Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandplejerevolutionen: Sundhedsuddannelse ved hjælp af kunstig intelligens eller humaniseret rådgivning om pestkontrol og resultat af periodontal behandling hos patienter med periodontal sygdom

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den langsigtede effektivitet af en AI-tandovervågningsintervention på patienters paradentose, forebyggende adfærd og motivation. Dette randomiserede kontrollerede forsøg omfattede henholdsvis eksperimentel gruppe: AI-gruppe (EG-A), AI-humaniseret gruppe (EG-B) og kontrolgruppe (CG).

EG-A og EG-B modtog AI-tandovervågningsintervention ved at tage et mundbillede derhjemme en gang om ugen i seks måneder. Baseline- og opfølgningsundersøgelser blev brugt til at indsamle data om oral sundhedsrelateret livskvalitet, parodontale parametre, paradentose forebyggende adfærd og motivation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret eksperimentelt design blev brugt. Patienter med paradentose, hvis alderen 35-65 år, blev rekrutteret gennem afdelingen for periodontics i Kaohsiung Medical University Hospital.

Hver gruppe var forventet til 100 pr. gruppe, patienter vil blive randomiseret i hver gruppe. G*Power (version 3.1.9.4) blev brugt til effektanalyse.

Alle patienter vil gennemgå parodontal undersøgelse ved baseline og ved 1-måneders, 3-måneders, 6-måneders opfølgninger.

Hver patient vil blive diagnosticeret paradentose af tandlægen og have mere end 16 funktionelle tænder.

Hver patient vil udfylde spørgeskemaet ved baseline og ved 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hsiao-Ling Huang
  • Telefonnummer: +886-7-312-1101#2159
  • E-mail: hhuang@kmu.edu.tw

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 35-65 år
  • Diagnosticeret paradentose af tandlæge (Comprehensive Periodontal Treatment Project)
  • Mere end 16 funktionelle tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Har modtaget paradentosebehandling inden for 3 måneder
  • Patienten har sygdom relateret til periodontal sygdom (f. Lægemiddelrelateret overdreven tandkødsvækst eller problemer med blodpropper, graviditet, psykisk sygdom)
  • Handicappatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe A (AI-gruppe: EG-A)
AI-gruppen scannede deres egen mund derhjemme en gang om ugen i 6 måneder, hvor hver scanning tog cirka 5 min. Efter scanning uploadede de resultaterne til AI-systemet til evaluering. AI-systemet valgte derefter og sendte en besked til hver patient afhængigt af deres intraorale tilstand.
DM er det første APP-system, der bruges til ortopædiske patienter i verden, det har været meget brugt i asiatiske lande (Taiwan, Hong Kong, Singapore, Japan osv.) og er hidtil blevet brugt af 2140 patienter. DM giver patienter mulighed for at tage billeder i munden derhjemme, og bruger AI som baggrundsanalyse til at evaluere patientens aktuelle orale tilstand (inklusive mundhygiejne og tandkødsstatus) baseret på billedet.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe B (AI og sundhedsrådgivningsgruppe: EG-B)
AI- og sundhedsrådgivningsgruppen scannede deres egen mund derhjemme en gang om ugen i 6 måneder, hvor hver scanning tog cirka 5 min. Efter scanning uploadede de resultaterne til AI-systemet til evaluering. EG-B modtog både AI-assisteret DM og mundsundhedsrådgivning og rådgivning fra en rådgiver af en rådgiver, som vurderede deres mundhygiejneforhold på baggrund af deres scanningsresultater og derefter ydede individuel rådgivning, såsom påpegning af urene tænder og tilbud. forslag til rengøringsværktøjer.
DM er det første APP-system, der bruges til ortopædiske patienter i verden, det har været meget brugt i asiatiske lande (Taiwan, Hong Kong, Singapore, Japan osv.) og er hidtil blevet brugt af 2140 patienter. DM giver patienter mulighed for at tage billeder i munden derhjemme, og bruger AI som baggrundsanalyse til at evaluere patientens aktuelle orale tilstand (inklusive mundhygiejne og tandkødsstatus) baseret på billedet.
Ingen indgriben: Ingen indgreb: Kontrolgruppe (CG)
kontrolgruppen (CG) har kun standard mundhygiejneuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plakindeks (PI)
Tidsramme: Ændring fra baseline PI 1 måned efter intervention

Plaquestatus for 6 tænder blev registreret ved hjælp af plakindekset som følger:

0 = Ingen plak

  1. = Tynd film af plak, skrabet med explorer
  2. = Moderat mængde plak, synlig med blotte øjne
  3. = Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten.

For hver patient vil PI måles ved tænderne 12,16,24,32,36,44

Ændring fra baseline PI 1 måned efter intervention
plakindeks (PI)
Tidsramme: Ændring fra baseline PI 3 måneder efter intervention

Plaquestatus for 6 tænder blev registreret ved hjælp af plakindekset som følger:

0 = Ingen plak

  1. = Tynd film af plak, skrabet med explorer
  2. = Moderat mængde plak, synlig med blotte øjne
  3. = Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten.

For hver patient vil PI måles ved tænderne 12,16,24,32,36,44

Ændring fra baseline PI 3 måneder efter intervention
plakindeks (PI)
Tidsramme: Ændring fra baseline PI 6 måneder efter intervention

Plaquestatus for 6 tænder blev registreret ved hjælp af plakindekset som følger:

0 = Ingen plak

  1. = Tynd film af plak, skrabet med explorer
  2. = Moderat mængde plak, synlig med blotte øjne
  3. = Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten.

For hver patient vil PI måles ved tænderne 12,16,24,32,36,44

Ændring fra baseline PI 6 måneder efter intervention
tandkødsindeks (GI)
Tidsramme: Ændring fra baseline GI 1 måned efter intervention

Tandkødsbetændelsesstatus for 6 tænder blev registreret ved hjælp af gingivaindekset som følger:

0 = Ingen betændelse.

  1. = Mild betændelse, let farveændring, let ødem, ingen blødning ved sondering
  2. = Moderat betændelse, moderat glasur, rødme, blødning ved sondering
  3. = Alvorlig betændelse, markant rødme og hypertrofi, ulceration, tendens til spontan blødning.

For hver patient vil GI måles ved tænderne 12,16,24,32,36,44

Ændring fra baseline GI 1 måned efter intervention
tandkødsindeks (GI)
Tidsramme: Ændring fra baseline GI 3 måneder efter intervention

Tandkødsbetændelsesstatus for 6 tænder blev registreret ved hjælp af gingivaindekset som følger:

0 = Ingen betændelse.

  1. = Mild betændelse, let farveændring, let ødem, ingen blødning ved sondering
  2. = Moderat betændelse, moderat glasur, rødme, blødning ved sondering
  3. = Alvorlig betændelse, markant rødme og hypertrofi, ulceration, tendens til spontan blødning.

For hver patient vil GI måles ved tænderne 12,16,24,32,36,44

Ændring fra baseline GI 3 måneder efter intervention
tandkødsindeks (GI)
Tidsramme: Ændring fra baseline GI 6 måneder efter intervention

Tandkødsbetændelsesstatus for 6 tænder blev registreret ved hjælp af gingivaindekset som følger:

0 = Ingen betændelse.

  1. = Mild betændelse, let farveændring, let ødem, ingen blødning ved sondering
  2. = Moderat betændelse, moderat glasur, rødme, blødning ved sondering
  3. = Alvorlig betændelse, markant rødme og hypertrofi, ulceration, tendens til spontan blødning.

For hver patient vil GI måles ved tænderne 12,16,24,32,36,44

Ændring fra baseline GI 6 måneder efter intervention
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: Ændring fra baseline PPD 1 måned efter intervention
Brug af parodontal sonde til at måle dybden fra bunden af ​​parodontallommen til tandkødsranden, registreret på seks steder (mesial [bukkal og lingual/palatal], distal [bukkal og lingual/palatal], mid-bukkal og midlingual /palatal) omkring hver tand, undtagen den tredje kindtand.
Ændring fra baseline PPD 1 måned efter intervention
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: Ændring fra baseline PPD 3 måneder efter intervention
Brug af parodontal sonde til at måle dybden fra bunden af ​​parodontallommen til tandkødsranden, registreret på seks steder (mesial [bukkal og lingual/palatal], distal [bukkal og lingual/palatal], mid-bukkal og midlingual /palatal) omkring hver tand, undtagen den tredje kindtand.
Ændring fra baseline PPD 3 måneder efter intervention
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: Ændring fra baseline PPD 6 måneder efter intervention
Brug af parodontal sonde til at måle dybden fra bunden af ​​parodontallommen til tandkødsranden, registreret på seks steder (mesial [bukkal og lingual/palatal], distal [bukkal og lingual/palatal], mid-bukkal og midlingual /palatal) omkring hver tand, undtagen den tredje kindtand.
Ændring fra baseline PPD 6 måneder efter intervention
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: Ændring fra Baseline CAL 1 måned efter intervention

Brug af parodontal sonde til at måle afstanden fra emalje-dentin-forbindelsen til bunden af ​​parodontallommen.

- Side 4 af 8 - For hver patient vil CAL måle hver tænder.

Ændring fra Baseline CAL 1 måned efter intervention
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: Ændring fra Baseline CAL 3 måneder efter intervention

Brug af parodontal sonde til at måle afstanden fra emalje-dentin-forbindelsen til bunden af ​​parodontallommen.

- Side 4 af 8 - For hver patient vil CAL måle hver tænder.

Ændring fra Baseline CAL 3 måneder efter intervention
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: Ændring fra Baseline CAL 6 måneder efter intervention

Brug af parodontal sonde til at måle afstanden fra emalje-dentin-forbindelsen til bunden af ​​parodontallommen.

- Side 4 af 8 - For hver patient vil CAL måle hver tænder.

Ændring fra Baseline CAL 6 måneder efter intervention
OHRQoL(OHIP-14T skalaer)
Tidsramme: Ændring fra baseline 1 måned efter intervention

Vare inklusive det på grund af problemer med dine tænder eller mund, du:

  • Har du haft problemer med at udtale nogle ord på grund af problemer"
  • Har du følt, at din smagssans er blevet forværret"
  • Har du haft ondt i munden"
  • Har du fundet det ubehageligt at spise noget mad"
  • Har du været selvbevidst"
  • Har du følt dig anspændt"
  • Har din kost været utilfredsstillende"
  • Har du været nødt til at afbryde måltiderne?"
  • Har du haft svært ved at slappe af"
  • Har du været lidt flov"
  • Har du været lidt irritabel over for andre mennesker"
  • Har du haft svært ved at udføre dit sædvanlige arbejde"
  • Har du følt, at livet generelt var mindre tilfredsstillende"
  • Har du været fuldstændig ude af stand til at fungere" Svar scores på en 5-punkts Likert-skala med endepunkter fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte), hvilket angiver hyppigheden af ​​problemet over de foregående 6 måneder. De mulige scores var 0-56, hvor lavere score indikerer mere gunstig OHRQoL.
Ændring fra baseline 1 måned efter intervention
OHRQoL(OHIP-14T skalaer)
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 måneder efter intervention

Vare inklusive det på grund af problemer med dine tænder eller mund, du:

  • Har du haft problemer med at udtale nogle ord på grund af problemer"
  • Har du følt, at din smagssans er blevet forværret"
  • Har du haft ondt i munden"
  • Har du fundet det ubehageligt at spise noget mad"
  • Har du været selvbevidst"
  • Har du følt dig anspændt"
  • Har din kost været utilfredsstillende"
  • Har du været nødt til at afbryde måltiderne?"
  • Har du haft svært ved at slappe af"
  • Har du været lidt flov"
  • Har du været lidt irritabel over for andre mennesker"
  • Har du haft svært ved at udføre dit sædvanlige arbejde"
  • Har du følt, at livet generelt var mindre tilfredsstillende"
  • Har du været fuldstændig ude af stand til at fungere" Svar scores på en 5-punkts Likert-skala med endepunkter fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte), hvilket angiver hyppigheden af ​​problemet over de foregående 6 måneder. De mulige scores var 0-56, hvor lavere score indikerer mere gunstig OHRQoL.
Ændring fra baseline 3 måneder efter intervention
OHRQoL(OHIP-14T skalaer)
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 måneder efter intervention

Vare inklusive det på grund af problemer med dine tænder eller mund, du:

  • Har du haft problemer med at udtale nogle ord på grund af problemer"
  • Har du følt, at din smagssans er blevet forværret"
  • Har du haft ondt i munden"
  • Har du fundet det ubehageligt at spise noget mad"
  • Har du været selvbevidst"
  • Har du følt dig anspændt"
  • Har din kost været utilfredsstillende"
  • Har du været nødt til at afbryde måltiderne?"
  • Har du haft svært ved at slappe af"
  • Har du været lidt flov"
  • Har du været lidt irritabel over for andre mennesker"
  • Har du haft svært ved at udføre dit sædvanlige arbejde"
  • Har du følt, at livet generelt var mindre tilfredsstillende"
  • Har du været fuldstændig ude af stand til at fungere" Svar scores på en 5-punkts Likert-skala med endepunkter fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte), hvilket angiver hyppigheden af ​​problemet over de foregående 6 måneder. De mulige scores var 0-56, hvor lavere score indikerer mere gunstig OHRQoL.
Ændring fra baseline 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskyttelse Motivation Theory (PMT) score
Tidsramme: Ændring fra baseline PMT 1 måned efter intervention

Punkt, herunder at "Jeg synes paradentose er en alvorlig sygdom"

  • Hvis jeg ikke har paradentoseforebyggende adfærd, er risikoen for at udvikle paradentose i fremtiden meget høj."
  • Hvis jeg holder fast i paradentoseforebyggende adfærd, vil det forbedre min mundsundhed"
  • Jeg tror på, at jeg kan følge vejledningen om paradentose.
  • Jeg har svært ved at huske/svært at lave parodontal vejledning"
  • Paradentose generer mig"
  • Jeg ønsker at fuldføre min personlige plan for forebyggelse af paradentosesygdomme" Alle elementernes score spændte fra et til ti, med højere score, der indikerer et højere niveau af motivation til at ændre adfærd.

Cronbachs α var 0,70 for denne skala. Scoringerne varierede fra én ("umulig") til ti ("meget muligt"), med den samlede mulige score fra syv til halvfjerds

Ændring fra baseline PMT 1 måned efter intervention
Beskyttelse Motivation Theory (PMT) score
Tidsramme: Ændring fra baseline PMT 3 måneder efter intervention

Punkt, herunder at "Jeg synes paradentose er en alvorlig sygdom"

  • Hvis jeg ikke har paradentoseforebyggende adfærd, er risikoen for at udvikle paradentose i fremtiden meget høj."
  • Hvis jeg holder fast i paradentoseforebyggende adfærd, vil det forbedre min mundsundhed"
  • Jeg tror på, at jeg kan følge vejledningen om paradentose.
  • Jeg har svært ved at huske/svært at lave parodontal vejledning"
  • Paradentose generer mig"
  • Jeg ønsker at fuldføre min personlige plan for forebyggelse af paradentosesygdomme" Alle elementernes score spændte fra et til ti, med højere score, der indikerer et højere niveau af motivation til at ændre adfærd.

Cronbachs α var 0,70 for denne skala. Scoringerne varierede fra én ("umulig") til ti ("meget muligt"), med den samlede mulige score fra syv til halvfjerds

Ændring fra baseline PMT 3 måneder efter intervention
Beskyttelse Motivation Theory (PMT) score
Tidsramme: Ændring fra baseline PMT 6 måneder efter intervention

Punkt, herunder at "Jeg synes paradentose er en alvorlig sygdom"

  • Hvis jeg ikke har paradentoseforebyggende adfærd, er risikoen for at udvikle paradentose i fremtiden meget høj."
  • Hvis jeg holder fast i paradentoseforebyggende adfærd, vil det forbedre min mundsundhed"
  • Jeg tror på, at jeg kan følge vejledningen om paradentose.
  • Jeg har svært ved at huske/svært at lave parodontal vejledning"
  • Paradentose generer mig"
  • Jeg ønsker at fuldføre min personlige plan for forebyggelse af paradentosesygdomme" Alle elementernes score spændte fra et til ti, med højere score, der indikerer et højere niveau af motivation til at ændre adfærd.

