- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06084429
Het ontwikkelen van gezondheidskampioenen op school om de gezondheidsgeletterdheid te vergroten, zowel bij schooljongeren als bij mensen uit de gemeenschap, door het verstrekken van gezondheidsvoorlichting door de schoolverpleegkundigen in Bangladesh: gemeenschapsgebaseerd pre- en post-experimenteel ontwerp
Het ontwikkelen van gezondheidskampioenen op school om de gezondheidsgeletterdheid te vergroten, zowel bij schooljongeren als bij mensen uit de gemeenschap, door het verstrekken van gezondheidsvoorlichting door de schoolverpleegkundigen in Bangladesh
Gezondheidsgeletterdheid is het besluitvormingsvermogen van een persoon om de kwaliteit van leven te verbeteren en ziekten te voorkomen door toegang te krijgen tot gezondheidsinformatie, deze te begrijpen en toe te passen. Gezondheidsgeletterdheid in de periode van de adolescent kan hen helpen gezondheidsinformatie te verkrijgen en te begrijpen, wat positieve gezondheidsresultaten kan opleveren.
Het doel van deze pilotstudie is om de doeltreffendheid van gezondheidsvoorlichting en gezondheidsactiviteiten op school, aangeboden door schoolverpleegkundigen, te onderzoeken op het verbeteren van de gezondheidsgeletterdheid onder adolescenten op de middelbare school. De studie zal ook onderzoeken of gezondheidsvoorlichting door gezondheidskampioenen (de adolescenten) effectief is in het verbeteren van de gezondheidsgeletterdheid van de gemeenschapsmensen, en onderzoeken of deze interventies bewustzijn ontwikkelen, gezondheidskennis verbeteren, empowerment geven en het gedrag van adolescenten op de middelbare school veranderen.
Deze interventiestudie heeft tot doel de gezondheidsgeletterdheid bij adolescenten in Bangladesh en de schoolgemeenschap te verbeteren. De Begum Ayesha Pilot Girl's High School in Dohar, district Dhaka, zal als veld worden geselecteerd. Ten eerste zullen we schoolverpleegkundigen op de school plaatsen, gezondheidscontroles verzorgen voor zowel de adolescenten (ongeveer n=316) als de mensen uit de gemeenschap (ongeveer n=200), en schoolverpleegkundigen zullen gedurende 3 maanden wekelijks gezondheidsvoorlichting geven aan de adolescenten. Nadat ze zijn gecertificeerd als "Gezondheidskampioenen", bezoeken de gezondheidskampioenen de gemeenschap en bieden gezondheidsvoorlichtingsactiviteiten aan de gemeenschapsmensen. Voor beide deelnemersgroepen zal de gezondheidsgeletterdheid worden gemeten als controle op de werkzaamheid van deze pilotstudie.
Instemming en geïnformeerde toestemming worden verkregen van de deelnemers. Autonomie, weldadigheid, niet-schadelijkheid, trouw, waarheidsgetrouwheid, vertrouwelijkheid en rechtvaardigheid van de deelnemers zullen worden gewaarborgd. Bovendien wordt de anonimiteit in alle fasen van het onderzoek gewaarborgd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dohar
-
Dhaka, Dohar, Bangladesh, 1330
- Begum Ayesha Pilot Girls' High School And College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor schooljongeren:
- Studenten die bereid zijn mee te doen.
- Studenten die op het moment van inschrijving in klas 8 (Graad 8) studeren.
- Studenten die vrouw zijn.
- Studenten van wie de ouders of wettelijke voogden ermee instemmen toestemming te geven en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
- Studenten die akkoord gaan met een gezondheidscontrole en bereid zijn de vragenlijst te beantwoorden.
- Studenten die op dezelfde school blijven tot de voltooiing van hun studie.
Voor gemeenschapsmensen:
- Personen die minstens 18 jaar oud zijn.
- Mensen die bereid zijn om mee te doen.
- Personen die akkoord gaan met een gezondheidscontrole en bereid zijn de vragenlijst te beantwoorden.
- Personen die de gezondheidsvoorlichtingsactiviteiten zullen bijwonen.
Uitsluitingscriteria:
Voor schooljongeren:
• Leerlingen die tijdens de gezondheidscontroleperiodes afwezig zijn van school vanwege een ernstige ziekte of zonder enige reden of informatie
Voor gemeenschapsmensen:
- Personen die de onderwijssessies niet fysiek bijwonen.
- Personen die tot de post-test niet in de gemeenschap zullen wonen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: pre- en posttest
Schooljongeren die studeren in groep 8.
|
De gezondheidseducatie zal tijdens de volgende sessies worden gegeven. Inleiding tot de mondiale gezondheid en de gezondheid in Bangladesh, toegang tot gezondheidsinformatie (geldigheid), kritische waarden (vitale functies, BMI, RBS enz.), beheer van noodsituaties (brandwonden, verstikking, snijdend mes, flauwvallen enz.), voedsel (classificatie, gezonde voeding, ongezond , voedseletiket, zoutinname) (NCD's door ongezonde voeding), Roken en alcohol (NCD-gerelateerd, middelenmisbruik, passief roken), Lichamelijke activiteit (Voordelen, sedentaire levensstijl, NCD-gerelateerd), Gezondheid van vrouwen (menstruatie, menstruatiecyclus, hygiëne, SOA, anticonceptie), hygiëne (water, voedsel, poetsen, baden, toiletbezoek, gezonde gewoonten), milieuhygiëne en overdraagbare ziekten (schoon, effecten op de gezondheid), en de gezondheid van vrouwen en de maatschappelijke bijdrage |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score op het gebied van gezondheidsvaardigheden onder middelbare scholieren
Tijdsspanne: Basislijn, middenlijn (na 3 maanden basislijn), eindlijn (na 6 maanden basislijn)
|
De primaire uitkomst zal worden gemeten aan de hand van de gezondheidsgeletterdheidsschaal voor schoolgaande kinderen (HLSAC), Bangla-versie.
|
Basislijn, middenlijn (na 3 maanden basislijn), eindlijn (na 6 maanden basislijn)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de verhouding van het niveau van gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Basislijn, middenlijn (na 3 maanden basislijn), eindlijn (na 6 maanden basislijn)
|
Dit wordt gemeten met HLSAC, Bangla-versie.
|
Basislijn, middenlijn (na 3 maanden basislijn), eindlijn (na 6 maanden basislijn)
|
|
Verandering in zelfeffectiviteitsscore
Tijdsspanne: Basislijn, middenlijn (na 3 maanden basislijn), eindlijn (na 6 maanden basislijn)
|
dit wordt gemeten aan de hand van de General Self-Efficacy Scale (GSE)
|
Basislijn, middenlijn (na 3 maanden basislijn), eindlijn (na 6 maanden basislijn)
|
|
Verandering in de reproductieve leeftijd van vrouwen specifieke gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Basislijn, middenlijn (na 3 maanden basislijn), eindlijn (na 6 maanden basislijn)
|
Dit zal worden gemeten met behulp van de schaal voor gezondheidsgeletterdheid voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, Bangla-versie
|
Basislijn, middenlijn (na 3 maanden basislijn), eindlijn (na 6 maanden basislijn)
|
|
Verandering in bewustzijn en kennisscore
Tijdsspanne: Basislijn, middenlijn (na 3 maanden basislijn), eindlijn (na 6 maanden basislijn)
|
Dit zal worden gemeten aan de hand van de door onderzoekers ontwikkelde schaal
|
Basislijn, middenlijn (na 3 maanden basislijn), eindlijn (na 6 maanden basislijn)
|
|
Verandering in de score voor gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: Basislijn, middenlijn (na 3 maanden basislijn), eindlijn (na 6 maanden basislijn)
|
dit zal worden gemeten aan de hand van de door onderzoekers ontwikkelde schaal
|
Basislijn, middenlijn (na 3 maanden basislijn), eindlijn (na 6 maanden basislijn)
|
|
Kwalitatieve zelfevaluatie bijwonen van het project en gezondheidskampioen zijn
Tijdsspanne: Eindlijn (na 6 maanden baseline)
|
Gegevens zullen worden verzameld via een open kwalitatieve vragenlijst (er zullen één of twee vragen worden gesteld aan de deelnemers om hun ervaringen als gezondheidskampioen te delen en de gegevens zullen worden opgenomen met behulp van een voicerecorder).
|
Eindlijn (na 6 maanden baseline)
|
|
Voor mensen uit de gemeenschap - Verandering in de score op het gebied van gezondheidsvaardigheden
Tijdsspanne: Middellijn (na 3 maanden baseline), eindlijn (na 6 maanden baseline)
|
Dit zal worden gemeten aan de hand van de korte versie van de European Health literacy Survey Questionnaire (HLS-Q12), Bangla-versie, ontwikkeld door Finbraten, 2018 in het Engels
|
Middellijn (na 3 maanden baseline), eindlijn (na 6 maanden baseline)
|
|
Voor mensen uit de gemeenschap - Verandering in bewustzijn en kennisscore
Tijdsspanne: Middellijn (na 3 maanden baseline), eindlijn (na 6 maanden baseline)
|
Dit zal worden gemeten aan de hand van de door onderzoekers ontwikkelde schaal
|
Middellijn (na 3 maanden baseline), eindlijn (na 6 maanden baseline)
|
|
Voor mensen uit de gemeenschap - Verandering in score voor gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: Middellijn (na 3 maanden baseline), eindlijn (na 6 maanden baseline)
|
Dit zal worden gemeten aan de hand van de door onderzoekers ontwikkelde schaal
|
Middellijn (na 3 maanden baseline), eindlijn (na 6 maanden baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/OR-NSU/IRB/0707
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .