Pijn en misselijkheid na een galblaasoperatie

Het project is een registerstudie met gekoppelde gegevens van het Zweedse nationale register voor galblaaschirurgie (Gallriks) en het Zweedse Perioperatieve Register (SPOR).

In SPOR worden meerdere variabelen vastgelegd en de hoofdcategorieën omvatten patiëntkenmerken, procesgegevens (bijv. tijden, operatiekamer, planning, annuleringen), chirurgische gegevens (diagnose, procedure, type anesthesie, tijden, afwijkingen) en postoperatieve gegevens (bijv. pijn, misselijkheid, complicaties, tijden, postoperatief zorgniveau). De belangrijkste variabelen die in dit project van belang zijn, zijn postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en pijn. In SPOR is het mogelijk om te registreren of de patiënt misselijkheid of braken heeft ervaren en om pijn in de directe postoperatieve periode tijdens het verblijf op de postoperatieve hersteleenheid (PACU) te beoordelen. De gemiddelde verblijfsduur bij PACU na een galblaasoperatie in Zweden bedraagt ​​3,5 uur.

Gallriks registreert gegevens met betrekking tot galsteenchirurgie, inclusief preoperatieve factoren (waaronder de ziekte van de patiënt), chirurgische processen en postoperatieve resultaten tot 6 maanden na de operatie.

De onderzoekers schatten dat het mogelijk is om minstens 50% van alle galsteenoperaties in Zweden te omvatten, wat overeenkomt met een bereik van 7.000 tot 8.000 patiënten per jaar.

Beide kwaliteitsregisters zijn ondergebracht bij het Uppsala Clinical Research Center (UCR), dat de datakoppeling zal uitvoeren. Het gegevensextractieproces begint met de chirurgische gevallen in Gallriks en koppelt deze aan SPOR. De aan de onderzoeksgroep geleverde database zal uitsluitend gepseudonimiseerde persoonsgegevens bevatten, waarbij persoonlijke identificatienummers en namen worden verwijderd.

De doelstellingen van de studie zijn:

• Beschrijf het risico op vroege PONV (postoperatieve misselijkheid en braken) en pijn tijdens het PACU-verblijf na een galsteenoperatie.
• Identificeer factoren die verband houden met vroege PONV en pijn.
• Test de hypothese dat totale intraveneuze anesthesie een lager risico op PONV en pijn op de PACU heeft in vergelijking met op inhalatie gebaseerde anesthesie.
• Test de hypothese dat de toevoeging van een regionaal blok het risico op PONV en pijn tijdens het PACU-verblijf vermindert.
• Test de hypothese dat patiënten die PONV en/of pijn ervaren op de postoperatieve afdeling een hoger risico hebben op postoperatieve complicaties tot 6 maanden na de operatie.

De primaire uitkomstmaten zijn:

• Risico op PONV op de postoperatieve afdeling (aantal chirurgische gevallen met misselijkheid en/of braken) / [totaal aantal chirurgische gevallen].
• Mediane pijnscore (NRS) op de postoperatieve afdeling.
• Risico op ernstige pijn (NRS>=7) [aantal chirurgische gevallen met NRS>=7] / [totaal aantal chirurgische gevallen].
• Percentage patiënten met complicaties, ongeplande ziekenhuisopnames of heroperaties na 30 dagen en 6 maanden.
• Identificeer op basis van de gegevens in SPOR en Gallriks de factoren die verband houden met de primaire uitkomstmaten. Variabelen waarvan wordt verondersteld dat ze verband houden, zijn onder meer geslacht, leeftijd, ziekte, preoperatieve pijn, type anesthesie, type operatie en duur van het ziekenhuisverblijf.
• Onderzoek specifiek of totale intraveneuze anesthesie of regionale blokkade het risico op PONV/pijn vermindert en of PONV/pijn het risico op postoperatieve complicaties verhoogt.

De gegevens zullen worden beschreven met behulp van beschrijvende methoden, en associaties zullen worden geanalyseerd via univariate en multivariate analyse.

Het is de bedoeling dat de onderzoeksdatabank de procedures omvat die in de jaren 2016-2025 zijn uitgevoerd. Databases worden jaarlijks geleverd. Analyses en rapporten/manuscripten uit het onderzoek kunnen delen van de gehele onderzoeksperiode van 10 jaar omvatten.