Kipu ja pahoinvointi sappirakkoleikkauksen jälkeen

Projekti on rekisteritutkimus, johon on linkitetty tietoa Ruotsin kansallisesta sappirakkokirurgiarekisteristä (Gallriks) ja Ruotsin perioperatiivisesta rekisteristä (SPOR).

SPORissa kirjataan useita muuttujia ja pääkategoriat sisältävät potilaan ominaisuudet, prosessitiedot (esim. ajat, leikkaussali, suunnittelu, peruutukset), kirurgiset tiedot (diagnoosi, toimenpide, anestesian tyyppi, ajat, poikkeamat) ja postoperatiiviset tiedot (esim. , kipu, pahoinvointi, komplikaatiot, ajat, leikkauksen jälkeinen hoitotaso). Tämän projektin tärkeimmät kiinnostavat muuttujat ovat postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) ja kipu. SPORissa on mahdollista rekisteröidä, onko potilaalla pahoinvointia tai oksentelua, sekä arvioida kipua välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla leikkauksen jälkeisen toipumisyksikön (PACU) aikana. Keskimääräinen oleskeluaika PACU:ssa sappirakkoleikkauksen jälkeen on Ruotsissa 3,5 tuntia.

Gallriks tallentaa sappikivikirurgiaan liittyviä tietoja, mukaan lukien ennen leikkausta liittyvät tekijät (mukaan lukien potilaan sairaus), kirurgiset prosessit ja leikkauksen jälkeiset tulokset enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkijat ovat arvioineet, että Ruotsissa on mahdollista ottaa mukaan vähintään 50 % kaikista sappikivileikkauksista, mikä vastaa 7 000-8 000 potilasta vuodessa.

Molemmat laaturekisterit sijaitsevat Uppsala Clinical Research Centerissä (UCR), joka suorittaa tiedon linkityksen. Tiedonpoistoprosessi alkaa Gallriksin kirurgisista tapauksista ja yhdistetään ne SPOR:iin. Tutkimusryhmälle toimitettava tietokanta sisältää vain pseudonyymejä henkilötietoja, joista on poistettu henkilötunnukset ja nimet.

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

• Kuvaile varhaisen PONV:n (postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu) ja kivun riskiä PACU-hoidon aikana sappikivileikkauksen jälkeen.
• Tunnista varhaiseen PONV:hen ja kipuun liittyvät tekijät.
• Testaa hypoteesia, jonka mukaan suonensisäisellä kokonaisanestesialla on pienempi riski sairastua PONV:hen ja kipuun PACU:ssa verrattuna inhalaatioanestesiaan.
• Testaa hypoteesia, että alueellisen eston lisääminen vähentää PONV:n ja kivun riskiä PACU-hoidon aikana.
• Testaa hypoteesia, että potilailla, jotka kokevat PONV:tä ​​ja/tai kipua leikkauksen jälkeisellä osastolla, on suurempi postoperatiivisten komplikaatioiden riski 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Ensisijaiset tulosmittaukset ovat:

• PONV:n riski postoperatiivisella osastolla (kirurgisten tapausten määrä, joihin liittyy pahoinvointia ja/tai oksentelua) / [leikkaustapausten kokonaismäärä].
• Mediaanikipupisteet (NRS) postoperatiivisella osastolla.
• Vaikean kivun riski (NRS>=7) [kirurgisten tapausten määrä NRS:llä>=7] / [kirurgisten tapausten kokonaismäärä].
• Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on komplikaatioita, suunnittelemattomia sairaalahoitoja tai uusintaleikkauksia 30 päivän ja 6 kuukauden jälkeen.
• Tunnista SPOR:n ja Gallriksin tietojen perusteella ensisijaisiin tulosmittauksiin liittyvät tekijät. Muuttujia, joiden oletetaan liittyvän toisiinsa, ovat sukupuoli, ikä, sairaus, leikkausta edeltävä kipu, anestesian tyyppi, leikkauksen tyyppi ja sairaalahoidon pituus.
• Tutki erityisesti, vähentääkö täydellinen suonensisäinen anestesia tai alueellinen salpaus PONV:n/kivun riskiä ja lisääkö PONV/kipu postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä.

Aineisto kuvataan kuvailevilla menetelmillä ja assosiaatioita analysoidaan yksi- ja monimuuttuja-analyysin avulla.

Tutkimustietokantaan on tarkoitus sisällyttää vuosina 2016-2025 suoritetut toimenpiteet. Tietokannat toimitetaan vuosittain. Tutkimuksen analyysit ja raportit/käsikirjoitukset voivat sisältää osia koko 10 vuoden tutkimusjaksosta.