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La rivoluzione delle cure dentistiche: educazione sanitaria utilizzando l’intelligenza artificiale o consulenza umanizzata sul controllo della peste e sui risultati del trattamento parodontale nei pazienti con malattia parodontale

Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia a lungo termine di un intervento di monitoraggio dentale con intelligenza artificiale sulla malattia parodontale, sui comportamenti preventivi e sulla motivazione dei pazienti. Questo studio randomizzato e controllato includeva un gruppo sperimentale: gruppo AI (EG-A), gruppo AI-umanizzato (EG-B) e gruppo di controllo (CG), rispettivamente.

L'EG-A e l'EG-B hanno ricevuto un intervento di monitoraggio dentale tramite intelligenza artificiale acquisendo l'immagine della bocca a casa una volta alla settimana per sei mesi. Sono state utilizzate indagini di base e di follow-up per raccogliere dati sulla qualità della vita correlata alla salute orale, sui parametri parodontali, sui comportamenti preventivi parodontali e sulla motivazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato utilizzato un disegno sperimentale randomizzato. Pazienti con malattia parodontale di età compresa tra 35 e 65 anni sono stati reclutati attraverso il dipartimento di parodontologia dell'ospedale universitario medico di Kaohsiung.

Per ogni gruppo erano previsti 100 pazienti per gruppo, i pazienti saranno randomizzati in ciascun gruppo. Per l'analisi della potenza è stato utilizzato G*Power (versione 3.1.9.4).

Tutti i pazienti saranno sottoposti a esame parodontale al basale e ai follow-up a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi.

Ad ogni paziente verrà diagnosticata una malattia parodontale dal dentista e avrà più di 16 denti funzionali.

Ciascun paziente completerà il questionario al basale e al follow-up a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hsiao-Ling Huang
  • Numero di telefono: +886-7-312-1101#2159
  • Email: hhuang@kmu.edu.tw

Luoghi di studio

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 35 e 65 anni
  • Malattia parodontale diagnosticata dal dentista (Progetto di trattamento parodontale completo)
  • Più di 16 denti funzionali

Criteri di esclusione:

  • Hanno ricevuto un trattamento parodontale entro 3 mesi
  • Il paziente ha una malattia correlata alla malattia parodontale (es. Crescita eccessiva delle gengive o problemi di coagulazione del sangue correlati al farmaco, gravidanza, malattia mentale)
  • Pazienti con disabilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale A (Gruppo AI: EG-A)
Il gruppo AI ha scansionato la propria bocca a casa una volta alla settimana per 6 mesi, ciascuna scansione durava circa 5 minuti. Dopo la scansione, hanno caricato i risultati nel sistema AI per la valutazione. Il sistema AI ha quindi selezionato e inviato un messaggio a ciascun paziente in base alle sue condizioni intraorali.
DM è il primo sistema APP utilizzato nei pazienti ortopedici nel mondo, è stato ampiamente utilizzato nei paesi asiatici (Taiwan, Hong Kong, Singapore, Giappone, ecc.) ed è stato utilizzato finora da 2140 pazienti. DM consente ai pazienti di scattare foto della bocca a casa e utilizza l'intelligenza artificiale come analisi di fondo per valutare le attuali condizioni orali del paziente (inclusa l'igiene orale e lo stato delle gengive) in base alla foto.
Sperimentale: Gruppo sperimentale B (gruppo AI e consulenza sanitaria: EG-B)
Il gruppo di intelligenza artificiale e consulenza sanitaria ha scansionato la propria bocca a casa una volta alla settimana per 6 mesi, ciascuna scansione richiedendo circa 5 minuti. Dopo la scansione, hanno caricato i risultati nel sistema AI per la valutazione. L'EG-B ha ricevuto sia DM assistito dall'intelligenza artificiale che consulenza sulla salute orale da parte di una persona reale e consigli da un consulente, che ha valutato le loro condizioni di igiene orale sulla base dei risultati della scansione e quindi ha fornito consulenza personalizzata, come evidenziare i denti impuri e offrire suggerimenti sugli strumenti per la pulizia.
DM è il primo sistema APP utilizzato nei pazienti ortopedici nel mondo, è stato ampiamente utilizzato nei paesi asiatici (Taiwan, Hong Kong, Singapore, Giappone, ecc.) ed è stato utilizzato finora da 2140 pazienti. DM consente ai pazienti di scattare foto della bocca a casa e utilizza l'intelligenza artificiale come analisi di fondo per valutare le attuali condizioni orali del paziente (inclusa l'igiene orale e lo stato delle gengive) in base alla foto.
Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo (CG)
il gruppo di controllo (CG) ha solo un'educazione standard sull'igiene orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Variazione dal PI basale a 1 mese dopo l'intervento

Lo stato della placca di 6 denti è stato registrato utilizzando l'indice di placca, come segue:

0 = Nessuna targa

  1. = Pellicola sottile di placca, raschiata con explorer
  2. = Quantità moderata di placca, visibile ad occhio nudo
  3. = Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale.

