Bolest a nevolnost po operaci žlučníku

Projekt je registrační studií s propojenými údaji ze švédského národního registru pro chirurgii žlučníku (Gallriks) a švédského perioperačního registru (SPOR).

Ve SPOR se zaznamenává více proměnných a hlavní kategorie zahrnují charakteristiky pacienta, procesní data (např. časy, operační sál, plánování, zrušení), chirurgická data (diagnóza, postup, typ anestezie, časy, odchylky) a pooperační data (např. bolest, nevolnost, komplikace, časy, úroveň pooperační péče). Hlavními proměnnými, které jsou předmětem zájmu tohoto projektu, jsou pooperační nauzea a zvracení (PONV) a bolest. Ve SPOR je možné evidovat, zda pacient pociťoval nevolnost či zvracení, a hodnotit bolest v bezprostředním pooperačním období během pobytu na pooperační zotavovací jednotce (PACU). Průměrná doba pobytu na PACU po operaci žlučníku ve Švédsku je 3,5 hodiny.

Gallriks zaznamenává data související s operací žlučových kamenů, včetně předoperačních faktorů (včetně onemocnění pacienta), chirurgických procesů a pooperačních výsledků až 6 měsíců po operaci.

Vyšetřovatelé odhadli, že je možné zahrnout alespoň 50 % všech operací žlučových kamenů ve Švédsku, což odpovídá rozmezí 7 000–8 000 pacientů ročně.

Oba registry kvality jsou umístěny v Uppsalském klinickém výzkumném centru (UCR), které bude provádět propojení dat. Proces extrakce dat začne chirurgickými případy v Gallriks a spojí je se SPOR. Databáze dodaná výzkumné skupině bude obsahovat pouze pseudonymizované osobní údaje, z nichž budou odstraněna rodná čísla a jména.

Cíle studie jsou:

• Popište riziko časné PONV (pooperační nevolnosti a zvracení) a bolesti během pobytu na PACU po operaci žlučových kamenů.
• Identifikujte faktory spojené s časnou PONV a bolestí.
• Otestujte hypotézu, že celková intravenózní anestezie má nižší riziko PONV a bolesti na PACU ve srovnání s anestezií založenou na inhalaci.
• Otestujte hypotézu, že přidání regionálního bloku snižuje riziko PONV a bolesti během pobytu PACU.
• Otestujte hypotézu, že pacienti, kteří pociťují PONV a/nebo bolest na pooperačním oddělení, mají vyšší riziko pooperačních komplikací až 6 měsíců po operaci.

Primární výsledná měřítka jsou:

• Riziko PONV na pooperačním oddělení (počet chirurgických případů s nauzeou a/nebo zvracením) / [celkový počet chirurgických případů].
• Střední skóre bolesti (NRS) na pooperačním oddělení.
• Riziko silné bolesti (NRS>=7) [počet chirurgických případů s NRS>=7] / [celkový počet chirurgických případů].
• Procento pacientů s komplikacemi, neplánovanými hospitalizacemi nebo reoperacemi po 30 dnech a 6 měsících.
• Na základě údajů ve SPOR a Gallriks identifikujte faktory spojené s primárními výslednými měřítky. Proměnné, o kterých se předpokládá, že budou spojeny, zahrnují pohlaví, věk, nemoc, předoperační bolest, typ anestezie, typ operace a délku hospitalizace.
• Konkrétně zkoumat, zda celková intravenózní anestezie nebo regionální blokáda snižuje riziko PONV/bolest a zda PONV/bolest zvyšuje riziko pooperačních komplikací.

Data budou popsána pomocí deskriptivních metod a asociace budou analyzovány pomocí jednorozměrné a vícerozměrné analýzy.

Databáze studií je plánována tak, aby zahrnovala postupy provedené v letech 2016-2025. Databáze budou dodávány na roční bázi. Analýza a zprávy/rukopisy ze studie mohou zahrnovat části celého studijního období 10 let.