Douleur et nausées après une chirurgie de la vésicule biliaire

Le projet est une étude de registre avec des données liées du registre national suédois pour la chirurgie de la vésicule biliaire (Gallriks) et le registre périopératoire suédois (SPOR).

Dans SPOR, plusieurs variables sont enregistrées et les principales catégories comprennent les caractéristiques du patient, les données de processus (par exemple, les heures, la salle d'opération, la planification, les annulations), les données chirurgicales (le diagnostic, la procédure, le type d'anesthésie, les heures, les écarts) et les données postopératoires (par ex. , douleur, nausée, complications, délais, niveau de soins postopératoires). Les principales variables d'intérêt dans ce projet sont les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) et la douleur. Dans SPOR, il est possible d'enregistrer si le patient a ressenti des nausées ou des vomissements et d'évaluer la douleur dans la période postopératoire immédiate pendant le séjour à l'unité de récupération postopératoire (USPA). La durée moyenne de séjour à la PACU après une chirurgie de la vésicule biliaire en Suède est de 3,5 heures.

Gallriks enregistre les données relatives à la chirurgie des calculs biliaires, y compris les facteurs préopératoires (y compris la maladie du patient), les processus chirurgicaux et les résultats postopératoires jusqu'à 6 mois après la chirurgie.

Les enquêteurs ont estimé qu'il est possible d'inclure au moins 50 % de toutes les chirurgies de calculs biliaires en Suède, ce qui correspond à une fourchette de 7 000 à 8 000 patients par an.

Les deux registres de qualité sont hébergés au Centre de recherche clinique d'Uppsala (UCR), qui effectuera le couplage des données. Le processus d'extraction des données commencera par les cas chirurgicaux de Gallriks et les associera à SPOR. La base de données fournie au groupe de recherche ne contiendra que des données personnelles pseudonymisées, les numéros d'identification personnels et les noms étant supprimés.

Les objectifs de l'étude sont :

• Décrire le risque de NVPO (nausées et vomissements postopératoires) précoces et de douleurs pendant le séjour en USPA après une chirurgie des calculs biliaires.
• Identifiez les facteurs associés aux NVPO précoces et à la douleur.
• Testez l'hypothèse selon laquelle l'anesthésie intraveineuse totale présente un risque plus faible de NVPO et de douleur à la PACU par rapport à l'anesthésie par inhalation.
• Testez l'hypothèse selon laquelle l'ajout d'un bloc régional réduit le risque de NVPO et de douleur pendant le séjour en PACU.
• Testez l'hypothèse selon laquelle les patients qui souffrent de NVPO et/ou de douleurs dans le service postopératoire ont un risque plus élevé de complications postopératoires jusqu'à 6 mois après la chirurgie.

Les principales mesures des résultats sont :

• Risque de NVPO en service postopératoire (nombre de cas chirurgicaux avec nausées et/ou vomissements) / [nombre total de cas chirurgicaux].
• Score de douleur médian (NRS) dans le service postopératoire.
• Risque de douleur intense (NRS>=7) [nombre de cas chirurgicaux avec NRS>=7] / [nombre total de cas chirurgicaux].
• Pourcentage de patients présentant des complications, des hospitalisations imprévues ou des réopérations après 30 jours et 6 mois.
• Sur la base des données de SPOR et Gallriks, identifiez les facteurs associés aux principales mesures des résultats. Les variables supposées être associées comprennent le sexe, l'âge, la maladie, la douleur préopératoire, le type d'anesthésie, le type de chirurgie et la durée du séjour à l'hôpital.
• Examinez spécifiquement si l'anesthésie intraveineuse totale ou le blocage régional réduit le risque de NVPO/douleur et si le PONV/douleur augmente le risque de complications postopératoires.

Les données seront décrites à l'aide de méthodes descriptives et les associations seront analysées par analyse univariée et multivariée.

Il est prévu que la base de données de l'étude inclue les procédures réalisées au cours des années 2016-2025. Les bases de données seront livrées sur une base annuelle. L'analyse et les rapports/manuscrits de l'étude peuvent inclure des parties de l'ensemble de la période d'étude de 10 ans.