Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Revoluce v zubní péči: Zdravotní osvěta s využitím umělé inteligence nebo humanizovaného poradenství o kontrole moru a výsledku parodontologické léčby u pacientů s onemocněním parodontu

4. února 2025 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Cílem této studie bylo zhodnotit dlouhodobou účinnost intervence sledování zubů AI na onemocnění parodontu, preventivní chování a motivaci pacientů. Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala experimentální skupinu: AI skupinu (EG-A), AI-humanizovanou skupinu (EG-B) a kontrolní skupinu (CG).

EG-A a EG-B podstoupily dentální monitorovací intervenci AI tak, že si doma pořizovaly snímky úst jednou týdně po dobu šesti měsíců. Základní a následné průzkumy byly použity ke sběru údajů o kvalitě života související s orálním zdravím, parodontálních parametrech, periodontálním preventivním chování a motivaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byl použit randomizovaný experimentální design. Pacienti s periodontálním onemocněním ve věku 35-65 let byli rekrutováni na oddělení parodontologie v Kaohsiung Medical University Hospital.

V každé skupině bylo očekáváno 100 na skupinu, pacienti budou randomizováni do každé skupiny. Pro analýzu výkonu byl použit G*Power (verze 3.1.9.4).

Všichni pacienti podstoupí periodontální vyšetření na začátku a při 1měsíčním, 3měsíčním, 6měsíčním sledování.

U každého pacienta bude zubním lékařem diagnostikováno onemocnění parodontu a bude mít více než 16 funkčních zubů.

Každý pacient vyplní dotazník na začátku a při sledování po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hsiao-Ling Huang
  • Telefonní číslo: +886-7-312-1101#2159
  • E-mail: hhuang@kmu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 35-65 lety
  • Diagnóza onemocnění parodontu zubním lékařem (Projekt komplexní léčby parodontu)
  • Více než 16 funkčních zubů

Kritéria vyloučení:

  • Absolvovali parodontální léčbu do 3 měsíců
  • Pacient trpí onemocněním souvisejícím s periodontálním onemocněním (např. Nadměrný růst dásní nebo problémy se srážlivostí krve související s drogami, těhotenství, duševní onemocnění)
  • Pacienti se zdravotním postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina A (skupina AI: EG-A)
Skupina AI si doma skenovala ústa jednou týdně po dobu 6 měsíců, přičemž každé skenování trvalo přibližně 5 minut. Po naskenování nahráli výsledky do systému AI k vyhodnocení. Systém AI pak vybral a odeslal zprávu každému pacientovi v závislosti na jeho intraorálních podmínkách.
Behaviorální: Nástroj s podporou umělé inteligence použitý v této studii se jmenoval Dental Monitoring (DM).
DM je první APP systém používaný u ortopedických pacientů na světě, je široce používán v asijských zemích (Tchaj-wan, Hong Kong, Singapur, Japonsko atd.) a dosud ji využilo 2140 pacientů. DM umožňuje pacientům pořizovat fotografie v ústech doma a využívá AI jako analýzu pozadí k vyhodnocení aktuálního stavu ústní dutiny pacienta (včetně ústní hygieny a stavu dásní) na základě fotografie.
Experimentální: Experimentální skupina B (AI a skupina zdravotního poradenství: EG-B)
Skupina AI a zdravotního poradenství si doma skenovala ústa jednou týdně po dobu 6 měsíců, přičemž každé skenování trvalo přibližně 5 minut. Po naskenování nahráli výsledky do systému AI k vyhodnocení. EG-B obdrželo jak AI asistované DM, tak i poradenství a rady pro orální zdraví skutečných osob od poradce, který na základě výsledků skenování posoudil jejich stav ústní hygieny a poté poskytl individualizované poradenství, jako je upozorňování na nečisté zuby a nabízení návrhy na čištění nástrojů.
Behaviorální: Nástroj s podporou umělé inteligence použitý v této studii se jmenoval Dental Monitoring (DM).
DM je první APP systém používaný u ortopedických pacientů na světě, je široce používán v asijských zemích (Tchaj-wan, Hong Kong, Singapur, Japonsko atd.) a dosud ji využilo 2140 pacientů. DM umožňuje pacientům pořizovat fotografie v ústech doma a využívá AI jako analýzu pozadí k vyhodnocení aktuálního stavu ústní dutiny pacienta (včetně ústní hygieny a stavu dásní) na základě fotografie.
Žádný zásah: Bez zásahu: kontrolní skupina (CG)
kontrolní skupina (CG) má pouze standardní vzdělání v oblasti ústní hygieny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index plaku (PI)
Časové okno: Změna od výchozího PI 1 měsíc po intervenci

Stav plaku u 6 zubů byl zaznamenán pomocí indexu plaku takto:

0 = Bez plaku

  1. = Tenký film plaku, seškrábaný průzkumníkem
  2. = Střední množství plaku, viditelné pouhým okem
  3. = Hojnost měkké hmoty v gingivální kapse a/nebo na zubu a okraji dásně.

