Dolor y náuseas después de la cirugía de vesícula biliar

El proyecto es un estudio de registro con datos vinculados del registro nacional sueco de cirugía de la vesícula biliar (Gallriks) y el Registro Perioperatorio Sueco (SPOR).

En SPOR se registran múltiples variables y las categorías principales incluyen características del paciente, datos del proceso (p. ej., tiempos, quirófano, planificación, cancelaciones), datos quirúrgicos (diagnóstico, procedimiento, tipo de anestesia, tiempos, desviaciones) y datos postoperatorios (p. ej. , dolor, náuseas, complicaciones, tiempos, nivel de cuidados postoperatorios). Las principales variables de interés en este proyecto son las náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) y el dolor. En SPOR es posible registrar si el paciente experimentó náuseas o vómitos y evaluar el dolor en el postoperatorio inmediato durante su estancia en la unidad de recuperación postoperatoria (PACU). El tiempo medio de estancia en la PACU después de una cirugía de vesícula biliar en Suecia es de 3,5 horas.

Gallriks registra datos relacionados con la cirugía de cálculos biliares, incluidos factores preoperatorios (incluida la enfermedad del paciente), procesos quirúrgicos y resultados posoperatorios hasta 6 meses después de la cirugía.

Los investigadores han estimado que es posible incluir al menos el 50% de todas las cirugías de cálculos biliares en Suecia, lo que corresponde a un rango de 7.000 a 8.000 pacientes por año.

Ambos registros de calidad se encuentran en el Centro de Investigación Clínica de Uppsala (UCR), que realizará la vinculación de datos. El proceso de extracción de datos comenzará con los casos quirúrgicos en Gallriks y los relacionará con SPOR. La base de datos entregada al grupo de investigación contendrá únicamente datos personales seudonimizados, sin números de identificación personal ni nombres.

Los objetivos del estudio son:

• Describir el riesgo de NVPO (náuseas y vómitos posoperatorios) tempranos y dolor durante la estadía en la PACU después de una cirugía de cálculos biliares.
• Identificar los factores asociados con las NVPO tempranas y el dolor.
• Probar la hipótesis de que la anestesia intravenosa total tiene un menor riesgo de NVPO y dolor en la PACU en comparación con la anestesia por inhalación.
• Probar la hipótesis de que la adición de un bloqueo regional reduce el riesgo de NVPO y dolor durante la estancia en la PACU.
• Probar la hipótesis de que los pacientes que experimentan NVPO y/o dolor en la sala de posoperatorio tienen un mayor riesgo de complicaciones posoperatorias hasta 6 meses después de la cirugía.

Las medidas de resultado primarias son:

• Riesgo de NVPO en sala de postoperatorio (número de casos quirúrgicos con náuseas y/o vómitos) / [número total de casos quirúrgicos].
• Puntuación media de dolor (NRS) en la sala de posoperatorio.
• Riesgo de dolor severo (NRS>=7) [número de casos quirúrgicos con NRS>=7] / [número total de casos quirúrgicos].
• Porcentaje de pacientes con complicaciones, hospitalizaciones no planificadas o reintervenciones a los 30 días y 6 meses.
• Con base en los datos de SPOR y Gallriks, identifique los factores asociados con las medidas de resultado primarias. Las variables que se supone que están asociadas incluyen sexo, edad, enfermedad, dolor preoperatorio, tipo de anestesia, tipo de cirugía y duración de la estancia hospitalaria.
• Examinar específicamente si la anestesia intravenosa total o el bloqueo regional reducen el riesgo de NVPO/dolor y si los NVPO/dolor aumentan el riesgo de complicaciones posoperatorias.

Los datos se describirán mediante métodos descriptivos y las asociaciones se analizarán mediante análisis univariados y multivariados.

Está previsto que la base de datos del estudio incluya los procedimientos realizados durante los años 2016-2025. Las bases de datos se entregarán anualmente. Los análisis y los informes/manuscritos del estudio pueden incluir partes de todo el período de estudio de 10 años.