Využití kontinuálního monitorování glukózy k charakterizaci a řízení hyperglykémie u pacientů, kteří zahajují léčbu Alpelisibem

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí ve věku 18 let nebo starší s diagnózou metastatického karcinomu prsu, kteří zahajují léčbu alpelisibem.
2. Musí být ochoten a schopen dodržovat studijní návštěvy a postupy.
3. Musí splňovat standardní klinická kritéria pro použití alpelisibu včetně hormonálně pozitivního/HER2 negativního karcinomu s přítomností mutace PIK3CA.
4. Onkolog plánuje používat alpelisib až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
5. Pacienti musí během fáze léčby alpelisibem dostávat onkologickou péči u onkologa HealthPartners a musí být ochotni navštívit vzdělávací program IDC/HealthPartners Diabetes Education pro léčbu diabetu.
6. Musíte mít kompatibilní smartphone, přístup ke kompatibilnímu smartphonu nebo možnost nahrát čtečku CGM z domova nebo alespoň jednou měsíčně přivést čtečku na lékařskou návštěvu k nahrání, aby bylo možné vzdálenou správu diabetu a sběr dat.
7. Předpokládaná délka života minimálně 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

1. Známá anamnéza závažné alergie na kožní adhezivní materiál nebo předchozí kožní reakce na kontinuální monitor glukózy.
2. Známý v současnosti nekontrolovaný diabetes, definovaný jako nejnovější HbA1c nad 10 % nebo anamnéza DKA během 6 měsíců před zařazením do studie.
3. Současné užívání vysokých dávek vitaminu C, definované jako ≥ 1 g perorálního vitaminu C denně, nebo intravenózní infuze vitaminu C.
4. Jakýkoli jiný souběžný závažný a/nebo nekontrolovaný zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího způsobil nepřijatelné bezpečnostní riziko, ohrozil dodržování protokolu nebo kontraindikoval účast ve studii. Jedním příkladem je známý požadavek na vysoké dávky steroidů v době možného zařazení do studie.