U každého pacienta bude PI měřeno zuby 12,16,24,32,36,44
Změna od výchozího PI 1 měsíc po intervenci
index plaku (PI)
Časové okno: Změna od výchozího PI 3 měsíce po intervenci

Stav plaku u 6 zubů byl zaznamenán pomocí indexu plaku takto:

0 = Bez plaku

  1. = Tenký film plaku, seškrábaný průzkumníkem
  2. = Střední množství plaku, viditelné pouhým okem
  3. = Hojnost měkké hmoty v gingivální kapse a/nebo na zubu a okraji dásně.

U každého pacienta bude PI měřeno zuby 12,16,24,32,36,44
Změna od výchozího PI 3 měsíce po intervenci
index plaku (PI)
Časové okno: Změna od výchozího PI 6 měsíců po intervenci

Stav plaku u 6 zubů byl zaznamenán pomocí indexu plaku takto:

0 = Bez plaku

  1. = Tenký film plaku, seškrábaný průzkumníkem
  2. = Střední množství plaku, viditelné pouhým okem
  3. = Hojnost měkké hmoty v gingivální kapse a/nebo na zubu a okraji dásně.

U každého pacienta bude PI měřeno zuby 12,16,24,32,36,44
Změna od výchozího PI 6 měsíců po intervenci
gingivální index (GI)
Časové okno: Změna od výchozího GI 1 měsíc po intervenci

Stav gingiválního zánětu 6 zubů byl zaznamenán pomocí gingiválního indexu následovně:

0 = žádný zánět.

  1. = Mírný zánět, mírná změna barvy, mírný edém, žádné krvácení při sondování
  2. = Středně silný zánět, střední lesk, zarudnutí, krvácení při sondování
  3. = Těžký zánět, výrazné zarudnutí a hypertrofie, ulcerace, sklon ke spontánnímu krvácení.

U každého pacienta bude GI měřeno zuby 12,16,24,32,36,44
Změna od výchozího GI 1 měsíc po intervenci
gingivální index (GI)
Časové okno: Změna od výchozího GI 3 měsíce po intervenci

Stav gingiválního zánětu 6 zubů byl zaznamenán pomocí gingiválního indexu následovně:

0 = žádný zánět.

  1. = Mírný zánět, mírná změna barvy, mírný edém, žádné krvácení při sondování
  2. = Středně silný zánět, střední lesk, zarudnutí, krvácení při sondování
  3. = Těžký zánět, výrazné zarudnutí a hypertrofie, ulcerace, sklon ke spontánnímu krvácení.

U každého pacienta bude GI měřeno zuby 12,16,24,32,36,44
Změna od výchozího GI 3 měsíce po intervenci
gingivální index (GI)
Časové okno: Změna od výchozího GI 6 měsíců po intervenci

Stav gingiválního zánětu 6 zubů byl zaznamenán pomocí gingiválního indexu následovně:

0 = žádný zánět.

  1. = Mírný zánět, mírná změna barvy, mírný edém, žádné krvácení při sondování
  2. = Středně silný zánět, střední lesk, zarudnutí, krvácení při sondování
  3. = Těžký zánět, výrazné zarudnutí a hypertrofie, ulcerace, sklon ke spontánnímu krvácení.

