Dor e náusea após cirurgia da vesícula biliar

O projeto é um estudo de registro com dados vinculados do Registro Nacional Sueco para Cirurgia da Vesícula Biliar (Gallriks) e do Registro Perioperatório Sueco (SPOR).

No SPOR, múltiplas variáveis ​​são registradas e as principais categorias incluem características do paciente, dados do processo (por exemplo, horários, centro cirúrgico, planejamento, cancelamentos), dados cirúrgicos (diagnóstico, procedimento, tipo de anestesia, horários, desvios) e dados pós-operatórios (por exemplo, , dor, náusea, complicações, tempos, nível de cuidados pós-operatórios). As principais variáveis ​​de interesse neste projeto são náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) e dor. No SPOR é possível registrar se o paciente apresentou náusea ou vômito e avaliar a dor no pós-operatório imediato durante a permanência na sala de recuperação pós-operatória (SRPA). O tempo médio de permanência na SRPA após cirurgia de vesícula biliar na Suécia é de 3,5 horas.

Gallriks registra dados relacionados à cirurgia de cálculos biliares, incluindo fatores pré-operatórios (incluindo doença do paciente), processos cirúrgicos e resultados pós-operatórios até 6 meses após a cirurgia.

Os investigadores estimaram que é possível incluir pelo menos 50% de todas as cirurgias de cálculos biliares na Suécia, o que corresponde a um intervalo de 7.000-8.000 pacientes por ano.

Ambos os registros de qualidade estão armazenados no Centro de Pesquisa Clínica de Uppsala (UCR), que realizará a ligação dos dados. O processo de extração de dados começará com os casos cirúrgicos no Gallriks e os combinará com o SPOR. A base de dados entregue ao grupo de pesquisa conterá apenas dados pessoais pseudonimizados, com números e nomes de identificação pessoal removidos.

Os objetivos do estudo são:

• Descrever o risco de NVPO (náuseas e vômitos pós-operatórios) precoces e dor durante a permanência na SRPA após cirurgia de cálculo biliar.
• Identificar fatores associados a NVPO e dor precoces.
• Testar a hipótese de que a anestesia intravenosa total apresenta menor risco de NVPO e dor na SRPA em comparação à anestesia inalatória.
• Testar a hipótese de que a adição de um bloqueio regional reduz o risco de NVPO e dor durante a permanência na SRPA.
• Testar a hipótese de que pacientes que apresentam NVPO e/ou dor na enfermaria pós-operatória apresentam maior risco de complicações pós-operatórias até 6 meses após a cirurgia.

As medidas de resultados primários são:

• Risco de NVPO na enfermaria de pós-operatório (número de casos cirúrgicos com náuseas e/ou vômitos) / [número total de casos cirúrgicos].
• Escore mediano de dor (NRS) na enfermaria de pós-operatório.
• Risco de dor intensa (NRS>=7) [número de casos cirúrgicos com NRS>=7] / [número total de casos cirúrgicos].
• Percentual de pacientes com complicações, internações não planejadas ou reoperações após 30 dias e 6 meses.
• Com base nos dados do SPOR e Gallriks, identifique os fatores associados às medidas de resultados primários. As variáveis ​​que se supõe estarem associadas incluem sexo, idade, doença, dor pré-operatória, tipo de anestesia, tipo de cirurgia e tempo de internação hospitalar.
• Examinar especificamente se a anestesia intravenosa total ou o bloqueio regional reduz o risco de NVPO/dor e se NVPO/dor aumenta o risco de complicações pós-operatórias.

Os dados serão descritos por meio de métodos descritivos e as associações serão analisadas por meio de análise univariada e multivariada.

A base de dados do estudo está prevista para incluir os procedimentos realizados durante os anos 2016-2025. Os bancos de dados serão entregues anualmente. Análises e relatórios/manuscritos do estudo podem incluir partes de todo o período de estudo de 10 anos.