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La révolution des soins dentaires : éducation à la santé utilisant l'IA ou le conseil humanisé sur le contrôle de la peste et les résultats du traitement parodontal chez les patients atteints de maladie parodontale

4 février 2025 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité à long terme d'une intervention de surveillance dentaire par IA sur la maladie parodontale, les comportements préventifs et la motivation des patients. Cet essai contrôlé randomisé comprenait un groupe expérimental : groupe AI (EG-A), groupe humanisé par IA (EG-B) et groupe témoin (CG), respectivement.

L'EG-A et l'EG-B ont reçu une intervention de surveillance dentaire par IA en prenant une image de la bouche à la maison une fois par semaine pendant six mois. Des enquêtes de référence et de suivi ont été utilisées pour collecter des données sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, les paramètres parodontaux, les comportements préventifs parodontaux et la motivation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un plan expérimental randomisé a été utilisé. Patients atteints de maladie parodontale âgés de 35 à 65 ans ont été recrutés par le département de parodontie de l'hôpital universitaire médical de Kaohsiung.

Chaque groupe était prévu pour 100 par groupe, les patients seront randomisés dans chaque groupe. G*Power (version 3.1.9.4) a été utilisé pour l'analyse de puissance.

Tous les patients subiront un examen parodontal au départ et à 1 mois, 3 mois et 6 mois de suivi.

Chaque patient recevra un diagnostic de maladie parodontale par le dentiste et aura plus de 16 dents fonctionnelles.

Chaque patient remplira le questionnaire au départ et à 1 mois, 3 mois et 6 mois de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hsiao-Ling Huang
  • Numéro de téléphone: +886-7-312-1101#2159
  • E-mail: hhuang@kmu.edu.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan
        • Recrutement
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 35 et 65 ans
  • Maladie parodontale diagnostiquée par le dentiste (Projet de traitement parodontal global)
  • Plus de 16 dents fonctionnelles

Critère d'exclusion:

  • Avoir reçu un traitement parodontal dans les 3 mois
  • Le patient souffre d’une maladie liée à une maladie parodontale (ex. Croissance excessive des gencives ou problèmes de coagulation sanguine liés au médicament, grossesse, maladie mentale)
  • Patients handicapés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental A (Groupe AI : EG-A)
Le groupe AI a scanné sa propre bouche à la maison une fois par semaine pendant 6 mois, chaque analyse prenant environ 5 minutes. Après numérisation, ils ont téléchargé les résultats sur le système d’IA pour évaluation. Le système d'IA a ensuite sélectionné et envoyé un message à chaque patient en fonction de ses conditions intra-orales.
Comportemental: L’outil assisté par l’IA utilisé dans cette étude s’appelait Dental Monitoring (DM).
DM est le premier système APP utilisé chez les patients orthopédiques au monde, il a été largement utilisé dans les pays asiatiques (Taiwan, Hong Kong, Singapour, Japon, etc.) et a été utilisé jusqu'à présent par 2 140 patients. DM permet aux patients de prendre des photos de leur bouche à la maison et utilise l'IA comme analyse de fond pour évaluer l'état bucco-dentaire actuel du patient (y compris l'hygiène buccale et l'état des gencives) sur la base de la photo.
Expérimental: Groupe expérimental B (groupe IA et conseil en santé : EG-B)
Le groupe de conseil en IA et en santé a scanné sa propre bouche à la maison une fois par semaine pendant 6 mois, chaque analyse prenant environ 5 minutes. Après numérisation, ils ont téléchargé les résultats sur le système d’IA pour évaluation. L'EG-B a reçu à la fois des conseils en matière de santé bucco-dentaire assistés par l'IA et des conseils en matière de santé bucco-dentaire en personne réelle, ainsi que les conseils d'un conseiller, qui a évalué leurs conditions d'hygiène bucco-dentaire sur la base des résultats de leur scanner, puis a fourni des conseils individualisés, tels que signaler les dents sales et offrir suggestions sur les outils de nettoyage.
Comportemental: L’outil assisté par l’IA utilisé dans cette étude s’appelait Dental Monitoring (DM).
DM est le premier système APP utilisé chez les patients orthopédiques au monde, il a été largement utilisé dans les pays asiatiques (Taiwan, Hong Kong, Singapour, Japon, etc.) et a été utilisé jusqu'à présent par 2 140 patients. DM permet aux patients de prendre des photos de leur bouche à la maison et utilise l'IA comme analyse de fond pour évaluer l'état bucco-dentaire actuel du patient (y compris l'hygiène buccale et l'état des gencives) sur la base de la photo.
Aucune intervention: Aucune intervention : groupe témoin (CG)
le groupe témoin (CG) n'a qu'une formation standard en matière d'hygiène bucco-dentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de plaque (IP)
Délai: Changement par rapport à l'IP initial 1 mois après l'intervention

L'état de la plaque de 6 dents a été enregistré à l'aide de l'indice de plaque, comme suit :

0 = Pas de plaquette

  1. = Film mince de plaque, gratté avec l'explorateur
  2. = Quantité modérée de plaque, visible à l'œil nu
  3. = Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival.

Pour chaque patient, PI sera mesuré par les dents 12,16,24,32,36,44
Changement par rapport à l'IP initial 1 mois après l'intervention
indice de plaque (IP)
Délai: Changement par rapport à l'IP initial 3 mois après l'intervention

L'état de la plaque de 6 dents a été enregistré à l'aide de l'indice de plaque, comme suit :

0 = Pas de plaquette

  1. = Film mince de plaque, gratté avec l'explorateur
  2. = Quantité modérée de plaque, visible à l'œil nu
  3. = Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival.

Pour chaque patient, PI sera mesuré par les dents 12,16,24,32,36,44
Changement par rapport à l'IP initial 3 mois après l'intervention
indice de plaque (IP)
Délai: Changement par rapport à l'IP initial 6 mois après l'intervention

L'état de la plaque de 6 dents a été enregistré à l'aide de l'indice de plaque, comme suit :

0 = Pas de plaquette

  1. = Film mince de plaque, gratté avec l'explorateur
  2. = Quantité modérée de plaque, visible à l'œil nu
  3. = Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival.

Pour chaque patient, PI sera mesuré par les dents 12,16,24,32,36,44
Changement par rapport à l'IP initial 6 mois après l'intervention
indice gingival (IG)
Délai: Changement par rapport à l'IG de base 1 mois après l'intervention

L'état d'inflammation gingivale de 6 dents a été enregistré à l'aide de l'indice gingival, comme suit :

0 = Aucune inflammation.

  1. = Légère inflammation, léger changement de couleur, léger œdème, pas de saignement au sondage
  2. = Inflammation modérée, vitrage modéré, rougeur, saignement au sondage
  3. = Inflammation sévère, rougeur et hypertrophie marquées, ulcération, tendance aux saignements spontanés.

Pour chaque patient, l'IG sera mesuré par les dents 12,16,24,32,36,44
Changement par rapport à l'IG de base 1 mois après l'intervention
indice gingival (IG)
Délai: Changement par rapport à l'IG de base 3 mois après l'intervention

L'état d'inflammation gingivale de 6 dents a été enregistré à l'aide de l'indice gingival, comme suit :

0 = Aucune inflammation.

  1. = Légère inflammation, léger changement de couleur, léger œdème, pas de saignement au sondage
  2. = Inflammation modérée, vitrage modéré, rougeur, saignement au sondage
  3. = Inflammation sévère, rougeur et hypertrophie marquées, ulcération, tendance aux saignements spontanés.

Pour chaque patient, l'IG sera mesuré par les dents 12,16,24,32,36,44
Changement par rapport à l'IG de base 3 mois après l'intervention
indice gingival (IG)
Délai: Changement par rapport à l'IG de base 6 mois après l'intervention

L'état d'inflammation gingivale de 6 dents a été enregistré à l'aide de l'indice gingival, comme suit :

0 = Aucune inflammation.

  1. = Légère inflammation, léger changement de couleur, léger œdème, pas de saignement au sondage
  2. = Inflammation modérée, vitrage modéré, rougeur, saignement au sondage
  3. = Inflammation sévère, rougeur et hypertrophie marquées, ulcération, tendance aux saignements spontanés.

Pour chaque patient, l'IG sera mesuré par les dents 12,16,24,32,36,44
Changement par rapport à l'IG de base 6 mois après l'intervention
Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: Changement par rapport au PPD de référence 1 mois après l'intervention
Utilisation d'une sonde parodontale pour mesurer la profondeur du fond de la poche parodontale jusqu'au bord gingival, enregistrée sur six sites (mésial [buccal et lingual/palatin], distal [buccal et lingual/palatin], mi-buccal et mi-lingual /palatin) autour de chaque dent, à l’exception de la troisième molaire.
Changement par rapport au PPD de référence 1 mois après l'intervention
Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: Changement par rapport au PPD de référence 3 mois après l'intervention
Utilisation d'une sonde parodontale pour mesurer la profondeur du fond de la poche parodontale jusqu'au bord gingival, enregistrée sur six sites (mésial [buccal et lingual/palatin], distal [buccal et lingual/palatin], mi-buccal et mi-lingual /palatin) autour de chaque dent, à l’exception de la troisième molaire.
Changement par rapport au PPD de référence 3 mois après l'intervention
Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: Changement par rapport au PPD de référence 6 mois après l'intervention
Utilisation d'une sonde parodontale pour mesurer la profondeur du fond de la poche parodontale jusqu'au bord gingival, enregistrée sur six sites (mésial [buccal et lingual/palatin], distal [buccal et lingual/palatin], mi-buccal et mi-lingual /palatin) autour de chaque dent, à l’exception de la troisième molaire.
Changement par rapport au PPD de référence 6 mois après l'intervention
Perte d'attachement clinique (CAL)
Délai: Changement par rapport au CAL de base 1 mois après l'intervention

Utiliser une sonde parodontale pour mesurer la distance entre la jonction émail-dentine et le fond de la poche parodontale.

- Page 4 sur 8 - Pour chaque patient, CAL mesurera chaque dent.
Changement par rapport au CAL de base 1 mois après l'intervention
Perte d'attachement clinique (CAL)
Délai: Changement par rapport au CAL de base 3 mois après l'intervention

Utiliser une sonde parodontale pour mesurer la distance entre la jonction émail-dentine et le fond de la poche parodontale.

- Page 4 sur 8 - Pour chaque patient, CAL mesurera chaque dent.
Changement par rapport au CAL de base 3 mois après l'intervention
Perte d'attachement clinique (CAL)
Délai: Changement par rapport au CAL de base 6 mois après l'intervention

Utiliser une sonde parodontale pour mesurer la distance entre la jonction émail-dentine et le fond de la poche parodontale.

- Page 4 sur 8 - Pour chaque patient, CAL mesurera chaque dent.
Changement par rapport au CAL de base 6 mois après l'intervention
OHRQoL (échelles OHIP-14T)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après l'intervention

Article comprenant qu'en raison de problèmes avec vos dents ou votre bouche, vous :

  • Avez-vous eu du mal à prononcer des mots à cause de problèmes »
  • Avez-vous senti que votre sens du goût s'est détérioré »
  • Avez-vous eu des douleurs douloureuses dans la bouche »
  • Avez-vous trouvé inconfortable de manger des aliments »
  • Avez-vous été gêné »
  • Vous êtes-vous senti tendu »
  • Votre alimentation n'a-t-elle pas été satisfaisante »
  • Avez-vous dû interrompre les repas ? »
  • Avez-vous eu du mal à vous détendre »
  • As-tu été un peu gêné »
  • Avez-vous été un peu irritable avec les autres »
  • Avez-vous eu des difficultés à faire votre travail habituel »
  • Avez-vous eu l'impression que la vie en général était moins satisfaisante »
  • Avez-vous été totalement incapable de fonctionner ? Les réponses sont notées sur une échelle de Likert à 5 points avec des critères allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent), indiquant la fréquence du problème au cours des 6 mois précédents. Les scores possibles étaient compris entre 0 et 56, les scores les plus faibles indiquant une OHRQoL plus favorable.
Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après l'intervention
OHRQoL (échelles OHIP-14T)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 3 mois après l'intervention

Article comprenant qu'en raison de problèmes avec vos dents ou votre bouche, vous :

  • Avez-vous eu du mal à prononcer des mots à cause de problèmes »
  • Avez-vous senti que votre sens du goût s'est détérioré »
  • Avez-vous eu des douleurs douloureuses dans la bouche »
  • Avez-vous trouvé inconfortable de manger des aliments »
  • Avez-vous été gêné »
  • Vous êtes-vous senti tendu »
  • Votre alimentation n'a-t-elle pas été satisfaisante »
  • Avez-vous dû interrompre les repas ? »
  • Avez-vous eu du mal à vous détendre »
  • As-tu été un peu gêné »
  • Avez-vous été un peu irritable avec les autres »
  • Avez-vous eu des difficultés à faire votre travail habituel »
  • Avez-vous eu l'impression que la vie en général était moins satisfaisante »
  • Avez-vous été totalement incapable de fonctionner ? Les réponses sont notées sur une échelle de Likert à 5 points avec des critères allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent), indiquant la fréquence du problème au cours des 6 mois précédents. Les scores possibles étaient compris entre 0 et 56, les scores les plus faibles indiquant une OHRQoL plus favorable.
Changement par rapport à la ligne de base 3 mois après l'intervention
OHRQoL (échelles OHIP-14T)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 6 mois après l'intervention

Article comprenant qu'en raison de problèmes avec vos dents ou votre bouche, vous :

  • Avez-vous eu du mal à prononcer des mots à cause de problèmes »
  • Avez-vous senti que votre sens du goût s'est détérioré »
  • Avez-vous eu des douleurs douloureuses dans la bouche »
  • Avez-vous trouvé inconfortable de manger des aliments »
  • Avez-vous été gêné »
  • Vous êtes-vous senti tendu »
  • Votre alimentation n'a-t-elle pas été satisfaisante »
  • Avez-vous dû interrompre les repas ? »
  • Avez-vous eu du mal à vous détendre »
  • As-tu été un peu gêné »
  • Avez-vous été un peu irritable avec les autres »
  • Avez-vous eu des difficultés à faire votre travail habituel »
  • Avez-vous eu l'impression que la vie en général était moins satisfaisante »
  • Avez-vous été totalement incapable de fonctionner ? Les réponses sont notées sur une échelle de Likert à 5 points avec des critères allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent), indiquant la fréquence du problème au cours des 6 mois précédents. Les scores possibles étaient compris entre 0 et 56, les scores les plus faibles indiquant une OHRQoL plus favorable.
Changement par rapport à la ligne de base 6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de la théorie de la motivation de protection (PMT)
Délai: Changement par rapport au PMT de référence 1 mois après l'intervention

Article comprenant : « Je pense que la maladie parodontale est une maladie grave »

  • Si je n’ai pas de comportement de prévention des maladies parodontales, le risque de développer une maladie parodontale à l’avenir est très élevé. »
  • Si je m’en tiens aux comportements de prévention des maladies parodontales, ma santé bucco-dentaire s’en trouvera améliorée. »
  • Je crois que je peux suivre les conseils de santé parodontale"
  • J'ai du mal à me souvenir/difficile de suivre des conseils en matière de soins de santé parodontale"
  • La maladie parodontale me dérange"
  • Je souhaite compléter mon plan comportemental personnel de prévention des maladies parodontales. » Tous les scores des éléments allaient de un à dix, les scores plus élevés indiquant un niveau de motivation plus élevé envers le changement de comportement.

L'α de Cronbach était de 0,70 pour cette échelle. Les scores allaient de un (« impossible ») à dix (« très possible »), le score total possible allant de sept à soixante-dix.
Changement par rapport au PMT de référence 1 mois après l'intervention
Scores de la théorie de la motivation de protection (PMT)
Délai: Changement par rapport au PMT de référence 3 mois après l'intervention

Article comprenant : « Je pense que la maladie parodontale est une maladie grave »

  • Si je n’ai pas de comportement de prévention des maladies parodontales, le risque de développer une maladie parodontale à l’avenir est très élevé. »
  • Si je m’en tiens aux comportements de prévention des maladies parodontales, ma santé bucco-dentaire s’en trouvera améliorée. »
  • Je crois que je peux suivre les conseils de santé parodontale"
  • J'ai du mal à me souvenir/difficile de suivre des conseils en matière de soins de santé parodontale"
  • La maladie parodontale me dérange"
  • Je souhaite compléter mon plan comportemental personnel de prévention des maladies parodontales. » Tous les scores des éléments allaient de un à dix, les scores plus élevés indiquant un niveau de motivation plus élevé envers le changement de comportement.

L'α de Cronbach était de 0,70 pour cette échelle. Les scores allaient de un (« impossible ») à dix (« très possible »), le score total possible allant de sept à soixante-dix.
Changement par rapport au PMT de référence 3 mois après l'intervention
Scores de la théorie de la motivation de protection (PMT)
Délai: Changement par rapport au PMT de référence 6 mois après l'intervention

Article comprenant : « Je pense que la maladie parodontale est une maladie grave »

  • Si je n’ai pas de comportement de prévention des maladies parodontales, le risque de développer une maladie parodontale à l’avenir est très élevé. »
  • Si je m’en tiens aux comportements de prévention des maladies parodontales, ma santé bucco-dentaire s’en trouvera améliorée. »
  • Je crois que je peux suivre les conseils de santé parodontale"
  • J'ai du mal à me souvenir/difficile de suivre des conseils en matière de soins de santé parodontale"
  • La maladie parodontale me dérange"
  • Je souhaite compléter mon plan comportemental personnel de prévention des maladies parodontales. » Tous les scores des éléments allaient de un à dix, les scores plus élevés indiquant un niveau de motivation plus élevé envers le changement de comportement.

L'α de Cronbach était de 0,70 pour cette échelle. Les scores allaient de un (« impossible ») à dix (« très possible »), le score total possible allant de sept à soixante-dix.
Changement par rapport au PMT de référence 6 mois après l'intervention
comportement de soins bucco-dentaires
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après l'intervention

Article comprenant celui-ci :

"Combien de fois vous brossez-vous les dents par jour ?" La réponse était (une ou deux fois par jour ou trois fois ou quatre fois ou plus/jour).

« Combien de temps vous brossez-vous habituellement les dents à chaque fois ? » La réponse était inférieure à 1 min ou 1 à 2 min ou 2 à 3 min ou supérieure à 3 min/jour.

"Quelle est votre principale méthode de brossage des dents ?" La réponse était horizontale ou verticale ou brosse circulaire ou brosse rotative ou horizontale+verticale+ et par la gencive à un angle de 45 degrés.

"À quelle fréquence remplacez-vous votre brosse à dents ?" La réponse était de 3 à 6 mois ou supérieure à 6 mois ou inférieure à 1 mois ou 1 à 2 mois ou 2 à 3 mois.

"Utilisez-vous une brosse à dents à poils souples ?" La réponse était non ou inconnue ou oui. "Avez-vous l'habitude d'utiliser des brossettes interdentaires ?" La réponse était non ou oui. "Avez-vous l'habitude de manger des collations ?" La réponse était non ou oui.
Changement par rapport à la ligne de base 1 mois après l'intervention
comportement de soins bucco-dentaires
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 3 mois après l'intervention

Article comprenant celui-ci :

"Combien de fois vous brossez-vous les dents par jour ?" La réponse était (une ou deux fois par jour ou trois fois ou quatre fois ou plus/jour).

« Combien de temps vous brossez-vous habituellement les dents à chaque fois ? » La réponse était inférieure à 1 min ou 1 à 2 min ou 2 à 3 min ou supérieure à 3 min/jour.

"Quelle est votre principale méthode de brossage des dents ?" La réponse était horizontale ou verticale ou brosse circulaire ou brosse rotative ou horizontale+verticale+ et par la gencive à un angle de 45 degrés.

"À quelle fréquence remplacez-vous votre brosse à dents ?" La réponse était de 3 à 6 mois ou supérieure à 6 mois ou inférieure à 1 mois ou 1 à 2 mois ou 2 à 3 mois.

"Utilisez-vous une brosse à dents à poils souples ?" La réponse était non ou inconnue ou oui. "Avez-vous l'habitude d'utiliser des brossettes interdentaires ?" La réponse était non ou oui. "Avez-vous l'habitude de manger des collations ?" La réponse était non ou oui.
Changement par rapport à la ligne de base 3 mois après l'intervention
comportement de soins bucco-dentaires
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 6 mois après l'intervention

Article comprenant celui-ci :

"Combien de fois vous brossez-vous les dents par jour ?" La réponse était (une ou deux fois par jour ou trois fois ou quatre fois ou plus/jour).

« Combien de temps vous brossez-vous habituellement les dents à chaque fois ? » La réponse était inférieure à 1 min ou 1 à 2 min ou 2 à 3 min ou supérieure à 3 min/jour.

"Quelle est votre principale méthode de brossage des dents ?" La réponse était horizontale ou verticale ou brosse circulaire ou brosse rotative ou horizontale+verticale+ et par la gencive à un angle de 45 degrés.

"À quelle fréquence remplacez-vous votre brosse à dents ?" La réponse était de 3 à 6 mois ou supérieure à 6 mois ou inférieure à 1 mois ou 1 à 2 mois ou 2 à 3 mois.

"Utilisez-vous une brosse à dents à poils souples ?" La réponse était non ou inconnue ou oui. "Avez-vous l'habitude d'utiliser des brossettes interdentaires ?" La réponse était non ou oui. "Avez-vous l'habitude de manger des collations ?" La réponse était non ou oui.
Changement par rapport à la ligne de base 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hsiao-Ling Huang, Dr.PH, Kaohsiung Medical University, College of Dental Medicine, Department of Oral Hygiene

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Première publication (Réel)

16 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUHIRB-F(II)-20200059

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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