- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06084429
Rozvoj školních šampionů v oblasti zdraví pro zvýšení zdravotní gramotnosti jak u školní mládeže, tak u lidí z komunity prostřednictvím poskytování zdravotní výchovy školními sestrami v Bangladéši: komunitní pre- a poexperimentální design
Rozvoj školních šampionů v oblasti zdraví pro zvýšení zdravotní gramotnosti jak u školní mládeže, tak u lidí z komunity prostřednictvím poskytování zdravotní výchovy školními sestrami v Bangladéši
Zdravotní gramotnost je schopnost člověka rozhodovat se, jak zlepšit kvalitu svého života a předcházet nemocem prostřednictvím přístupu k informacím o zdraví, jejich porozumění a používání. Zdravotní gramotnost v období adolescentů jim může pomoci získat a pochopit informace o zdraví, které mohou přinést pozitivní zdravotní výsledky.
Cílem této pilotní studie je prověřit účinnost výchovy ke zdraví a školních zdravotních aktivit poskytovaných školními sestrami na zlepšení zdravotní gramotnosti středoškolské mládeže. Studie bude také zkoumat, zda je zdravotní výchova prováděná zastánci zdraví (dospívajícími) účinná při zlepšování zdravotní gramotnosti lidí z komunity, a prozkoumá, zda tyto intervence rozvíjejí povědomí, zlepšují znalosti o zdraví, posilují a mění chování adolescentů středních škol.
Cílem této intervenční studie je zlepšit zdravotní gramotnost u adolescentů v Bangladéši a ve školní komunitě. Jako obor bude vybrána pilotní dívčí střední škola Begum Ayesha v Doharu v okrese Dháka. Nejprve do školy umístíme školní sestry, zajistíme zdravotní prohlídky jak dospívajícím (asi n=316), tak lidem z komunity (asi n=200) a školní sestry budou adolescentům poskytovat týdenní zdravotní výchovu po dobu 3 měsíců. Poté, co byli certifikováni jako „Šampioni zdraví“, zdraví šampioni navštěvují komunitu a poskytují lidem z komunity aktivity v oblasti zdravotní výchovy. U obou skupin účastníků bude měřena zdravotní gramotnost jako kontrola účinnosti této pilotní studie.
Od účastníků bude získán souhlas a informovaný souhlas. Bude zajištěna autonomie, beneficience, neškodlivost, věrnost, pravdivost, důvěrnost a spravedlnost účastníků. Ve všech fázích studie bude také zachována anonymita.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dohar
-
Dhaka, Dohar, Bangladéš, 1330
- Begum Ayesha Pilot Girls' High School And College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro školní dorost:
- Studenti, kteří jsou ochotni se zúčastnit.
- Studenti, kteří v době zápisu studují ve třídě 8 (8. ročník).
- Studentky, které jsou ženy.
- Studenti, jejichž rodiče nebo zákonní zástupci souhlasí s udělením souhlasu a jsou ochotni se studie zúčastnit
- Studenti, kteří souhlasí se zdravotní prohlídkou a jsou ochotni odpovědět na dotazník.
- Studenti, kteří zůstanou na stejné škole až do ukončení studia.
Pro lidi z komunity:
- Osoby, které jsou ve věku alespoň 18 let.
- Osoby, které jsou ochotny se zúčastnit.
- Osoby, které souhlasí se zdravotní prohlídkou a jsou ochotny odpovědět na dotazník.
- Osoby, které se zúčastní zdravotně výchovných aktivit.
Kritéria vyloučení:
Pro školní dorost:
• Studenti, kteří jsou nepřítomni ve škole v období zdravotních prohlídek z důvodu těžké nemoci nebo bez jakéhokoli důvodu či informace
Pro lidi z komunity:
- Osoby, které se nebudou fyzicky účastnit výuky.
- Osoby, které nebudou žít v komunitě až do posttestu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: před a po testu
Školní dorost studující v 8. ročníku.
|
Zdravotní výchova bude zajištěna v následujících lekcích. Úvod do globálního a bangladéšského zdraví, přístup k zdravotnickým informacím (platnost), kritické hodnoty (životní funkce, BMI, RBS atd.), krizový management (popálení, dávení, řez nožem, mdloby atd.), jídlo (klasifikace, zdravé jídlo, nezdravé , etiketa na potravinách, příjem soli) (NCD z nezdravé stravy), Kouření a alkohol (související s NCD, zneužívání návykových látek, pasivní kouření), Fyzická aktivita (Výhody, sedavý způsob života, NCD související), Zdraví žen (menstruace, menstruační cyklus, hygiena, STD, antikoncepce), Hygiena (voda, jídlo, čištění zubů, koupel, toaleta, zdravé návyky), Sanitace životního prostředí a přenosné nemoci (čistota, účinky na zdraví), Zdraví a společenský přínos žen |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre zdravotní gramotnosti u středoškoláků
Časové okno: Základní linie, Střední linie (po 3 měsících výchozí hodnoty), Koncová linie (po 6 měsících výchozí hodnoty)
|
Primární výsledek bude měřen škálou zdravotní gramotnosti pro děti školního věku (HLSAC), banglánská verze.
|
Základní linie, Střední linie (po 3 měsících výchozí hodnoty), Koncová linie (po 6 měsících výchozí hodnoty)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna poměru úrovně zdravotní gramotnosti
Časové okno: Základní linie, Střední linie (po 3 měsících výchozí hodnoty), Koncová linie (po 6 měsících výchozí hodnoty)
|
To bude měřeno HLSAC, verze Bangla.
|
Základní linie, Střední linie (po 3 měsících výchozí hodnoty), Koncová linie (po 6 měsících výchozí hodnoty)
|
|
Změna skóre vlastní účinnosti
Časové okno: Základní linie, Střední linie (po 3 měsících výchozí hodnoty), Koncová linie (po 6 měsících výchozí hodnoty)
|
to bude měřeno pomocí obecné stupnice vlastní účinnosti (GSE)
|
Základní linie, Střední linie (po 3 měsících výchozí hodnoty), Koncová linie (po 6 měsících výchozí hodnoty)
|
|
Změna specifické zdravotní gramotnosti žen v reprodukčním věku
Časové okno: Základní linie, Střední linie (po 3 měsících výchozí hodnoty), Koncová linie (po 6 měsících výchozí hodnoty)
|
To bude měřeno pomocí stupnice zdravotní gramotnosti pro ženy v reprodukčním věku, verze Bangla
|
Základní linie, Střední linie (po 3 měsících výchozí hodnoty), Koncová linie (po 6 měsících výchozí hodnoty)
|
|
Změna ve skóre povědomí a znalostí
Časové okno: Základní linie, Střední linie (po 3 měsících výchozí hodnoty), Koncová linie (po 6 měsících výchozí hodnoty)
|
To bude měřeno na stupnici vyvinuté výzkumníky
|
Základní linie, Střední linie (po 3 měsících výchozí hodnoty), Koncová linie (po 6 měsících výchozí hodnoty)
|
|
Změna skóre zdravotního chování
Časové okno: Základní linie, Střední linie (po 3 měsících výchozí hodnoty), Koncová linie (po 6 měsících výchozí hodnoty)
|
to bude měřeno výzkumníkem vyvinutou stupnicí
|
Základní linie, Střední linie (po 3 měsících výchozí hodnoty), Koncová linie (po 6 měsících výchozí hodnoty)
|
|
Kvalitativní sebehodnocení účastí na projektu a šampionem ve zdraví
Časové okno: Koncová linie (po 6 měsících výchozí hodnoty)
|
Data budou shromažďována prostřednictvím otevřeného kvalitativního dotazníku (jedna/dvě otázky budou položeny účastníkům, aby se podělili o své zkušenosti s tím, že jsou šampionem ve zdraví, a data budou zaznamenána pomocí hlasového záznamníku).
|
Koncová linie (po 6 měsících výchozí hodnoty)
|
|
Pro lidi z komunity – Změna skóre zdravotní gramotnosti
Časové okno: Střední linie (po 3 měsících výchozí hodnoty), Koncová linie (po 6 měsících výchozí hodnoty)
|
To bude měřeno zkrácenou verzí evropského dotazníku pro průzkum zdravotní gramotnosti (HLS-Q12), verze Bangla, kterou vyvinula společnost Finbraten, 2018 v angličtině
|
Střední linie (po 3 měsících výchozí hodnoty), Koncová linie (po 6 měsících výchozí hodnoty)
|
|
Pro lidi z komunity – Změna ve skóre povědomí a znalostí
Časové okno: Střední linie (po 3 měsících výchozí hodnoty), Koncová linie (po 6 měsících výchozí hodnoty)
|
To bude měřeno na stupnici vyvinuté výzkumníky
|
Střední linie (po 3 měsících výchozí hodnoty), Koncová linie (po 6 měsících výchozí hodnoty)
|
|
Pro lidi z komunity – změna skóre zdravotního chování
Časové okno: Střední linie (po 3 měsících výchozí hodnoty), Koncová linie (po 6 měsících výchozí hodnoty)
|
To bude měřeno na stupnici vyvinuté výzkumníky
|
Střední linie (po 3 měsících výchozí hodnoty), Koncová linie (po 6 měsících výchozí hodnoty)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/OR-NSU/IRB/0707
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní gramotnost
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na před a po testu (zdravotně výchovná intervence)
-
Kafkas UniversityZatím nenabírámeOšetřovatelství | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
University of ManitobaDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ 1 | Copingové chování | Emocionální úzkostKanada
-
Kafkas UniversityDokončeno
-
Kafkas UniversityDokončenoOšetřovatelství | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
KTO Karatay UniversityZatím nenabírámeSpotřeba | Povědomí | Klimatická změna | Vědomý | Spotřební návyky matekTurecko (Türkiye)
-
Kafkas UniversitySakarya UniversityDokončenoIntelektuální postiženíKrocan
-
Okan UniversitySakarya UniversityDokončenoVřed na nohou, DiabetikTurecko (Türkiye)