Verwendung einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung zur Charakterisierung und Behandlung von Hyperglykämie bei Patienten, die mit der Behandlung mit Alpelisib beginnen

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene ab 18 Jahren mit der Diagnose metastasierter Brustkrebs, die eine Behandlung mit Alpelisib beginnen.
2. Muss bereit und in der Lage sein, Studienbesuche und -verfahren einzuhalten.
3. Muss die klinischen Standardkriterien für die Anwendung von Alpelisib erfüllen, einschließlich hormonrezeptorpositivem/HER2-negativem Krebs mit Vorliegen einer PIK3CA-Mutation.
4. Der Onkologe plant, Alpelisib zu verwenden, bis die Krankheit fortschreitet oder eine inakzeptable Toxizität auftritt.
5. Patienten müssen während der Alpelisib-Behandlungsphase eine Krebsbehandlung durch einen HealthPartners-Onkologen erhalten und bereit sein, IDC/HealthPartners Diabetes Education zur Diabetesbehandlung aufzusuchen.
6. Sie müssen über ein kompatibles Smartphone, Zugriff auf ein kompatibles Smartphone oder die Möglichkeit verfügen, das CGM-Lesegerät von zu Hause aus hochzuladen oder das Lesegerät mindestens einmal im Monat zum Hochladen zu einem Arztbesuch mitzubringen, um die Fernverwaltung von Diabetes und die Datenerfassung zu ermöglichen.
7. Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte schwere Allergie gegen hautklebendes Material oder frühere Hautreaktion auf ein kontinuierliches Glukosemessgerät.
2. Bekannter, derzeit unkontrollierter Diabetes, definiert als der jüngste HbA1c-Wert über 10 % oder DKA in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung.
3. Gleichzeitige Anwendung von hochdosiertem Vitamin C, definiert als ≥ 1 g orales Vitamin C täglich, oder intravenösen Vitamin-C-Infusionen.
4. Jeder andere gleichzeitig auftretende schwere und/oder unkontrollierte medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes ein inakzeptables Sicherheitsrisiko darstellen, die Einhaltung des Protokolls gefährden oder die Teilnahme an der Studie kontraindizieren würde. Ein Beispiel hierfür ist der bekannte Bedarf an hochdosierten Steroiden zum Zeitpunkt einer möglichen Aufnahme in die Studie.