U každého pacienta bude GI měřeno zuby 12,16,24,32,36,44
Změna od výchozího GI 6 měsíců po intervenci
Hloubka sondy (PPD)
Časové okno: Změna PPD od výchozího stavu 1 měsíc po intervenci
Pomocí periodontální sondy změřte hloubku od spodní části periodontální kapsy k okraji dásně, zaznamenanou na šesti místech (meziální [bukální a lingvální/palatinální], distální [bukální a lingvální/palatinální], střední bukální a střední lingvální /palatal) kolem každého zubu, kromě třetího moláru.
Změna PPD od výchozího stavu 1 měsíc po intervenci
Hloubka sondy (PPD)
Časové okno: Změna PPD od výchozího stavu 3 měsíce po intervenci
Pomocí periodontální sondy změřte hloubku od spodní části periodontální kapsy k okraji dásně, zaznamenanou na šesti místech (meziální [bukální a lingvální/palatinální], distální [bukální a lingvální/palatinální], střední bukální a střední lingvální /palatal) kolem každého zubu, kromě třetího moláru.
Změna PPD od výchozího stavu 3 měsíce po intervenci
Hloubka sondy (PPD)
Časové okno: Změna PPD od výchozího stavu 6 měsíců po intervenci
Pomocí periodontální sondy změřte hloubku od spodní části periodontální kapsy k okraji dásně, zaznamenanou na šesti místech (meziální [bukální a lingvální/palatinální], distální [bukální a lingvální/palatinální], střední bukální a střední lingvální /palatal) kolem každého zubu, kromě třetího moláru.
Změna PPD od výchozího stavu 6 měsíců po intervenci
Ztráta klinického připojení (CAL)
Časové okno: Změna od základní hodnoty CAL 1 měsíc po intervenci

Pomocí periodontální sondy změřte vzdálenost mezi sklovinou a dentinem ke dnu periodontální kapsy.

- Strana 4 z 8 - U každého pacienta CAL změří každý zub.
Změna od základní hodnoty CAL 1 měsíc po intervenci
Ztráta klinického připojení (CAL)
Časové okno: Změna od základní hodnoty CAL 3 měsíce po intervenci

Pomocí periodontální sondy změřte vzdálenost mezi sklovinou a dentinem ke dnu periodontální kapsy.

- Strana 4 z 8 - U každého pacienta CAL změří každý zub.
Změna od základní hodnoty CAL 3 měsíce po intervenci
Ztráta klinického připojení (CAL)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty CAL 6 měsíců po intervenci

Pomocí periodontální sondy změřte vzdálenost mezi sklovinou a dentinem ke dnu periodontální kapsy.

- Strana 4 z 8 - U každého pacienta CAL změří každý zub.
Změna od výchozí hodnoty CAL 6 měsíců po intervenci
OHRQoL (váha OHIP-14T)
Časové okno: Změna od výchozího stavu 1 měsíc po intervenci

Položka včetně toho, že kvůli problémům se zuby nebo ústy:

  • Měli jste problémy s výslovností nějakých slov kvůli problémům?
  • Máte pocit, že se váš smysl pro chuť zhoršil?
  • Měl jsi bolestivou bolest v ústech?"
  • Bylo vám nepříjemné jíst jakékoli jídlo?
  • Byl jsi sebevědomý"
  • Cítil jsi napětí"
  • Byla vaše strava neuspokojivá"
  • Musel jsi přerušit jídlo?"
  • Bylo pro vás těžké se uvolnit?"
  • Trochu ses styděl"
  • Byl jsi trochu podrážděný k ostatním lidem?"
  • Měl jsi potíže s vykonáváním své obvyklé práce?"
  • Měli jste pocit, že život obecně byl méně uspokojivý?"
  • Byli jste zcela neschopni fungovat“ Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici s koncovými body v rozmezí od 0 (nikdy) do 4 (velmi často), což ukazuje frekvenci problému za předchozích 6 měsíců. Možná skóre byla 0-56, přičemž nižší skóre indikovalo příznivější OHRQoL.
Změna od výchozího stavu 1 měsíc po intervenci
OHRQoL (váha OHIP-14T)
Časové okno: Změna od výchozího stavu 3 měsíce po intervenci

Položka včetně toho, že kvůli problémům se zuby nebo ústy:

  • Měli jste problémy s výslovností nějakých slov kvůli problémům?
  • Máte pocit, že se váš smysl pro chuť zhoršil?
  • Měl jsi bolestivou bolest v ústech?"
  • Bylo vám nepříjemné jíst jakékoli jídlo?
  • Byl jsi sebevědomý"
  • Cítil jsi napětí"
  • Byla vaše strava neuspokojivá"
  • Musel jsi přerušit jídlo?"
  • Bylo pro vás těžké se uvolnit?"
  • Trochu ses styděl"
  • Byl jsi trochu podrážděný k ostatním lidem?"
  • Měl jsi potíže s vykonáváním své obvyklé práce?"
  • Měli jste pocit, že život obecně byl méně uspokojivý?"
  • Byli jste zcela neschopni fungovat“ Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici s koncovými body v rozmezí od 0 (nikdy) do 4 (velmi často), což ukazuje frekvenci problému za předchozích 6 měsíců. Možná skóre byla 0-56, přičemž nižší skóre indikovalo příznivější OHRQoL.
Změna od výchozího stavu 3 měsíce po intervenci
OHRQoL (váha OHIP-14T)
Časové okno: Změna od výchozího stavu 6 měsíců po intervenci

