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흉선종에 대한 PET/CT용 68Ga-Pentixa 적용

2023년 10월 11일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

흉선종에 대한 케모카인 수용체 CXCR4 표적화 PET 이미징

케모카인 수용체 CXCR4는 T 세포에서 발현되었으며 PET/CT용 CXCR4 표적 분자 영상화-68Ga-Pentixa는 흉선종의 정도를 더 높은 정확도로 평가할 수 있는 유망한 기술이 될 수 있습니다. 본 전향적 연구에서는 PET/CT에 대한 68Ga-Pentixa의 대사 특성 분석이 흉선종의 진단, 구별 평가에 우수한지 여부를 조사하려고 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

흉선종은 흉선 상피에서 발생하는 희귀한 유형의 종양입니다. 흉선종 환자는 중증근육무력증(MG)을 앓고 있을 수도 있습니다. MG 관련 흉선종의 희소성과 복잡성으로 인해 그 병인과 병인은 오늘날에도 여전히 불분명합니다. C-X-C 케모카인 수용체 유형 4(CXCR4)의 발현은 대부분의 건강한 조직에서는 없거나 낮지만 다양한 유형의 종양에서는 높게 발현됩니다. CXCR4는 임상적 암 진행에 기여할 수 있으며 CXCR4는 MG 관련 흉선종 치료에서 귀중한 예후 바이오마커가 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 치료되지 않은 흉선종이 의심되거나 확인된 환자
  • 서명된 서면 동의서.

제외 기준:

  • 임신
  • 모유 수유
  • Pentixafor에 대한 알려진 알레르기
  • 조사관의 의견에 따라 발생할 수 있는 모든 의학적 상태
  • 연구 준수를 크게 방해합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-펜틱사포, PET/CT
68Ga-Pentixafor를 주입한 후 PET/CT 스캔을 수행합니다.
의약품: 68Ga-펜틱사용
74-185 MBq(2-5 mCi) 68Ga-Pentixafor를 1회 정맥 주사합니다. 68Ga-Pentixafor의 추적자 용량은 PET/CT로 흉선종 병변을 영상화하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 68Ga-CXCR4

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SUVmax 및 SUVmean
기간: 연구 완료까지 평균 1.5년
SUVs의 국소 병변은 PET/CT용 68Ga-Pentixa에서 측정됩니다. 혈액풀과 근육의 SUV는 국소적인 과대사 질환이 없다는 조건에서 배경 활동으로 정의됩니다.
연구 완료까지 평균 1.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단적 가치
기간: 연구 완료까지 평균 1.5년
18F-FDG PET/CT 또는 CT 또는 MRI와 비교하여 흉선종에 대한 PET/CT에 대한 68Ga-Pentixa의 진단 가치.
연구 완료까지 평균 1.5년
특수형 흉선종의 진단적 가치
기간: 연구 완료까지 평균 1.5년
특수형 흉선종(A\AB\B\C 아형)에서 PET/CT에 대한 68Ga-Pentixa의 진단 가치
연구 완료까지 평균 1.5년
흉선종 및 기타 종괴의 진단적 가치
기간: 연구 완료까지 평균 1.5년
흉선종 및 기타 전종격동 종괴에서 PET/CT에 대한 68Ga-Pentixa의 진단적 가치.
연구 완료까지 평균 1.5년
CXCR4 발현 및 SUV
기간: 연구 완료까지 평균 1.5년
PET에서 CXCR4 발현과 SUV의 상관 관계
연구 완료까지 평균 1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

수사관

  • 연구 의자: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PUMCH-CXCR4-thymoma

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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