Per ogni paziente, PI sarà misurato dai denti 12,16,24,32,36,44

Variazione dal PI basale a 1 mese dopo l'intervento
indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale PI a 3 mesi dopo l'intervento

Lo stato della placca di 6 denti è stato registrato utilizzando l'indice di placca, come segue:

0 = Nessuna targa

  1. = Pellicola sottile di placca, raschiata con explorer
  2. = Quantità moderata di placca, visibile ad occhio nudo
  3. = Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale.

Per ogni paziente, PI sarà misurato dai denti 12,16,24,32,36,44

Variazione dal basale PI a 3 mesi dopo l'intervento
indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Variazione dal PI basale a 6 mesi dopo l'intervento

Lo stato della placca di 6 denti è stato registrato utilizzando l'indice di placca, come segue:

0 = Nessuna targa

  1. = Pellicola sottile di placca, raschiata con explorer
  2. = Quantità moderata di placca, visibile ad occhio nudo
  3. = Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale.

Per ogni paziente, PI sarà misurato dai denti 12,16,24,32,36,44

Variazione dal PI basale a 6 mesi dopo l'intervento
indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale IG a 1 mese dopo l'intervento

Lo stato di infiammazione gengivale di 6 denti è stato registrato utilizzando l'indice gengivale, come segue:

0 = Nessuna infiammazione.

  1. = Lieve infiammazione, leggero cambiamento di colore, leggero edema, nessun sanguinamento al sondaggio
  2. = Infiammazione moderata, lucentezza moderata, arrossamento, sanguinamento al sondaggio
  3. = Grave infiammazione, marcato rossore e ipertrofia, ulcerazione, tendenza al sanguinamento spontaneo.

Per ciascun paziente, l'IG verrà misurato dai denti 12,16,24,32,36,44

Variazione rispetto al basale IG a 1 mese dopo l'intervento
indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale IG a 3 mesi dopo l'intervento

Lo stato di infiammazione gengivale di 6 denti è stato registrato utilizzando l'indice gengivale, come segue:

0 = Nessuna infiammazione.

  1. = Lieve infiammazione, leggero cambiamento di colore, leggero edema, nessun sanguinamento al sondaggio
  2. = Infiammazione moderata, lucentezza moderata, arrossamento, sanguinamento al sondaggio
  3. = Grave infiammazione, marcato rossore e ipertrofia, ulcerazione, tendenza al sanguinamento spontaneo.

Per ciascun paziente, l'IG verrà misurato dai denti 12,16,24,32,36,44

Variazione rispetto al basale IG a 3 mesi dopo l'intervento
indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale IG a 6 mesi dopo l'intervento

Lo stato di infiammazione gengivale di 6 denti è stato registrato utilizzando l'indice gengivale, come segue:

0 = Nessuna infiammazione.

  1. = Lieve infiammazione, leggero cambiamento di colore, leggero edema, nessun sanguinamento al sondaggio
  2. = Infiammazione moderata, lucentezza moderata, arrossamento, sanguinamento al sondaggio
  3. = Grave infiammazione, marcato rossore e ipertrofia, ulcerazione, tendenza al sanguinamento spontaneo.

Per ciascun paziente, l'IG verrà misurato dai denti 12,16,24,32,36,44

Variazione rispetto al basale IG a 6 mesi dopo l'intervento
Sondaggio della profondità della tasca (PPD)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla PPD basale a 1 mese dall'intervento
Utilizzando la sonda parodontale per misurare la profondità dal fondo della tasca parodontale al margine gengivale, registrata in sei siti (mesiale [buccale e linguale/palatale], distale [buccale e linguale/palatale], medio-vestibolare e medio-linguale /palatale) attorno a ciascun dente, ad eccezione del terzo molare.
Variazione rispetto alla PPD basale a 1 mese dall'intervento
Sondaggio della profondità della tasca (PPD)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla PPD basale a 3 mesi dall'intervento
Utilizzando la sonda parodontale per misurare la profondità dal fondo della tasca parodontale al margine gengivale, registrata in sei siti (mesiale [buccale e linguale/palatale], distale [buccale e linguale/palatale], medio-vestibolare e medio-linguale /palatale) attorno a ciascun dente, ad eccezione del terzo molare.
Variazione rispetto alla PPD basale a 3 mesi dall'intervento
Sondaggio della profondità della tasca (PPD)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla PPD basale a 6 mesi dall'intervento
Utilizzando la sonda parodontale per misurare la profondità dal fondo della tasca parodontale al margine gengivale, registrata in sei siti (mesiale [buccale e linguale/palatale], distale [buccale e linguale/palatale], medio-vestibolare e medio-linguale /palatale) attorno a ciascun dente, ad eccezione del terzo molare.
Variazione rispetto alla PPD basale a 6 mesi dall'intervento
Perdita di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al CAL basale a 1 mese dall'intervento

Utilizzando la sonda parodontale per misurare la distanza dalla giunzione smalto-dentinale al fondo della tasca parodontale.

- Pagina 4 di 8 - Per ciascun paziente, CAL misurerà ciascun dente.

Variazione rispetto al CAL basale a 1 mese dall'intervento
Perdita di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al CAL basale a 3 mesi dall'intervento

Utilizzando la sonda parodontale per misurare la distanza dalla giunzione smalto-dentinale al fondo della tasca parodontale.

- Pagina 4 di 8 - Per ciascun paziente, CAL misurerà ciascun dente.

Variazione rispetto al CAL basale a 3 mesi dall'intervento
Perdita di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al CAL basale a 6 mesi dall'intervento

Utilizzando la sonda parodontale per misurare la distanza dalla giunzione smalto-dentinale al fondo della tasca parodontale.

- Pagina 4 di 8 - Per ciascun paziente, CAL misurerà ciascun dente.

Variazione rispetto al CAL basale a 6 mesi dall'intervento
OHRQoL (scale OHIP-14T)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese dopo l'intervento

Articolo incluso quello che a causa di problemi ai denti o alla bocca, tu:

  • Hai avuto difficoltà a pronunciare qualche parola a causa di problemi?"
  • Hai sentito che il tuo senso del gusto è peggiorato"
  • Hai avuto dolori dolorosi in bocca"
  • Hai trovato scomodo mangiare qualche alimento?"
  • Sei stato a disagio"
  • Ti sei sentito teso"
  • La tua dieta è stata insoddisfacente"
  • Hai dovuto interrompere i pasti?"
  • Hai trovato difficile rilassarti"
  • Ti sei sentito un po' in imbarazzo"
  • Sei stato un po' irritabile con le altre persone"
  • Hai avuto difficoltà a svolgere i tuoi soliti lavori"
  • Hai avuto la sensazione che la vita in generale fosse meno soddisfacente"
  • Sei stato totalmente incapace di funzionare?" Le risposte vengono valutate su una scala Likert a 5 punti con endpoint che vanno da 0 (mai) a 4 (molto spesso), indicando la frequenza del problema negli ultimi 6 mesi. I punteggi possibili erano compresi tra 0 e 56, con punteggi più bassi che indicavano un OHRQoL più favorevole.
Variazione rispetto al basale a 1 mese dopo l'intervento
OHRQoL (scale OHIP-14T)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi dopo l'intervento

Articolo incluso quello che a causa di problemi ai denti o alla bocca, tu:

  • Hai avuto difficoltà a pronunciare qualche parola a causa di problemi?"
  • Hai sentito che il tuo senso del gusto è peggiorato"
  • Hai avuto dolori dolorosi in bocca"
  • Hai trovato scomodo mangiare qualche alimento?"
  • Sei stato a disagio"
  • Ti sei sentito teso"
  • La tua dieta è stata insoddisfacente"
  • Hai dovuto interrompere i pasti?"
  • Hai trovato difficile rilassarti"
  • Ti sei sentito un po' in imbarazzo"
  • Sei stato un po' irritabile con le altre persone"
  • Hai avuto difficoltà a svolgere i tuoi soliti lavori"
  • Hai avuto la sensazione che la vita in generale fosse meno soddisfacente"
  • Sei stato totalmente incapace di funzionare?" Le risposte vengono valutate su una scala Likert a 5 punti con endpoint che vanno da 0 (mai) a 4 (molto spesso), indicando la frequenza del problema negli ultimi 6 mesi. I punteggi possibili erano compresi tra 0 e 56, con punteggi più bassi che indicavano un OHRQoL più favorevole.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi dopo l'intervento
OHRQoL (scale OHIP-14T)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo l'intervento