Položka včetně toho, že kvůli problémům se zuby nebo ústy:

  • Měli jste problémy s výslovností nějakých slov kvůli problémům?
  • Máte pocit, že se váš smysl pro chuť zhoršil?
  • Měl jsi bolestivou bolest v ústech?"
  • Bylo vám nepříjemné jíst jakékoli jídlo?
  • Byl jsi sebevědomý"
  • Cítil jsi napětí"
  • Byla vaše strava neuspokojivá"
  • Musel jsi přerušit jídlo?"
  • Bylo pro vás těžké se uvolnit?"
  • Trochu ses styděl"
  • Byl jsi trochu podrážděný k ostatním lidem?"
  • Měl jsi potíže s vykonáváním své obvyklé práce?"
  • Měli jste pocit, že život obecně byl méně uspokojivý?"
  • Byli jste zcela neschopni fungovat“ Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici s koncovými body v rozmezí od 0 (nikdy) do 4 (velmi často), což ukazuje frekvenci problému za předchozích 6 měsíců. Možná skóre byla 0-56, přičemž nižší skóre indikovalo příznivější OHRQoL.
Změna od výchozího stavu 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Boduje Teorie motivace ochrany (PMT).
Časové okno: Změna od výchozího PMT 1 měsíc po intervenci

Položka včetně toho, že „Myslím si, že periodontální onemocnění je vážné onemocnění“

  • Pokud se nebudu chovat v prevenci onemocnění parodontu, riziko vzniku onemocnění parodontu v budoucnu je velmi vysoké."
  • Pokud se budu držet prevence onemocnění parodontu, zlepší se mi zdraví ústní dutiny."
  • Věřím, že mohu dodržovat pokyny pro zdraví parodontu“
  • Je pro mě těžké si zapamatovat/obtížné dělat poradenství v péči o parodontologii“
  • Trápí mě paradentóza"
  • Chci dokončit svůj osobní plán prevence onemocnění parodontu“ Skóre všech položek se pohybovalo od jedné do deseti, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň motivace ke změně chování.

Cronbachovo α bylo pro tuto stupnici 0,70. Skóre se pohybovalo od jedné („nemožné“) do deseti („velmi možné“), přičemž celkové možné skóre se pohybovalo od sedmi do sedmdesáti
Změna od výchozího PMT 1 měsíc po intervenci
Boduje Teorie motivace ochrany (PMT).
Časové okno: Změna od výchozího PMT 3 měsíce po intervenci

Položka včetně toho, že „Myslím si, že periodontální onemocnění je vážné onemocnění“

  • Pokud se nebudu chovat v prevenci onemocnění parodontu, riziko vzniku onemocnění parodontu v budoucnu je velmi vysoké."
  • Pokud se budu držet prevence onemocnění parodontu, zlepší se mi zdraví ústní dutiny."
  • Věřím, že mohu dodržovat pokyny pro zdraví parodontu“
  • Je pro mě těžké si zapamatovat/obtížné dělat poradenství v péči o parodontologii“
  • Trápí mě paradentóza"
  • Chci dokončit svůj osobní plán prevence onemocnění parodontu“ Skóre všech položek se pohybovalo od jedné do deseti, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň motivace ke změně chování.

Cronbachovo α bylo pro tuto stupnici 0,70. Skóre se pohybovalo od jedné („nemožné“) do deseti („velmi možné“), přičemž celkové možné skóre se pohybovalo od sedmi do sedmdesáti
Změna od výchozího PMT 3 měsíce po intervenci
Boduje Teorie motivace ochrany (PMT).
Časové okno: Změna od výchozího PMT 6 měsíců po intervenci

Položka včetně toho, že „Myslím si, že periodontální onemocnění je vážné onemocnění“

  • Pokud se nebudu chovat v prevenci onemocnění parodontu, riziko vzniku onemocnění parodontu v budoucnu je velmi vysoké."
  • Pokud se budu držet prevence onemocnění parodontu, zlepší se mi zdraví ústní dutiny."
  • Věřím, že mohu dodržovat pokyny pro zdraví parodontu“
  • Je pro mě těžké si zapamatovat/obtížné dělat poradenství v péči o parodontologii“
  • Trápí mě paradentóza"
  • Chci dokončit svůj osobní plán prevence onemocnění parodontu“ Skóre všech položek se pohybovalo od jedné do deseti, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň motivace ke změně chování.

Cronbachovo α bylo pro tuto stupnici 0,70. Skóre se pohybovalo od jedné („nemožné“) do deseti („velmi možné“), přičemž celkové možné skóre se pohybovalo od sedmi do sedmdesáti
Změna od výchozího PMT 6 měsíců po intervenci
ústní sebeobslužné chování
Časové okno: Změna od výchozího stavu 1 měsíc po intervenci

Položka včetně toho:

"Kolikrát denně si čistíš zuby?" Odpověď byla (jednou nebo dvakrát denně nebo třikrát nebo čtyřikrát nebo vícekrát denně).

"Jak dlouho si obvykle čistíš zuby pokaždé?" Odpověď byla nižší než 1 minuta nebo 1-2 minuty nebo 2-3 minuty nebo více než 3 minuty/den.

„Jaký je váš hlavní způsob čištění zubů?“ Odezva byla horizontálně nebo vertikálně nebo Kruhový kartáček nebo Rotační kartáček nebo Horizontální+vertikální+ a dásní pod úhlem 45 stupňů.

"Jak často vyměňujete zubní kartáček?" Odpověď byla 3-6 měsíců nebo déle než 6 měsíců nebo kratší než 1 měsíc nebo 1-2 měsíce nebo 2-3 měsíce.

"Používáte kartáček s měkkými štětinami?" Odpověď byla žádná nebo neznámá nebo ano. "Máte ve zvyku používat mezizubní kartáčky?" Odpověď byla ne nebo ano. "Máš ve zvyku jíst svačinu?" Odpověď byla ne nebo ano.
Změna od výchozího stavu 1 měsíc po intervenci
ústní sebeobslužné chování
Časové okno: Změna od výchozího stavu 3 měsíce po intervenci

Položka včetně toho:

"Kolikrát denně si čistíš zuby?" Odpověď byla (jednou nebo dvakrát denně nebo třikrát nebo čtyřikrát nebo vícekrát denně).

"Jak dlouho si obvykle čistíš zuby pokaždé?" Odpověď byla nižší než 1 minuta nebo 1-2 minuty nebo 2-3 minuty nebo více než 3 minuty/den.

„Jaký je váš hlavní způsob čištění zubů?“ Odezva byla horizontálně nebo vertikálně nebo Kruhový kartáček nebo Rotační kartáček nebo Horizontální+vertikální+ a dásní pod úhlem 45 stupňů.

"Jak často vyměňujete zubní kartáček?" Odpověď byla 3-6 měsíců nebo déle než 6 měsíců nebo kratší než 1 měsíc nebo 1-2 měsíce nebo 2-3 měsíce.

"Používáte kartáček s měkkými štětinami?" Odpověď byla žádná nebo neznámá nebo ano. "Máte ve zvyku používat mezizubní kartáčky?" Odpověď byla ne nebo ano. "Máš ve zvyku jíst svačinu?" Odpověď byla ne nebo ano.
Změna od výchozího stavu 3 měsíce po intervenci
ústní sebeobslužné chování
Časové okno: Změna od výchozího stavu 6 měsíců po intervenci

Položka včetně toho:

"Kolikrát denně si čistíš zuby?" Odpověď byla (jednou nebo dvakrát denně nebo třikrát nebo čtyřikrát nebo vícekrát denně).

"Jak dlouho si obvykle čistíš zuby pokaždé?" Odpověď byla nižší než 1 minuta nebo 1-2 minuty nebo 2-3 minuty nebo více než 3 minuty/den.

„Jaký je váš hlavní způsob čištění zubů?“ Odezva byla horizontálně nebo vertikálně nebo Kruhový kartáček nebo Rotační kartáček nebo Horizontální+vertikální+ a dásní pod úhlem 45 stupňů.

"Jak často vyměňujete zubní kartáček?" Odpověď byla 3-6 měsíců nebo déle než 6 měsíců nebo kratší než 1 měsíc nebo 1-2 měsíce nebo 2-3 měsíce.

"Používáte kartáček s měkkými štětinami?" Odpověď byla žádná nebo neznámá nebo ano. "Máte ve zvyku používat mezizubní kartáčky?" Odpověď byla ne nebo ano. "Máš ve zvyku jíst svačinu?" Odpověď byla ne nebo ano.
Změna od výchozího stavu 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsiao-Ling Huang, Dr.PH, Kaohsiung Medical University, College of Dental Medicine, Department of Oral Hygiene

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMUHIRB-F(II)-20200059

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit