Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tandvårdsrevolutionen: Hälsoutbildning med hjälp av AI eller humaniserad rådgivning om pestkontroll och resultat av parodontitbehandling hos patienter med tandlossning

Syftet med denna studie var att utvärdera den långsiktiga effektiviteten av en AI-tandövervakningsintervention på patienters parodontala sjukdomar, förebyggande beteenden och motivation. Denna randomiserade kontrollerade studie inkluderade experimentgrupp: AI-grupp (EG-A), AI-humaniserad grupp (EG-B) respektive kontrollgrupp (CG).

EG-A och EG-B fick AI-tandövervakningsintervention genom att ta munbilder hemma en gång i veckan i sex månader. Baslinje- och uppföljningsundersökningar användes för att samla in data om oral hälsorelaterad livskvalitet, parodontala parametrar, parodontala förebyggande beteenden och motivation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En randomiserad experimentell design användes. Patienter med periodontal sjukdom vars ålder 35-65 år rekryterades genom avdelningen för parodontologi på Kaohsiungs medicinska universitetssjukhus.

Varje grupp förväntades för 100 per grupp, patienter kommer att randomiseras till varje grupp. G*Power (version 3.1.9.4) användes för effektanalys.

Alla patienter kommer att genomgå parodontal undersökning vid baslinjen och vid 1-månaders, 3-månaders, 6-månaders uppföljningar.

Varje patient kommer att diagnostiseras parodontit av tandläkare och har mer än 16 fungerande tänder.

Varje patient kommer att fylla i frågeformuläret vid baslinjen och vid 1-månaders, 3-månaders och 6-månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 35-65 år
  • Diagnostiserad tandlossning av tandläkare (Comprehensive Periodontal Treatment Project)
  • Mer än 16 funktionella tänder

Exklusions kriterier:

  • Har fått parodontitbehandling inom 3 månader
  • Patienten har sjukdom relaterad till tandlossning (t.ex. Läkemedelsrelaterad överdriven tandköttstillväxt eller blodproppsproblem, graviditet, psykisk sjukdom)
  • Handikapppatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell grupp A (AI-grupp: EG-A)
AI-gruppen skannade sina egna munnar hemma en gång i veckan i 6 månader, där varje skanning tog cirka 5 minuter. Efter skanning laddade de upp resultaten till AI-systemet för utvärdering. AI-systemet valde sedan ut och skickade ett meddelande till varje patient beroende på deras intraorala tillstånd.
DM är det första APP-systemet som används i ortopedipatienter i världen, det har använts i stor utsträckning i asiatiska länder (Taiwan, Hong Kong, Singapore, Japan, etc.) och har hittills använts av 2140 patienter. DM tillåter patienter att ta foton i munnen hemma och använder AI som en bakgrundsanalys för att utvärdera patientens nuvarande muntillstånd (inklusive munhygien och tandköttsstatus) baserat på fotot.
Experimentell: Experimentgrupp B (AI och hälsorådgivningsgrupp: EG-B)
AI- och hälsorådgivningsgruppen skannade sina egna munnar hemma en gång i veckan i 6 månader, där varje skanning tog cirka 5 minuter. Efter skanning laddade de upp resultaten till AI-systemet för utvärdering. EG-B fick både AI-assisterad DM och munhälsorådgivning och råd från en kurator, som bedömde deras munhygieniska tillstånd utifrån sina skanningsresultat och sedan gav individuell rådgivning, som att peka ut orena tänder och erbjuda förslag på rengöringsverktyg.
DM är det första APP-systemet som används i ortopedipatienter i världen, det har använts i stor utsträckning i asiatiska länder (Taiwan, Hong Kong, Singapore, Japan, etc.) och har hittills använts av 2140 patienter. DM tillåter patienter att ta foton i munnen hemma och använder AI som en bakgrundsanalys för att utvärdera patientens nuvarande muntillstånd (inklusive munhygien och tandköttsstatus) baserat på fotot.
Inget ingripande: Ingen intervention: Kontrollgrupp (CG)
kontrollgruppen (CG) har endast standard munhygienutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plackindex (PI)
Tidsram: Ändring från Baseline PI 1 månad efter intervention

Plackstatusen för 6 tänder registrerades med hjälp av plackindex, enligt följande:

0 = Ingen plack

  1. = Tunn film av plack, skrapad med explorer
  2. = Måttlig mängd plack, synligt med blotta ögonen
  3. = Överflöd av mjukt material i tandköttsfickan och/eller på tanden och tandköttskanten.

För varje patient kommer PI att mätas av tänderna 12,16,24,32,36,44

Ändring från Baseline PI 1 månad efter intervention
plackindex (PI)
Tidsram: Ändring från Baseline PI 3 månader efter intervention

Plackstatusen för 6 tänder registrerades med hjälp av plackindex, enligt följande:

0 = Ingen plack

  1. = Tunn film av plack, skrapad med explorer
  2. = Måttlig mängd plack, synligt med blotta ögonen
  3. = Överflöd av mjukt material i tandköttsfickan och/eller på tanden och tandköttskanten.

För varje patient kommer PI att mätas av tänderna 12,16,24,32,36,44

Ändring från Baseline PI 3 månader efter intervention
plackindex (PI)
Tidsram: Ändring från Baseline PI 6 månader efter intervention

Plackstatusen för 6 tänder registrerades med hjälp av plackindex, enligt följande:

0 = Ingen plack

  1. = Tunn film av plack, skrapad med explorer
  2. = Måttlig mängd plack, synligt med blotta ögonen
  3. = Överflöd av mjukt material i tandköttsfickan och/eller på tanden och tandköttskanten.

För varje patient kommer PI att mätas av tänderna 12,16,24,32,36,44

Ändring från Baseline PI 6 månader efter intervention
gingivalindex (GI)
Tidsram: Ändring från baslinje GI 1 månad efter intervention

Statusen för tandköttsinflammation för 6 tänder registrerades med hjälp av gingivaindex, enligt följande:

0 = Ingen inflammation.

  1. = Mild inflammation, lätt färgförändring, lätt ödem, ingen blödning vid sondering
  2. = Måttlig inflammation, måttlig glasering, rodnad, blödning vid sondering
  3. = Allvarlig inflammation, markerad rodnad och hypertrofi, sårbildning, tendens till spontan blödning.

För varje patient kommer GI att mätas av tänderna 12,16,24,32,36,44

Ändring från baslinje GI 1 månad efter intervention
gingivalindex (GI)
Tidsram: Ändring från baslinje GI 3 månader efter intervention

Statusen för tandköttsinflammation för 6 tänder registrerades med hjälp av gingivaindex, enligt följande:

0 = Ingen inflammation.

  1. = Mild inflammation, lätt färgförändring, lätt ödem, ingen blödning vid sondering
  2. = Måttlig inflammation, måttlig glasering, rodnad, blödning vid sondering
  3. = Allvarlig inflammation, markerad rodnad och hypertrofi, sårbildning, tendens till spontan blödning.

För varje patient kommer GI att mätas av tänderna 12,16,24,32,36,44

Ändring från baslinje GI 3 månader efter intervention
gingivalindex (GI)
Tidsram: Ändring från baslinje GI 6 månader efter intervention

Statusen för tandköttsinflammation för 6 tänder registrerades med hjälp av gingivaindex, enligt följande:

0 = Ingen inflammation.

  1. = Mild inflammation, lätt färgförändring, lätt ödem, ingen blödning vid sondering
  2. = Måttlig inflammation, måttlig glasering, rodnad, blödning vid sondering
  3. = Allvarlig inflammation, markerad rodnad och hypertrofi, sårbildning, tendens till spontan blödning.

För varje patient kommer GI att mätas av tänderna 12,16,24,32,36,44

Ändring från baslinje GI 6 månader efter intervention
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsram: Ändring från Baseline PPD 1 månad efter intervention
Använda parodontal sond för att mäta djupet från botten av den parodontala fickan till tandköttskanten, registrerat på sex platser (mesial [buckal och lingual/palatal], distal [buckal och lingual/palatal], mid-buckal och mid-lingual /palatal) runt varje tand, förutom den tredje molaren.
Ändring från Baseline PPD 1 månad efter intervention
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsram: Ändring från Baseline PPD 3 månader efter intervention
Använda parodontal sond för att mäta djupet från botten av den parodontala fickan till tandköttskanten, registrerat på sex platser (mesial [buckal och lingual/palatal], distal [buckal och lingual/palatal], mid-buckal och mid-lingual /palatal) runt varje tand, förutom den tredje molaren.
Ändring från Baseline PPD 3 månader efter intervention
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsram: Ändring från Baseline PPD 6 månader efter intervention
Använda parodontal sond för att mäta djupet från botten av den parodontala fickan till tandköttskanten, registrerat på sex platser (mesial [buckal och lingual/palatal], distal [buckal och lingual/palatal], mid-buckal och mid-lingual /palatal) runt varje tand, förutom den tredje molaren.
Ändring från Baseline PPD 6 månader efter intervention
Clinical Attachment Loss (CAL)
Tidsram: Ändring från Baseline CAL 1 månad efter intervention

Använda parodontal sond för att mäta avståndet från emalj-dentinövergången till botten av parodontala fickan.

- Sida 4 av 8 - För varje patient kommer CAL att mäta varje tänder.

Ändring från Baseline CAL 1 månad efter intervention
Clinical Attachment Loss (CAL)
Tidsram: Ändring från Baseline CAL 3 månader efter intervention

Använda parodontal sond för att mäta avståndet från emalj-dentinövergången till botten av parodontala fickan.

- Sida 4 av 8 - För varje patient kommer CAL att mäta varje tänder.

Ändring från Baseline CAL 3 månader efter intervention
Clinical Attachment Loss (CAL)
Tidsram: Ändring från Baseline CAL 6 månader efter intervention

Använda parodontal sond för att mäta avståndet från emalj-dentinövergången till botten av parodontala fickan.

- Sida 4 av 8 - För varje patient kommer CAL att mäta varje tänder.

Ändring från Baseline CAL 6 månader efter intervention
OHRQoL(OHIP-14T-våg)
Tidsram: Ändring från Baseline 1 månad efter intervention

Vara inklusive det på grund av problem med dina tänder eller mun, du:

  • Har du haft problem med att uttala några ord på grund av problem"
  • Har du känt att ditt smaksinne har försämrats"
  • Har du haft ont i munnen"
  • Har du tyckt att det är obehagligt att äta någon mat"
  • Har du varit självmedveten"
  • Har du känt dig spänd"
  • Har din kost varit otillfredsställande"
  • Har du behövt avbryta måltiderna?"
  • Har du haft svårt att slappna av"
  • Har du skämts lite"
  • Har du varit lite irriterad mot andra människor"
  • Har du haft svårt att göra dina vanliga jobb"
  • Har du känt att livet i allmänhet var mindre tillfredsställande"
  • Har du varit helt oförmögen att fungera" Svar poängsätts på en 5-gradig Likert-skala med slutpunkter från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta), vilket indikerar frekvensen av problemet under de föregående 6 månaderna. De möjliga poängen var 0-56, med lägre poäng tyder på mer gynnsam OHRQoL.
Ändring från Baseline 1 månad efter intervention
OHRQoL(OHIP-14T-våg)
Tidsram: Ändring från baslinjen 3 månader efter intervention

Vara inklusive det på grund av problem med dina tänder eller mun, du:

  • Har du haft problem med att uttala några ord på grund av problem"
  • Har du känt att ditt smaksinne har försämrats"
  • Har du haft ont i munnen"
  • Har du tyckt att det är obehagligt att äta någon mat"
  • Har du varit självmedveten"
  • Har du känt dig spänd"
  • Har din kost varit otillfredsställande"
  • Har du behövt avbryta måltiderna?"
  • Har du haft svårt att slappna av"
  • Har du skämts lite"
  • Har du varit lite irriterad mot andra människor"
  • Har du haft svårt att göra dina vanliga jobb"
  • Har du känt att livet i allmänhet var mindre tillfredsställande"
  • Har du varit helt oförmögen att fungera" Svar poängsätts på en 5-gradig Likert-skala med slutpunkter från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta), vilket indikerar frekvensen av problemet under de föregående 6 månaderna. De möjliga poängen var 0-56, med lägre poäng tyder på mer gynnsam OHRQoL.
Ändring från baslinjen 3 månader efter intervention
OHRQoL(OHIP-14T-våg)
Tidsram: Ändring från Baseline 6 månader efter intervention

Vara inklusive det på grund av problem med dina tänder eller mun, du:

  • Har du haft problem med att uttala några ord på grund av problem"
  • Har du känt att ditt smaksinne har försämrats"
  • Har du haft ont i munnen"
  • Har du tyckt att det är obehagligt att äta någon mat"
  • Har du varit självmedveten"
  • Har du känt dig spänd"
  • Har din kost varit otillfredsställande"
  • Har du behövt avbryta måltiderna?"
  • Har du haft svårt att slappna av"
  • Har du skämts lite"
  • Har du varit lite irriterad mot andra människor"
  • Har du haft svårt att göra dina vanliga jobb"
  • Har du känt att livet i allmänhet var mindre tillfredsställande"
  • Har du varit helt oförmögen att fungera" Svar poängsätts på en 5-gradig Likert-skala med slutpunkter från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta), vilket indikerar frekvensen av problemet under de föregående 6 månaderna. De möjliga poängen var 0-56, med lägre poäng tyder på mer gynnsam OHRQoL.
Ändring från Baseline 6 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skyddsmotivationsteori (PMT) poäng
Tidsram: Ändring från Baseline PMT 1 månad efter intervention

Punkt inklusive att "Jag tror att tandlossning är en allvarlig sjukdom"

  • Om jag inte har ett förebyggande beteende mot parodontit är risken att utveckla tandlossning i framtiden mycket hög."
  • Om jag håller mig till att förebygga parodontala sjukdomar kommer det att förbättra min munhälsa"
  • Jag tror att jag kan följa råden för tandlossning"
  • Jag har svårt att komma ihåg/svårt att göra parodontala hälsovårdsvägledning"
  • Parodontit stör mig"
  • Jag vill slutföra min personliga beteendeplan för förebyggande av parodontala sjukdomar" Alla objektens poäng varierade från ett till tio, med högre poäng som indikerar en högre nivå av motivation mot att förändra beteenden.

Cronbachs α var 0,70 för denna skala. Poängen varierade från ett ("omöjligt") till tio ("mycket möjligt"), med den totala möjliga poängen från sju till sjuttio

Ändring från Baseline PMT 1 månad efter intervention
Skyddsmotivationsteori (PMT) poäng
Tidsram: Ändring från Baseline PMT 3 månader efter intervention

Punkt inklusive att "Jag tror att tandlossning är en allvarlig sjukdom"

  • Om jag inte har ett förebyggande beteende mot parodontit är risken att utveckla tandlossning i framtiden mycket hög."
  • Om jag håller mig till att förebygga parodontala sjukdomar kommer det att förbättra min munhälsa"
  • Jag tror att jag kan följa råden för tandlossning"
  • Jag har svårt att komma ihåg/svårt att göra parodontala hälsovårdsvägledning"
  • Parodontit stör mig"
  • Jag vill slutföra min personliga beteendeplan för förebyggande av parodontala sjukdomar" Alla objektens poäng varierade från ett till tio, med högre poäng som indikerar en högre nivå av motivation mot att förändra beteenden.

Cronbachs α var 0,70 för denna skala. Poängen varierade från ett ("omöjligt") till tio ("mycket möjligt"), med den totala möjliga poängen från sju till sjuttio

Ändring från Baseline PMT 3 månader efter intervention
Skyddsmotivationsteori (PMT) poäng
Tidsram: Ändring från Baseline PMT 6 månader efter intervention

Punkt inklusive att "Jag tror att tandlossning är en allvarlig sjukdom"

  • Om jag inte har ett förebyggande beteende mot parodontit är risken att utveckla tandlossning i framtiden mycket hög."
  • Om jag håller mig till att förebygga parodontala sjukdomar kommer det att förbättra min munhälsa"
  • Jag tror att jag kan följa råden för tandlossning"
  • Jag har svårt att komma ihåg/svårt att göra parodontala hälsovårdsvägledning"
  • Parodontit stör mig"
  • Jag vill slutföra min personliga beteendeplan för förebyggande av parodontala sjukdomar" Alla objektens poäng varierade från ett till tio, med högre poäng som indikerar en högre nivå av motivation mot att förändra beteenden.

Cronbachs α var 0,70 för denna skala. Poängen varierade från ett ("omöjligt") till tio ("mycket möjligt"), med den totala möjliga poängen från sju till sjuttio

Ändring från Baseline PMT 6 månader efter intervention
muntligt egenvårdsbeteende
Tidsram: Ändring från Baseline 1 månad efter intervention

Objekt inklusive att:

"Hur många gånger borstar du tänderna om dagen?" Svaret var (en eller två gånger om dagen eller tre gånger eller fyra gånger eller mer per dag).

"Hur länge brukar du borsta tänderna varje gång?" Svaret var lägre än 1 min eller 1-2 min eller 2-3 min eller mer än 3 min/dag.

"Vad är din huvudsakliga metod för att borsta tänderna?" Svaret var horisontellt eller vertikalt eller Cirkelborste eller Roterande borste eller Horisontell+vertikal+ och vid tandköttet i en 45 graders vinkel.

"Hur ofta byter du ut din tandborste?" Svaret var 3-6 månader eller mer än 6 månader eller lägre än 1 månad eller 1-2 månader eller 2-3 månader.

"Använder du en mjuktandborste?" Svaret var nej eller okänt eller ja. "Har du för vana att använda interdentalborstar?" Svaret var nej eller ja. "Har du för vana att äta mellanmål?" Svaret var nej eller ja.

Ändring från Baseline 1 månad efter intervention
muntligt egenvårdsbeteende
Tidsram: Ändring från baslinjen 3 månader efter intervention

Objekt inklusive att:

"Hur många gånger borstar du tänderna om dagen?" Svaret var (en eller två gånger om dagen eller tre gånger eller fyra gånger eller mer per dag).

"Hur länge brukar du borsta tänderna varje gång?" Svaret var lägre än 1 min eller 1-2 min eller 2-3 min eller mer än 3 min/dag.

"Vad är din huvudsakliga metod för att borsta tänderna?" Svaret var horisontellt eller vertikalt eller Cirkelborste eller Roterande borste eller Horisontell+vertikal+ och vid tandköttet i en 45 graders vinkel.

"Hur ofta byter du ut din tandborste?" Svaret var 3-6 månader eller mer än 6 månader eller lägre än 1 månad eller 1-2 månader eller 2-3 månader.

"Använder du en mjuktandborste?" Svaret var nej eller okänt eller ja. "Har du för vana att använda interdentalborstar?" Svaret var nej eller ja. "Har du för vana att äta mellanmål?" Svaret var nej eller ja.

Ändring från baslinjen 3 månader efter intervention
muntligt egenvårdsbeteende
Tidsram: Ändring från Baseline 6 månader efter intervention

Objekt inklusive att:

"Hur många gånger borstar du tänderna om dagen?" Svaret var (en eller två gånger om dagen eller tre gånger eller fyra gånger eller mer per dag).

"Hur länge brukar du borsta tänderna varje gång?" Svaret var lägre än 1 min eller 1-2 min eller 2-3 min eller mer än 3 min/dag.

"Vad är din huvudsakliga metod för att borsta tänderna?" Svaret var horisontellt eller vertikalt eller Cirkelborste eller Roterande borste eller Horisontell+vertikal+ och vid tandköttet i en 45 graders vinkel.

"Hur ofta byter du ut din tandborste?" Svaret var 3-6 månader eller mer än 6 månader eller lägre än 1 månad eller 1-2 månader eller 2-3 månader.

"Använder du en mjuktandborste?" Svaret var nej eller okänt eller ja. "Har du för vana att använda interdentalborstar?" Svaret var nej eller ja. "Har du för vana att äta mellanmål?" Svaret var nej eller ja.

Ändring från Baseline 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: HSIAO-LING HUANG, Dr.PH, Kaohsiung Medical University, College of Dental Medicine, Department of Oral Hygiene

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMUHIRB-F(II)-20200059

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar

3
Prenumerera