode van 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Observeerde interacties tussen ouders en kinderen
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór de interventie, na een interventieperiode van vier weken en een follow-up twee maanden na de interventie
Ouderschapsinteracties met kinderen: checklist van observaties gekoppeld aan resultaten
onmiddellijk vóór de interventie, na een interventieperiode van vier weken en een follow-up twee maanden na de interventie
ouderlijke stress
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór de interventie, na een interventieperiode van vier weken en een follow-up twee maanden na de interventie
Ouderstressindex-kort formulier21
onmiddellijk vóór de interventie, na een interventieperiode van vier weken en een follow-up twee maanden na de interventie
Kwalitatieve feedback
Tijdsspanne: na een interventieperiode van 4 weken en bij follow-up 2 maanden na de interventie
semi-gestructureerde interviews over programmafeedback en toekomstige suggesties
na een interventieperiode van 4 weken en bij follow-up 2 maanden na de interventie
kennis van ouderschap
Tijdsspanne: postinterventie en na twee maanden follow-up
20 meerkeuzevragen (scores 0-20)
postinterventie en na twee maanden follow-up
Kindgedrag en ouderlijke werkzaamheid
Tijdsspanne: postinterventie en na twee maanden follow-up
Schaal voor aanpassing aan kinderen en effectiviteit van ouders (totale scores 0-81, scores voor ouderlijke werkzaamheid 19-190)
postinterventie en na twee maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

Universidad Iberoamericana
Fulbright
PILA Global

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xinshu She, MD, MPH, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 69854

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zullen geen individuele gegevens zijn na voltooiing van de gegevensverzameling. Alle gegevens zullen anoniem zijn en worden geanalyseerd als collectieve gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vluchteling gezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren