Smerter og kvalme efter galdeblæreoperation

Projektet er et registerstudie med sammenkædede data fra det svenske nationale register for galdeblærekirurgi (Gallriks) og det svenske perioperative register (SPOR).

I SPOR registreres flere variabler, og hovedkategorierne omfatter patientkarakteristika, procesdata (f.eks. tider, operationsstue, planlægning, aflysninger), kirurgiske data (diagnose, procedure, anæstesitype, tider, afvigelser) og postoperative data (f.eks. , smerter, kvalme, komplikationer, tidspunkter, postoperativ behandlingsniveau). De vigtigste variabler af interesse i dette projekt er postoperativ kvalme og opkastning (PONV) og smerte. I SPOR er det muligt at registrere, om patienten har oplevet kvalme eller opkastning og at vurdere smerter i den umiddelbare postoperative periode under opholdet på postoperativ recovery unit (PACU). Den gennemsnitlige opholdstid på PACU efter galdeblæreoperation i Sverige er 3,5 timer.

Gallriks registrerer data relateret til galdestenskirurgi, herunder præoperative faktorer (inklusive patientens sygdom), kirurgiske processer og postoperative resultater op til 6 måneder efter operationen.

Efterforskerne har vurderet, at det er muligt at inkludere mindst 50 % af alle galdestensoperationer i Sverige, hvilket svarer til et interval på 7.000-8.000 patienter om året.

Begge kvalitetsregistre er placeret på Uppsala Clinical Research Center (UCR), som vil udføre datakoblingen. Dataekstraktionsprocessen vil starte med de kirurgiske tilfælde i Gallriks og matche dem med SPOR. Databasen, der leveres til forskergruppen, vil kun indeholde pseudonymiserede persondata, med personlige identifikationsnumre og navne fjernet.

Målene for undersøgelsen er:

• Beskriv risikoen for tidlig PONV (postoperativ kvalme og opkastning) og smerter under PACU-opholdet efter galdestensoperation.
• Identificer faktorer forbundet med tidlig PONV og smerte.
• Test hypotesen om, at total intravenøs anæstesi har en lavere risiko for PONV og smerter ved PACU sammenlignet med inhalationsbaseret anæstesi.
• Test hypotesen om, at tilføjelsen af ​​en regional blokering reducerer risikoen for PONV og smerter under PACU-opholdet.
• Test hypotesen om, at patienter, der oplever PONV og/eller smerter på postoperativ afdeling, har en højere risiko for postoperative komplikationer op til 6 måneder efter operationen.

De primære resultatmål er:

• Risiko for PONV på postoperativ afdeling (antal operationstilfælde med kvalme og/eller opkastning) / [samlet antal operationstilfælde].
• Median smertescore (NRS) på postoperativ afdeling.
• Risiko for svær smerte (NRS>=7) [antal operationstilfælde med NRS>=7] / [totalt antal operationstilfælde].
• Procentdel af patienter med komplikationer, uplanlagte indlæggelser eller reoperationer efter 30 dage og 6 måneder.
• Baseret på dataene i SPOR og Gallriks, identificere faktorer forbundet med de primære resultatmål. Variabler, der antages at være forbundet, omfatter køn, alder, sygdom, præoperativ smerte, type anæstesi, type operation og længden af ​​hospitalsophold.
• Undersøg specifikt om total intravenøs anæstesi eller regional blokade reducerer risikoen for PONV/smerte og om PONV/smerter øger risikoen for postoperative komplikationer.

Dataene vil blive beskrevet ved hjælp af deskriptive metoder, og associationer vil blive analyseret gennem univariat og multivariat analyse.

Studiedatabasen er planlagt til at omfatte de procedurer, der er udført i årene 2016-2025. Databaser vil blive leveret på årsbasis. Analyse og rapporter/manuskripter fra undersøgelsen kan omfatte dele af hele studieperioden på 10 år.