Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

68Ga-Pentixafor PET/CT alkalmazása timomára

2023. október 11. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

Chemokin Receptor CXCR4-célzó PET-képalkotás a timomához

A CXCR4 kemokin receptor expresszálódott T-sejtekben, és a CXCR4-et célzó molekuláris képalkotás – A 68Ga-Pentixafor PET/CT ígéretes technika lehet a timoma kiterjedésének pontosabb értékelésére. Ez a prospektív tanulmány azt fogja vizsgálni, hogy a 68Ga-Pentixafor PET/CT-vel végzett metabolikus jellemzés jobb lehet-e a diagnózisban, és a timoma megkülönböztetésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A timoma egy ritka típusú daganat, amely a csecsemőmirigy epitéliumán alakult ki; a timomában szenvedő betegek myasthenia gravisban (MG) is előfordulhatnak. Az MG-vel összefüggő timoma szűkössége és összetettsége miatt patogenezise és etiológiája még ma is tisztázatlan. A 4-es típusú C-X-C kemokin receptor (CXCR4) expressziója hiányzik vagy alacsony a legtöbb egészséges szövetben, de erősen expresszálódik különböző típusú daganatokban. A CXCR4 hozzájárulhat a rák klinikai progressziójához, és a CXCR4 értékes prognosztikai biomarker lehet az MG-asszociált timoma terápiájában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyanított vagy igazoltan kezeletlen timomában szenvedő betegek
  • aláírt írásbeli hozzájárulás.

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • szoptatás
  • ismert allergia a Pentixafor ellen
  • bármely olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint lehetséges
  • jelentősen befolyásolja a tanulmányi megfelelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
Fecskendezze be a 68Ga-Pentixafort, majd végezzen PET/CT-vizsgálatot.
Drog: 68Ga-Pentixafor
Egy adag 74-185 MBq(2-5 mCi) 68Ga-Pentixafor intravénás injekciója. A 68Ga-Pentixafor nyomjelző dózisait fogják használni a timoma léziók PET/CT vizsgálatára.
Más nevek:
  • 68Ga-CXCR4

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SUVmax és SUVátlag
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
A fókuszos elváltozások SUV-jait 68Ga-Pentixafor PET/CT-vel mérik. A vérkészlet és az izom SUV-jait háttértevékenységként határozzuk meg, feltéve, hogy nincs fokálisan hipermetabolikus betegség.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai érték
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
A 68Ga-Pentixafor PET/CT diagnosztikai értéke thymoma esetén, összehasonlítva a 18F-FDG PET/CT-vel vagy CT-vel vagy MRI-vel.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
Diagnosztikai érték speciális típusú thymoma esetén
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
A 68Ga-Pentixafor PET/CT diagnosztikai értéke speciális típusú timomában (A\AB\B\C altípusok)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
Diagnosztikai érték thymomában és más tömegekben
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
A 68Ga-Pentixafor PET/CT diagnosztikai értéke thymomában és más elülső mediastinalis tömegben.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
CXCR4 expresszió és SUV
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
Korreláció a CXCR4 expressziója és a SUV között PET-ben
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUMCH-CXCR4-thymoma

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 68Ga-Pentixafor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel