Aplikace 68Ga-Pentixafor PET/CT pro thymom
11. října 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Chemokine Receptor CXCR4-targeting PET Imaging for Thymom
Chemokinový receptor CXCR4 byl exprimován v T buňkách a molekulární zobrazování zacílené na CXCR4 – 68Ga-Pentixafor PET/CT by mohla být slibnou technikou pro hodnocení rozsahu thymomu s vyšší přesností.
Tato prospektivní studie bude zkoumat, zda metabolická charakterizace pomocí 68Ga-Pentixafor PET/CT může být lepší pro diagnostiku, rozlišit hodnocení pro thymom.
Přehled studie
Detailní popis
Thymom je 1 vzácný typ nádoru vyvinutého na epitelu brzlíku; pacienti s thymomem mohou mít také myasthenia gravis (MG).
Vzhledem k nedostatku a složitosti thymomu spojeného s MG zůstává v současnosti jeho patogeneze a etiologie stále nejasná.
Exprese C-X-C chemokinového receptoru typu 4 (CXCR4) chybí nebo je nízká ve většině zdravých tkání, ale je vysoce exprimována v různých typech nádorů.
CXCR4 by mohl přispívat ke klinické progresi rakoviny a CXCR4 by mohl být cenným prognostickým biomarkerem v terapii thymomu spojeného s MG.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rongxi Wang
- Telefonní číslo: +8615584172170
- E-mail: zhzwrx.123@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zhaohui Zhu
- Telefonní číslo: +8613611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Zhaohui Zhu, MD
- Telefonní číslo: +8613611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- suspektní nebo potvrzené neléčené pacienty s thymomem
- podepsaný písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- kojení
- známá alergie na Pentixafor
- jakýkoli zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího může
- významně narušují compliance studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
Aplikujte 68Ga-Pentixafor a poté proveďte PET/CT sken.
|
Intravenózní injekce jedné dávky 74-185 MBq (2-5 mCi) 68Ga-Pentixafor.
K zobrazení lézí thymomu pomocí PET/CT budou použity sledovací dávky 68Ga-Pentixaforu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SUVmax a SUVstřed
Časové okno: dokončením studia v průměru 1,5 roku
|
SUVs fokálních lézí se měří na 68Ga-Pentixafor PET/CT.
SUV krevního poolu a svalu jsou definovány jako aktivita pozadí za podmínky, že neexistuje žádné fokálně hypermetabolické onemocnění.
|
dokončením studia v průměru 1,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická hodnota
Časové okno: dokončením studia v průměru 1,5 roku
|
Diagnostická hodnota 68Ga-Pentixafor PET/CT pro thymom ve srovnání s 18F-FDG PET/CT nebo CT nebo MRI.
|
dokončením studia v průměru 1,5 roku
|
|
Diagnostická hodnota u speciálního typu thymomu
Časové okno: dokončením studia v průměru 1,5 roku
|
Diagnostická hodnota 68Ga-Pentixafor PET/CT u thymomu speciálního typu (subtypy A\AB\B\C)
|
dokončením studia v průměru 1,5 roku
|
|
Diagnostická hodnota v thymomu a jiných hmotách
Časové okno: dokončením studia v průměru 1,5 roku
|
Diagnostická hodnota 68Ga-Pentixafor PET/CT v thymomu a jiné přední mediastinální mase.
|
dokončením studia v průměru 1,5 roku
|
|
CXCR4 výraz a SUV
Časové okno: dokončením studia v průměru 1,5 roku
|
Korelace mezi expresí CXCR4 a SUV v PET
|
dokončením studia v průměru 1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PUMCH-CXCR4-thymoma
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .