- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06084429
Entwicklung von Schulgesundheits-Champions zur Verbesserung der Gesundheitskompetenz sowohl bei Schuljugendlichen als auch bei Menschen in der Gemeinde durch Bereitstellung von Gesundheitserziehung durch Schulkrankenschwestern in Bangladesch: Community-basiertes prä- und postexperimentelles Design
Entwicklung von Schulgesundheits-Champions zur Verbesserung der Gesundheitskompetenz sowohl von Schuljugendlichen als auch von Gemeindemitgliedern durch Bereitstellung von Gesundheitserziehung durch Schulkrankenschwestern in Bangladesch
Gesundheitskompetenz ist die Entscheidungsfähigkeit einer Person, ihre Lebensqualität zu verbessern und Krankheiten vorzubeugen, indem sie auf Gesundheitsinformationen zugreift, diese versteht und anwendet. Gesundheitskompetenz im Jugendalter kann ihnen dabei helfen, Gesundheitsinformationen zu gewinnen und zu verstehen, die zu positiven Gesundheitsergebnissen führen können.
Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Wirksamkeit von Gesundheitserziehung und schulischen Gesundheitsaktivitäten durch Schulkrankenschwestern zur Verbesserung der Gesundheitskompetenz von Jugendlichen weiterführender Schulen zu untersuchen. Die Studie wird auch untersuchen, ob die Gesundheitserziehung durch Gesundheitsexperten (die Jugendlichen) die Gesundheitskompetenz der Bevölkerung in der Gemeinde wirksam verbessert und ob diese Interventionen das Bewusstsein stärken, das Gesundheitswissen verbessern, die Jugendlichen der Sekundarstufe stärken und ihr Verhalten ändern.
Diese Interventionsstudie zielt darauf ab, die Gesundheitskompetenz der Jugendlichen in Bangladesch und der schulischen Gemeinschaft zu verbessern. Als Einsatzgebiet wird die Begum Ayesha Pilot Girl's High School in Dohar, Distrikt Dhaka, ausgewählt. Zunächst werden wir Schulkrankenschwestern an die Schule schicken, Gesundheitsuntersuchungen sowohl für die Jugendlichen (ca. n=316) als auch für die Bevölkerung der Gemeinde (ca. n=200) durchführen und die Schulkrankenschwestern werden den Jugendlichen drei Monate lang wöchentliche Gesundheitserziehung anbieten. Nachdem sie als „Gesundheitschampions“ zertifiziert wurden, besuchen die Gesundheitschampions die Gemeinde und bieten der Gemeindebevölkerung Aktivitäten zur Gesundheitserziehung an. Für beide Teilnehmergruppen wird die Gesundheitskompetenz als Wirksamkeitsprüfung dieser Pilotstudie gemessen.
Die Zustimmung und Einverständniserklärung wird von den Teilnehmern eingeholt. Autonomie, Wohltätigkeit, Nichtschädigung, Treue, Wahrhaftigkeit, Vertraulichkeit und Gerechtigkeit der Teilnehmer werden gewährleistet. Darüber hinaus wird die Anonymität in allen Phasen der Studie gewahrt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dohar
-
Dhaka, Dohar, Bangladesch, 1330
- Begum Ayesha Pilot Girls' High School And College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Schuljugendliche:
- Studierende, die bereit sind mitzumachen.
- Studierende, die zum Zeitpunkt der Einschreibung in der 8. Klasse (Grade 8) studieren.
- Studierende, die weiblich sind.
- Studierende, deren Eltern oder Erziehungsberechtigte ihr Einverständnis geben und bereit sind, an der Studie teilzunehmen
- Studierende, die einer Gesundheitsuntersuchung zustimmen und bereit sind, den Fragebogen zu beantworten.
- Schüler, die bis zum Abschluss ihres Studiums an derselben Schule bleiben.
Für Community-Leute:
- Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind.
- Personen, die zur Teilnahme bereit sind.
- Personen, die einer Gesundheitsuntersuchung zustimmen und bereit sind, den Fragebogen zu beantworten.
- Personen, die an den Gesundheitserziehungsaktivitäten teilnehmen werden.
Ausschlusskriterien:
Für Schuljugendliche:
• Schüler, die aufgrund einer schweren Krankheit oder ohne Angabe von Gründen oder Informationen während der Vorsorgeuntersuchungen der Schule fernbleiben
Für Community-Leute:
- Personen, die nicht physisch an den Schulungsveranstaltungen teilnehmen.
- Personen, die bis zum Nachtest nicht in der Gemeinschaft wohnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vor- und Nachtest
Schuljugendliche lernen in der 8. Klasse.
|
Die Gesundheitserziehung wird in den folgenden Sitzungen angeboten. Einführung in die globale und bangladeschische Gesundheit, Zugang zu Gesundheitsinformationen (Gültigkeit), kritische Werte (Vitalfunktionen, BMI, RBS usw.), Notfallmanagement (Verbrennung, Würgen, Messerschnitt, Ohnmacht usw.), Lebensmittel (Klassifizierung, gesunde Ernährung, ungesund). , Lebensmittelkennzeichnung, Salzaufnahme) (nichtübertragbare Krankheiten durch ungesunde Ernährung), Rauchen und Alkohol (nichtübertragbare Krankheiten, Drogenmissbrauch, Passivrauchen), körperliche Aktivität (Vorteile, Bewegungsmangel, nichtübertragbare Krankheiten), Frauengesundheit (Menstruation, Menstruationszyklus, Hygiene, Geschlechtskrankheiten, Empfängnisverhütung), Hygiene (Wasser, Nahrung, Zähneputzen, Baden, Toilettengang, gesunde Gewohnheiten), Umwelthygiene und übertragbare Krankheiten (Sauberkeit, Auswirkungen auf die Gesundheit) sowie Gesundheit und gesellschaftlicher Beitrag von Frauen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Gesundheitskompetenz-Scores bei den Schülern der Sekundarstufe
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelwert (nach 3 Monaten Ausgangswert), Endwert (nach 6 Monaten Ausgangswert)
|
Das primäre Ergebnis wird anhand der Gesundheitskompetenzskala für Kinder im schulpflichtigen Alter (HLSAC), Bangla-Version, gemessen.
|
Ausgangswert, Mittelwert (nach 3 Monaten Ausgangswert), Endwert (nach 6 Monaten Ausgangswert)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Verhältnisses des Niveaus der Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelwert (nach 3 Monaten Ausgangswert), Endwert (nach 6 Monaten Ausgangswert)
|
Dies wird mit HLSAC, Bangla-Version, gemessen.
|
Ausgangswert, Mittelwert (nach 3 Monaten Ausgangswert), Endwert (nach 6 Monaten Ausgangswert)
|
|
Veränderung des Selbstwirksamkeits-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelwert (nach 3 Monaten Ausgangswert), Endwert (nach 6 Monaten Ausgangswert)
|
Dies wird anhand der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSE) gemessen.
|
Ausgangswert, Mittelwert (nach 3 Monaten Ausgangswert), Endwert (nach 6 Monaten Ausgangswert)
|
|
Veränderung der spezifischen Gesundheitskompetenz von Frauen im gebärfähigen Alter
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelwert (nach 3 Monaten Ausgangswert), Endwert (nach 6 Monaten Ausgangswert)
|
Dies wird anhand der Gesundheitskompetenzskala für Frauen im gebärfähigen Alter, Bangla-Version, gemessen
|
Ausgangswert, Mittelwert (nach 3 Monaten Ausgangswert), Endwert (nach 6 Monaten Ausgangswert)
|
|
Veränderung des Bewusstseins- und Wissenswerts
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelwert (nach 3 Monaten Ausgangswert), Endwert (nach 6 Monaten Ausgangswert)
|
Dies wird anhand der von Forschern entwickelten Skala gemessen
|
Ausgangswert, Mittelwert (nach 3 Monaten Ausgangswert), Endwert (nach 6 Monaten Ausgangswert)
|
|
Änderung des Gesundheitsverhaltenswerts
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelwert (nach 3 Monaten Ausgangswert), Endwert (nach 6 Monaten Ausgangswert)
|
Dies wird anhand der von Forschern entwickelten Skala gemessen
|
Ausgangswert, Mittelwert (nach 3 Monaten Ausgangswert), Endwert (nach 6 Monaten Ausgangswert)
|
|
Qualitative Selbsteinschätzung der Teilnahme am Projekt und als Gesundheits-Champion
Zeitfenster: Endlinie (nach 6 Monaten der Basislinie)
|
Die Daten werden über einen offenen qualitativen Fragebogen gesammelt (ein oder zwei Fragen werden den Teilnehmern gestellt, um ihre Erfahrungen als Gesundheitschampion zu teilen, und die Daten werden mit einem Diktiergerät aufgezeichnet).
|
Endlinie (nach 6 Monaten der Basislinie)
|
|
Für Menschen in der Gemeinde – Änderung des Gesundheitskompetenz-Scores
Zeitfenster: Mittellinie (nach 3 Monaten Ausgangswert), Endlinie (nach 6 Monaten Ausgangswert)
|
Dies wird anhand der Kurzversion des European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-Q12), Bangla-Version, gemessen, die von Finbraten, 2018, in englischer Sprache entwickelt wurde
|
Mittellinie (nach 3 Monaten Ausgangswert), Endlinie (nach 6 Monaten Ausgangswert)
|
|
Für Community-Menschen – Änderung des Bewusstseins und der Wissensbewertung
Zeitfenster: Mittellinie (nach 3 Monaten Ausgangswert), Endlinie (nach 6 Monaten Ausgangswert)
|
Dies wird anhand der von Forschern entwickelten Skala gemessen
|
Mittellinie (nach 3 Monaten Ausgangswert), Endlinie (nach 6 Monaten Ausgangswert)
|
|
Für Menschen in der Gemeinde – Änderung des Gesundheitsverhaltens-Scores
Zeitfenster: Mittellinie (nach 3 Monaten Ausgangswert), Endlinie (nach 6 Monaten Ausgangswert)
|
Dies wird anhand der von Forschern entwickelten Skala gemessen
|
Mittellinie (nach 3 Monaten Ausgangswert), Endlinie (nach 6 Monaten Ausgangswert)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/OR-NSU/IRB/0707
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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