Smärta och illamående efter gallblåsoperation

Projektet är en registerstudie med sammanlänkade data från det svenska nationella registret för gallblåskirurgi (Gallriks) och Svenska perioperativa registret (SPOR).

I SPOR registreras flera variabler och huvudkategorierna inkluderar patientegenskaper, processdata (t.ex. tider, operationssal, planering, avbokningar), kirurgiska data (diagnos, procedur, anestesityp, tider, avvikelser) och postoperativa data (t.ex. , smärta, illamående, komplikationer, tider, postoperativ vårdnivå). De viktigaste variablerna av intresse i detta projekt är postoperativt illamående och kräkningar (PONV) och smärta. I SPOR är det möjligt att registrera om patienten upplevt illamående eller kräkningar och att bedöma smärta i den omedelbara postoperativa perioden under vistelsen på postoperativ recovery unit (PACU). Den genomsnittliga vistelsetiden på PACU efter gallblåsoperation i Sverige är 3,5 timmar.

Gallriks registrerar data relaterade till gallstenskirurgi, inklusive preoperativa faktorer (inklusive patientens sjukdom), kirurgiska processer och postoperativa utfall upp till 6 månader efter operationen.

Utredarna har uppskattat att det är möjligt att inkludera minst 50 % av alla gallstensoperationer i Sverige, vilket motsvarar en spännvidd på 7 000-8 000 patienter per år.

Båda kvalitetsregistren finns hos Uppsala Clinical Research Centre (UCR), som kommer att utföra datalänkningen. Datautvinningsprocessen kommer att börja med operationsfallen i Gallriks och matcha dem med SPOR. Databasen som levereras till forskargruppen kommer endast att innehålla pseudonymiserade personuppgifter, med personnummer och namn borttagna.

Målen med studien är:

• Beskriv risken för tidig PONV (postoperativt illamående och kräkningar) och smärta under PACU-vistelsen efter gallstensoperation.
• Identifiera faktorer associerade med tidig PONV och smärta.
• Testa hypotesen att total intravenös anestesi har en lägre risk för PONV och smärta vid PACU jämfört med inhalationsbaserad anestesi.
• Testa hypotesen att tillägget av ett regionalt block minskar risken för PONV och smärta under PACU-vistelsen.
• Testa hypotesen att patienter som upplever PONV och/eller smärta på postoperativ avdelning har en högre risk för postoperativa komplikationer upp till 6 månader efter operationen.

De primära utfallsmåtten är:

• Risk för PONV på postoperativ avdelning (antal operationsfall med illamående och/eller kräkningar) / [totalt antal operationsfall].
• Median smärtpoäng (NRS) på postoperativ avdelning.
• Risk för svår smärta (NRS>=7) [antal operationsfall med NRS>=7] / [totalt antal operationsfall].
• Andel patienter med komplikationer, oplanerade sjukhusinläggningar eller reoperationer efter 30 dagar och 6 månader.
• Baserat på data i SPOR och Gallriks, identifiera faktorer associerade med de primära utfallsmåtten. Variabler som antas vara associerade inkluderar kön, ålder, sjukdom, preoperativ smärta, typ av anestesi, typ av operation och längd på sjukhusvistelse.
• Undersök specifikt om total intravenös anestesi eller regional blockad minskar risken för PONV/smärta och om PONV/smärta ökar risken för postoperativa komplikationer.

Data kommer att beskrivas med beskrivande metoder, och associationer kommer att analyseras genom univariat och multivariat analys.

Studiedatabasen är planerad att omfatta de ingrepp som utförts under åren 2016-2025. Databaser kommer att levereras på årsbasis. Analyser och rapporter/manuskript från studien kan innehålla delar av hela studietiden på 10 år.