Schmerzen und Übelkeit nach einer Gallenblasenoperation

Bei dem Projekt handelt es sich um eine Registerstudie mit verknüpften Daten aus dem schwedischen nationalen Register für Gallenblasenchirurgie (Gallriks) und dem schwedischen perioperativen Register (SPOR).

In SPOR werden mehrere Variablen erfasst und zu den Hauptkategorien gehören Patientenmerkmale, Prozessdaten (z. B. Zeiten, OP-Saal, Planung, Absagen), Operationsdaten (Diagnose, Eingriff, Anästhesieart, Zeiten, Abweichungen) und postoperative Daten (z. B. , Schmerzen, Übelkeit, Komplikationen, Zeiten, postoperativer Pflegegrad). Die wichtigsten Variablen, die in diesem Projekt von Interesse sind, sind postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) sowie Schmerzen. Mit SPOR ist es möglich, zu registrieren, ob der Patient Übelkeit oder Erbrechen verspürte, und die Schmerzen in der unmittelbaren postoperativen Phase während des Aufenthalts auf der postoperativen Aufwachstation (PACU) zu beurteilen. Die durchschnittliche Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation nach einer Gallenblasenoperation beträgt in Schweden 3,5 Stunden.

Gallriks zeichnet Daten im Zusammenhang mit Gallensteinoperationen auf, einschließlich präoperativer Faktoren (einschließlich der Krankheit des Patienten), chirurgischer Prozesse und postoperativer Ergebnisse bis zu 6 Monate nach der Operation.

Die Forscher haben geschätzt, dass es möglich ist, mindestens 50 % aller Gallensteinoperationen in Schweden einzubeziehen, was einer Spanne von 7.000 bis 8.000 Patienten pro Jahr entspricht.

Beide Qualitätsregister sind im Uppsala Clinical Research Center (UCR) untergebracht, das die Datenverknüpfung durchführt. Der Datenextraktionsprozess beginnt mit den chirurgischen Fällen in Gallriks und gleicht sie mit SPOR ab. Die der Forschungsgruppe zur Verfügung gestellte Datenbank wird ausschließlich pseudonymisierte personenbezogene Daten enthalten, wobei persönliche Identifikationsnummern und Namen entfernt werden.

Die Ziele der Studie sind:

• Beschreiben Sie das Risiko einer frühen PONV (postoperative Übelkeit und Erbrechen) und Schmerzen während des PACU-Aufenthalts nach einer Gallensteinoperation.
• Identifizieren Sie Faktoren, die mit frühem PONV und Schmerzen verbunden sind.
• Testen Sie die Hypothese, dass die totale intravenöse Anästhesie im Vergleich zur inhalationsbasierten Anästhesie ein geringeres Risiko für PONV und Schmerzen an der PACU aufweist.
• Testen Sie die Hypothese, dass die Hinzufügung eines regionalen Blocks das Risiko von PONV und Schmerzen während des Aufenthalts auf der Intensivstation verringert.
• Testen Sie die Hypothese, dass Patienten, bei denen auf der postoperativen Station PONV und/oder Schmerzen auftreten, bis zu 6 Monate nach der Operation ein höheres Risiko für postoperative Komplikationen haben.

Die primären Ergebnismaße sind:

• PONV-Risiko auf der postoperativen Station (Anzahl der chirurgischen Fälle mit Übelkeit und/oder Erbrechen) / [Gesamtzahl der chirurgischen Fälle].
• Medianer Schmerzscore (NRS) auf der postoperativen Station.
• Risiko für starke Schmerzen (NRS>=7) [Anzahl der chirurgischen Fälle mit NRS>=7] / [Gesamtzahl der chirurgischen Fälle].
• Prozentsatz der Patienten mit Komplikationen, ungeplanten Krankenhausaufenthalten oder erneuten Operationen nach 30 Tagen und 6 Monaten.
• Identifizieren Sie anhand der Daten in SPOR und Gallriks Faktoren, die mit den primären Ergebnismaßen verbunden sind. Zu den Variablen, von denen angenommen wird, dass sie miteinander in Zusammenhang stehen, gehören Geschlecht, Alter, Krankheit, präoperative Schmerzen, Art der Anästhesie, Art der Operation und Dauer des Krankenhausaufenthalts.
• Untersuchen Sie insbesondere, ob eine vollständige intravenöse Anästhesie oder eine regionale Blockade das Risiko von PONV/Schmerzen verringert und ob PONV/Schmerzen das Risiko postoperativer Komplikationen erhöhen.

Die Daten werden mit deskriptiven Methoden beschrieben und Zusammenhänge werden durch univariate und multivariate Analyse analysiert.

Die Studiendatenbank soll die in den Jahren 2016–2025 durchgeführten Eingriffe umfassen. Die Datenbanken werden jährlich bereitgestellt. Analysen und Berichte/Manuskripte aus der Studie können Teile des gesamten Studienzeitraums von 10 Jahren umfassen.