Articolo incluso quello che a causa di problemi ai denti o alla bocca, tu:

  • Hai avuto difficoltà a pronunciare qualche parola a causa di problemi?"
  • Hai sentito che il tuo senso del gusto è peggiorato"
  • Hai avuto dolori dolorosi in bocca"
  • Hai trovato scomodo mangiare qualche alimento?"
  • Sei stato a disagio"
  • Ti sei sentito teso"
  • La tua dieta è stata insoddisfacente"
  • Hai dovuto interrompere i pasti?"
  • Hai trovato difficile rilassarti"
  • Ti sei sentito un po' in imbarazzo"
  • Sei stato un po' irritabile con le altre persone"
  • Hai avuto difficoltà a svolgere i tuoi soliti lavori"
  • Hai avuto la sensazione che la vita in generale fosse meno soddisfacente"
  • Sei stato totalmente incapace di funzionare?" Le risposte vengono valutate su una scala Likert a 5 punti con endpoint che vanno da 0 (mai) a 4 (molto spesso), indicando la frequenza del problema negli ultimi 6 mesi. I punteggi possibili erano compresi tra 0 e 56, con punteggi più bassi che indicavano un OHRQoL più favorevole.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della teoria della motivazione protettiva (PMT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla PMT basale a 1 mese dall'intervento

Voce che include "Penso che la malattia parodontale sia una malattia grave"

  • Se non seguo un comportamento di prevenzione della malattia parodontale, il rischio di sviluppare la malattia parodontale in futuro è molto alto"
  • Se mi attengo al comportamento di prevenzione della malattia parodontale, migliorerà la mia salute orale"
  • Credo di poter seguire le indicazioni sulla salute parodontale"
  • Trovo difficile ricordare/difficile fornire indicazioni sull'assistenza sanitaria parodontale"
  • La malattia parodontale mi dà fastidio"
  • Voglio completare il mio piano comportamentale personale di prevenzione della malattia parodontale" I punteggi di tutti gli item andavano da uno a dieci, con punteggi più alti che indicavano un livello più elevato di motivazione verso il cambiamento comportamentale.

L'α di Cronbach era 0,70 per questa scala. I punteggi variavano da uno ("impossibile") a dieci ("molto possibile"), con il punteggio totale possibile compreso tra sette e settanta

Variazione rispetto alla PMT basale a 1 mese dall'intervento
Punteggi della teoria della motivazione protettiva (PMT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla PMT basale a 3 mesi dall'intervento

Voce che include "Penso che la malattia parodontale sia una malattia grave"

  • Se non seguo un comportamento di prevenzione della malattia parodontale, il rischio di sviluppare la malattia parodontale in futuro è molto alto"
  • Se mi attengo al comportamento di prevenzione della malattia parodontale, migliorerà la mia salute orale"
  • Credo di poter seguire le indicazioni sulla salute parodontale"
  • Trovo difficile ricordare/difficile fornire indicazioni sull'assistenza sanitaria parodontale"
  • La malattia parodontale mi dà fastidio"
  • Voglio completare il mio piano comportamentale personale di prevenzione della malattia parodontale" I punteggi di tutti gli item andavano da uno a dieci, con punteggi più alti che indicavano un livello più elevato di motivazione verso il cambiamento comportamentale.

L'α di Cronbach era 0,70 per questa scala. I punteggi variavano da uno ("impossibile") a dieci ("molto possibile"), con il punteggio totale possibile compreso tra sette e settanta

Variazione rispetto alla PMT basale a 3 mesi dall'intervento
Punteggi della teoria della motivazione protettiva (PMT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla PMT basale a 6 mesi dall'intervento

Voce che include "Penso che la malattia parodontale sia una malattia grave"

  • Se non seguo un comportamento di prevenzione della malattia parodontale, il rischio di sviluppare la malattia parodontale in futuro è molto alto"
  • Se mi attengo al comportamento di prevenzione della malattia parodontale, migliorerà la mia salute orale"
  • Credo di poter seguire le indicazioni sulla salute parodontale"
  • Trovo difficile ricordare/difficile fornire indicazioni sull'assistenza sanitaria parodontale"
  • La malattia parodontale mi dà fastidio"
  • Voglio completare il mio piano comportamentale personale di prevenzione della malattia parodontale" I punteggi di tutti gli item andavano da uno a dieci, con punteggi più alti che indicavano un livello più elevato di motivazione verso il cambiamento comportamentale.

L'α di Cronbach era 0,70 per questa scala. I punteggi variavano da uno ("impossibile") a dieci ("molto possibile"), con il punteggio totale possibile compreso tra sette e settanta

Variazione rispetto alla PMT basale a 6 mesi dall'intervento
comportamento di auto-cura orale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese dopo l'intervento

Articolo incluso quello:

"Quante volte ti lavi i denti al giorno?" La risposta è stata (una o due volte al giorno o tre volte o quattro volte o più al giorno).

"Per quanto tempo di solito ti lavi i denti ogni volta?" La risposta è stata inferiore a 1 minuto o 1-2 minuti o 2-3 minuti o superiore a 3 minuti/giorno.

"Qual è il tuo metodo principale per lavarti i denti?" La risposta è stata: orizzontale o verticale o Spazzola circolare o Spazzola rotante o Orizzontale+verticale+ e vicino alla gengiva con un angolo di 45 gradi.

"Quanto spesso sostituisci lo spazzolino da denti?" La risposta è stata di 3-6 mesi o più di 6 mesi o meno di 1 mese o 1-2 mesi o 2-3 mesi.

"Usi uno spazzolino a setole morbide?" La risposta è stata no, sconosciuto o sì. "Hai l'abitudine di usare gli scovolini interdentali?" La risposta è stata no o sì. "Hai l'abitudine di fare merenda?" La risposta è stata no o sì.

Variazione rispetto al basale a 1 mese dopo l'intervento
comportamento di auto-cura orale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi dopo l'intervento

Articolo incluso quello:

"Quante volte ti lavi i denti al giorno?" La risposta è stata (una o due volte al giorno o tre volte o quattro volte o più al giorno).

"Per quanto tempo di solito ti lavi i denti ogni volta?" La risposta è stata inferiore a 1 minuto o 1-2 minuti o 2-3 minuti o superiore a 3 minuti/giorno.

"Qual è il tuo metodo principale per lavarti i denti?" La risposta è stata: orizzontale o verticale o Spazzola circolare o Spazzola rotante o Orizzontale+verticale+ e vicino alla gengiva con un angolo di 45 gradi.

"Quanto spesso sostituisci lo spazzolino da denti?" La risposta è stata di 3-6 mesi o più di 6 mesi o meno di 1 mese o 1-2 mesi o 2-3 mesi.

"Usi uno spazzolino a setole morbide?" La risposta è stata no, sconosciuto o sì. "Hai l'abitudine di usare gli scovolini interdentali?" La risposta è stata no o sì. "Hai l'abitudine di fare merenda?" La risposta è stata no o sì.

Variazione rispetto al basale a 3 mesi dopo l'intervento
comportamento di auto-cura orale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo l'intervento

Articolo incluso quello:

"Quante volte ti lavi i denti al giorno?" La risposta è stata (una o due volte al giorno o tre volte o quattro volte o più al giorno).

"Per quanto tempo di solito ti lavi i denti ogni volta?" La risposta è stata inferiore a 1 minuto o 1-2 minuti o 2-3 minuti o superiore a 3 minuti/giorno.

"Qual è il tuo metodo principale per lavarti i denti?" La risposta è stata: orizzontale o verticale o Spazzola circolare o Spazzola rotante o Orizzontale+verticale+ e vicino alla gengiva con un angolo di 45 gradi.

"Quanto spesso sostituisci lo spazzolino da denti?" La risposta è stata di 3-6 mesi o più di 6 mesi o meno di 1 mese o 1-2 mesi o 2-3 mesi.

"Usi uno spazzolino a setole morbide?" La risposta è stata no, sconosciuto o sì. "Hai l'abitudine di usare gli scovolini interdentali?" La risposta è stata no o sì. "Hai l'abitudine di fare merenda?" La risposta è stata no o sì.

Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsiao-Ling Huang, Dr.PH, Kaohsiung Medical University, College of Dental Medicine, Department of Oral Hygiene

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-F(II)-20200059

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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