Cronbachs α var 0,70 for denne skala. Scoringerne varierede fra én ("umulig") til ti ("meget muligt"), med den samlede mulige score fra syv til halvfjerds

Ændring fra baseline PMT 6 måneder efter intervention
oral egenomsorgsadfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline 1 måned efter intervention

Vare inklusive:

"Hvor mange gange børster du tænder om dagen?" Svaret var (én eller to gange dag eller tre gange eller fire gange eller mere / dag).

"Hvor længe plejer du at børste dine tænder hver gang?" Responsen var lavere end 1 min eller 1-2 min eller 2-3 min eller mere end 3 min/dag.

"Hvad er din primære metode til at børste tænder?" Svaret var vandret eller lodret eller Cirkelbørste eller Roterende børste eller Vandret+lodret+ og ved tandkødet i en 45 graders vinkel.

"Hvor ofte udskifter du din tandbørste?" Svaret var 3-6 måneder eller mere end 6 måneder eller mindre end 1 måned eller 1-2 måneder eller 2-3 måneder.

"Bruger du en blød tandbørste?" Svaret var nej eller ukendt eller ja. "Har du en vane med at bruge interdentale børster?" Svaret var nej eller ja. "Har du en vane med at spise snack?" Svaret var nej eller ja.

Ændring fra baseline 1 måned efter intervention
oral egenomsorgsadfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline 3 måneder efter intervention

Vare inklusive:

"Hvor mange gange børster du tænder om dagen?" Svaret var (én eller to gange dag eller tre gange eller fire gange eller mere / dag).

"Hvor længe plejer du at børste dine tænder hver gang?" Responsen var lavere end 1 min eller 1-2 min eller 2-3 min eller mere end 3 min/dag.

"Hvad er din primære metode til at børste tænder?" Svaret var vandret eller lodret eller Cirkelbørste eller Roterende børste eller Vandret+lodret+ og ved tandkødet i en 45 graders vinkel.

"Hvor ofte udskifter du din tandbørste?" Svaret var 3-6 måneder eller mere end 6 måneder eller mindre end 1 måned eller 1-2 måneder eller 2-3 måneder.

"Bruger du en blød tandbørste?" Svaret var nej eller ukendt eller ja. "Har du en vane med at bruge interdentale børster?" Svaret var nej eller ja. "Har du en vane med at spise snack?" Svaret var nej eller ja.

Ændring fra baseline 3 måneder efter intervention
oral egenomsorgsadfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 måneder efter intervention

Vare inklusive:

"Hvor mange gange børster du tænder om dagen?" Svaret var (én eller to gange dag eller tre gange eller fire gange eller mere / dag).

"Hvor længe plejer du at børste dine tænder hver gang?" Responsen var lavere end 1 min eller 1-2 min eller 2-3 min eller mere end 3 min/dag.

"Hvad er din primære metode til at børste tænder?" Svaret var vandret eller lodret eller Cirkelbørste eller Roterende børste eller Vandret+lodret+ og ved tandkødet i en 45 graders vinkel.

"Hvor ofte udskifter du din tandbørste?" Svaret var 3-6 måneder eller mere end 6 måneder eller mindre end 1 måned eller 1-2 måneder eller 2-3 måneder.

"Bruger du en blød tandbørste?" Svaret var nej eller ukendt eller ja. "Har du en vane med at bruge interdentale børster?" Svaret var nej eller ja. "Har du en vane med at spise snack?" Svaret var nej eller ja.

Ændring fra baseline 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsiao-Ling Huang, Dr.PH, Kaohsiung Medical University, College of Dental Medicine, Department of Oral Hygiene

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-F(II)-20200059

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner